Prospect Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate

Substanța activă: tianeptinum

Producator: Lupin (Europe) Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Indicații Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate:

Tianeptina este un antidepresiv si se utilizeaza pentru tratamentul depresiei de intensitate usoara, medie sau severa.

Contraindicații:

Nu utilizati Neluptin 12,5 mg
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la tianeptina sau la oricare dintre celelalte componente.
- daca luati concomitent inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), adica medicamente care contin urmatoarele componente active: fenelzina, tranilcipromina sau izocarboxazid.

Administrare Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Neluptin 12,5 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 1 (un) comprimat (12,5 mg) de trei ori pe zi (unul dimineata, unul la pranz si unul seara), administrat inaintea sau in timpul meselor principale.
Daca aveti varsta peste 70 ani sau daca suferiti de insuficienta renala, medicul dumneavoastra va scadea doza la 2 comprimate pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Tianeptina nu este recomandata pentru utilizare la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece nu sau evaluat siguranta si eficacitatea acesteia.
Daca ati utilizat mai mult Neluptin 12,5 mg decat trebuie
Daca luati din greseala prea multe comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Daca ati uitat sa utilizati Neluptin 12,5 mg
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Cu toate acestea, daca se apropie momentul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza omisa.
Daca incetati sa utilizati Neluptin 12,5 mg
Nu incetati sa luati medicamentul decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru.
Tratamentul cu tianeptina nu trebuie intrerupt brusc. Ca si in cazul altor antidepresive, doza trebuie redusa treptat pe o perioada cuprinsa intre 7 si 14 zile.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este tianeptina sodica 12,5 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului:
Manitol (E421)
Amidon de porumb
Carmeloza sodica
Povidona
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Talc (E553b)
Stearat de magneziu (E470b)
Film:
Opadry AMB 80W68912
care contine:
Alcool polivinilic
Dioxid de titan (E171)
Talc (E553b)
Lecitina (E322)
Guma de xantan (E415)

Precauții:

Daca sunteti deprimat si/sau aveti episoade de anxietate, uneori puteti avea ganduri de autovatamare sau chiar de a va sinucide. Aceste ganduri pot fi mai numeroase la inceputul tratamentului cu antidepresive, deoarece este nevoie de timp pentru ca aceste medicamente sa actioneze. De obicei sunt necesare aproximativ doua saptamani, uneori chiar mai mult, pentru ca efectele terapeutice ale acestora sa fie resimtite.
Puteti fi mai predispus sa aveti astfel de ganduri in urmatoarele situatii: daca dumneavoastra:
- aveti in antecedente, ganduri de autovatamare sau de a va sinucide.
- sunteti un adult tanar. Studiile clinice au aratat ca riscul de comportament suicidar este mai mare la adultii cu varsta sub 25 ani, cu probleme psihice pentru care au primit tratament cu antidepresive.
Daca vreodata aveti ganduri de autovatamare sau de a va sinucide, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti la spital.
Poate fi util sa spuneti unui membru al familiei sau unei persoane apropiate ca sunteti deprimat sau ca aveti episoade de anxietate. Dati-le sa citeasca acest prospect. De asemenea, ati putea sa le cereti sa va spuna daca observa ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate se inrautateste, sau daca sunt ingrijorati de modificarile observate in comportamentul dumneavoastra.
Daca este necesar sa vi se efectueze o procedura medicala care necesita administrarea unui anestezic general, spuneti in prealabil medicului si/sau anestezistului ca urmati tratament cu Neluptin 12,5 mg comprimate, deoarece tratamentul trebuie suspendat cu 24 pana la 48 ore inaintea efectuarii procedurii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unii pacienti pot prezenta scaderea starii de vigilenta in timpul tratamentului cu tianeptina. Inainte sa conduceti vehicule, sa utilizati unelte, sa folositi utilaje sau sa efectuati alte activitati care necesita concentrare, asigurati-va ca stiti in ce masura va afecteaza tianeptina.

Reacții adverse ale Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Neluptin 12,5 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Aceste reactii adverse pot aparea cu anumite frecvente, definite dupa cum urmeaza:
foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
- Frecventa cardiaca crescuta
- Batai neregulate ale inimii
- Durere in piept
- Dificultati de somn
- Somnolenta
- Ameteli
- Durere de cap
- Frisoane
- Slabiciune
- Tremuraturi
- Scurtarea respiratiei
- Uscaciunea gurii
- Constipatie
- Durere abdominala
- Greata
- Varsaturi
- Indigestie
- Diaree
- Flatulenta
- Senzatie de arsuri la stomac4
- Durere de spate
- Durere musculara
- Apetit scazut fata de alimente
- Bufeuri
- Scaderea fortei
- Senzatie de nod in gat
- Cosmaruri
- Probleme cu vederea
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
- Eruptii trecatoare pe piele
- Senzatie de mancarime a pielii
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
- Abuz si dependenta de medicamente, in special la pacienti cu varsta sub 50 ani ale caror antecedente medicale includ dependenta de alcool si medicamente.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- Ganduri de sinucidere si comportament suicidar in timpul sau imediat dupa intreruperea tratamentului.
- Acnee
Daca aveti ganduri de autovatamare sau de sinucidere in timpul tratamentului cu tianeptina sau imediat dupa oprirea tratamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la un spital.
Intensitatea si frecventa celor mai multe reactii adverse scade pe masura continuarii tratamentului si in general nu duce la suspendarea tratamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
A nu se administra daca in prezent urmati tratament cu un inhibitor de monoaminooxidaza (IMAO), adica un medicament care contine urmatoarele componente active: fenelzina, tranilcipromina sau izocarboxazid.
Daca utilizati canabis sau luati medicamente pe baza de canabis, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece au fost raportate mai multe cazuri de crestere a frecventei cardiace si de aparitie a unei stari de confuzie cand canabis-ul a fost asociat cu antidepresive triciclice.

Utilizarea Neluptin 12,5 mg impreuna cu alimente si bauturi
Neluptin 12,5 mg comprimate trebuie administrat inaintea sau in timpul meselor principale.
Nu trebuie sa consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu tianeptina.

Administrarea de Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Tratamentul cu tianeptina nu este recomandat in timpul sarcinii sau alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Neluptin 12,5 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate filmat de forma ovala, de culoare alba pana la aproape alba, de 9 mm, plate pe ambele fete.
Comprimatele sunt disponibile in ambalaje de 1, 15, 30, 60 si 90 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor
Nu utilizati Neluptin 12,5 mg comprimate dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C.
Nu utilizati Neluptin 12,5 mg comprimate daca observati ca ambalajul este deteriorat sau prezinta semne de modificare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tianeptinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Neluptin 12,5 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!