Prospect Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule

Substanța activă: anagrelidum

Producator: AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, Austria

Clasa ATC: [L01XX]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alte citostatice >> alte citostatice

Anagrelidă AOP conţine substanţa activă anagrelidă. Anagrelidă AOP este un medicament care intervine în dezvoltarea trombocitelor din măduva osoasă.

Indicații Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule:

Anagrelidă AOP este folosită pentru a reduce numărul trombocitelor în tratamentul pacienţilor cu trombocitemie esenţială (care este o afecţiune ce apare când măduva osoasă produce prea multe dintre celulele sanguine cunoscute sub numele de trombocite).
Un număr mare de trombocite în sânge poate cauza probleme ale circulaţiei sângelui şi cheaguri de sânge. Reducerea numărului de trombocite scade riscul de apariție a unor probleme grave de sănătate.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Anagrelidă AOP:
- dacă aţi avut o reacţie alergică la anagrelidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveţi afecţiuni ale inimii severe;
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor severe;
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului moderate până la severe;

Administrare Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza va fi stabilită individual de către medicul dumneavoastră. Doza inițială uzuală de Anagrelidă AOP este de 1 până la 2 capsule pe zi, timp de cel puțin o săptămână. După această perioadă, medicul poate fie să mărească, fie să scadă numărul de capsule pe care le luați, pentru a găsi doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră și care să trateze cel mai eficient starea dumneavoastră. Doza maximă este de 10 capsule pe zi.

Dacă aveți o afecţiune a ficatului sau rinichilor, medicul dumneavoastră va decide dacă veți fi tratat cu Anagrelidă AOP.

Capsulele de Anagrelidă AOP trebuie înghițite întregi cu apă. Nu zdrobiți capsulele şi nu diluați conținutul într-un lichid. Puteți lua capsulele cu alimente, după masă sau pe stomacul gol. Cel mai bine este să luați capsulele în același timp în fiecare zi.

Dacă utilizaţi mai mult Anagrelidă AOP decât trebuie
Dacă luați mai multă Anagrelidă AOP decât trebuie sau dacă altcineva a luat medicamentul, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza mai mare decât cea prescrisă poate determina o scădere a tensiunii arteriale, care este asociată cu amețeli, vărsături și probleme de ritm al inimii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Anagrelidă AOP
Dacă ați uitat să vă luați capsula la timpul prescris, administrați-o cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Anagrelidă AOP
Nu întrerupeți administrarea acestui medicament fără a vă consulta mai întâi medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule:

Substanţa activă este anagrelidǎ.
Fiecare capsulă conţine anagrelidǎ 0,5 mg bazǎ sub formǎ de clorhidrat de anagrelidă monohidrat.

Celelalte componente sunt:
conținutul capsulei - lactozǎ monohidrat, povidonǎ K 30, crospovidonǎ tip A, celulozǎ microcristalinǎ, stearat de magneziu;
învelişul capsulei - dioxid de titan (E171), indigotină (E132), gelatinǎ, apă.

Precauții:

Înainte să luați Anagrelidă AOP, adresați-vă medicului dumneavoastră:
• dacă aveți sau credeți că aveți probleme cu inima;
• dacă ați prezentat la naștere sau aveți în familie antecedente de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, înregistrarea electrică a inimii) sau dacă luați alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG sau dacă aveți concentrații scăzute de electroliți, de exemplu potasiu, magneziu sau calciu (vezi pct. „ Anagrelidă AOP împreună cu alte medicamente”);
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

Copii și adolescenți
Există informații insuficiente cu privire la utilizarea anagrelidei la copii și adolescenți. Medicul dumneavoastră va decide cu privire la tratamentul cu Anagrelidă AOP.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit după administrarea .

Anagrelidă AOP conţine lactoză
Acest medicament conține lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea de Anagrelidă AOP și contactați un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• semnele includ dureri în piept şi scurtarea respirației (insuficiență cardiacă),
• semnele includ bătăi rapide ale inimii și dureri în piept severe asociate cu dificultăți de respirație (tahicardie ventriculară),
• semnele includ scurtarea respirației, umflarea picioarelor sau a gleznelor și albăstrirea buzelor și pielii (hipertensiune pulmonară).

Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• semnele includ dureri în piept severe și dificultăți de respirație (infarct miocardic)
• semnele includ bătăi rapide ale inimii și dureri în piept severe asociate cu dificultăți de respirație (fibrilație atrială)
• semnele includ dureri toracice severe care rezultă din fluxul sanguin insuficient la inimă (angina pectorală)

Alte reacții adverse care ar putea apărea:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• durere de cap.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• scăderea numărului de globule roșii de sânge (anemie), sângerare localizată la nivelul pielii,
• acumularea de apă în țesuturi (edeme),
• senzație de învârtire (vertij), senzație de furnicături și "pin și ace", insomnie,
• bătăi neregulate ale inimii (palpitații), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), hipertensiune arterială,
• sângerare nazală,
• senzație de rău (greață), diaree, indigestie,
• mâncărime a pielii și/sau piele roșie,
• durere de spate,
• senzație de slăbiciune sau oboseală.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• scăderea numărului de trombocite din sânge, sângerare, hematoame,
• creștere în greutate,
• depresie, nervozitate, uscăciunea mucoasei bucale, migrenă,
• anomalii vizuale, conjunctivite,
• senzație de zgomot în urechi (tinnitus),
• tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator,
• scurtarea respirației, infecție respiratorie,
• vărsături, gaze (flatulenţă), constipaţie, durere abdominală,
• căderea părului, mâncărime a pielii,
• dureri musculare şi ale articulațiilor,
• insuficienţă renală, infecţie a traiectului urinar,
• dureri, senzaţie de slăbiciune.

Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane):
• tensiune arterială scăzută,
• secreţie pleurală, pneumonie, astm,
• inflamația mucoasei stomacului, lipsa poftei de mâncare,
• înroșirea pielii,
• micțiuni nocturne frecvente,
• creșterea nivelului enzimelor ficatului
• simptome similare stării gripale, frisoane, indispoziţie.

Următoarele reacții adverse au fost raportate, dar nu este cunoscută frecvenţa acestora:
• torsada vârfurilor (potențial de punere în pericol al vieții, ritm neregulat al inimii),
• fibroza pulmonară (o inflamație a plămânilor care determină cicatrizarea plămânilor),
• nefrită tubulointerstițială (o inflamație a rinichilor).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Medicamente care pot modifica ritmul inimii;
• Anumite tipuri de antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor, cum ar fi enoxacina;
• Fluvoxamină, utilizată în tratarea depresiei;
• Anumite tipuri de medicamente pentru a reduce cantitatea de acid din stomac, cum ar fi omeprazolul;
• Teofilina, utilizată pentru tratarea bolilor pulmonare, cum ar fi astmul;
• Medicamente pentru tratarea tulburărilor inimii, ca de exemplu milrinonă, enoximonă, amrinonă, olprinonă şi cilostazol;
• Medicamentele care afectează trombocitele din sânge, cum ar fi acidul acetilsalicilic (utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic, cunoscută și sub denumirea de aspirină și Anagrelidă AOP poate determina o tendință crescută de sângerare);
• La unii pacienți, utilizarea acestui medicament poate provoca indigestie (de exemplu, diaree) și poate reduce efectul contraceptivelor orale.

Anagrelidă împreună cu alimente şi băuturi
Nu se recomandă consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Anagrelidă AOP.

Administrarea de Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresațivă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Anagrelidă AOP nu trebuie luat în timpul sarcinii. În timpul tratamentului cu Anagrelidă AOP, femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să utilizeze o metodă eficientă de contracepție. Anagrelidă AOP nu trebuie luat în timpul alăptării. Trebuie să întrerupeți alăptarea dacă utilizați acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Anagrelidă AOP se prezintă sub formă de capsule albastre, cu dimensiuni de aproximativ 14,3 mm, umplute cu o pulbere albă.

Anagrelidă AOP este ambalat în sticle de polietilenă cu capac din polipropilenă cu închidere securizată pentru copii, cu inserție desicantă. Flaconul conține 100 capsule albastre.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Aruncați acest medicament la 100 de zile după prima deschidere.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a acelei luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă anagrelidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Anagrelidă AOP 0,5 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!