Prospect Bloxan 100 mg, comprimate

Substanța activă: metoprololum

Producator: Krka, d.d., Novo Mesto, Slovenia

Clasa ATC: [C07AB]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> betablocanti selectivi

Metoprolol, substanţa activă din comprimatele de Bloxan, face parte din grupa medicamentelor betablocante selective

Metoprololul reduce tensiunea arterială şi scade frecvenţa cardiacă. Datorită acestui efect, scade sarcina muşchiului cardiac, previne apariţia durerilor de inimă (angină pectorală) şi a atacurilor de cord. Efectele dozelor mici sunt limitate la nivel cardiac, în timp ce dozele mari pot afecta circulaţia sanguină periferică, sistemul respirator şi nivelele glicemiei. Efectul asupra tensiunii arteriale şi al frecvenţei cardiace apare la 1 oră după la administrare, iar durata acţiunii depinde de mărimea dozei.

Indicații Bloxan 100 mg, comprimate:

Medicamentul este utilizat în tratamentul unor afecţiuni diverse:
- Bloxan este recomandat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
- Medicul poate prescrie Bloxan pentru prevenirea atacului de cord şi a hemoragiei cerebrale, precum şi a altor afecţiuni cardiace şi circulatorii determinate de creşterea tensiunii arteriale. Dacă este necesar, puteţi lua Bloxan concomitent cu alte antihipertensive.
- Bloxan este recomandat în prevenirea episoadelor de durere de inimă (angină pectorală). În timpul tratamentului, se recomandă continuarea regimului alimentar şi a exerciţiilor fizice, după indicaţiile medicului.
- Bloxan este recomandat în anumite afecţiuni ale ritmului cardiac (tahiaritmiile supraventriculare).
- Bloxan este recomandat după un atac de inimă (la pacienţi stabili hemodinamic).

Contraindicații:

Nu luaţi Bloxan
- dacă sunteţi alergic la metoprolol sau la oricare dintre componentele Bloxan.
- dacă aveţi anumite afecţiuni cardiace, pulmonare sau hepatice: bătăi cardiace lente şi alte tulburări de ritm, insuficienţă cardiacă severă (decompensată), tensiune arterială scăzută, şoc determinat de stop cardiac şi astm bronşic sever.
- în caz de feocromocitom sau acidoză metabolică. -
dacă un atac de inimă este însoţit de bătai lente ale inimii, tensiune arterială scăzută, insuficienţă cardiacă sau bloc atrioventricular, nu se recomandă tratament cu Bloxan, decât după stabilizare hemodinamică.

Administrare Bloxan 100 mg, comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:
Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială): luaţi medicamentul în timpul sau imediat după masă, cu lichid. Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat (100 mg) o dată pe zi sau ½ comprimat (50 mg) de două ori pe zi. În caz de răspuns clinic necorespunzător, medicul dumneavoastră poate creşte gradat doza sau adaugă alt medicament. Puteţi lua maxim 4 comprimate (400 mg) pe zi. Medicamentul trebuie luat regulat, fără întreruperi. Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului.

Dureri de inimă (angină pectorală): luaţi medicamentul în timpul sau imediat după masă, cu lichid. Doza iniţială recomandată este de ½ comprimat (50 mg) de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte gradat doza sau adaugă alt medicament. Puteţi lua maxim 2 comprimate (200 mg) pe zi. Medicamentul trebuie luat regulat, fără întreruperi. Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului.

Tulburări ale ritmului cardiac (aritmii): luaţi medicamentul în timpul sau imediat după masă, cu lichid. Doza iniţială recomandată este de ½ comprimat (50 mg) de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte gradat doza sau adaugă alt medicament. Puteţi lua maxim 2 comprimate (200 mg) pe zi. Medicamentul trebuie luat regulat, fără întreruperi. Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului.

Atac de inimă (ischemie cardiacă acută): medicamentul se administrează în timpul sau imediat după masă, cu lichid. Vi se poate administra metoprolol numai dacă starea hemodinamică este stabilă. În primele 48 ore, doza recomandată este de ½ comprimat (50 mg) la interval de 6 ore, apoi câte 1 comprimat (100 mg) de două ori pe zi. Trebuie să luaţi regulat medicamentul, fără întreruperi. Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului.

Ajustarea dozelor: dacă sunteţi vârstnic, aveţi insuficienţă cardiacă, insuficienţa hepatică sau dacă luaţi concomitent alte medicamente, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici decât de obicei.

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă luaţi mai mult Bloxan decât trebuie
Dacă luaţi o doză puţin mai mare decât cea prescrisă, probabil va apărea vertij sau ameţeli, din cauza scăderii tensiunii arteriale (de asemenea, poate apărea leşinul) şi a scăderii frecvenţei cardiace. În acest caz, de obicei este suficientă reducerea dozei de Bloxan sau întreruperea temporară a tratamentului. Dozele foarte mari de Bloxan pot afecta foarte sever funcţionarea inimii, tractul respirator şi circulaţia sanguină şi pot provoca tulburări ale conştienţei. În acest caz, este necesară monitorizarea organelor vitale şi tratament adecvat intraspitalicesc. Până la sosirea ajutorului medical, la pacienţii conştienţi se pot induce vărsături, pentru golirea conţinutului stomacal, iar pacienţii vor fi culcaţi pe spate, cu capul mai jos şi picioarele uşor ridicate. Pacienţii în stare de inconştienţă vor fi culcaţi pe o parte. La aceşti pacienţi nu se va încerca inducerea vărsăturilor.

Dacă uitaţi să luaţi Bloxan
Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi-o cât mai curând posibil. Dacă este timpul pentru administrarea dozei următoare, continuaţi tratamentul conform indicaţiilor, fără să mai luaţi doza uitată.
Nu luaţi o doză dublă pentru înlocuirea unei doze pierdute.

Dacă încetaţi să luaţi Bloxan
Nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul cu Bloxan. Acest lucru va determina reacţii adverse severe la nivelul inimii şi al vaselor sanguine (transpiraţii, ritm cardiac accelerat şi dificultăţi respiratorii, agravarea anginei pectorale, atac de cord). Dozele se vor reduce gradat, într-o perioadă de 1-2 săptămâni.
Trebuie să administraţi regulat tratamentul. Dacă tratamentul a fost întrerupt mai mult de 2 săptămâni, trebuie să reluaţi tratamentul cu doza minimă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Bloxan 100 mg, comprimate:

- Substanţa activă este tartratul de metoprolol. Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg, echivalent cu metoprolol 78,08 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, stearat de mageziu.

Precauții:

Înainte să luaţi Bloxan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Informaţi medicul dacă aveţi boli cardiace, circulatorii, respiratorii, renale sau hepatice, diabet, psoriazis, hipertiroidie sau feocromocitom. De asemena, informaţi medicul dacă aţi avut vreodată tensiune arterială scăzută, reacţie de hipersensibilitate (alergică), sau acidoză metabolică. În aceste cazuri, medicul va hotărî oportunitatea continuării tratamentului. Dacă starea clinică se agravează, contactaţi medicul cît mai curând posibil.
Dacă aveţi insuficienţă hepatică severă, se recomandă scăderea dozelor de medicament.
Metoprololul poate agrava tabloul clinic al astmului bronşic, al angiopatiei arteriale periferice şi al reacţiilor anafilactice. În astmul bronşic sever, medicamentul nu este recomandat (vezi pct. “Nu luaţi Bloxan”). În caz de insuficienţă cardiacă uşoară spre moderată, puteţi lua Bloxan numai dacă insuficienţa este menţinută sub control cu digitală sau un diuretic.
Metoprolol scade frecvenţa inimii, astfel poate masca hipoglicemia la pacienţii diabetici şi tireotoxicoza la pacienţii cu hipertiroidie.
Înainte de intervenţii chirurgicale sau teste alergice, spuneţi medicului că faceţi tratament cu Bloxan.
Tratamentul cu Bloxan nu trebuie întrerupt brusc (vezipct. “Dacă încetaţi să luați Bloxan”).

Copii şi adolescenţi
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului la copii nu a fost stabilită.

Sportivii trebuie atenţionaţi că acest medicament poate pozitiva testele antidoping.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mai ales la iniţierea tratamentului cu Bloxan, sau la ajustarea dozelor, poate apărea tensiune arterială scăzută, cu ameţeli. În acest caz, nu se recomandă conducerea vehiculelor sau operarea de utilaje.

Bloxan conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Bloxan 100 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare şi trecătoare şi nu necesită întreruperea tratamentului. Bloxan determină foarte rar reacţii adverse severe, care să necesite reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Tensiune arterială scăzută (în special la ridicarea în picioare), care poate foarte rar determina leşin, număr scăzut de bătăi ale inimii (bradicardie), scurtarea respiraţiei după efort fizic, ameţeli, durere de cape, senzaţie de rău (greaţă), constipaţie, durere epigastrică, oboseală sau mâini şi picioare reci.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Scurtarea respiraţiei (bronhospasm), diaree, stare de rău (vărsături), flatulenţă (gaze), arsuri în piept, creşterea greutăţii corporale, umflături ale gleznelor sau picioarelor (edem periferic), depresie, somnolenţă, coşmaruri sau insomnie.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Slăbiciunea inimii (insuficienţă cardiacă), bătăi neregulate ale inimii, bătăi puternice, audibile ale inimii, circulaţie ineficientă în artere (insuficienţă arterială), senzaţii neobişnuite pe piele (parestezii), pierderi temporare ale memoriei, uscăciunea gurii, erupţie temporară pe piele, mâncărimi, durere în muşchi şi oase, sau tulburări ale testelor hepatice.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Tulburări ale transmiterii impulsului prin inimă, agravarea durerilor în piept, inflamarea ficatului (hepatită), agravarea tulburărilor circulaţiei sângelui în mâini şi picioare la pacienţii cu boală vasculară periferică, scăderea severă anumărului globulelor albe sanguine mature (agranulocitoză), sângerări neobişnuite sau apariţia de vânătăi, ce pot rezulta din scăderea numărului plachetelor sanguine (purpură trombocitopenică şi nontrombocitopenică), vertij, vedere înceţoşată, uscăciunea ochilor, sunete în urechi (tinitus), confuzie, halucinaţii, modificări la nivelul pielii expuse razelor solare (fotosensibilitate), transpiraţie excesivă, agravarea psoriasisului, pierderea părului, îndoire dureroasă a penisului (boala Peyronie) sau tulburări ale potenţei.

Informaţi imediat medicul în cazul în care apar următoarele reacţii adverse: mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, ritm cardiac scăzut şi neregulat (sub 55 bătăi pe minut), dificultăţi respiratorii, tensiune arterială marcată, leşin, câştig rapid în greutate, umflături ale gâtului şi feţei, la nivelul memebrului inferior sau gleznelor, agravarea durerilor de piept, afectarea circulaţiei sanguine la pacienţii cu boală vasculară periferică, tulburări vizuale, sângerări sau vânătăi neobişnuite sau colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectele utilizării concomitente ale Bloxan şi altor medicamente pot fi crescute sau scăzute.
Administrarea concomitentă de verapamil sau diltiazem reduce drastic conducerea impulsurilor cardiace şi reduce tensiunea arterială. Tratamentul concomitent cu aceste medicamente nu este recomandat. Administrarea concomitentă a anumitor medicamente pentru tulburările ritmului cardiac, tensiunii arteriale crescute, durerii de piept (angină pectorală), medicamente care produc narcoza, alte betablocante (de ex. sub formă de picături oculare) şi digitală poate potenţa efectele metoprololului.
De aceea, uneori este necesară reducerea dozelor acestor medicamente şi/sau dozei de Bloxan.
Utilizarea concomitentă de metoprolol şi alcaloizi de secară cornută creşte reacţiile adverse asupra circulaţiei periferice, de aceea se recomandă precauţie.
În timpul administrării adrenalinei, poate apare o reacţie paradoxală a tensiunii arteriale şi a frecvenţei cardiace.
Efectul stimulantelor beta (de ex. în tratamentul astmului bronşic) se poate reduce. La administrare concomitentă de clonidină şi metoprolol, metoprololul trebuie oprit cu câteva zile înaintea întreruperii tratamentului cu clonidină.
Administrarea de cimetidină şi alte medicamente inhibitoare ale enzimelor hepatice creşte concentraţiile plasmatice ale metoprololului; administrarea de rifampicină le scade.
Dacă luaţi concomitent antidiabetice, glicemia poate fi modificată.

Administrarea de Bloxan 100 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, albe, inscripţionate pe o faţa cu un şanţ median.

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC transparent/Al, a câte 10 comprimate fiecare.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajdupă EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă metoprololum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bloxan 100 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!