Prospect Betahistină LPH 16 mg comprimate

Substanța activă: betahistinum

Producator: CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH; LABORMED PHARMA

Clasa ATC: [N07CA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> preparate pentru tratamentul tulburarilor de echilibru >> preparate antivertigo

Betahistina, substanţa activă din Betahistină LPH, ameliorează circulaţia în urechea internă.

Indicații Betahistină LPH 16 mg comprimate:

Betahistină LPH este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.
Betahistină LPH se utilizează pentru tratamentul:
- sindromului Ménière caracterizat prin vertij (cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (ţiuituri în urechi)
- simptomelor vertijului vestibular.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Betahistină LPH
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului
- dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandelor suprarenale

Administrare Betahistină LPH 16 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Betahistină LPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Adulţi (incluzând vârstnici)
Doza normală uzuală la începutul tratamentului este de ½ comprimat până la un comprimat Betahistină LPH 16 mg, de trei ori pe zi

Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Pentru a asigura un rezultat satisfăcător, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.

Copii şi adolescenţi
Betahistină LPH nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.

Mod de administrare
Luaţi medicamentul cu un pahar de apă, înainte sau după mese.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betahistină LPH
Contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă aţi luat mai multă Betahistină LPH decât v-a prescris medicul sau decât este menţionat în acest prospect.
Simptomele de supradozaj pot fi: greaţă, somnolenţă, dureri abdominale, convulsii.

Simptome mai grave: complicaţii pulmonare şi cardiace apar în cazul asocierii supradozajului de Betahistină LPH cu alte medicamente.

Dacă uitaţi să utilizaţi Betahistină LPH
Asteptaţi până când e timpul pentru doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi în continuare întrebări asupra întrebuinţării acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Compoziție Betahistină LPH 16 mg comprimate:

- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.
- Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă si acid stearic.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betahistină LPH
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului
- dacă aveţi erupţie pe piele, piele iritată şi roşie, mâncărimi sau congestie nazală determinat[ă de alergii,
- dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer)
- dacă aveţi tensiune arterială mică

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă vreuna dintre situaţiile menţionate mai sus vi se aplică dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Betahistina LPH nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante despre unele ingrediente din medicamentul Betahistină LPH
Betahistina LPH conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Betahistină LPH 16 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Betahistină LPH poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilizare, de exemplu reacţii anafilactice.

Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă şi indigestie.
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări uşoare la nivelul stomacului (vărsături, dureri la nivelul stomacului şi intestinului şi balonări). Acestea pot fi prevenite prin administrarea Betahistină LPH în timpul mesei sau prin reducerea dozei.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitatela nivelul pielii, în special angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului), urticarie, erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi (prurit).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Până în prezent, nu au fost observate interacţiuni între betahistină şi alte medicamente. Dacă observaţi manifestări neplăcute, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Betahistină LPH cu alimente şi băuturi
Luaţi Betahistină LPH în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric.

Administrarea de Betahistină LPH 16 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu există suficientă experienţă în utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua betahistina sau orice alt medicament.

Prezentare ambalaj:

Betahistina LPH 16 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biplane, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu „B16” pe una dintre feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Este ambalat în cutii cu 30, 60 şi 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Betahistină LPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă betahistinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Betahistină LPH 16 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Betahistină LPH 16 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!