Prospect Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila
Substanța activă: acidum valproicum + saruri
Producator: Sanofi Winthrop Industrie, Franta
Grupa farmaceutică: antiepileptice, derivati de acizi grasi
Indicații Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila:
Acest medicament este destinat tratamentului epilepsiei, înlocuind forma orală, când aceasta nu poate fi utilizată temporar.Contraindicații:
Acest medicament NU TREBUIE UTILIZAT în următoarele cazuri:- alergie cunoscută la valproat de sodiu sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- boală a ficatului, de exemplu hepatită;
- antecedente personale sau familiale de boală severă a ficatului, în special legată de un medicament;
- asociere cu meflochină (medicament pentru malarie);
- porfirie hepatică (boală ereditară legată de o anomalie a producerii pigmenţilor numiţi porfirine).
Administrare Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila:
Doza necesară este stabilită de către medicul dumneavoastră. Ea este strict individualizată.Mod şi cale de administrare
Administrare pe cale strict intravenoasă.
În cazul unei singure înlocuiri (de exemplu, înainte de o intervenţie chirurgicală): se administrează pe cale intravenoasă valproat de sodiu în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9%, cu dozele anterioare (doză uzuală medie de 20 - 30 mg valproat de sodiu/kg şi zi), după 4-6 ore de la ultima administrare orală,
- fie sub forma unei perfuzii continue, cu durata de 24 ore,
- fie fracţionat, sub forma a 4 perfuzii cu durata de 1 oră, pe zi.
În situaţii în care este necesară atingerea rapidă şi menţinerea unei concentraţii plasmatice eficace: se injectează pe cale intravenoasă 15 mg valproat de sodiu/kg in bolus, în 5 minute; se continuă administrarea în perfuzie, cu o viteză de perfuzare de 1 mg valproat de sodiu/kg şi oră, care se ajustează progresiv pentru atingerea unei concentraţii sanguine de valproat de aproximativ 75 mg valproat de sodiu/l. Viteza perfuziei va fi apoi ajustată în funcţie de evoluţia clinică.
După terminarea perfuziei, reluarea tratamentului pe cale orală va permite compensarea imediată a cantităţilor eliminate. Tratamentul pe cale orală se va face fie cu dozele anterioare, fie cu doze ajustate.
Dacă aveţi nelămuriri, nu ezitaţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Frecvenţa şi momentul administrării
Frecvenţa şi momentul administrării sunt stabilite de către medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Compoziție Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila:
Un flacon conţine valproat de sodiu 400 mg.O fiolă conţine apă pentru preparate injectabile 4 ml.
Precauții:
În timpul tratamentului la copii, trebuie să se evite administrarea de medicamente conţinând acid acetilsalicilic.Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală de rinichi.
În caz de intervenţie chirurgicală, spuneţi chirurgului şi anestezistului că utilizaţi acest medicament.
Atenționări:
La începutul tratamentului, este posibil să crească frecvenţa crizelor sau să apară crize de alt tip: în acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.Există risc de necroză tisulară locală. Administrarea trebuie să se facă strict intravenos. Nu se administrează intramuscular.
Excepţional, acest medicament poate determina afectare hepatică sau pancreatică, care poate pune în pericol viaţa pacientului.
Acest fenomen poate să apară mai frecvent în cursul primelor 6 luni de tratament.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul apariţiei următoarelor semne:
- oboseală instalată brusc, pierderea apetitului alimentar, letargie, somnolenţă;
- vărsături repetate, dureri abdominale;
- reapariţia crizelor epileptice, deşi tratamentul este administrat corect.
Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă recomande analize sanguine, să întrerupă sau să modifice tratamentul.
Este obligatoriu:
- să nu întrerupeţi niciodată tratamentul fără recomandarea medicului;
- să respectaţi dozele prescrise;
- să mergeţi în mod regulat la medicul dumneavoastră. Acesta vă poate recomanda analize sanguine pentru a verifica funcţia ficatului, în special în primele şase luni de tratament;
- să vă informaţi medicul despre toate medicamentele pe care le utilizaţi, chiar ocazional, fără a le uita pe cele obţinute fără prescripţie medicală.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Dacă boala dumneavoastră nu este controlată, adică dacă dumneavoastră continuaţi să aveţi crize, este riscant să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje care pot fi periculoase. În plus, administrarea medicamentului se însoţeşte de risc de somnolenţă, în special în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivelul sistemului nervos central.
Reacții adverse ale Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila:
Ca orice produs activ, la unii pacienţi, acest medicament poate să determine apariţia de reacţii adverse, mai mult sau mai puţin neplăcute:- în câteva minute de la injectare pot să apară senzaţii de greaţă sau ameţeli, care se remit spontan, în câteva minute;
- risc de necroză tisulară locală, în caz de injecţii repetate;
- excepţional, afectări hepatice sau pancreatice, care pot fi grave (vezi pct. Atenţionări);
- greaţă, dureri de stomac (la începutul tratamentului), cădere tranzitorie a părului, tremurături fine ale mâinilor, somnolenţă: aceste reacţii sunt tranzitorii, totuşi pot să necesite ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră;
- tulburări menstruale, creştere în greutate;
- tulburări ale conştienţei, izolate sau asociate cu recrudescenţa crizelor de epilepsie;
- apariţia de sângerări uşoare (nas, gingii ...). Acestea trebuie semnalate imediat medicului dumneavoastră, care vă poate recomanda analize de laborator, deoarece au fost raportate tulburări sanguine;
- tulburări sanguine: scăderea numărului de trombocite, de celule albe şi scăderea fibrinogenului; scăderea numărului sau modificarea dimensiunilor celulelor roşii;
- alungirea timpului de sângerare şi creşterea amoniemiei;
- rar, tremurături, rigiditate musculară, crampe, dificultăţi în realizarea mişcărilor sau mişcări anormale;
- foarte rar, tulburări cognitive cu debut progresiv (tulburări de memorie şi de atenţie, confuzie, dezorientare), care necesită evaluare medicală;
- excepţional, au fost descrise cazuri de insuficienţă renală;
- erupţie cutanată diseminată; excepţional, aceasta poate fi însoţită de vezicule cu descuamarea pielii, febră, eroziuni la nivelul cavităţii bucale sau organelor genitale, care necesită de urgenţă control medical.
Informaţi-vă medicul sau farmacistul despre orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Supradozajul:
Adresaţi-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă.Interacțiuni cu alte medicamente:
În timpul tratamentului, administrarea de meflochină (medicament pentru malarie) este contraindicată.Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu lamotrigină, decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Pentru a evita orice interacţiune cu alte medicamente, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice alt tratament.
Administrarea de Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră.În acest caz, tratamentul dumneavoastră va fi eventual ajustat şi va fi necesară instituirea unei supravegheri medicale atente.
În momentul naşterii, va fi necesară supravegherea medicală atentă a nou-născutului.
Dacă doriţi să alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi acest medicament.
Prezentare ambalaj:
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.Cutie cu 4 flacoane cu pulbere şi 4 fiole cu solvent a 4 ml.
Condiții de păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, după reconstituirea soluţiei.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă acidum valproicum + saruri:
- Convulex Retard 500 mg, comprimate cu eliberare prelungita
- Orfiril long 500 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
- Depakine Chrono 300 mg/ 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Orfiril long 1000 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
- Convulex Retard 300 mg, comprimate cu eliberare prelungita
- Depakine 200 mg comprimate gastrorezistente
- Convulex 500 mg capsule moi gastrorezistente
- Orfiril long 150 mg capsule cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
- Convulex 300 mg capsule moi gastrorezistente
- Valepil 200 mg/5 ml sirop
- Convulex 150 mg capsule moi gastrorezistente
- Depakine 57,64 mg/ml sirop
- Orfiril long 300 mg capsule cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila(din aceeași clasă):
- Convulex 150 mg capsule moi gastrorezistente
- Convulex 300 mg capsule moi gastrorezistente
- Convulex 500 mg capsule moi gastrorezistente
- Convulex Retard 300 mg, comprimate cu eliberare prelungita
- Convulex Retard 500 mg, comprimate cu eliberare prelungita
- Convulex, sirop
- CONVULSOFIN, compr
- Depakine 200 mg comprimate gastrorezistente
- Depakine 57,64 mg/ml sirop
- Depakine 57mg/ml sirop
- Depakine Chrono 300 mg, cp.ret
- Depakine Chrono 300 mg/ 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Depakine Chrono 500 mg, cp. ret
- DEPAKINE, draj.
- Kigabeq 100 mg și 500 mg comprimate solubile
- Orfiril long 1000 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
- Orfiril Long 1000 mg pl hartie, 50minicp
- Orfiril long 150 mg capsule cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
- Orfiril long 300 mg capsule cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
- Orfiril long 500 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Depakine 400 mg/4 ml, pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!