Prospect Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: metoprololum

Producator: Krka, d.d., Novo mesto; TAD Pharma GmbH

Clasa ATC: [C07AB]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> betablocanti selectivi

Bloxazoc 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
Bloxazoc 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Bloxazoc 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Bloxazoc 200 mg comprimate cu eliberare prelungită

Metoprolol succinat aparține unei clase de medicamente numite beta-blocante. Metoprolol reduce efectul hormonilor de stres asupra inimii în timpul efortului fizic și mental. Aceasta determină inima să bată mai încet (scade ritmul inimii) în aceste situații.

Indicații Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită:

Bloxazoc este utilizat pentru tratamentul:
- tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
- durerii din piept cauzată de oxigenarea insuficientă a inimii (angină pectorală)
- ritmului neregulat al bătăilor inimii (aritmii)
- palpitaţii (conștientizarea bătăilor inimii) din cauza unor tulburări ale funcției inimii
- insuficienţei cardiace stabile cu simptome (cum sunt scurtarea respirației sau umflături ale gleznelor), atunci când medicamentul este administrat concomitent cu alte medicamente indicate în tratamentul insuficienței cardiace.

Bloxazoc este utilizat pentru prevenirea:
- unui alt infarc miocardic sau a leziunilor inimii după infarctul miocardic
- crizelor de migrenă

Bloxazoc este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6 ani și 18 ani.

Contraindicații:

Nu luaţi Bloxazoc:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă , la alte medicamente beta- blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă aveți insuficiență cardiacă instabilă sau faceți tratament pentru îmbunătățirea contracțiilor inimii,
- dacă aveți insuficiență cardiacă și tensiunea dumneavoastră arterială scade sub 100 mmHg,
- dacă aveți bătăi rare ale inimii (sub 45 bătăi/minut), sau tensiune arterială mică (hipotensiune arterială),
- dacă sunteți în șoc, cauzat de probleme la nivelul inimii,
- dacă aveți probleme la conducerea impulsurilor prin inimă (bloc atrioventricular de gradul II-III) sau probleme cu frecvența bătăilor inimii (sindromul sinusului bolnav),
- dacă aveți probleme severe ale circulației sângelui (boală arterială periferică severă).

Administrare Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită asigură un efect uniform pe toată perioada zilei și trebuie administrate o dată pe zi, dimineața, cu un pahar cu apă.

Bloxazoc 25 mg comprimate cu eliberare prelungită pot fi divizate în doze egale.
Bloxazoc 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate cu eliberare prelungită pot fi înjumătățite pentru a fi înghiţite uşor şi nu pentru a fi divizate în doze egale.

Bloxazoc comprimate (sau jumătăți de comprimate) nu trebuie mestecate sau zdrobite. Comprimatele trebuie înghițite cu lichid.

Doze recomandate

Adulţi

Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
Metoprolol succinat 47,5-95 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 50-100 mg), o dată pe zi..

Dureri în piept (angină pectorală)
Metoprolol succinat 95-190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100-200 mg) o dată pe zi.

Bătăi neregulate ale inimii (aritmii)
Metoprolol succinat 95-190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100-200 mg), o dată pe zi.

Tratament preventiv după infarct miocardic
Metoprolol succinat 190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 200 mg), o dată pe zi.

Palpitații din cauza unei afecțiuni a inimii
Metoprolol succinat 95 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100 mg) o dată pe zi.

Prevenirea migrenei
Metoprolol succinat 95-190 mg (echivalent cu metoprolol tartrat 100-200 mg), o dată pe zi.

Insuficienţă cardiacă stabilă în asociere cu alte medicamente
Doză recomandată de începere a tratamentului este de 11,88-23,75 mg metoprolol succinat (echivalent cu metoprolol tartrat 12,5-25 mg).
Doza poate fi crescută treptat, dacă este necesar, până la o doză maximă de 190 mg metoprolol succinat (echivalent cu 200 mg metoprolol tartrat) o dată pe zi.

Pacienți cu insuficiență a ficatului
Dacă aveți o afectare severă a funcției ficatului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta dozele. Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Bloxazoc nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Utilizaţi Bloxazoc pentru copii şi adolescenţi exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Acesta va calcula doza adecvată copilului dumneavoastră. Doza depinde de greutatea copilului..

Doza recomandată de începere a tratamentului pentru tensiune arterială mare este de 0,48 mg/kg greutate corporală metoprolol succinat (echivalent cu metoprolol tartrat 0,5 mg/kg greutate corporală) o dată pe zi (o jumătate de comprimat de Bloxazoc 25 mg, pentru un copil cu greutatea de 25 kg). Doza trebuie ajustată la concentrația imediat următoare a medicamentului.

La pacienții care nu răspund la doza de 0,5 mg/kg greutate corporală metoprolol tartrat, doza poate fi crescută la 0,95 mg/kg metoprolol succinat (echivalent cumetoprolol tartrat 1,0 mg/kg greutate corporală), fără a depăși 50 mg metoprolol tartrat.

La pacienții care nu răspund la doza de 1,0 mg/kg greutate corporală metoprolol tartrat, doza poate fi crescută la 1,9 mg/kg metoprolol succinat (echivalent cu metoprolol tartrat 2 mg/kg greutate corporală) o dată pe zi (1 comprimat de Bloxazoc 50 mg pentru un copil cu greutatea de 25 kg).

Dozele de peste 190 mg metoprolol succinat (echivalent cu metoprolol tartrat 200 mg), o dată pe zi, nu au fost studiate la copii și adolescenți.

Dacă utilizaţi mai mult Bloxazoc decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental mai mult medicament decât doza prescrisă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, sau contactaţi secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bloxazoc
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, apoi urmați tratamentul normal, conform recomandărilor.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Bloxazoc
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Bloxazoc fără a discuta cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate produce agravarea insuficienței inimii și crește riscul de infarct miocardic. Modificați sau întrerupeți tratamentul numai după ce vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este metoprololul succinat.
25 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 23,75 mg, echivalent cu metoprolol tartrat 25 mg.
50 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 47,5 mg, echivalent la metoprolol tartrat 50 mg.
100 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 95 mg, echivalent la metoprolol tartrat 100 mg.
200 mg: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține metoprolol succinat 190 mg, echivalent cu metoprolol tartrat 200 mg.

- Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, glicerol, hidroxipropilceluloză tip EF, etilceluloză 10 cP, hidroxipropilceluloză tip LF, celuloză microcristalină tip 101, celuloză microcristalină tip 200, stearilfumarat de sodiu în nucleu, și hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc și propilenglicol în film.

Precauții:

Înainte să luaţi Bloxazoc, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă faceți tratament cu verapamil intravenos
- dacă aveți probleme ale circulației sângelui, care vă provoacă furnicături la degetele mâinilor și picioarelor, sau acestea devin palide sau vinete
- dacă aveți dureri în piept ce apar de obicei în timpul nopții (angină Prinzmetal)
- dacă aveți astm bronșic sau altă boală cronică obstructivă a plămânilor
- scăderea concentrațiilor zahărului din sânge poate fi mascată de efectul acestui medicament (diabet zaharat)
- dacă aveți tulburări ale conducerii impulsurilor prin inimă (bloc cardiac)
- dacă efectuați un tratament pentru reducerea reacțiilor alergice. Bloxazoc vă poate crește sensibilitatea la substanțele la care sunteți alergic și crește severitatea reacțiilor alergice
- dacă aveți tensiune arterială mare din cauza unei tumori rare la nivelul glandelor suprarenale (feocromocitom)
- dacă aveți insuficiență cardiacă
- dacă urmează să vi se administreze un anestezic, spuneți medicului dumneavoastră sau stomatologului că luați comprimate de metoprolol
- dacă aveți o aciditate crescută a sângelui (acidoză metabolică)
- dacă aveți insuficiență severă a rinichiului
- dacă sunteți tratat cu digitală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea Bloxazoc vă poate provoca ameţeli şi stare de oboseală. Asigurați-vă că nu sunteți afectat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special după schimbarea la un alt medicament sau dacă consumați alcool.

Reacții adverse ale Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- oboseală

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri de cap
- ameţeli
- mâini şi picioare reci
- puls lent
- palpitaţii
- scurtarea respiraţiei asociată cu efectuarea efortului fizic
- dureri de stomac
- greaţă
- vărsături
- diaree
- constipaţie

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- depresie
- coşmaruri
- dificultăți ale somnului
- furnicături și înțepături
- agravarea trecătoare a simptomelor insuficienţei cardiace
- scădere bruscă a tensiunii arteriale în timpul unui infarct miocardic, șoc cardiogen la pacienții cu infarct miocardic
- scurtarea respirației, agravarea problemelor bronșice
- reacții de hipersensibilitate ale pielii
- durere în piept
- retenţie de lichide
- creşterea în greutate.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie)
- tulburări de memorie
- stare de confuzie
- halucinaţii
- nervozitate
- stare de nelinişte
- modificarea simţului gustativ
- tulburări de vedere
- ochi uscaţi şi iritaţi
- tulburări ale conducerii impulsurilor în inimă,
- tulburări ale frecvenţei bătăilor inimii
- modificări ale testelor funcției ficatului
- agravarea psoriazisului (o boală de piele)
- hipersensibilitate la lumina naturală
- transpiraţie abundentă
- căderea părului
- reducerea temporală a capacităţii sexuale (impotență)
- zgomote în urechi.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reducerea capacităţii de concentrare
- crampe musculare
- inflamația ochilor
- gangrenă la pacienţii cu tulburări severe de circulaţie
- secreție abundentă a nasului (rinită de tip alergic)
- gură uscată
- inflamația ficatului (hepatită)
- dureri articulare.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Bloxazoc împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Următoarele medicamente pot crește efectul de scădere a tensiunii arteriale:
- propafenonă, amiodaronă, chinidină, verapamil, diltiazem, clonidină, disopiramidă şi hidralazină, digitală/digoxină (utilizată pentru boli de inimă şi afecţiuni vasculare)
- derivate de acid barbituric (utilizate în epilepsie)
- medicamente antiinflamatorii (de exemplu indometacin şi celecoxib)
- adrenalina (utilizată pentru şocul acut şi reacţie alergică severă)
- fenilpropanolamina (utilizată pentru prevenirea inflamaţiei mucoasei nazale)
- difenhidramina (medicamente pentru afecțiuni alergice)
- terbinafina (utilizată pentru tratamentul unor infecţii fungice)
- rifampicina (medicament pentru tuberculoză)
- alte beta-blocante (de exemplu picături pentru ochi)
- inhibitori de monoaminooxidază (utilizaţi pentru tratamentul depresiei şi bolii Parkinson)
- anestezice inhalatorii (utilizate pentru anestezie)
- medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, simptomele de glicemie scăzută pot fi ascunse
- cimentidina (utilizată pentru tratamentul ulcerului)
- paroxetina, fluoxetina şi sertralina (utilizate pentru depresii)

Bloxazoc împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Puteţi lua Bloxazoc cu sau fără alimente.

Administrarea de Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicamentele betablocante (inclusiv metoprolol) pot reduce frecvența inimii fătului și nounăscutului.
Bloxazoc nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

25 mg: comprimate filmate de culoare albă, până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate pe o față cu o linie mediană și, cu “C” de o parte a liniei mediane și cu “1” de cealaltă parte a liniei mediane (dimensiuni: 8,5 mm x 4,5 mm).
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

50 mg: comprimate filmate de culoare albă, până la aproape albă, ovale, ușor biconvexe, marcate pe o față cu o linie mediană și, cu “C” de o parte a liniei mediane și cu “2” de cealaltă parte a liniei mediane (dimensiuni: 10,5 mm x 5,5 mm).
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

100 mg: comprimate filmate de culoare albă, până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate pe o față cu o linie mediană și cu “C” de o parte a liniei mediane și cu “3” de cealaltă parte a liniei mediane (dimensiuni: 13 mm x 8 mm).
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

200 mg: comprimate filmate de culoare albă, până la aproape albă, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu o linie mediană pe ambele fețe și, cu “C” de o parte a liniei mediane și cu “4” de cealaltă parte a liniei mediane pe una din fețe (dimensiuni: 19 mm x 8 mm).
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Bloxazoc este disponibil in cutii cu 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 și 100 comprimate cu eliberare prelungită în blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă metoprololum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bloxazoc comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!