Prospect ZANTAC®, preparate orale

Substanța activă: ranitidinum

Producator: Glaxo Wellcome

Clasa ATC: [A02BA]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> antagonisti ai receptorilor H2

Indicații ZANTAC®, preparate orale:

Tratamentul ulcerului duodenal si ulcerului gastric benign, inclusiv al ulcerului provocat de antiinflamatoare nesteroidiene. Prevenirea ulcerelor la bolnavii care folosesc antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv aspirina) si in special la bolnavii cu boala ulceroasa in antecedente. Ulcerul postoperator. Esofagita de reflux. Sindrom Zollinger-Ellison. Dispepsie cronica episodica, caracterizata prin durere (epigastrica sau retrosternala), care este in legatura cu alimentatia sau apare in timpul noptii dar nu este asociata cu bolile anterioare. Profilaxia ulcerului de stres in bolile grave. Profilaxia recurentelor hemoragice dupa boala ulceroasa. Profilaxia sindromului Mendelson

Contraindicații:

Zantac este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta.

Administrare ZANTAC®, preparate orale:

Tabletele de Zantac efervescent vor fi introduse intr-un pahar cu minim 75 ml apa si vor fi amestecate pana la dizolvarea completa. Se va administra numai dupa dizolvarea completa. Pentru dozele de 300 mg este necesar un volum minim de 150 ml de apa. Formele efervescente contin aspartam. Adulti: Ulcerul duodenal si ulcerul gastric benign.Tratamentul acut: Dozajul standard este pentru ulcerul duodenal sau cel gastric benign de 150 mg de doua ori pe zi sau 300 mg seara. In cele mai multe cazuri de ulcer duodenal sau ulcer gastric benign vindecarea apare in 4 saptamani de tratament. Vindecarea uzual apare dupa inca 4 saptamani de tratament la cei care nu au fost vindecati dupa primele 4 saptamani de tratament. In ulcerul duodenal (UD) 300 mg de doua ori pe zi timp de 4 saptamani determina o proportie mai mare de vindecari decat 150 mg de doua ori pe zi sau 300 mg seara in 4 saptamani de tratament. Cresterea dozei nu este asociata cu cresterea efectelor nedorite. Tratamentul pe termen lung: Pentru tratamentul pe termen lung al ulcerului duodenal si ulcerului gastric benign, doza uzuala este de 150 mg seara. Fumatul este asociat cu o frecventa crescuta a recaderilor ulcerului duodenal si de aceea acesti pacienti trebuie avertizati. Celor care nu reusesc sa urmeze acest sfat (avertisment) li se recomanda o doza de 300 mg seara, care ar aduce un beneficiu terapeutic mai mare decat doza de 150 mg seara. AINS (antiinflamatoare nesteroidiene) asociate cu boala ulceroasa: Tratamentul acut: In ulcerele aparute dupa tratament cu AINS sau asociate cu tratament continuu cu AINS sunt necesare 8-12 saptamani de tratament cu 150 mg de doua ori pe zi sau 300 de mg seara. Profilaxie: Prevenirea ulcerelor duodenale asociate tratamentului cu AINS se poate face cu Zantac 150 mg de doua ori pe zi, care poate fi administrata concomitent cu AINS. Ulcer postoperator: Dozajul standard pentru ulcerele postoperatorii este de 150 mg de doua ori pe zi. Cele mai multe cazuri se vindeca in 4 saptamani. Cei incomplet vindecati pot continua tratamentul inca 4 saptamani pentru vindecarea completa. Esofagita de reflux (ER): Tratamentul acut: In ER 150 mg de doua ori pe zi sau 300 mg seara pentru o perioada de 8 saptamani sau daca este necesar pana la 12 saptamani. Tratamentul pe termen lung: Pentru tratamentul pe termen lung al ER se recomanda pentru adulti 150 mg de doua ori pe zi. Sindrom Zollinger: Ellison (SZE): Tratamentul initial pentru SZE se incepe cu 150 mg de trei ori pe zi, dar poate fi crescut daca este necesar. Dozele peste 6 g/zi sunt bine tolerate. Dispepsie cronica episodica (DCE): Dozajul sandard pentru pacientii cu DCE este de 150 mg de doua ori pe zi, o perioada de cel putin 6 saptamani. Pacientii care nu raspund la acest tratament sau apar recaderi la scurt timp dupa tratament, trebuie investigati. Profilaxia hemoragiilor datorate ulcerelor de stres la pacientii cu boli grave sau profilaxia hemoragiilor recurente la pacientii cu sangerari datorate bolii ulceroase: 150 mg se doua ori pe zi poate inlocui tratamentul parenteral odata ce se reia alimentatia pe cale orala. Profilaxia Sindromului Mendelson (S.M.): 150 mg cu doua ore inainte de anestezie si 150 mg preferabil cu o seara inainte. Ca alternativa se poate folosi si calea parenterala. In obstetrica, in timpul travaliului se recomanda 150 mg la fiecare 6 ore, dar daca anestezia generala este necesara se recomanda asocierea cu un antiacid de tipul citratului de sodiu. Copii: Doza orala recomandata la tratementul bolii ulceroase la copii este intre 2 si 4 mg /kg de doua ori pe zi pana la o doza maxima de 300 mg Zantac pe zi. Insuficienta renala: Acumularea ranitidinei avand ca rezultat cresterea concentratiei plasmatice poate aparea la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance creatininic mai mic de 50 ml/min), se recomanda o doza zilnica de 150 mg de Zantac. La pacientii aflati in dializa peritoneala sau hemodializa cronica, Zantac (150 mg) trebuie administrat imediat dupa dializa.

Acțiune:

Zantac este un antagonist specific si rapid al receptorilor histaminici de tipul H2. Zantac inhiba secretia gastrica bazala si stimulata de acid, reducand atat continutul acid cat si continutul de pepsina din secretia gastrica. Zantac are o durata relativ lunga de actiune si numai cu o singura doza de 150 mg suprima efectiv secretia gastrica acida pentru 12 ore.

Precauții:

Malignizarea: Posibilitatea existentei unei afectiuni gastrice maligne trebuie exclusa inainte de inceperea terapiei la pacientii cu ulcer gastric (si daca indicatiile includ dispepsie, pacientii de varsta medie si cu modificari noi sau recente in simptomatologie) deoarece tratamentul cu Zantac poate masca simptomatologia carcinomului gastric.
Sarcina si alaptare: Ranitidina traverseaza placenta si este excretata in laptele matern. Ca si alte medicamente trebuie utilizata in timpul sarcinei si lactatiei numai daca se considera necesare.

Reacții adverse ale ZANTAC®, preparate orale:

Au fost raportate, urmatoarele efecte secundare in timpul testarilor clinice sau terapiei de rutina al pacientilor cu ranitidina. In multe cazuri nu a putut fi stabilita o legatura intre terapia cu ranitidina si aparitia acestor efecte secundare. Pentru aparentele modificari tranzitorii si reversibile ale testelor functionale hepatice. Ocazional au fost raportate cazuri de hepatita (hepato-celulara, hepatocanaliculara sau mixta) cu sau fara icter. Marea majoritate au fost reversibile. Au fost raportate rare cazuri de pancreatita acuta. Modificari ale tabloului sanguin (leucopenia, trombocitopenia) au fost semnalate la un numar redus de pacienti, in marea majoritate reversibile. Rare cazuri de granulocitoza si pancitopenie, uneori asociata cu hipoplazie sau aplazie medulara au fost raportate. Reactii de hipersensibilitate (urticarie, edem angioneurotic, febra, bronhospasm, hipotensiune, soc anafilactic, dureri toracice) au fost rar consecinta administrarii orale sau parenterale a ranitidinei. Aceste reactii au aparut ocazional dupa o singura doza. Ca si alti antagonisti de receptori H2 au fost raportate rare cazuri de bradicardie si bloc atriovetricular. Cefalee, uneori severa si ameteli au fost raportate la un numar foarte mic de cazuri. Rare cazuri de confuzie mentala, depresie si halucinatii reversibile au fost raportate predominant la pacientii in varsta si cu boli severe. Au fost raportate cateva cazuri de tulburari de vedere, cu precadere modificari de acomodare. Au fost raportate eruptii cutanate, incluzand rare cazuri de eritem multiform moderat. Au fost raportate rare cazuri de artralgii si mialgii. Nu au fost raportate tulburari cu semnificatie clinica functiilor endocrine si sexuale. A fost raportata in foarte putine cazuri aparitia unei simptomatologii la nivelul glandelor mamare la barbatii care au luat ranitidina.

Alte medicamente cu substanța activă ranitidinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ZANTAC®, preparate orale(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ZANTAC®, preparate orale vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!