Prospect IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie

Substanța activă: ciclosporinum

Producator: EXCELVISION

Clasa ATC: [S01XA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> alte produse oftalmologice >> alte oftalmologice

IKERVIS conţine substanţa activă ciclosporină. Ciclosporina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare, care se utilizează pentru reducerea inflamaţiei.

Indicații IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie:

IKERVIS se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu cheratită severă (inflamaţia corneei, stratul transparent din partea din faţă a ochiului). Se utilizează la pacienţii care au boala ochilor uscaţi (xeroftalmie), care nu s-a ameliorat în pofida tratamentului cu substitute lacrimale (lacrimi artificiale).

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mairău, adresaţi-vă unui medic.

Trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră cel puţin o dată la fiecare 6 luni, pentru evaluarea efectului IKERVIS.

Contraindicații:

NU utilizaţi IKERVIS
- dacă sunteţi alergic la ciclosporină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o infecţie la nivelul ochilor.

Administrare IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandatăeste de o picătură în fiecare ochi afectat, o dată pe zi, înainte de culcare.

Instrucţiuni de utilizare
Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu înţelegeţi ceva.
• Spălaţi-vă pe mâini.
• Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le când vă culcaţi, înainte să utilizaţi picăturile oftalmice; le puteţi pune la loc când vă treziţi.
• Deschideţi folia protectoare din aluminiu care conţine 5 recipiente unidoză.
• Scoateţi un recipient unidoză din folia protectoare din aluminiu şi răsuciţi capacul.
• Agitaţi uşor recipientul unidoză înainte de utilizare.
• Trageţi în jos pleoapa inferioară.
• Lăsaţi capul pe spate şi priviţi spre tavan.
• Apăsaţi uşor pentru a administra o picătură de medicament în ochi. Asiguraţi-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful recipientului unidoză.
• Clipiţi de câteva ori pentru ca medicamentul să acopere ochiul.
• După ce aţi utilizat IKERVIS, apăsaţi cu degetul pe colţul ochiului, spre nas, şi ţineţi pleoapele închise timp de 2 minute. Procedând astfel, împiedicaţi IKERVIS să ajungă în restul corpului dumneavoastră.
• Dacă utilizaţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele pentru celălalt ochi.
• Aruncaţi recipientul unidoză imediat după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas lichid înăuntru.
• Recipientele unidoză rămase trebuie păstrate în folia protectoare din aluminiu.

Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.

Dacă utilizaţi mai mult IKERVIS decât trebuie, clătiţi-vă ochiul cu apă. Nu puneţi mai multe picături înainte de a fi timpul pentru următoarea doză obişnuită.

Dacă uitaţi să utilizaţi IKERVIS, continuaţi cu următoarea doză planificată. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizaţi mai mult de o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).

Dacă încetaţi să utilizaţi IKERVISfără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, inflamaţia părţii transparente din faţă a ochiului (cunoscută sub denumirea de cheratită) nu va fi ţinută sub control şi acest lucru poate duce la probleme de vedere.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie:

- Substanţa activă este ciclosporină. Un mililitru de IKERVIS conţine ciclosporină 1 mg.

- Celelalte componente sunt trigliceride cu lanţ mediu, clorură de cetalconiu, glicerol, tiloxapol, poloxamer 188, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Utilizaţi IKERVIS numai pentru a vă administra picături în ochi.

Înainte să utilizaţi IKERVIS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă aţi avut o infecţie la nivelul ochilor produsă de virusul herpetic, care este posibil să fi deteriorat partea transparentă din faţă a ochiului (corneea).
- dacă luaţi orice medicamente care conţin corticosteroizi.
- dacă luaţi orice medicamente pentru tratamentul glaucomului.

Lentilele de contact pot deteriora şi mai mult partea transparentă din faţă a ochiului (corneea). De aceea, trebuie să vă scoateţi lentilele de contact când vă culcaţi, înainte să utilizaţi IKERVIS; le puteţi pune la loc când vă treziţi.

Copii şi adolescenţi
IKERVIS nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Imediat după utilizarea picăturilor oftalmice IKERVIS, este posibil să aveţi vederea înceţoşată. Dacă se întâmplă acest lucru, aşteptaţi până când vederea revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt localizate la nivelul ochilor şi în jurul acestora.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Durere la administrarea picăturilor în ochi.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Iritaţie, înroşire şi lăcrimare mai abundentă în momentul în care picăturile sunt administrate în ochi, înroşire a pleoapei, lăcrimare, înroşire a ochiului, vedere înceţoşată. Umflare a pleoapei, înroşire a conjunctivei (membrana subţire care acoperă partea din faţă a ochiului), iritaţie a ochiului, durere la nivelul ochilor.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacţii adverse mai puţin frecvente legate de ochi:
Senzaţie de disconfort, mâncărimi sau iritaţie la nivelul ochiului sau în jurul acestuia, incluzând senzaţia că a intrat ceva în ochi.
Iritaţie sau umflare a conjunctivei (membrana subţire care acoperă partea din faţă a ochiului), alergie oculară, tulburări de lăcrimare, secreţie oculară, inflamaţie a irisului (partea colorată a ochiului) sau a pleoapei, depuneri în ochi, infecţie bacteriană sau inflamaţie a corneei (partea transparentă din faţă a ochiului), abraziune la nivelul stratului exterior al corneei, porţiuni albicioase pe cornee, chisturi la nivelul pleoapei, mâncărimi la nivelul pleoapei, erupţie trecătoare pe pielea din jurul ochiului, cauzată de virusul herpes zoster.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediulsistemului naţional de raportare. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

IKERVIS împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi picături oftalmice care conţin corticosteroiziîn acelaşi timp cu IKERVIS, deoarece acestea ar putea creşte riscul de reacţii adverse.

Picăturile oftalmice IKERVIS trebuie utilizate la cel puţin 15 minute după utilizarea altor picături oftalmice.

Administrarea de IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Nu trebuie să utilizaţiIKERVIS dacă sunteţi gravidă.

Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă în perioada în care utilizaţi acest medicament.

Este probabil ca IKERVIS să fie prezent în laptele matern în cantităţi foarte mici. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

IKERVIS se prezintă ca picături oftalmice sub formă deemulsie lăptoasă, de culoare albă.

Este livrat în recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (PEJD).
Fiecare recipient unidoză conţine 0,3 ml picături oftalmice, emulsie.
Recipientele unidoză sunt ambalate într-o folie protectoare sigilată din aluminiu.

Mărimi de ambalaj: 30 şi 90 recipiente unidoză.

Este livrat într-un ambalaj conținând un flacon din plastic de culoare albă. Fiecare flacon conține 2,5 ml, 4,5 ml sau 7 ml de medicament, iar fiecare ambalaj conține un flacon.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, folia protectoare din aluminiu şi recipientele unidoză după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

După deschiderea foliilor protectoare din aluminiu, recipientele unidoză trebuie păstrate în foliile protectoare pentru a fi protejate de lumină şi pentru a se evita evaporarea. Aruncaţi orice recipient unidoză deschis, împreună cu orice cantitate de emulsie rămasă, imediat după utilizare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ciclosporinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul IKERVIS 1mg/ml picături oftalmice, emulsie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!