Prospect Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule

Substanța activă: anagrelidum

Producator: APL Swift Services (Malta) Ltd, Malta

Clasa ATC: [L01XX]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alte citostatice >> alte citostatice

Indicații Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule:

Anagrelidă Aurobindo conține substanța activă anagrelidă. Anagrelidă Aurobindo este un medicament care intervine în dezvoltarea trombocitelor. Acesta reduce numărul trombocitelor produse de măduva osoasă, ceea ce duce la reducerea numărului de trombocite în sânge la o valoare mai aproape de valoarea normală.

Din acest motiv, medicamentul este utilizat în tratamentul pacienților cu trombocitemie esențială. Trombocitemia esențială este o afecțiune care apare când măduva osoasă produce prea multe dintre celulele sanguine cunoscute sub numele de trombocite. Un număr mare de trombocite în sânge poate cauza probleme grave ale circulației sângelui și cheaguri de sânge.

Contraindicații:

NU luați Anagrelidă Aurobindo:
• dacă sunteți alergic la anagrelidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. O reacție alergică poate fi recunoscută prin apariția unei erupții pe piele, mâncărimi,umflarea feței sau buzelor sau senzație de lipsă de aer
• dacă aveți afecțiuni ale ficatului moderate sau severe
• dacă aveți afecțiuni ale rinichilor moderate sau severe

Administrare Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cantitatea de Anagrelidă Aurobindo pe care o iau pacienții poate fi diferită, iar acest lucru depinde de starea dumneavoastră. Medicul vă va prescrie cea mai bună doză în cazul dumneavoastră.

Doza inițială uzuală de Anagrelidă Aurobindo este de 1 mg. Luați această doză sub formă de o capsulă de 0,5 mg de două ori pe zi, timp de cel puțin o săptămână. După această perioadă, medicul dumneavoastră poate fie să crească, fie să reducă numărul de capsule pe care să le luați, pentru a găsi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră, care să fie cât mai eficace în tratarea afecțiunii.

Capsulele trebuie înghițite întregi, cu un pahar cu apă. Nu zdrobiți capsulele și nu diluați conținutul în lichid. Puteți lua capsulele împreună cu alimente, după o masă sau pe stomacul gol. Cel mai bine este să luați capsula (capsulele) la aceeași oră în fiecare zi.

Nu luați mai multe capsule decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va cere să vă faceți analize de sânge la intervale regulate, pentru a verifica dacă medicamentul acționează eficace și dacă ficatul și rinichii dumneavoastră funcționează bine.

Dacă luați mai mult Anagrelidă Aurobindo decât trebuie
Dacă luați mai mult Anagrelidă Aurobindo decât trebuie sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, anunțați imediat un medic sau farmacist. Arătați-le cutia de Anagrelidă Aurobindo.

Dacă uitați să luați Anagrelidă Aurobindo
Luați capsulele imediat ce vă aduceți aminte. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule:

Substanța activă este anagrelidă.
Fiecare capsulă conține 0,5 mg anagrelidă (sub formă de clorhidrat de anagrelidă monohidrat).

Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: lactoză monohidrat (Pharmatose 200M), celuloză microcristalină (Avicel PH 101), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză (Klucel LF) și stearat de magneziu

Capsula: gelatină, oxid negru de fer (E172) și dioxid de titan (E171)

Cerneală de inscripționare: Shellac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu

Precauții:

Înainte să luați Anagrelidă Aurobindo , adresați-vă medicului dumneavoastră:
• dacă dumneavoastră aveți sau credeți că aveți probleme cu inima
• dacă ați prezentat la naștere sau aveți în familie antecedente de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, înregistrarea electrică a inimii) sau dacă luați alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG sau dacă aveți concentrații scăzute de electroliți, de exemplu potasiu, magneziu sau calciu (vezi pct. „ Anagrelidă Aurobindo împreună cu alte medicamente”)
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
În asociere cu acid acetilsalicilic (o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii și scăderea febrei, ca și pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge), există un risc crescut de apariție a unor hemoragii (sângerări) majore (vezi pct. „Anagrelidă Aurobindo împreună cu alte medicamente”).

Copii și adolescenți
Există informații insuficiente cu privire la utilizarea Anagrelidă Aurobindo la copii și adolescenți și, de aceea, acest medicament trebuie utilizat cu precauție.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unii pacienți care au luat Anagrelidă Aurobindo au raportat amețeli. Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă prezentați amețeli.

Anagrelidă Aurobindo conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului dumneavoastră.

Reacții adverse grave:
Mai puțin frecvente:
• Insuficiență cardiacă (semnele includ scurtare a respirației, dureri în piept, umflare a picioarelor din cauza acumulării de lichid),
• probleme severe cu frecvența sau ritmul bătăilor inimii (tahicardie ventriculară, tahicardie supraventriculară sau fibrilație atrială),
• inflamație a pancreasului, ceea ce cauzează dureri abdominale și de spate severe (pancreatită),
• vărsături cu sânge sau scaune cu sânge sau de culoare neagră,
• reducere severă a numărului de celule sanguine, ceea ce poate cauza slăbiciune, învinețire, sângerare sau infecții (pancitopenie),
• hipertensiune pulmonară (semnele includ scurtare a respiraţiei, umflare a picioarelor sau gleznelor şi albăstrirea buzelor şi pielii).

Rare:
• Insuficiență renală (atunci când eliminați o cantitate mică de urină sau nu eliminați deloc urina), infarct miocardic.

Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reacții adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
• Dureri de cap.

Reacții adverse frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane
• Amețeli,
• oboseală,
• bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii (palpitații),
• greață (senzație de rău),
• diaree,
• dureri de stomac,
• gaze,
• vărsături (stare de rău),
• scădere a numărului celulelor roșii (anemie),
• retenție de lichid sau erupție pe piele.

Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane
• stare de slăbiciune sau de rău,
• tensiune arterială mare,
• bătăi neregulate ale inimii,
• leșin,
• frisoane sau febră,
• indigestie,
• pierdere a poftei de mâncare,
• constipație,
• învinețire,
• sângerare,
• umflături (edem),
• pierdere în greutate,
• dureri musculare,
• articulații dureroase,
• dureri de spate,
• scăderea sau pierderea senzației sau sensibilității, cum ar fi amorțeli, în special la nivelul pielii,
• senzații sau stări anormale, cum ar fi furnicături și înțepături,
• insomnie,
• depresie,
• confuzie,
• nervozitate,
• gură uscată,
• pierderi de memorie,
• senzație de lipsă de aer,
• sângerări nazale,
• infecții pulmonare grave însoțite de febră,
• scurtare a respirației,
• tuse,
• flegmă;
• cădere în exces a părului,
• senzație de mâncărime sau modificări de culoare ale pielii,
• impotență,
• dureri în piept,
• scădere a trombocitelor din sânge, ceea ce crește riscul de sângerare sau învinețire (trombocitopenie),
• acumulare de lichid în jurul plămânilor sau o creștere a valorilor enzimelor ficatului. Medicul vă poate face analiza sângelui, care ar putea arăta o creștere a valorilor enzimelor ficatului.

Reacții adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
• Sângerare a gingiilor,
• creștere în greutate,
• dureri în piept severe (angină pectorală),
• afecțiuni ale mușchiului cardiac (semnele includ oboseală, dureri în piept și palpitații),
• mărire a inimii,
• acumulare de lichid în jurul inimii,
• pierdere a coordonării,
• dificultăți de vorbire,
• piele uscată,
• migrene,
• tulburări de vedere sau vedere dublă,
• zgomot în urechi,
• amețeli la ridicarea în picioare (în special la ridicarea de pe scaun sau din poziție orizontală),
• nevoie crescută de eliminare a urinei noaptea,
• dureri,
• simptome asemănătoare cu cele ale gripei,
• somnolență,
• lărgire a vaselor sanguine,
• inflamație a intestinului gros (semnele includ: diaree, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac, febră),
• inflamație a stomacului (semnele includ: durere, greață, vărsături),
• o zonă cu densitate anormală în plămân,
• creștere a nivelului creatininei la analizele de sânge, ceea ce poate fi un semn de probleme cu rinichii.

S-au raportat următoarele reacții adverse, dar nu se cunoaște exact cât de frecvent apar:
• bătăi neregulate ale inimii, o afecțiune care poate pune viața în pericol (torsada vârfurilor)
• inflamație a ficatului, simptomele incluzând greață, vărsături, mâncărimi, îngălbenire a pielii și ochilor, modificări ale culorii scaunului și urinei (hepatită)
• inflamație a plămânilor (semnele includ febră, tuse, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, ceea ce cauzează cicatrizarea plămânilor) (alveolită alergică, incluzând boală pulmonară interstițială, pneumonită)
• inflamație a rinichilor (nefrită tubulo-interstițială).

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente care pot modifica ritmul bătăilor inimii, de exemplu: sotalol, amiodaronă
• fluvoxamină, utilizată în tratarea depresiei
• anumite tipuri de antibiotice, cum este enoxacina, utilizată pentru tratamentul infecțiilor
• teofilină, utilizată pentru tratarea problemelor respiratorii severe și astmului bronșic
• medicamente pentru tratarea tulburărilor inimii, de exemplu: milrinonă, enoximonă, amrinonă, olprinonă și cilostazol
• acid acetilsalicilic (o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii și scăderea febrei, ca și pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge)
• alte medicamente utilizate pentru tratarea bolilor care afectează trombocitele din sânge, de exemplu: clopidogrel
• omeprazol, utilizat pentru a reduce cantitatea de acid produsă în stomac
• contraceptive orale: Dacă manifestați diaree severă în timp ce luați acest medicament, acest lucru poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale și se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepție (de exemplu, prezervativul). Citiți instrucțiunile din prospectul pentru pacient al medicamentului contraceptiv pe care îl luați.

Anagrelidă Aurobindo sau aceste medicamente nu pot acționa în mod corespunzător dacă sunt luate împreună.
Dacă nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrarea de Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule în sarcină / alaptare:

Anunțați-vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Anagrelidă Aurobindo nu trebuie luat de femeile gravide. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să se asigure că utilizează metode contraceptive eficace când iau Anagrelidă Aurobindo. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în privința contracepției.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați bebelușul. Anagrelidă Aurobindo nu trebuie luat în timpul alăptării. Trebuie să întrerupeți alăptarea dacă luați Anagrelidă Aurobindo

Prezentare ambalaj:

Capsulă gelatinoasă, de mărimea 4, având capac opac gri și corp opac alb, inscripționată cu cerneală neagră cu "1453" pe capac și cu "0,5 mg" pe corp, conținând pulbere albă până la aproape albă.

Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al:
Mărimi de ambalaj: 84, 90 si 100 capsule

Cutie cu flacon din PEÎD:
Disponibil în flacon din PEÎD, alb, opac, rotund, fără filet.
Flaconul din PEÎD conține silicagel ca desicant.
Mărimi de ambalaj: 100 capsule

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blister:
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30°C.
Flacon din PEÎD:
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

După prima deschidere, țineți flaconul bine închis și depozitați-l în condiții uscate.
Dacă medicul vă întrerupe tratamentul, nu păstrați capsulele rămase decât dacă medicul vă cere acest lucru. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă anagrelidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Anagrelidă Aurobindo 0,5 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!