Prospect Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate
Substanța activă: bromhexinum
Producator: Arena Group S.A., România
Clasa ATC: [R05CB]:
aparatul respirator >>
preparate pentru tratamentul tusei >>
expectorante fara combinatii cu antitusive >>
mucolitice
Indicații Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate:
Bromhexin Arena este un medicament care fluidifică secreţiile de la nivelul bronşiilor, fiind indicat în boli bronhopulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase, cum sunt traheobronşită, bronşită acută, acutizări ale bronhopneumopatiilor cronice, bronşiectazii (dilatări ale bronhiilor cu infecţie secundară şi producerea de secreţii), alte boli pulmonare.Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Contraindicații:
Nu luaţi Bromhexin Arena dacă:- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi insuficienţă renală severă;
- dacă aveţi o afecţiune bronşică rară cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili).
Administrare Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate:
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Adulţi: doza recomandată este de 8–16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Adolescenți și copii peste 10 ani: doza recomandată este de 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 8 mg) de trei ori pe zi sau 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Arena 12 mg) de două ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 10 ani: deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8 mg, se recomandă utilizarea altor formulări cu concentrații adecvate.
Mod de administrare
Comprimatele se vor administra cu o jumătate de oră după mese, cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile).
Dacă luaţi mai mult Bromhexin Arena decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bromhexin Arena pot să apară reacţiile adverse într-o formă mai gravă, ca urmare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Bromhexin Arena
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate:
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg sau 12 mg.- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, polividonă K 30, stearat de magneziu.
Precauții:
Înainte să utilizaţi Bromhexin Arena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea bromhexinului. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Bromhexin Arena şi adresaţi-vă imediat medicului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bromhexin Arena
- dacă aveţi o afecţiune renală sau insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal, datorită acţiunii iritante gastrice a medicamentului;
- dacă nu puteţi expectora eficient, deoarece poate creşte riscul obstrucţiei bronşice prin acumulare de secreţii.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorBromhexinul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bromhexin Arena conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Reacții adverse ale Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
De obicei medicamentul este bine tolerat. În cursul studiilor clinice şi după punerea pe piaţă a medicamentului, s-au identificat următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse rare:
- reacții de hipersensibilitate
- erupție trecătoare pe piele, urticarie
- greaţă, vărsături, diaree, dureri de stomac
- dureri de cap și amețeli.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- recații anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase submucoase) și prurit
- reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută)
- ulcerul gastro-duodenal preexistent poate recidiva;
- creştere tranzitorie a valorilor concentraţiilor serice ale transaminazelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- medicamente antitusive (cum este codeina),
- medicamente cu efect anticolinergic
- medicamente cu efect iritant la nivelul stomacului.
- antibiotice (amoxicilină, ampicilină, eritromicină, cefuroximă, doxiciclină, oxitetraciclină).
Bromhexin Arena împreună cu alcool
Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a efectelor toxice.
Administrarea de Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Deoarece nu se cunosc efectele bromhexinului asupra fătului, respectiv sugarului, nu se recomandă administrarea de Bromhexin Arena în timpul sarcinii şi alăptării.
Prezentare ambalaj:
Bromhexin Arena 8 mg comprimateSe prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, inscripţionate pe una din feţe cu litera ”O”.
Bromhexin Arena 12 mg comprimate
Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm.
Sunt disponibile în cutii cu 2 sau 100 blistere din AL/PVC a câte 10 comprimate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă bromhexinum:
- BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate
- BROFIMEN, compr.
- Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
- Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate
- BISOLVON, sol.int.
- BROMHEXIN 12 BC, sol. buv.
- Bromhexin cl 0,2% sol.orala - Terapia Ranbaxy
- BROMHEXIN 8, sol. int.
- BROFIMEN, sol.int.
- Bromhexin Slavia 8 mg comprimate
- Bromhexin BIOFARM 12 mg comprimate
- BROMHEXIN MIXTUR 10, sol.int.
- Bronhosolv 10 mg/5 ml soluție orală
- Bromhexin MCC 8 mg comprimate
- BROMHEXIN, caps.
- BISOLVON, compr.
- BROMFLUEX 12 mg comprimate
- Bromhexin-T, picaturi orale solutie, 2 mg/ml
- Bronhosolv 8 mg comprimate
- CLORHIDRAT DE BROMHEXIN, sol. buv.
- Bromfluex 8 mg, comprimate
- Bromhexin Atb 8 mg, comprimate
- BROMHEXIN 10 BC, sol. int.
- BROMHEXIN 4 BERLIN CHEMIE, sol.buv.
- BROMHEXIN, sol. int.
- BROMHEXIN ROMPHARM 2 mg/ml picături orale/soluţie orală
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate(din aceeași clasă):
- ABROLEN, sirop
- ACC 100 mg comprimate efervescente
- ACC 100mg, pulbere solutie orala (20pl)
- ACC 100mg/5ml, 30g, granule solutie orala (75ml)
- ACC 100mg/5ml, 60g, granule solutie orala (150ml)
- ACC 200 mg + vitamina C
- ACC 200 mg comprimate efervescente
- ACC 200mg, capsule
- ACC 600 mg + vitamina C (10 cp.eff)
- ACC 600 mg comprimate efervescente
- ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic
- ACC Injectabil, 100 mg/ml
- ACC injekt 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator
- ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
- ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
- ACC JUNIOR 20 mg/ml SIROP
- ACC lămâie și miere 200 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC lămâie și miere 600 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC-200, caps.
- ACC-200, compr. eff.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bromhexin Arena 8 mg, 12 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!