Prospect Spring 4 mg, comprimate filmate

Substanța activă: risperidonum

Producator: Antibiotice SA Romania

Clasa ATC: [N05AX]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> alte antipsihotice

Indicații Spring 4 mg, comprimate filmate:

Spring este un medicament antipsihotic. Psihozele perturbă activitatea creierului, astfel încât sunt afectate capacitatea de a gândi, emoţiile şi comportamentul.

O persoană poate avea unul sau mai multe simptome: să audă voci, se poate simţi urmărită, probleme grave de concentrare, să se simtă înstrăinată. Spring inhibă aceste simptome ale psihozei, în aşa fel încât ele sunt atenuate sau chiar dispar.

Spring este utilizat în tratamentul:
- schizofreniei, psihozei schizofrenice acută şi cronică;
- unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum sunt dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scăzută de somn, vorbire precipitată, fugă de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv;

Întotdeauna urmaţi sfatul medicului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Spring dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Spring.

Administrare Spring 4 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Spring exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt:

Schizofrenie; psihoza schizofrenică acută si cronică

Adulţi
Spring poate fi administrat de 1 sau 2 ori pe zi.

Doza uzuală iniţială este de 2 mg, zilnic. Doza poate fi crescută, la intervale de câteva zile, la recomandarea medicului dumneavoastră, până la o doză de întreţinere de 4-6 mg pe zi, divizată în 1 sau 2 prize.

Vârstnici
Este necesară ajustarea dozei. Urmaţi recomandările medicului.

Copii şi adolescenţi
Experienţa privind tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani lipseşte.

Unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum sunt dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scazută de somn, vorbire precipitată, fugă de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv Adulţi

Spring se poate administra o dată pe zi. Doza uzuală a iniţială este de 2 mg pe zi. Doza poate fi crescută cu 1 mg pe zi, la un interval de cel puţin 24 ore între doze. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă de întreţinere este între 2-6 mg pe zi.

Vârstnici
Este necesară ajustarea dozei. Respectaţi recomandările medicului.

Copii şi adolescenţi
Nu există experienţă în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Pacienţi cu afecţiuni renale şi hepatice
Este necesară scăderea dozei. Respectaţi rec omandările medicului dumneavoastră.

Doza dumneavoastră este individuală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Spring
Contactaţi medicul, unitatea de primiri urgenţe dacă aţi luat mai mult Spring decât este menţionat în acest prospect sau v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, toropeală, tensiune arterială mică, bătăi rapide ale inimii, tremurături şi rigiditate musculară.

Dacă uitaţi să utilizaţi Spring
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi următoarea doză conform recomandărilor medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Spring
Schimbarea sau întreruperea tratamentului trebuie făcute doar cu acordul medicului. Întreruperea tratamentului cu Spring trebuie făcută treptat.

Simptomele care pot să apară la oprirea tratamentului sunt greaţă, vărsături, transpiraţie, insomnie, tulburări de mişcare involuntară (akatizie, distonie şi dischinezie).

Compoziție Spring 4 mg, comprimate filmate:

Spring 4 mg: fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg.

Celelalte componente sunt:
Spring 4 mg: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132)

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spring

Înainte de a lua Spring, informaţi-vă medicul dacă aveţi sau aţi avut una dintre următoarele boli, deoarece poate fi necesară modificarea dozei:
- tensiune arterială mică, însoţită de ameţeli (hipotensiune arterială ortostatică);
- boli renale sau hepatice;
- boli cardiace sau vasculare;
- boală Parkinson;
- epilepsie;
- la persoanele în vârstă cu demenţă, tratate cu risperidonă, există un risc crescut de accident vascular cerebral (posibil letal) şi de scădere trecătoare a fluxului sanguin către creier (atacuri ischemice tranzitorii). Simptomele acestora pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), vedere înceţoşată şi dificultăţi de vorbire. Dacă apar aceste simptome, contactaţi imediat medicul.

Trebuie să evitaţi să mâncaţi excesiv, deoarece există un risc crescut de creştere în greutate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea Spring poate produce somnolenţă, într-o oarecare măsură. Trebuie să fiţi conştienţi de aceast fapt, dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Spring
Comprimatele filmate Spring conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Una dintre componentele comprimatelor filmate Spring 2 mg, este galben amurg (E 110), care poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Spring 4 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele Spring poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse severe
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 100 persoane)
- Accident vascular cerebral (posibil letal) şi atacuri ischemice tranzitorii (AIT). Manifestările pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), dificultăţi de vorbire şi vedere înceţoşată. (vezi "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spring").
- Rigiditate musculară, febră, diminuarea stării de conştienţă (sindrom neuroleptic malign). Dacă unul dintre aceste simptome menţionate mai sus apare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Reacţii adverse mai puţin severe
Reacţii adverse frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 10 persoane)
- Tulburări de somn
- Excitaţie
- Anxietate
- Durere de cap

Sedarea a fost raportată mai des la copii şi adolescenţi decât la adulţi. În general, sedarea este uşoară şi temporară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează probabil mai puţin de 1 din 100 persoane)
- Oboseală, ameţeli, dificultăţi de concentrare, constipaţie, greaţă, vărsături, dureri de stomac, vedere înceţoşată, modificări de dinamică sexuală, incontinenţă urinară, modificări ale ciclului menstrual, secreţie lactată, creşterea glandelor mamare la bărbaţi, rinoree, erupţii cutanate sau alte reacţii alergice.
- Rigiditate musculară, scăderea capacităţii de mişcare, tremor.
- Convulsii, mişcări involuntare ale limbii (dischinezie tardivă)
- Frecvenţă crescută a bătăilor inimii şi ameţeli la trecerea din poziţia de şezut sau culcat la cea verticală (hipotensiune arterială).
- Modificări hematologice şi creşterea valorilor enzimelor hepatice.
- Creştere în greutate, reţinere de lichide (edeme), dereglări ale temperaturii corpului.

În rare sau foarte rare cazuri pot să apară şi alte reacţii adverse mai puţin severe care nu au fost enumerate. Dacă doriţi informaţii despre acestea, adresaţi-vă medicului sau farmacistului . Informaţi medicul sau farmacistul dacă vă deranjează unele reacţii adverse. Unele reacţii adverse pot necesita tratament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rog să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente alimentare, vitamine şi minerale.

Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dacă utilizaţi:
- medicamente stimulatoare ale dopaminei, de exemplu: levodopa, bromocriptină, pergolidă (pentru boala Parkinson), pentru că risperidona poate antagoniza efectul acestor medicamente;
- medicamente care activează enzimele hepatice, de exemplu carbamazepină (pentru epilepsie), deoarece aceste medicamente pot să scadă concentraţia plasmatică a risperidonei şi, ca rezultat, efectul antipsihotic al risperidonei poate fi redus;
- medicamente cu acţiune la nivelul sistemul nervos central, de exemplu medicamente pentru somn şi împotriva durerii, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al acesteia;
- medicamente utilizate în depresie, cum sunt paroxetina şi fluoxetina, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar au o influenţă mică asupra efectului antipsihotic;
- unele beta-blocantele (pentru inimă şi tensiune arterială), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al acesteia;
- furosemidă (diuretic), deoarece pacienţii trataţi cu furosemidă şi risperidonă au o incidenţă crescută a mortalităţii.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Poate fi necesară modificarea dozei.

Utilizarea Spring cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi Spring cu alimente şi băuturi. Spring poate intensifica efectul alcoolului etilic. Deci, nu trebuie sa beţi alcool etilic când luaţi Spring.

Administrarea de Spring 4 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu luaţi Spring dacă sunteţi gravidă.

Dacă alăptaţi, nu luaţi Spring.

Prezentare ambalaj:

Spring 4 mg
Comprimatele filmate sunt ovale, de culoare verde, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe.
Este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20, 30 sau 60 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Spring după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă risperidonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Spring 4 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Spring 4 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!