Prospect BROMFLUEX 12 mg comprimate
Substanța activă: bromhexinum
Producator: S.C. BIO EEL S.R.L., România
Clasa ATC: [R05CB]:
aparatul respirator >>
preparate pentru tratamentul tusei >>
expectorante fara combinatii cu antitusive >>
mucolitice
Categoria: Afectiuni pulmonare
Indicații BROMFLUEX 12 mg comprimate:
Bromfluex se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.Contraindicații:
Nu luaţi Bromfluex- Dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Dacă suferiţi de afectare severă a rinichilor.
Administrare BROMFLUEX 12 mg comprimate:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi: doza uzuală este de un comprimat Bromfluex 12 mg comprimate de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de un comprimat Bromfluex 12 mg comprimate de 2 ori pe zi.
Dacă luaţi mai mult Bromfluex decât trebuie
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj la bromhexin.
Simptomele intoxicaţiei la om nu se cunosc. În studiile la animale s-a constatat sialoree (secreţie exagerată de salivă), vărsături, tensiune arterial mică.
Terapia intoxicaţiilor
În caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii şi tratament simptomatic.
Datorită toxicităţii mici nu se impun măsuri urgente de accelerare a eliminării sau de reducere a absorbţiei.
Datorită profilului farmacocinetic (volum de distribuţie mare, legare crescută de proteine), nu este utilă eliminarea prin dializă sau diureză forţată.
Dacă uitaţi să luaţi Bromfluex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Bromfluex
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă farmacistului.
Compoziție BROMFLUEX 12 mg comprimate:
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc.
Precauții:
La pacienţii cu afectare severă a rinichilor şi a ficatului se recomandă prudenţă în administrare.Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexin.
Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea Bromfluex și adresați-vă imediat medicului.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorClorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bromfluex conţine 18 mg lactoză monohidrat pe un comprimat.
Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Reacții adverse ale BROMFLUEX 12 mg comprimate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat.
Reacţiile adverse ale Bromfluex în funcţie de frecvenţa apariţiei:
- Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10);
- Frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 100 şi mai puţin de 1 pacient din 10);
- Mai puţin frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 şi mai puţin de 1 pacient din 100);
- Rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 şi mai puţin de 1 pacient din 1000);
- Foarte rare: (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000);
- Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar:
• Rare: reacţii de hipersensibilitate: erupţie trecătoare pe piele, urticarie.
• Cu frecvență necunoscută:
Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase) și prurit.
Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută)
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
• Rare: hipersecreţie bronşică.
• La pacienţii incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucţie bronşică.
Tulburări gastro-intestinale:
• Rare: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii (dureri în capul pieptului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.Administrarea împreună cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar.
Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Administrarea de BROMFLUEX 12 mg comprimate în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la recomandarea strictă a medicului. În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii.
Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării.
Prezentare ambalaj:
Bromfluex se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare albă până la alb-gălbui, cu diametrul de 5 mm.Ambalaj
Cutie cu un blister a 25 comprimate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă bromhexinum:
- Bromfluex 8 mg, comprimate
- Bronhosolv 10 mg/5 ml soluție orală
- BROMHEXIN 8, sol. int.
- BROMHEXIN ROMPHARM 2 mg/ml picături orale/soluţie orală
- BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate
- Bromhexin Atb 8 mg, comprimate
- Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate
- Bromhexin MCC 8 mg comprimate
- BROMHEXIN 10 BC, sol. int.
- Bronhosolv 8 mg comprimate
- Bromhexin Slavia 8 mg comprimate
- BROFIMEN, compr.
- BROMHEXIN 4 BERLIN CHEMIE, sol.buv.
- BISOLVON, sol.int.
- BROMHEXIN 12 BC, sol. buv.
- BROMHEXIN, sol. int.
- BROMHEXIN MIXTUR 10, sol.int.
- Bromhexin-T, picaturi orale solutie, 2 mg/ml
- Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
- Bromhexin cl 0,2% sol.orala - Terapia Ranbaxy
- CLORHIDRAT DE BROMHEXIN, sol. buv.
- BISOLVON, compr.
- Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate
- BROMHEXIN, caps.
- Bromhexin BIOFARM 12 mg comprimate
- BROFIMEN, sol.int.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu BROMFLUEX 12 mg comprimate(din aceeași clasă):
- ABROLEN, sirop
- ACC 100 mg comprimate efervescente
- ACC 100mg, pulbere solutie orala (20pl)
- ACC 100mg/5ml, 30g, granule solutie orala (75ml)
- ACC 100mg/5ml, 60g, granule solutie orala (150ml)
- ACC 200 mg + vitamina C
- ACC 200 mg comprimate efervescente
- ACC 200mg, capsule
- ACC 600 mg + vitamina C (10 cp.eff)
- ACC 600 mg comprimate efervescente
- ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic
- ACC Injectabil, 100 mg/ml
- ACC injekt 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator
- ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
- ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
- ACC JUNIOR 20 mg/ml SIROP
- ACC lămâie și miere 200 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC lămâie și miere 600 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC-200, caps.
- ACC-200, compr. eff.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul BROMFLUEX 12 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!