Prospect Risendros 35 mg, comprimate filmate

Substanța activă: acidum risedronicum

Producator: Zentiva AS Cehia

Clasa ATC: [M05BA]: sistemul muscular-scheletic >> medicamente pentru tratamentul afectiunilor osoase >> medicamente implicate in metabolismul mineral >> biofosfati

Categoria: Osteoporoza

Indicații Risendros 35 mg, comprimate filmate:

Risendros 35 mg aparţine unui grup de medicamente non-hormonale folosite pentru tratamentul bolilor osoase. Risendros 35 mg reduce riscul fracturilor osoase.

Risendros 35 mg se foloseşte pentru tratamentul osteoporozei post-menopauză (o afecţiune in care oasele devin mai slabe şi mai fragile la femeile după menopauză) pentru a reduce riscul fracturilor de coloană vertebrală şi al fracturilor de şold.

Contraindicații:

Nu luaţi Risendros 35 mg in următoarele cazuri:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risedronatul sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Risendros 35 mg;
- dacă aveţi o valoare mică a calciului in sânge;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- dacă aveţi probleme severe la rinichi.

Administrare Risendros 35 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi intotdeauna Risendros 35 mg exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza recomandată pentru adulţi este de un comprimat de 35 mg o dată pe săptămână. Comprimatul trebuie luat de fiecare dată in aceeaşi zi a săptămânii.
• Nu luaţi comprimatele de Risendros 35 mg cu alimente, băuturi (altele decât apa plată) sau alte medicamente. Comprimatele de Risendros 35 mg se administrează cu cel puţin 30 de minute inainte de prima ingestie de alimente, băuturi (altele decât apă plată) sau medicamente din ziua respectivă. Comprimatul trebuie inghiţit intreg, fără a fi supt sau mestecat.
• Comprimatele de Risendros 35 mg trebuie luate intr-o poziţie verticală (preferabil in şezut), astfel incât comprimatul să ajungă uşor in stomac. Comprimatul trebuie inghiţit cu un pahar cu apă (mai mult de 120 ml). După ce luaţi comprimatul, trebuie să rămâneţi intr-o poziţie verticală (in şezut sau in picioare) timp de cel puţin 30 de minute.
• Dieta dumneavoastră trebuie să conţină calciu şi vitamina D (de exemplu: produse lactate şi peşte). Trebuie luată in considerare suplimentarea dietei cu calciu şi vitamina D in cazul in care aportul alimentar al acestor substanţe este inadecvat.
• Durata tratamentului:
Utilizaţi intotdeauna Risendros 35 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Acesta vă va informa asupra duratei tratamentului cu Risendros 35 mg.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Risendros 35 mg
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, luaţi din greşeală mai mult Risendros 35 mg decât a fost prescris, beţi un pahar plin cu lapte şi solicitaţi asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Risendros 35 mg
Dacă aţi uitat să luaţi Risendros 35 mg, luaţi comprimatul de indată ce vă aduceţi aminte şi continuaţi apoi tratamentul in ziua săptămânii cu care sunteţi obişnuită. Nu luaţi două comprimate in aceeaşi zi.

Dacă incetaţi să utilizaţi Risendros 35 mg
Nu opriţi tratamentul cu Risendros 35 mg fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice intrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Risendros 35 mg, comprimate filmate:

Ce conţine Risendros 35 mg
Substanţa activă este risedronatul sodic. Fiecare comprimat filmat conţine 35 mg risedronat sodic, echivalent cu 32,5 mg acid risedronic.

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
celuloză microcristalină,
crospovidonă,
stearat de magneziu,

Film:
hipromeloză 2910/5,
talc,
macrogol 6000,
dioxid de titan (E171),
oxid roşu de fer (E172),
oxid galben de fer (E172).

Precauții:

• Anumite medicamente folosite in tratamentul bolilor osoase (produse din grupul aşa-numiţilor bifosfonaţi, din care face parte şi Risendros 35 mg), au fost asociate cu esofagită şi ulceraţii esofagiene. De aceea, pacienţii trebuie să citească cu atenţie instrucţiunile de folosire (vezi pct. 3).
• La pacienţii care au mai avut afecţiuni ale esofagului sau care nu pot rămâne intr-o poziţie verticală timp de cel puţin 30 de minute după ce iau comprimatul, risedronatul trebuie folosit cu prudenţă deosebită, datorită experienţei clinice limitate cu asemenea cazuri. Medicul care prescrie medicamentul trebuie să sublinieze importanţa respectării instrucţiunilor de folosire.
• Înainte de inceperea terapiei cu Risendros 35 mg trebuie tratată hipocalcemia. Alte tulburări ale metabolismului mineral şi osos trebuie tratate la momentul inceperii terapiei cu Risendros 35 mg.
• Pacienţii cu deficit de vitamină D sau cu anomalii ale hormonului paratiroidian trebuie să folosească risedronatul cu precauţii speciale.
• Înainte de a primi Risendros 35 mg, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri la nivelul maxilarului, dacă aveţi maxilarul umflat sau vreun dinte care se clatină. Aduceţi-i la cunoştinţă medicului dumneavoastră incă de la inceput dacă aveţi nevoie de un tratament dentar in timpul tratamentului cu Risendros 35 mg.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Risendros 35 mg
Nu există atenţionări speciale valabile în cazul componentelor Risendros 35 mg.

Reacții adverse ale Risendros 35 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Risendros 35 mg poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse observate in teste clinice au fost de obicei de intensitate slabă sau moderată.
• Reacţii adverse frecvente (la mai puţin de 1 din 10 dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi): indigestie, greaţă, dureri de stomac, crampe sau disconfort la nivelul stomacului, constipaţie, senzaţia de plenitudine, balonare, diaree. Dureri osoase, musculare, articulare, dureri de cap.
• Reacţii adverse mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100 dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi): inflamaţia, ingustarea sau ulcer al esofagului (care produc durere şi dificultate de a inghiţi), inflamaţia stomacului şi a duodenului, inflamaţia limbii (care devine roşie, umflată, posibil dureroasă) şi inflamaţia părţii colorate a ochiului (ochi roşii, dureroşi, cu posibilă afectare a vederii).
• Reacţii adverse rare (la mai puţin de 1 din 1000 dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi): valori anormale ale analizelor de ficat (acestea nu pot fi descoperite decât printr-un test de sânge)
• Reacţii adverse foarte rare (la mai puţin de 1 la 10000 de pacienţi): au fost raportate reacţii de tip alergic. Acestea includ erupţii pe piele, reacţii buloase ale pielii şi umflare a pielii, mai ales la nivelul feţei, gâtului, degetelor de la mâini şi de la picioare. Osteonecroza maxilarului (leziuni osoase care nu se vindecă şi produc durere persistentă, tumefiere, amorţeală şi/sau căderea dintelui) a fost raportată foarte rar la pacienţi, care, cel mai adesea, erau trataţi impotriva cancerului, mai ales in legătură cu extragerea unui dinte sau inflamaţie a gurii, durere la mestecat). Dacă observaţi asemenea simptome, adresaţi-vă medicului sau dentistului dumneavoastră.

Au fost observate scăderi timpurii, trecătoare şi uşoare ale valorilor calciului şi fosfatului din sânge (acestea pot fi diagnosticate doar printr-un test de sânge).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Foarte puţine medicamente sunt cunoscute că interferă cu efectul Risendros 35 mg.
Medicamentele care conţin una dintre următoarele substanţe scad efectul Risendros 35 mg dacă sunt luate in acelaşi timp:
• calciu
• magneziu
• aluminiu (de exemplu unele preparate impotriva indigestiei)
• fier.
Luaţi aceste medicamente la cel puţin 30 minute după comprimatul de Risendros 35 mg.

• În studiile clinice, nu au fost dovedite interacţiuni semnificative clinic. Dacă se consideră adecvat, Risendros 35 mg poate fi utilizat concomitent cu un supliment de estrogeni (pentru a creşte efectul terapeutic).

Folosirea Risendros 35 mg cu alimente şi băuturi
Absorbţia Risendros 35 mg poate fi afectată de aportul de alimente şi lichide, de aceea Risendros 35 mg nu se administrează in acelaşi timp cu alimente, băuturi (altele decât apa plată), sau cu alte medicamente. Risendros 35 mg trebuie administrat cu cel puţin 30 de minute inainte de prima ingestie de alimente, băuturi (altele decât apă plată) sau medicamente din ziua respectivă.

Administrarea de Risendros 35 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări inainte să luaţi orice medicament.
Risendros 35 mg nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

4 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Risendros 35 mg după data de expirare inscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum risedronicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Risendros 35 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Risendros 35 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!