Prospect Lorine 35 mg, comprimate filmate

Substanța activă: acidum risedronicum

Producator: Adamed Sp. z o.o. Polonia

Clasa ATC: [M05BA]: sistemul muscular-scheletic >> medicamente pentru tratamentul afectiunilor osoase >> medicamente implicate in metabolismul mineral >> biofosfati

Indicații Lorine 35 mg, comprimate filmate:

Lorine apartine unui grup de medicamente non-hormonale numite bisfosfonati care sunt utilizate pentru tratamentul bolilor osului.
Medicamentul actioneaza direct la nivelul oaselor facandu-le mai puternice si astfel este mai putin probabil sa se rupa.
Osul este un tesut viu. Tesutul osos vechi este in permanenta indepartat din schelet si este inlocuit cu unul nou.
Osteoporoza post-menopauza apare la femei dupa menopauza, cand oasele devin mai slabe, mai fragile si avand risc mai mare de fracturi in caz de cadere sau efort. Osteoporoza poate sa apara, de asemenea, la barbati din mai multe cauze, incluzand varsta inaintata si/sau concentratia scazuta a hormonului masculin, testosteronul.
Coloana vertebrala, colul femural si incheietura mainii sunt cele mai predispuse la fracturi, cu toate ca acest lucru se poate intampla la nivelul oricarui os din organism. Fracturile legate de osteoporoza pot determina si dureri de spate, scadere in inaltime si curbarea spatelui. La numerosi pacienti cu osteoporoza nu apar simptome, iar pacientul nu-si poate da seama ca este bolnav.
Pentru ce se utilizeaza Lorine
Tratamentul osteoporozei la femei in perioada post-menopauza, chiar daca osteoporoza este severa.
Reduce riscul fracturilor corpurilor vertebrale si al fracturilor de la nivelul soldului.
Tratamentul osteoporozei la barbatii cu risc mare de fracturi.

Contraindicații:

Nu utilizati Lorine
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la risedronat sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Lorine;
- daca medicul v-a spus ca aveti o afectiune numita hipocalcemie (concentratie scazuta a calciului);
- daca este posibil sa fiti, sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida;
- daca alaptati;
- daca aveti probleme severe la rinichi.

Administrare Lorine 35 mg, comprimate filmate:

Dozaj
Utilizati intotdeauna Lorine exact asa cum v-a recomandat medicul. In cazul in care nu sunteti sigur adresati-va medicului.
Doza uzuala
Luati UN singur comprimat Lorine /saptamanal (35 mg risedronat sodic).
Alegeti o zi a saptamanii, potrivita pentru dumneavoastra.
Saptamanal, luati comprimatul Lorine in ziua stabilita.
Pentru a facilita administrarea medicamentului in ziua stabilita din saptamana, ambalajul medicamentului Lorine este prevazut cu un sistem adecvat de marcare: pe spatele cutiei de carton
se afla patratele necompletate. Va rugam sa marcati ziua aleasa in care trebuie administrat medicamentul Lorine . De asemenea, trebuie notate si datele la care se administreaza comprimatul.
CÃ‚ND se administreaza Lorine
Luati comprimatul Lorine cu cel putin 30 minute inainte de prima masa, bautura (altele decat apa plata) sau un alt medicament al zilei.
CUM se administreaza medicamentul Lorine
- Luati comprimatul in timp ce sunteti in pozitie verticala (in sezut sau in picioare), pentru a evita arsurile in capul pieptului.
- Inghititi comprimatul cu cel putin un pahar cu apa plata (120 ml).
- Comprimatul se inghite intreg; nu se suge si nu se mesteca.
- Nu va asezati in pozitie orizontala cel putin 30 de minute dupa administrarea comprimatului.
Medicul va va spune daca aveti nevoie de suplimente de calciu si vitamine, in cazul in care nu sunt suficiente in regimul alimentar. Regimul alimentar trebuie sa contina calciu si vitamina D (prezente in produsele lactate si peste).
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Lorine
Nu sunt disponibile informatii privind tratamentul supradozajului cu risedronatul sodic.
Este de asteptat scaderea calciului in sange dupa supradozaj masiv.
La unii din acesti pacienti pot apare, de asemenea, semne si simptome de hipocalcemie.
Daca in mod accidental dumneavoastra sau altcineva ati luat o doza mai mare de Lorine comprimate decat cea recomandata, beti un pahar de lapte si solicitati asistenta medicala.
Daca uitati sa utilizati Lorine
Daca ati uitat sa luati comprimatul in ziua aleasa de dumneavoastra, luati-l in ziua in care va amintiti.
Apoi trebuie sa se revina la administrarea unui comprimat pe saptamana, in ziua in care este normal sa fie luat.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa utilizati Lorine
Daca intrerupeti tratamentul poate incepe reducerea masei osoase.
Nu incetati sa luati Lorine fara a discuta cu medicul dumneavoastra chiar daca va simtiti bine.
Medicul dumneavoastra va va informa despre durata tratamentului cu Lorine .
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra.

Compoziție Lorine 35 mg, comprimate filmate:

Substanta activa a medicamentului este risedronat sodic.
Fiecare comprimat contine risedronat sodic 35 mg echivalent cu acid risedronic 32,5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, crospovidona, stearat de magneziu; film- oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172), hipromeloza, hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, macrogol 400, macrogol 8000.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Lorine
daca nu puteti sta in pozitie verticala (in picioare sau in sezut) timp de cel putin 30 de minute;
- daca aveti modificari ale metabolismului mineral si osos (de exemplu lipsa vitaminei D, anomalii ale hormonului paratiroidian, ambele determinand valori scazute ale calciului din sange);
- daca ati avut boli ale esofagului (partea tubului digestiv prin care alimentele trec din gura in stomac); de exemplu puteti simti dureri sau dificultati la inghitirea alimentelor;
- daca ati fost informat de catre medic ca aveti o intoleranta la anumite glucide (cum ar fi lactoza);
- daca ati avut sau aveti durere, umflaturi sau amorteala maxilarului, sau senzatia de maxilar â€œgreuâ€, sau caderea dintilor;
- daca sunteti sub tratament stomatologic sau va urma o interventie stomatologica, va trebui sa spuneti dentistului ca ati facut tratament cu Lorine .
Medicul va va informa cum sa procedati in timpul folosirii Lorine in fiecare situatie prezentata mai sus.
Copii
Utilizarea Lorine de catre copii cu varsta sub 18 ani nu este recomandata din cauza datelor insuficiente de siguranta si eficacitate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se cunoaste ca Lorine sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Lorine
Medicamentul Lorine contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Lorine 35 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Lorine poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Incetati sa luati Lorine si contactati imediat medicul daca apar urmatoarele:
* Simptome caracteristice umflarii severe a tesutului (edem angioneurotic);
- umflare a fetei, gurii si limbii si/sau a faringelui;
- dificultati la inghitit
- urticarie si dificultati in respiratie;
- reactii cutanate grave, ca de exemplu vezicule sub piele
Anuntati imediat medicul daca apar urmatoarele reactii adverse:
* Inflamarea ochilor, de obicei cu durere, inrosire si sensibilitate la lumina.
* Necroza osoasa a maxilarului (osteonecroza), asociata cu intarzierea vindecarii si infectie, de obicei aparuta dupa extractia dintelui.
* Simptome la nivelul esofagului, cum ar fi dureri la inghitire, dificultate in inghitire, dureri ale toracelui si aparitia sau agravarea arsurilor in capul pieptului.
Aceste reactii au fost raportate foarte rar (afecteaza mai putin de 1 din 10000 de pacienti).
Totusi, in studiile clinice alte reactii adverse observate au fost, de obicei, usoare si nu au dus la intreruperea utilizarii medicamentului.
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la10 pacienti din 100 pacienti):
- indigestie, greata, dureri de stomac, crampe la nivelul stomacului sau disconfort, constipatie,
senzatie de satietate, balonari, diaree
- dureri osoase, ale muschilor sau articulatiilor
- dureri de cap.
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000 pacienti):
- inflamarea sau ulcer la nivelul esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac) determinand dificultati sau dureri in timpul inghitirii, inflamarea mucoasei stomacului si a duodenului (inceputul segmentului de intestin in care ajunge continutul stomacului),
- inflamarea portiunii colorate a ochiului (irisului), (inrosirea dureroasa a ochilor cu posibilitatea de tulburare a vederii).
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000 pacienti):
* inflamarea limbii (inflamarea si inrosire si posibil dureri), ingustarea esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac)
Au fost raportate anomalii ale testelor functionale hepatice. Acestea pot fi diagnosticate prin teste sanguine.
In perioada care a urmat dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse (cu frecventa necunoscuta):
- caderea parului
- tulburari hepatice, unele cazuri fiind severe
-reactii de hipersensibilitate la nivelul pielii, inclusiv umflarea fetei, gurii, limbii si/sau gatului (angioedem), eruptii cutanate tranzitorii si vezicule, unele chiar severe, care pot ameninta viata, modificari la nivelul pielii si a mucoasei, precum si inflamarea vaselor mici de sange.
Foarte rar poate sa apara fractura neobisnuita a osului coapsei, mai ales la pacientii aflati sub tratament pe termen lung pentru osteoporoza.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti dureri, slabiciune sau disconfort la coapsa, sold sau in zona inghinala, deoarece aceasta poate fi un indiciu precoce al unei posibile fracturi a osului coapsei.
Rareori, la inceputul tratamentului valorile calciului si fosfatilor din sange pot scadea. Aceste modificari sunt, de regula, mici si nu provoaca simptome.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Medicamentele care contin unul din urmatoarele componente pot diminua efectul medicamentului Lorine , daca se utilizeaza concomitent:
- calciu
- magneziu
- aluminiu (de exemplu combinatii medicamentoase administrate pentru indigestie)
- fier
Aceste medicamente se vor administra cu cel putin 30 de minute dupa administrarea medicamentului Lorine .

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Lorine cu alimente si bauturi
Este foarte important sa NU utilizati medicamentul Lorine cu alimente si lichide (altele decat apa plata), pentru ca medicamentul sa actioneze corect. In special nu trebuie luat acest medicament impreuna cu produse lactate (cum este laptele) deoarece acestea contin calciu.
Luati alimentele si bauturile (altele decat apa plata) la cel putin 30 minute dupa administrarea comprimatului Lorine.

Administrarea de Lorine 35 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

NU administrati medicamentul Lorine daca puteti fi gravida, sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Nu se cunoaste posibilul risc legat de folosirea risedronatului sodic (substanta activa a medicamentului Lorine ) in timpul sarcinii.
NU utilizati Lorine daca alaptati.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele Lorine 35 mg sunt biconvexe, rotunde, portocaliu deschis.
Medicamentul este furnizat in ambalaje de 2, 4 sau 12 comprimate (3 x 4).
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Lorine dupa data de expirare inscrisa pe cutie.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum risedronicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lorine 35 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lorine 35 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!