Prospect Acuver 8 mg/doza, soluţie orala

Substanța activă: betahistinum

Producator: CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Laboratorio

Clasa ATC: [N07CA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> preparate pentru tratamentul tulburarilor de echilibru >> preparate antivertigo

Indicații Acuver 8 mg/doza, soluţie orala:

Betahistina, substanţa activă din Acuver, - ameliorează circulaţia în urechea internă
Acuver este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.
Acuver se utilizează pentru tratamentul simptomelor bolii MÃ©nière, care includ:
•vertij cu greaţă şi vărsături,
•ţiuit în urechi,
•afectarea auzului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Acuver:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Acuver.
- daca suferiţi de un anumit cancer al glandelor suprarenale, denumit feocromocitom
- dacă suferiţi în prezent sau aţi suferit anterior de ulcer la stomac

Administrare Acuver 8 mg/doza, soluţie orala:

Utilizaţi întotdeauna Acuver exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza standard pentru adulţi este de
câte 1 - 2 pulverizări de 3 ori pe zi într-un pahar de apă (cel puţin 100 ml).
Această doză este egală cu câte 8 - 16 mg diclorhidrat de betahistină de 3 ori pe zi.
O pulverizare este echivalentă cu 0,8 ml soluţie.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 pulverizări sau 48 mg diclorhidrat de betahistină.
Mod de administrare
- Acuver este pentru uz oral.
- Înainte de a utiliza produsul pentru prima dată, scoateţi capacul cu filet şi înlocuiţi-l cu pompa dozatoare ataşată.
- Diluaţi Acuver într-un pahar cu apă (cel puţin 100 ml) înainte de a lua medicamentul.
- Beţi-l în timpul meselor sau după mese.
Durata tratamentului
Pentru a asigura un rezultat satisfacator, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Acuver nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nici un fel de experienţă pentru aceste grupe de vârstă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Acuver
Dacă luaţi mai mult Acuver decât ar trebui, pot apărea următoarele manifestări, datorită supradozei: dureri de cap, îmbujorare a feţei, ameţeli, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), spasm al căilor respiratorii cu senzaţie de lipsă de aer (bronhospasm), acumulare de fluid în ţesuturi (edeme).
După ce se iau doze foarte mari pot surveni convulsii.
În cazul în care suspectaţi un supradozaj, contactaţi imediat medicul !
Dacă uitaţi să utilizaţi Acuver
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată şi continuaţi cu doza următoare în mod normal.
Dacă încetaţi să utilizaţi Acuver
Nu întrerupeti temporar sau definitiv tratamentul cu Acuver fără să-i spuneţi medicului dumneavoastră!
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Acuver 8 mg/doza, soluţie orala:

Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. O pulverizare eliberează 0,8 ml soluţie conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Celelalte componente sunt: zaharină sodică, glicerol, etanol (96 vol %), benzoat de sodiu (E 211), acid clorhidric (3,5% m/m) şi apă purificată.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acuver
- dacă suferiţi de astm bronsic (o boală a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer).
- dacă suferiţi de urticarie, erupţii pe piele (exantem) sau alergie.
- dacă aveţi tensiune arteriala foarte scazuta.
- dacă faceţi tratament cu alte medicamente împotriva alergiilor (antihistaminice) în aceeaşi perioadă în care luaţi Acuver (vezi şi "Tratamentul cu alte medicamente").
Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani:
Acuver nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nici un fel de experienţă pentru aceste grupe de vârstă.
În cazul în care Acuver soluţie orală este inhalat în mod accidental în loc să fie înghiţit, este posibil să apară respiraţie şuierătoare (bronhospasm) şi scăderea tensiunii arteriale.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Somnolenţa este o posibilă reacţie adversă a utilizării Acuver, iar medicamentul conţine şi cantităţi mici de etanol (alcool). Dacă luaţi Acuver este posibil să vi se diminueze reflexele şi, ca urmare, să vă fie afectată negativ capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Ca urmare, trebuie evitate conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Acuver
Acuver conţine mici cantităţi de etanol (alcool), sub 100 mg pentru o singură doza.

Reacții adverse ale Acuver 8 mg/doza, soluţie orala:

Ca toate medicamentele, Acuver poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tulburari ale sistemului nervos
Rare: somnolenţă, senzaţie de presiune în cap, dureri de cap
Tulburari cardiace
Rare: palpitaţii, senzaţie de constricţie la nivelul pieptului
Tulburari gastro-intestinale
Rare: greaţă, vărsături, arsuri în capul pieptului, disconfort şi dureri la stomac, meteorism, diaree,
În majoritatea cazurilor, disconfortul gastric poate fi evitat dacă se ia Acuver pe durata meselor sau după mese sau prin reducerea dozei.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Foarte rare: erupţie trecătoare pe piele, mâncărime (prurit), urticarie
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
foarte frecvente: mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: mai puţin de 1 utilizator din 10000
cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Rare: senzaţie de căldură
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Tratamentul cu alte medicamente cum ar fi antihistaminicele (în special antagoniştii H1-) concomitent cu Acuver ar putea scădea eficacitatea ambelor medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Acuver cu alimente şi băuturi
Este recomandat să se administreze Acuver în timpul meselor sau după mese pentru a evita discomfortul gastric.

Administrarea de Acuver 8 mg/doza, soluţie orala în sarcină / alaptare:

Este de preferat să evitaţi utilizarea de Acuver pe durata sarcinii sau alăptării
Nu există suficientă experienţă în utilizarea diclorhidratului de betahistină la femeile care sunt gravide sau la pacientele care alapteaza.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Acuver este o soluţie orală limpede, prevăzut cu o pompă dozatoare.
Container:
Flacon din sticlă de culoare brună (clasă hidrolitică tip III) cu sistem de închidere securizat pentru copii şi pompă dozatoare inclusă (plastic).
Dimensiunile ambalajului:
60 ml şi 120 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Acuver data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
A nu se păstra la frigider, a nu se congela.
120 ml : a se utiliza în maxim 2 luni de la prima deschidere
60 ml: a se utiliza în maxim 1 lună de la prima deschidere
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă betahistinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Acuver 8 mg/doza, soluţie orala(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Acuver 8 mg/doza, soluţie orala vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!