Prospect Emperin 16 mg comprimate

Substanța activă: betahistinum

Producator: Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germania

Clasa ATC: [N07CA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> preparate pentru tratamentul tulburarilor de echilibru >> preparate antivertigo

Indicații Emperin 16 mg comprimate:

Emperin este un medicament care se utilizează în tratamentul simptomelor sindromului Ménière care se manifestă prin ameţeli, ţiuituri în urechi şi pierdere a auzului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Emperin
• dacă sunteţi alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandelor suprarenale

Administrare Emperin 16 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Adulţi
Doza iniţială obişnuită este de 1-2 comprimate de 8 mg sau o jumătate -1 comprimat de 16 mg de trei ori pe zi. Doza uzuală de întreţinere este cuprinsă între 24 şi 48 mg pe zi.

Înainte de a observa o îmbunătăţire a stării dumneavoastră poate fi necesar un tratament de câteva săptămâni.

Mod de utilizare
Este recomandat să utilizaţi comprimatele de Emperin în timpul meselor.

Dacă utilizaţi mai mult Emperin decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Simptomele unui supradozaj cu betahistină sunt greaţă, dureri abdominale, somnolenţă şi –la doze mai mari- convulsii sau complicaţii la nivelul plămânilor sau inimii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Emperin
Aşteptaţi până când trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Emperin 16 mg comprimate:

- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.
Un comprimat Emperin 16 mg conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.

- Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi acid stearic.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Emperin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului (ulcer peptic)
• dacă aveţi astm bronşic
• dacă aveţi urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau congestie nazală provocată de o alergie, deoarece aceste simptome se pot exacerba.
• dacă aveţi tensiune arterială scăzută

Dacă aveţi oricare dintre afecţiunile de mai sus adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă puteţi să utilizaţi Emperin. Acest grup de pacienţi trebuie monitorizaţi de către medic pe parcursul tratamentului.

Copii şi adolescenţi
Emperin nu este recomandat pentru administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sindromul Ménière şi simptomele aferente pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi acest sindrom şi prezentaţi aceste simptome trebuie să evitaţi activităţile care necesită atenţie, cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de efectele negative pe care poate să le aibă Emperin asupra dumneavoastră în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor.

Emperin conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Emperin 16 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacţii adverse:

Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţii de hipersensibilitate cum sunt reacţiile alergice grave care pot determina dificultăţi la respiraţie sau ameţeli (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului nervos:
Durere de cap (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Tulburări gastro-intestinale:
Greaţă, probleme digestive (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Reacţii gastro-intestinale de intensitate uşoară cum sunt vărsături, dureri la nivelul organelor digestive, distensie şi balonare (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Reacţii de hipersensibilitate la nivelul pielii şi ţesuturilor de sub piele, în special reacţii alergice grave care pot provoca umflare a feţei sau gâtului, urticarie, erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime (frecvenţa nu poate fi estimate din datele disponibile).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect

Interacțiuni cu alte medicamente:

O interacţiune între medicamente sau substanţe înseamnă că poate fi influenţat modul de acţiune al fiecăruia dintre acestea sau pot fi cauzate reacţii adverse în momentul în care sunt administrate în acelaşi timp.

Se recomandă precauţie la utilizarea Emperin împreună cu medicamente aparţinând grupului de inhibitori MAO (utilizate pentru tratamentul depresiei şi bolii Parkinson). Efectul betahistinei poate fi crescut.

Este posibil ca Emperin să influenţeze acţiunea antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul alergiilor cum este febra fânului sau pentru răul de maşină. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi antihistaminice (medicamente utilizate în tratamentul alergiilor) concomitent cu Emperin.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea sunt valabile inclusiv pentru medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Emperin 16 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu se cunoaşte siguranţa utilizării Emperin în timpul perioadei de graviditate, de aceea nu este recomandată femeilor gravide. Nu există date suficiente privind eliminarea Emperin în laptele matern. Importanţa acestui medicament pentru mamă trebuie cântărită faţă de beneficiile alăptării şi riscurile potenţiale pentru copil.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Emperin 16 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu „B16” pe una din feţe şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cutie cu blistere conţinând 20, 30, 42, 50, 60, 84 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru afi protejat de umiditate.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă betahistinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Emperin 16 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Emperin 16 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!