Prospect Betaserc 16 mg comprimate

Substanța activă: betahistinum

Producator: MYLAN LABORATORIES S.A.S.

Clasa ATC: [N07CA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> preparate pentru tratamentul tulburarilor de echilibru >> preparate antivertigo

Betaserc conţine betahistină. Această substanţă este similară cu histamina.
Betahistina ameliorează circulaţia sângelui la nivelul urechii interne. Betaserc este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.

Indicații Betaserc 16 mg comprimate:

Betaserc se utilizează pentru tratamentul:
- sindromului Ménière caracterizat prin vertij (asociat cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (ţiuituri în urechi)
- simptomelor vertijului vestibular.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Betaserc
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaserc (,,Informaţii suplimentare’’).
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Administrare Betaserc 16 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Betaserc exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi vârstnici
Luaţi întotdeauna Betaserc aşa cum v-a prescris medicul. Medicul dumneavoastră poate decide care este doza potrivită afecţiunii dumneavoastră.
Doza zilnică recomandată este de 24-48 mg Betaserc, administrată în mai multe prize.

Betaserc 16 mg - ½-1 comprimat de 3 ori/zi

Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Efectul acestuia se poate observa uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul maxim se obţine uneori după câteva luni.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Betaserc nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.

Mod de administrare
- Luaţi comprimatele cu un pahar de apă.
- Luaţi comprimatele în timpul mesei sau după masă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betaserc
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai mult decât trebuie din Betaserc (o supradoză), adresaţivă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase din acest medicament sau ambalajul medicamentului .

Dacă uitaţi să utilizaţi Betaserc
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, asteptaţi până la momentul la care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Betaserc
Continuaţi tratamentul cu Betaserc până când medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea acestuia. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Betaserc 16 mg comprimate:

- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E421), acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi talc.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betaserc
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer peptic (ulcer al stomacului sau duodenului)
- dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer)
- dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
- dacă alăptaţi

Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este recomandabil să începeţi utilizarea acestui medicament.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Betaserc nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Betaserc 16 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă şi indigestie.

Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate, de exemplu reacţii anafilactice.

Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: durere de cap.

Tulburări gastro-intestinale
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări gastrice uşoare (vărsături, dureri gastro-intestinale, distensie abdominală şi balonare). Acestea pot fi prevenite prin administrarea Betaserc în timpul mesei sau prin reducerea dozei.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate cutanată şi subcutanată, în special edem angioneurotic (umflarea feţei, buzelor, limbii gâtului care pot face dificile respiraţia şi înghiţirea), urticarie, erupţii şi mâncărimi (prurit) la nivelul pielii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc interacţiuni între Betaserc şi alte medicamente. Dacă observaţi manifestări neplăcute, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.

Utilizarea Betaserc cu alimente şi băuturi
Luaţi Betaserc în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric.

Administrarea de Betaserc 16 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu există date suficiente privind utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Nu luaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi având marcat ,,267’’de o parte şi de alta a liniei mediane. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Este ambalat în cutii cu 3 blistere a câte 20 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă betahistinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Betaserc 16 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Betaserc 16 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!