Prospect Nobixal 12,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: tianeptinum

Producator: Lupin (Europe) Limited UK

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Indicații Nobixal 12,5 mg comprimate filmate:

Tianeptina este un antidepresiv şi se utilizează pentru tratamentul depresiei de intensitate uşoară, medie sau severă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Nobixal 12,5 mg comprimate
• dacă sunteţi alergic la tianeptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă luaţi concomitent sau aţi luat în ultimele două săptămâni inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), adică medicamente care conţin următoarele componente active: fenelzină, tranilcipromină sau izocarboxazid.

Administrare Nobixal 12,5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1 (un) comprimat (12,5 mg) de trei ori pe zi (unul dimineaţa, unul la prânz şi unul seara), administrat înaintea sau în timpul meselor principale. Nu depăşiţi dozele recomandate.

Dacă aveţi vârsta peste 70 ani sau dacă suferiţi de insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va scădea doza la 2 comprimate pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tianeptina nu este recomandată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Siguranţa şi eficacitatea acesteia nu sa evaluat.

Dacă aţi utilizat mai mult Nobixal 12,5 mg comprimate decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital. Simptomele pot include un sentiment de confuzie, crize (convulsii), somnolenţă, gură uscată, probleme de respiraţie, mai ales când tianeptina este administrată în combinaţie cu alcool.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Nobixal 12,5 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Cu toate acestea, dacă se apropie momentul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Nobixal 12,5 mg comprimate
Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Tratamentul cu tianeptină nu trebuie întrerupt brusc. Ca şi în cazul altor antidepresive, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă cuprinsă între 7 şi 14 zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Nobixal 12,5 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este tianeptină sodică 12,5 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: Manitol (E421) Amidon de porumb Carmeloză sodică Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc (E553b) Stearat de magneziu (E470b)
Film: Opadry AMB 80W68912 care conţine: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Talc (E553b) Lecitină (E322) Gumă de xantan (E415)

Precauții:

Înainte să luaţi Nobixal 12,5 mg, comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi deprimat şi/sau aveţi episoade de anxietate, uneori puteţi avea gânduri de autovătămare sau chiar de a vă sinucide.

Aceste gânduri pot fi mai numeroase la începutul tratamentului cu antidepresive, deoarece este nevoie de timp pentru ca aceste medicamente să acţioneze. De obicei sunt necesare aproximativ două săptămâni, uneori chiar mai mult, pentru ca efectele terapeutice ale acestora să fie resimţite.

Puteţi fi mai predispus să aveţi astfel de gânduri în următoarele situaţii: dacă dumneavoastră:
• aveţi în antecedente gânduri de autovătămare sau de a vă sinucide.
• sunteţi un adult tânăr. Studiile clinice au arătat că riscul de comportament suicidar este mai mare la adulţii cu vârsta sub 25 ani, cu probleme psihice pentru care au primit tratament cu antidepresive.

Dacă vreodată aveţi gânduri de autovătămare sau de a vă sinucide, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la spital.

Poate fi util să spuneţi unui membru al familiei sau unei persoane apropiate că sunteţi deprimat sau că aveţi episoade de anxietate. Daţi-le să citească acest prospect. De asemenea, aţi putea să le cereţi să vă spună dacă observă că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate se înrăutăţeşte, sau dacă sunt îngrijoraţi de modificările observate în comportamentul dumneavoastră.

Dacă este necesar să vi se efectueze o procedură medicală care necesită administrarea unui anestezic general, spuneţi în prealabil medicului şi/sau anestezistului că urmaţi tratament cu Nobixal 12,5 mg comprimate, deoarece tratamentul trebuie suspendat cu 24 până la 48 ore înaintea efectuării procedurii.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de dependenţă de medicamente sau de alcool.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta scăderea stării de vigilenţă în timpul tratamentului cu tianeptină. Înainte să conduceţi vehicule, să utilizaţi unelte, să folosiţi utilaje sau să efectuaţi alte activităţi care necesită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi în ce măsură vă afectează tianeptina.

Reacții adverse ale Nobixal 12,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere în timpul tratamentului cu tianeptină sau imediat după întreruperea tratamentului cu tianeptină, anunţaţi imediat medicul sau cel mai apropiat spital.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Frecvenţă cardiacă crescută
• Bătăi neregulate ale inimii
• Durere în piept
• Dificultăţi de somn
• Somnolenţă
• Ameţeli
• Durere de cap
• Frisoane
• Slăbiciune
• Tremurături
• Scurtarea respiraţiei
• Uscăciunea gurii
• Constipaţie
• Durere abdominală
• Greaţă
• Vărsături
• Indigestie
• Diaree
• Flatulenţă
• Senzaţie de arsuri la stomac
• Durere de spate
• Durere musculară
• Apetit scăzut faţă de alimente
• Bufeuri
• Scăderea forţei
• Senzaţie de nod în gât
• Coşmaruri
• Probleme cu vederea
• Leşin sau senzaţie de leşin
• Durere de stomac

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Erupţii trecătoare pe piele
• Senzaţie de mâncărime a pielii
• Abuzul de medicamente şi dependenţă de medicamente, în special la pacienţii cu vârsta sub 50 de ani a căror istoric medical include dependenţa de medicamente sau alcool.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Gânduri de sinucidere şi comportament suicidar în timpul sau imediat după întreruperea tratamentului.
• Acnee
• Formarea de vezicule pe piele
• Stare de confuzie
• Halucinaţii
• Mişcări involuntare
• Nivelul scăzut de sodiu în plasma sanguină
• Creşterea nivelului enzimelor hepatice
• O boală hepatică cu simptome cum ar fi greaţă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, febră, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină închisă la culoare (hepatită). În cazuri excepţionale aceasta poate fi severă.

Intensitatea şi frecvenţa celor mai multe reacţii adverse scade pe măsura continuării tratamentului şi în general nu duce la suspendarea tratamentului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nobixal 12,5 mg comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu administraţi acest medicament dacă în prezent urmaţi tratament sau în ultimele două săptămâni aţi urmat tratament cu un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), adică un medicament care conţine următoarele componente active: fenelzină, tranilcipromină sau izocarboxazid.

Dacă utilizaţi canabis sau luaţi medicamente pe bază de canabis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece au fost raportate mai multe cazuri de creştere a frecvenţei cardiace şi de apariţie a unei stări de confuzie când canabis-ul a fost asociat cu antidepresive triciclice.

Nobixal 12,5 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nobixal 12,5 mg comprimate trebuie administrat înaintea sau în timpul meselor principale.

Nu trebuie să consumaţi alcool în timpul tratamentului cu tianeptină.

Administrarea de Nobixal 12,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Tratamentul cu tianeptină nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

Nobixal 12,5 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, de 9 mm, plate pe ambele feţe. Comprimatele sunt disponibile în ambalaje de 1, 15, 30, 60 şi 90 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de modificare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tianeptinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nobixal 12,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nobixal 12,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!