Prospect Bromfluex 8 mg, comprimate

Substanța activă: bromhexinum
Producator: S.C. Bio EEL S.R.L., Romania
Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice
Grupa farmaceutică: medicamente pentru tratamentul tusei si racelii, expectorante exclusiv combinaţii cu antitusive, mu

Indicații Bromfluex 8 mg, comprimate:

Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).

Administrare Bromfluex 8 mg, comprimate:

Adulţi: se administrează oral 8-16 mg clorhidrat de bromhexin de trei ori pe zi.
Copii peste 10 ani: se administrează oral 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromfluex 8 mg) de trei ori pe zi.
Copii între 6 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg clorhidrat de bromhexin (1/2 comprimat Bromfluex 8 mg) de trei ori pe zi.
La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă concentraţii şi forme farmaceutice adecvate vârstei.

În cazul în care după 5 zile de tratament nu se constată ameliorarea simptomatologiei, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.

Compoziție Bromfluex 8 mg, comprimate:

Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg şi excipienţi: amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Precauții:

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Atenționări:

La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Clorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Bromfluex 8 mg, comprimate:

Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat. Uneori pot să apară:
-tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii;
-reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie.
-hipersecreţie bronşică.

La pacienţii incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucţie bronşică.

Supradozajul:

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj cu bromhexin.
Simptomele intoxicaţiei la om nu se cunosc. În studiile la animale s-au constatat sialoree, vărsături şi hipotensiune arterială.

Tratamentul intoxicaţiilor
În caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii şi tratament simptomatic.
Datorită toxicităţii mici nu se impun măsuri urgente de accelerare a eliminării sau de reducere a absorbţiei.
Datorită profilului farmacocinetic (volum de distribuţie mare, legare crescută de proteine), nu este utilă eliminarea prin dializă sau diureză forţată.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar.
Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (deoarece acestea usucă secreţiile bronşice).
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Administrarea de Bromfluex 8 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Nu se cunosc date privind potenţialul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului în cazul administrării la animale. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un blister din Al/PVC a 25 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă bromhexinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bromfluex 8 mg, comprimate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bromfluex 8 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.