Prospect Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate

Substanța activă: amisulpridum

Producator: Actavis UK Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [N05AL]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> benzamide

Indicații Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate:

Amisulpridă Actavis comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice de tip benzamidic. Efectul acestor medicamente constă în îmbunătăţirea gândurilor, sentimentelor şi/sau a comportamentului, atunci când acestea sunt perturbate în cursul anumitor afecţiuni medicale.
Amisulpridă Actavis comprimate filmate poate fi utilizat pentru tratamentul schizofreniei acute (severă sau brusc instalată) sau cronice (în curs sau de lungă durată), o afecţiune în care anumite simptome devin foarte evidente. Acestea includ a simţi, a auzi sau a vedea lucruri care în realitate nu există (halucinaţii), a avea convingeri ferme, false în ciuda evidenţelor impotriva lor (idei delirante), incapacitate de a gândi normal şi emotivitate, indiferenţă sau izolare.

Contraindicații:

Nu luaţi Amisulpridă Actavis şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
* alăptaţi
* aţi avut vreodată o reacţie alergică la amisulpridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Amisulpridă Actavis. (O reacţie alergică poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau dificultăţi de respiraţie)(vezi pct. 6)
* aveţi o tumoră dependentă de prolactină (un hormon produs de glanda pituitară) sau cancer de sân
* aveţi feocromocitom (o tumoră a glandei suprarenale care determină creşterea tensiunii arteriale)
* daţi medicamentul unui copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 15 ani
* luaţi următoarele medicamente:
* medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (cum sunt chinidină, procainamidă, disopiramidă, amiodaronă), beta-blocante (cum este sotalol) sau blocante ale canalelor de calciu (cum este bepridil)
* cisapridă (pentru afecţiuni ale stomacului), sultopridă sau tioridazină (alte medicamente antipsihotice pentru schizofrenie), metadonă (pentru tratamentul dependenţei de droguri), halofantrină (pentru tratamentul malariei), pentamidină sau sparfloxacină (antibiotice), injecţii intravenoase cu eritromicină (antibiotic) sau vincamină (îmbunătăţeşte circulaţia sângelui la nivelul creierului)
* luaţi levodopa (pentru tratamentul bolii Parkinson).

Administrare Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Amisulpridă Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani
Doza dumneavoastră va fi ajustată în mod individual. Aceasta poate fi cuprinsă între 50 mg şi 1200 mg amisulpridă pe zi. Dacă luaţi o doză de 300 mg amisulpridă pe zi sau mai mică, aceasta trebuie administrată într-o singură priză la aceeaşi oră, în fiecare zi. Dozele mai mari de 300 mg trebuie divizate în 2 prize, administrate jumătate dimineaţa şi jumătate seara, la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Vârstnici
Se recomandă prudenţă, deoarece pacienţii vârstnici prezintă un risc de scădere a tensiunii arteriale sau sedare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani
NU trebuie să ia Amisulpridă Actavis comprimate filmate.
Insuficienţă renală
Trebuie administrată o doză mai mică, adecvată funcţiei rinichilor dumneavoastră.
Înghiţiţi aceste comprimate cu apă, fără să le mestecaţi.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Amisulpridă Actavis
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi mai multe comprimate odată sau dacă credeţi că un copil a înghiţit vreun comprimat, adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital sau medicului dumneavoastră. Semnele de supradozaj pot include somnolenţă, sedare, comă, scădere bruscă a tensiunii arteriale sau efecte extrapiramidale (mişcări anormale ale mâinilor, picioarelor, feţei, gâtului şi limbii, de exemplu tremor, convulsii, rigiditate).
Dacă uitaţi să luaţi Amisulpridă Actavis
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi. Apoi continuaţi conform orarului obişnuit. NU LUAŢI două doze în acelaşi timp. Dacă sunteţi îngrijorat adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă încetaţi să luaţi Amisulpridă Actavis
Nu încetaţi să luaţi Amisulpridă Actavis doar pentru că vă simţiţi mai bine. Dacă încetaţi să luaţi comprimatele, puteţi prezenta simptome de întrerupere a tratamentului, cum sunt greaţă sau vărsături, tulburări ale somnului, mişcări involuntare (agitaţie, spasme musculare, contracţii musculare), sau revenirea simptomelor psihice pe care le-aţi prezentat iniţial. Acest medicament trebuie luat atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră, acesta vă poate scădea doza treptat pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse.

Compoziție Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este amisulprida. Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg din substanţa activă.
Celelalte componente ale comprimatului sunt lactoză monohidrat, metilceluloză, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu şi celuloză microcristalină.
Filmul conţine copolimer metacrilic, dioxid de titaniu (E171), talc, stearat de magneziu şi macrogol 6000.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amisulpridă Actavis şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
* aveţi afecţiuni renale
* aveţi epilepsie sau antecedente de crize epileptice (pierderea stării de conştienţă urmată de convulsii violente şi tremurături). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic epilepsia în timpul tratamentului cu Amisulpridă Actavis comprimate filmate.
* luaţi deja tranchilizante cum sunt pimozidă sau haloperidol (neuroleptice)
* aveţi o temperatură a corpului foarte mare (hipertermie); aceasta poate determina Sindrom Neuroleptic Malign (simptomele includ rigiditate musculară, respiraţii rapide, temperatură mare a corpului, tulburarea stării de conştienţă şi agitaţie)
* aveţi boală Parkinson
* sunteţi vârstnic (aveţi vârsta peste 65 de ani)
* aveţi bătăi ale inimii încetinite sau neregulate
* aveţi concentraţii mici ale potasiului din sânge (observate la analizele de sânge)
* aveţi afecţiuni ale inimii sau vaselor de sânge sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut tulburări de ritm ale inimii
* aveţi sau prezentaţi risc de diabet zaharat
* aveţi vreun factor de risc pentru accident vascular cerebral
* cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece medicamentele asemănătoare au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Amisulpridă Actavis vă poate încetini reacţiile. Asiguraţi-vă că nu sunteţi afectat înainte de a conduce sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Amisulpridă Actavis
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Pacienţii cu intoleranţă la lactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Dacă veţi fi consultat de un alt medic sau mergeţi într-un spital, spuneţi ce medicamente luaţi.

Reacții adverse ale Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Amisulpridă Actavis poate provoca uneori reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Amisulpridă Actavis comprimate filmate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse foarte rare:
* stare caracterizată prin temperatură ridicată a corpului (senzaţie de căldură), rigiditate musculară, respiraţie accelerată, transpiraţii şi scăderea constienţei, numită Sindrom Neuroleptic Malign.
* reacţii alergice care includ stare sau senzaţie de leşin, umflarea la nivelul feţei, buzelor, gâtului sau limbii, dificultăţi în respiraţie sau erupţii trecătoare pe piele.
* cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţă la nivelul piciorului), care pot ajunge prin vasele de sânge la plămâni, provocând dureri în piept şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Simptomele nu sunt întotdeauna uşor de interpretat ca fiind reacţii adverse ale medicamentului sau manifestări ale bolii existente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse:
* Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): tremurături ale braţelor şi picioarelor (tremor), rigiditate a mişcărilor (rigiditate), mişcări lente (hipokinezie), salivaţie excesivă (hipersalivaţie) şi agitaţie (acatizie) - toate aceste simptome sunt de obicei uşoare şi pot fi parţial sau total tratate fără a fi nevoie să întrerupeţi administrarea de Amisulpridă Actavis comprimate filmate.
* Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): constipaţie, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), gură uscată, creştere în greutate, secreţie în exces de lapte (galactoree), mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie), dureri la nivelul sânilor, lipsa ciclului menstrual (amenoree), reducerea potenţei sexuale (impotenţă) şi a activităţii sexuale (disfuncţie orgasmică), spasm muscular la nivelul gâtului, umerilor şi corpului (distonie), tulburări de somn (insomnie), moleşeală (somnolenţă), anxietate sau agitaţie, tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
* Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori): crize convulsive (convulsii), scăderea bătăilor inimii (bradicardie), modificarea concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice (observate la analizele de sânge). Mişcări lente, greu de executat sau spasmodice, în special la nivelul feţei şi al limbii (diskinezie tardivă), pot să apară după utilizarea pe termen lung a comprimatelor de Amisulpridă Actavis.
* Frecvenţă necunoscută: "torsada vârfurilor"(palpitaţii, ameţeli sau leşin), bătăi ale inimii rapide sau neregulate, atac de cord.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemeţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vă rugăm să nu vă îngrijoraţi. Majoritatea persoanelor care iau acest medicament nu vor prezenta niciun fel de probleme.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte tipuri de medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. În special dacă luaţi unul dintre următoarele:
* medicamente care scad tensiunea arterială cum sunt blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil), clonidină (şi derivaţii acesteia) sau guanfacină
* digoxină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
* medicamente care determină scăderea concentraţiilor de potasiu din sânge, incluzând anumite diuretice("comprimate pentru eliminarea apei", de exemplu furosemidă), laxative (de exemplu senna), amfotericină administrată intravenos (un antibiotic), glucocorticoizi (de exemplu dexametazonă) sau tetracosactide (de exemplu tetracosactidă pentru durerea asociată ţesuturilor lezate şi inflamaţiei)
* antidepresive cum este imipramina
* litiu (pentru tulburările de dispoziţie moderate şi tratamentul episodului maniacal)
* medicamente care scad activitatea sistemului nervos central, incluzând narcotice (de exemplu morfină, codeină), anestezice (de exemplu lidocaină), antihistaminice care provoacă somnolenţă (de exemplu clorfenamină pentru febra fânului, erupţii trecătoare pe piele sau înţepături de insecte), barbiturice (de exemplu fenobarbital pentru epilepsie), benzodiazepine (de exemplu diazepam pentru anxietate) şi alte medicamente care scad anxietatea (de exemplu buspironă).
Folosirea Amisulpridă Actavis cu alcool etilic
NU trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Amisulpridă Actavis, deoarece acesta poate accentua efectele alcoolului etilic. Discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare.

Administrarea de Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Amisulpridă Actavis dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea unei măsuri de contracepţie adecvate în timpul tratamentului cu Amisulpridă Actavis.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de 400 mg Amisulpridă Actavis sunt biconvexe, de formă ovoidală, de culoare albă până la aproape albă,prevăzute cu o linie mediană.
Amisulpridă Actavis comprimate filmate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 sau 150 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Amisulpridă Actavis după data de expirare înscrisă pe cutii sau blistere după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă amisulpridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Amisulprida Actavis 400 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!