Prospect Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: mercaptaminum

Producator: Orphan Europe SARL, Franța

Clasa ATC: [S01XA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> alte produse oftalmologice >> alte oftalmologice

Cystadrops este o soluţie (picături oftalmice) care conţine substanţa activă cisteamină (cunoscută şi sub denumirea de mercaptamină).

Indicații Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Se utilizează pentru a reduce cantitatea de cristale de cistină de pe suprafaţa ochiului (cornee), la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani diagnosticaţi cu cistinoză.

Ce este cistinoza
Cistinoza este o boală ereditară rară în care corpul este incapabil să îndepărteze cistina (un aminoacid) în exces, ceea ce duce la acumularea cristalelor de cistină în diferite organe (precum rinichii şi ochii). Acumularea de cristale în ochi poate duce la sensibilitate crescută la lumină (fotofobie), deteriorare corneană (keratopatie) şi la pierderea vederii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Cystadrops
Dacă sunteţi alergic la cisteamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată
• Doza recomandată este de 1 picătură în fiecare ochi, de 4 ori pe zi, în timpul orelor de veghe.
• Intervalul recomandat între aplicări este de 4 ore (de exemplu, vă puteţi administra picăturile oftalmice la orele 8:00, 12:00, 16:00 şi 20:00).
• Pentru a evita ochii lipicioşi dimineaţa, se recomandă aplicarea ultimei picături a zilei cu cel puţin 30 de minute înainte de a merge la culcare.
• Doza poate fi scăzută progresiv de către medicul dumneavoastră (până la o doză minimă totală zilnică de 1 picătură în fiecare ochi), în funcție de examinările oftalmologice.

Utilizaţi picăturile numai pentru ochi (administrare oftalmică).

Pentru a folosi picăturile oftalmice, vă rugăm să urmaţi cu atenţie instrucţiunile de mai jos:

Pasul 1: înainte de a utiliza flaconul pentru prima dată
• Cystadrops trebuie readus la temperatura camerei înainte de prima administrare. Astfel instilarea picăturilor va fi facilitată.
• Chiar înainte de a utiliza flaconul pentru prima dată, scrieţi data deschiderii în spaţiul prevăzut pe cutie.
• Spălaţi-vă pe mâini cu atenţie, pentru a evita contaminarea microbiologică a conţinutului flaconului.
• Îndepărtaţi capacul de protecţie de culoare verde (figura 1).
• Îndepărtaţi sigiliul metalic (figura 2).
• Îndepărtaţi dopul de culoare gri (figura 3) de pe flacon.
• Nu atingeţi orificiul flaconului după îndepărtarea dopului de culoare gri.
• Scoateţi picurătorul din plicul său, fără a atinge capătul care urmează să fie ataşat la flacon şi ataşaţi-l (figura 4) la flacon. Nu îndepărtaţi picurătorul de pe flacon.
• Asiguraţi-vă că nu pierdeţi capacul mic alb (figura 5), care se află în vârful picurătorului.

Pasul 2: înainte de a utiliza picăturile oftalmice
• Verificaţi data deschiderii pe care aţi scris-o pe cutie. Cystadrops poate fi utilizat în decurs de 7 zile de la momentul deschiderii.
• Luaţi flaconul picurător şi o oglindă.
• Spălaţi-vă pe mâini.

Pasul 3: utilizarea picăturilor oftalmice
• Ţineţi flaconul picurător, cu vârful în jos, între degetul mare şi celelalte degete. Mişcaţi cu fermitate flaconul picurător în sus şi în jos, pentru a facilita umplerea picurătorului.
• Deşurubaţi capacul mic alb de pe picurător.
• Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 6).
• Aduceţi vârful flaconului picurător aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
• Nu atingeţi cu picurătorul ochii, pleoapa, suprafeţele înconjurătoare sau alte suprafeţe. Ar putea infecta picăturile.
• Strângeţi uşor picurătorul, pentru a elibera câte o picătură de Cystadrops.
• După utilizarea Cystadrops, apăsaţi cu un deget în colţul ochiului dinspre nas (figura 7), apoi masaţi uşor pleoapa superioară, pentru a răspândi picăturile oftalmice pe suprafaţa ochiului.
• Pentru a evita iritaţia potenţială, îndepărtaţi medicamentul în exces din jurul ochiului cu un şerveţel de hârtie umed (figura 8).
• Repetaţi pasul 3 pentru celălalt ochi.
• Imediat după utilizare, puneţi capacul mic alb înapoi pe picurător.

Pasul 4: păstrarea picăturilor oftalmice după utilizare
• Puneţi flaconul picurător în cutie.
• Păstraţi Cystadrops la temperatura camerei (va facilita utilizarea picurătorului).
• Aruncaţi flaconul după 7 zile de la deschidere.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi
Încercaţi din nou.

Dacă utilizaţi Cystadrops cu un alt medicament cu administrare oftalmică
Asiguraţi-vă că există un interval de cel puţin 10 minute între utilizarea Cystadrops şi a altui medicament cu administrare oftalmică. Administraţi unguentele oftalmice ultimele.

Dacă purtaţi lentile de contact moi
Nu utilizaţi picăturile având lentilele puse. După utilizarea picăturilor, aşteptaţi 15 minute înainte de a vă pune din nou lentilele.

Dacă utilizați mai mult Cystadrops decât trebuie
Dacă aţi pus prea multe picături în ochi, clătiţi-vă ochii, de preferat cu soluţie salină (sau, dacă aceasta nu este disponibilă, cu apă caldă). Nu vă mai administraţi alte picături decât atunci când este timpul pentru doza care urmează în mod obişnuit.

Dacă uitați să utilizaţi Cystadrops
Aşteptaţi până la următoarea aplicare programată şi apoi continuaţi cu schema dumneavoastră obişnuită. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cystadrops
Cystadrops trebuie utilizat în fiecare zi, pentru ca medicamentul să acţioneze corespunzător. Dacă încetaţi să utilizaţi Cystadrops, acumularea de cristale de cistină la nivelul ochiului (cornee) poate creşte şi poate duce la sensibilitate crescută la lumină (fotofobie), la deteriorare corneană (keratopatie) şi la pierderea vederii. Prin urmare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a înceta acest tratament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

- Substanţa activă este cisteamină (mercaptamină), sub formă de clorhidrat de cisteamină. Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine cisteamină 3,8 mg.
- Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu (vezi pct. „Cystadrops conţine clorură de benzalconiu”), edetat disodic, carmeloză sodică, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Cystadrops, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea se poate înceţoşa pentru câteva minute, imediat după ce aţi utilizat Cystadrops. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până ce nu vi se limpezeşte vederea.

Cystadrops conţine clorură de benzalconiu
Clorura de benzalconiu poate produce iritaţie la nivelul ochilor şi este cunoscut faptul că produce modificarea culorii lentilelor de contact moi. Prin urmare, contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat timp de cel puţin 15 minute după administrarea picăturilor oftalmice.

Reacții adverse ale Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

De obicei, puteţi continua să utilizaţi picăturile, în măsura în care reacţiile adverse nu sunt grave. Dacă aveţi motive de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Nu încetaţi să utilizaţi Cystadrops fără să vorbiţi cu medicul dumneavoastră.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• durere la nivelul ochilor
• înroşire a ochiului, mâncărimi la nivelul ochilor, iritaţie la nivelul ochilor (senzaţie de arsură)
• ochi apoşi
• vedere înceţoşată
• disconfort la locul de instilare a picăturilor (în principal, ochi lipicioşi şi gene lipicioase), depunere a medicamentului pe gene şi în jurul ochilor

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• senzaţii anormale la nivelul ochilor, senzaţie de corp străin în ochi
• senzaţie de uscăciune la nivelul ochilor
• umflare a pleoapelor
• iritaţie a pleoapelor
• deficienţe de vedere
• durere la locul de instilare a picăturilor
• ulcior

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Deşi concentraţia de Cystadrops din sânge este neglijabilă, trebuie luate măsuri de precauţie.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Cystadrops este o soluţie de picături oftalmice limpede şi vâscoasă.

Fiecare cutie conţine:
• 1 flacon din sticlă brună care conţine 5 ml de picături oftalmice, soluţie,
• 1 aplicator picurător.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de deschidere:
• A se păstra la frigider (2°C – 8°C).
• A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

După prima deschidere:
• Scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiul de pe cutie.
• Cystadrops poate fi utilizat în decurs de 7 zile de la momentul deschiderii.
• A se ţine flaconul picurător bine închis şi în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C.
• A nu se păstra la frigider.
• Trebuie să aruncaţi flaconul picurător după 7 zile de la prima deschidere, chiar dacă nu este gol. Utilizaţi un nou flacon.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mercaptaminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cystadrops 3,8 mg/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!