Prospect Betaserc 8 mg comprimate

Substanța activă: betahistinum

Producator: MYLAN LABORATORIES S.A.S.

Clasa ATC: [N07CA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> preparate pentru tratamentul tulburarilor de echilibru >> preparate antivertigo

Tip: Comprimate

Betahistina, substanţa activă din Betaserc, ameliorează circulaţia în urechea internă.
Betaserc este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.

Indicații Betaserc 8 mg comprimate:

Betaserc se utilizează pentru tratamentul :
- sindromului Ménière caracterizat prin vertij (cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (ţiuituri în urechi)
- simptomelor vertijului vestibular.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Betaserc
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaserc.
- dacă aveţi o tumoră a glandelor suprarenale, denumită feocromocitom.

Administrare Betaserc 8 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Betaserc exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi vârstnici
Luaţi întotdeauna Betaserc aşa cum v-a prescris medicul. Medicul dumneavoastră poate decide care este doza potrivită afecţiunii dumneavoastră.
Doza recomandată este de 1-2 comprimate Betaserc 8 mg de 3 ori pe zi, administrată în mai multe prize.

Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Pentru a asigura un rezultat satisfăcător, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Betaserc nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.

Mod de administrare
- Luaţi comprimatele cu un pahar de apă.
- Luaţi comprimatele înainte sau după mese.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betaserc
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai multe comprimate de Betaserc 8 mg (o supradoză), adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi şi cutia medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Betaserc
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, asteptaţi şi luaţi doza următoare conform schemei obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Betaserc
Nu întrerupeţi temporar sau definitiv tratamentul cu Betaserc fără să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Betaserc 8 mg comprimate:

- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi talc.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betaserc
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului
- dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer)

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă vreuna dintre situaţiile menţionate mai sus vi se aplică dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Betaserc nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Betaserc 8 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilizare, de exemplu reacţii anafilactice.

Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă şi dispepsie.
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări gastrice uşoare (vărsături, dureri gastro-intestinale şi meteorism). Acestea pot fi prevenite prin administrarea Betaserc în timpul mesei sau prin reducerea dozei.

Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: durere de cap.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate cutanată, în special angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului),, urticarie, erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi (prurit).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozajul:

Au fost raportate cateva cazuri de supradozaj. In majoritatea cazurilor nu au fost raportate simptome de supradozaj. Unii pacienti au prezentat simptome usoare pana la moderate, la doze de peste 200 mg diclorhidrat de betahistina.

Dupa o doza de 728 mg diclorhidrat de betahistina a fost raportata o criza convulsiva. in toate cazurile, recuperarea a fost completa.
Tratamentul supradozajului include masuri generale de sustinere.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc interacţiuni între Betaserc şi alte medicamente. Dacă observaţi manifestări neplăcute, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Betaserc cu alimente şi băuturi
Luaţi Betaserc în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric.

Administrarea de Betaserc 8 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu există suficientă experienţă în utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Betaserc se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare aproape albă, cu muchii teşite, marcate pe o faţă cu „256”.
Este ambalat în cutii cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate, respectiv 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 25 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Betaserc data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referǎ la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă betahistinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Betaserc 8 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Betaserc 8 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!