Prospect Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Substanța activă: ceftazidimum

Producator: MIP Pharma GmbH

Clasa ATC: [J01DD]: >> >> >>

Ceftazidimă MIP este un antibiotic utilizat la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii (inclusiv nou-născuţi). Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente numite cefalosporine.

Indicații Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ceftazidimă MIP este utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene severe ale:
- plămânilor sau toracelui
- plămânilor şi bronhiilor la pacienţi cu fibroză chistică
- creierului (meningită)
- urechii
- tractului urinar
- pielii şi ţesuturilor moi
- abdomenului şi peretelui abdominal (peritonită)
- oaselor şi articulaţiilor.

De asemenea, Ceftazidimă MIP poate fi utilizat pentru:
- prevenirea infecţiilor în timpul intervenţiilor chirurgicale la nivelul prostatei la bărbaţi
- tratamentul pacienţilor cu număr scăzut de globule albe în sânge (neutropenie) şi febră apărute ca urmare a unei infecţii bacteriene.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidimă MIP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ceftazidimă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aţi avut o reacţie alergică gravă la oricare alt antibiotic (peniciline, monobactami sau carbapenemi) aţi putea fi, de asemenea, alergic la Ceftazidimă MIP.

• Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Ceftazidimă MIP în cazul în care consideraţi că aceasta sunt valabile în cazul dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidimă MIP.

Administrare Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ceftazidimă MIP se administrează de regulă de către un medic sau o asistentă medicală. Poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă sau sub formă de injecţie într-o venă sau muşchi.

Soluţia de Ceftazidimă MIP este preparată de către medic, farmacist sau asistenta medicală folosind apă pentru preparate injectabile sau un lichid intravenos compatibil.

Doza uzuală
Doza corectă de Ceftazidimă MIP va fi stabilită de către medicul dumneavoastră şi depinde de: severitatea şi tipul infecţiei; dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice; greutatea şi vârsta; funcţia rinichilor.

Nou-născuţi (0-2 luni)
Pentru fiecare kg din greutatea copilului, i se vor administra între 25 şi 60 mg ceftazidimă pe zi, fracţionat în două prize.
Sugari (cu vârsta peste 2 luni) şi copii cu greutate sub 40 kg
Pentru fiecare kg din greutatea sugarului sau copilului, i se vor administra între 100 şi 150 mg ceftazidimă pe zi fracţionat în trei prize. Doza maximă este de 6 g pe zi.

Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg sau peste
1 până la 2 g ceftazidimă de trei ori pe zi. Doza maximă este de 9 g pe zi.

Pacienţi cu vârsta peste 65 de ani
Doza zilnică nu trebuie să depăşească în mod obişnuit 3 g pe zi, în special în cazul pacienţilor cu vârsta peste 80 de ani.

Pacienţi cu tulburări ale rinichilor
Este posibil să vi se administreze o doză diferită de cea obişnuită. Medicul sau asistenta va stabili care este doza necesară de Ceftazidimă MIP, în funcţie de severitatea afecţiunii rinichilor. Medicul vă va monitoriza cu atenţie şi este posibil să vi se efectueze mai des teste ale funcţiei renale.

Dacă vi se administrează mai mult Ceftazidimă MIP decât trebuie
Dacă accidental vi se administrează o cantitate mai mare de Ceftazidimă MIP decât doza recomandată, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ceftazidimă MIP
Dacă s-a omis o injecţie, aceasta trebuie efectuată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul administrării următoarei injecţii, săriţi peste injecţia uitată. Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ceftazidimă MIP
Nu încetaţi să utilizaţi Ceftazidimă MIP decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

- Substanţa activă este ceftazidimă. Fiecare flacon conține 1 g respectiv 2 g ceftazidimă (sub formă de pentahidrat).

- Celălalt component este carbonat de sodiu, anhidru.

Precauții:

În timp ce vi se administrează Ceftazidimă MIP trebuie să fiţi atenţi la anumite simptome cum sunt reacţii alergice, tulburări ale sistemului nervos şi infecţii gastro-intestinale precum diaree. Aceasta va reduce riscul unor posibile probleme. Consultaţi „Reacţii adverse la care trebuie să fiţi atenţi”. Dacă aţi avut o reacţie alergică la alte antibiotice puteţi fi, de asemenea, alergic la Ceftazidimă MIP.

Dacă este necesară efectuarea unor analize de sânge sau urină
Ceftazidimă MIP poate influenţa rezultele analizelor de detectare a prezenţei zahărului în urină şi ale unei analize de sânge cunoscute sub denumirea de testul Coombs. Dacă vi se efectuează analize:

• Spuneţi persoanei care recoltează proba că vi s-a administrat Ceftazidimă MIP.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ceftazidimă MIP poate provoca reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule, cum sunt ameţelile.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat de acest medicament.

Ceftazidimă MIP conţine sodiu
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Ceftazidimă MIP 1 g - aproximativ 52 mg sodiu per flacon
Ceftazidimă MIP 2 g - aproximativ 104 mg sodiu per flacon

Reacții adverse ale Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse la care trebuie să fiţi atenţi Următoarele reacţii adverse grave au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvenţa de apariţie exactă a acestora nu este cunoscută:
- reacţii alergice severe. Semnele includ erupţii în relief însoţite de mâncărime, umflarea, uneori a feţei sau a gurii care determină dificultăţi de respiraţie.
- Erupţie pe piele care poate lua forma unor vezicule, şi care au aspectul unor ţinte de dimensiuni mici (punct întunecat central, înconjurat de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat la margine).
- Erupţii generalizate pe piele însoţite de vezicule şi descuamarea pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau necrolizei epidermice toxice).
- Tulburări ale sistemului nervos: tremurături, convulsivii şi, în unele cazuri, comă. Acestea au apărut la persoane cărora li s-a administrat o doză prea mare, mai ales la cele cu afecţiuni ale rinichilor.

• Adresaţi-vă imediat unui medic sau asistente medicale dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome.

Reacţii adverse frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- diaree
- umflarea şi înroşirea pielii de-a lungul unei vene
- erupţie în relief, de culoare roşie, care poate fi însoţită de mâncărime
- durere, senzaţie de arsură, umflare sau inflamaţie la locul de administrare a injecţiei.

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse.

Reacţii adverse frecvente care pot fi depistate la analizele de sânge:
- creşterea numărului unui tip de globule albe din sânge (eozinofilie)
- creşterea numărului de celule care ajută la coagularea sângelui
- creşterea valorilor enzimelor hepatice.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
- inflamaţia intestinului care poate determina durere sau diaree care poate să conţină sânge
- micoze
– infecţii determinate de ciuperci, la nivelul gurii sau vaginului
- durere de cap
- ameţeli
- dureri de stomac
- greaţă sau vărsături
- febră şi frisoane.

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse.

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot fi depistate la analizele de sânge:
- scăderea numărului de globule albe din sânge
- scăderea numărului plachetelor din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)
- creşterea concentraţiilor de uree, azot uric sau creatininei în sânge.

Alte reacţii adverse

Alte reacţii adverse au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvenţa de apariţie exactă a acestora nu este cunoscută:
- inflamaţia rinichilor sau insuficienţă renală
- senzaţie de furnicături şi înţepături
- gust neplăcut
- colorarea în galben a albului ochilor sau a pielii.

Alte reacţii adverse care pot fi depistate la analizele de sânge:
- distrugerea prea rapidă a globulelor roşii din sânge
- creşterea numărului unui anumit tip de globule albe din sânge
- scădere severă a numărului de globule albe din sânge.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ceftazidimă MIP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aici sunt incluse şi medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidimă MIP fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi, de asemenea:
- un antibiotic numit cloramfenicol
- un tip de antibiotice numite aminoglicozide, de exemplu gentamicină, tobramicină - medicamente care conţin furosemidă, utilizată pentru eliminarea apei din corp

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Administrarea de Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratamentului cu Ceftazidimă MIP pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.

Prezentare ambalaj:

Pulbere albă sau galben pal

Ceftazidimă MIP 1 g este disponibil în flacoane de sticlă de 15 ml închis cu dop din cauciuc, etanşat cu capsă flip-off.
Ceftazidimă MIP 2 g este disponibil în flacoane de sticlă de 50 ml închis cu dop din cauciuc, etanşat cu capsă flip-off.

Ambalaje cu 1, 5 sau 10 flacoane de sticlă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se ţine flacon în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ceftazidimum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ceftazidimă MIP 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!