Prospect Dilatrend 12,5 mg comprimate

Substanța activă: carvedilolum

Producator: ROCHE PHARMA AG, Germania

Clasa ATC: [C07AG]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> agenti alfa si beta blocanti

Dilatrend conţine ca substanţă activă, carvedilol. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumit medicamente beta-blocante.

Indicații Dilatrend 12,5 mg comprimate:

Dilatrend este indicat pentru tratamentul:
• Insuficienţei cardiace cronice
• Hipertensiunii arteriale (Tensiune arterială crescută)
• Anginei pectorale (durere în piept sau disconfort care apare atunci când inima dumneavoastră nu primeşte destul oxigen).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Dilatrend
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale Dilatrend.
- dacă aţi avut vreodată respiraţie şuierătoare datorită astmului sau alte boli pulmonare.
- dacă aveţi retenţie severă de lichide (umflarea mâinilor, gleznelor şi picioarelor) care este tratată în prezent cu medicamente administrate într-una din venele dumneavoastră (intravenos).
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului şi prezentaţi simptome.
- dacă aveţi afecţiuni ale inimii (ca de exemplu ‘bloc cardiac’, încetinirea bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă decompensată). Dilatrend nu este indicat persoanelor cu anumite tipuri de afecţiuni ale inimii.
- dacă aveţi tensiune arterială foarte scăzută.
- dacă aveţi o problemă cu nivelul de acid din sângele dumneavoastră (acidoză metabolică).
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).

Nu utilizaţi Dilatrend dacă una din cele de mai sus vi se aplică şi dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Dilatrend.

Administrare Dilatrend 12,5 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Dilatrend exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dilatrend nu este potrivit pentru administrare la copii cu vârsta sub 18 ani.

Înghiţiţi fiecare comprimat cu un lichid.

Insuficienţă cardiacă cronică simptomatică
Când se utilizează Dilatrend pentru insuficienţă cardiacă, tratamentul trebuie recomandat de către un medic specialist.
• Trebuie să luaţi comprimatele în timpul mesei.
• Doza uzuală de început este de 3,125 mg de două ori pe zi, timp de două săptămâni.
• Medicul dumneavoastră va creşte apoi doza treptat, timp de câteva săptămâni, până la 25 mg de două ori pe zi.
• Dacă greutatea dumneavoastră este mai mare de 85 kg, doza poate fi crescută până la 50 mg de două ori pe zi.
• Dacă tratamentul cu Dilatrend este întrerupt mai mult de două săptămâni, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Acesta va trebui reluat de la doza iniţială (vezi pct. “Dacă încetaţi să luaţi Dilatrend”).

Hipertensiune arterială esenţială
• Doza uzuală de început este de 12,5 mg o dată pe zi, timp de două zile.
• După două zile, doza uzuală este de 25 mg, o dată pe zi.
• Dacă tensiunea arterială nu este sub control, medicul dumneavoastră poate creşte doza treptat, timp de câteva săptămâni, până la 50 mg pe zi.
• Dacă sunteţi vârstnic, se poate să nu aveţi nevoie de mai mult de 12,5 mg pe zi pentru controlul tensiunii dumneavoastră arteriale.

Angină pectorală cronică stabilă
Adulţi
• Doza uzuală de început este de 12,5 mg de două ori pe zi, timp de două zile.
• După două zile, doza uzuală este de 25 mg, de două ori pe zi.

Vârstnici
• Medicul dumneavoastră va decide atât doza de început cât şi cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră pe care să o luaţi o perioadă mai îndelungată.
• Doza maximă uzuală este de 50 mg în fiecare zi, luată în cantităţi mici (doze divizate).

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dilatrend
• Dacă aţi luat mai mult Dilatrend decât trebuie sau altcineva a luat din medicamentul dumneavoastră, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi cutia de medicament cu dumneavoastră.
• Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie pot să apară următoarele efecte: o încetinire a bătăilor inimii, vă simţiţi ameţit sau aveţi senzaţia de cap uşor, respiraţi cu dificultate sau deveniţi extrem de obosit.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Dilatrend
• Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o când vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este apropiat momentul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dilatrend
Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să vorbiţi cu medicul dumneavoastră. Acesta poate dori să întrerupeţi administrarea de Dilatrend treptat, pe parcursul a 1 până la 2 săptămâni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Dilatrend acţionează prin lărgirea şi relaxarea vaselor sanguine.
• Acesta determină scăderea tensiunii arteriale.
• Dacă aveţi insuficienţă cardiacă cronică, acesta va face mai uşoară pomparea sângelui în interiorul corpului.
• Dacă aveţi angină, acesta va înlătura durerea din piept.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente precum Dilatrend pentru a ajuta la tratarea bolii dumneavoastră.

Compoziție Dilatrend 12,5 mg comprimate:

- Substanţa activă este carvedilol. Fiecare comprimat conţine carvedilol 12,5 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, zahăr, povidonă, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E 172) şi oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Dilatrend, dacă:
• Aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră.
• Aveţi diabet zaharat (concentraţie crescută de zahăr în sânge).
• Purtaţi lentile de contact.
• Aţi avut vreodată probleme cu tiroida.
• Aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă (ca exemplu, umflare bruscă ce a cauzat dificultate în respiraţie sau la înghiţire, umflarea mâinilor, picioarelor şi gleznelor sau o erupţie pe piele gravă).
• Aveţi o alergie şi sunteţi în tratament de desensibilizare.
• Aveţi probleme cu circulaţia sângelui din degetele de la mâini şi picioare (sindromul ‘Raynaud’).
• Aţi avut o afecţiune a pielii numită ‘psoriazis’, după ce aţi luat medicamente beta-blocante.
• Aveţi un tip de angină numită ‘angină vasospastică Prinzmetal’.
• Aveţi boală pulmonară obstructivă cronică.
• Aveţi tendinţă la reacţii bronhospastice.

Dacă una din cele menţionate vi se aplică şi dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, înainte de a lua Dilatrend.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă puteţi simţi ameţit în timp ce luaţi Dilatrend. Această stare este mai frecventă la începutul tratamentului sau dacă tratamentul este schimbat, precum şi atunci când beţi alcool. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje sau maşini. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă în timp ce luaţi Dilatrend observaţi orice alte probleme care vă pot afecta capacitatea de conducere şi de folosire a utilajelor sau maşinilor.

Dilatrend conţine lactoză şi zahăr, care sunt două tipuri de zaharuri. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Dilatrend 12,5 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10):
• Senzaţia de ameţeală.
• Durere de cap (aceasta este de obicei uşoară şi apare la începutul tratamentului).
• Senzaţia de slăbiciune şi oboseală.
• Tensiune arterială scazută.
• Probleme cu inima (durere în piept, oboseală, scurtarea respirației, tumefierea mâinilor și picioarelor).

Frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
• Infecţii urinare, infecţii respiratorii, bronşite, pneumonie.
• Creşterea în greutate.
• Creşterea nivelului de colesterol (evidenţiată prin teste de sânge).
• Pierderea controlului asupra concentraţiei de zahăr din sânge la persoanele cu diabet.
• Încetinirea bătăilor inimii.
• Tensiune arterială mică când vă ridicați în picioare. Semnele includ senzaţia de ameţeală sau de cap uşor, în special după ce vă ridicaţi în picioare (aceste efecte sunt mai frecvente la începutul tratamentului).
• Tensiune arterială mare
• Dificultăţi de respiraţie. Semnele includ respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei şi senzaţia de strângere în piept.
• Retenţia de fluide. Semnele includ: umflarea în întregime a corpului, umflarea anumitor părţi ale corpului, ca de exemplu a mâinilor, tălpilor, încheieturilor şi picioarelor şi o creştere a volumului de sânge din corpul dumneavoastră.
• Senzaţie sau stare de rău.
• Durere de stomac.
• Diaree.
• Durere la nivelul mâinilor şi picioarelor.
• Probleme cu vederea.
• O senzaţie de uscăciune a ochilor deoarece are loc scăderea secreţiei lacrimale.
• Anemie (scăderea numărului de celule roșii în sânge).
• Tulburări ale funcției rinichilor.

Mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1.000):
• Leşin.
• Probleme cu inima atunci când se creşte doza de Dilatrend.
• Probleme cu circulaţia sângelui la nivelul mâinilor şi picioarelor. Semnele includ mâini şi picioare reci, paloare, furnicături şi durere la nivelul degetelor şi o durere în picior care poate deveni mai puternică atunci când mergeţi.
• Căderea părului
• Stare de depresie.
• Tulburări de somn.
• Furnicături sau amorţeli ale mâinilor sau picioarelor.
• Constipaţie.
• Transpiraţie excesivă.
• Probleme ale pielii, incluzând erupţii cutanate care pot acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, umflături ale pielii (mâncărime a pielii), senzaţia de prurit şi zone de piele uscată.
• Incapacitatea de a avea o erecţie (disfuncţie erectilă).

Rare (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 10.000):
• Număr scăzut de trombocite în sânge. Semnele includ apariţia cu uşurinţă a vânătăilor şi sângerarea nasului.
• Modificări ale compoziţiei sângelui evidenţiate prin teste de sânge.
• Nas înfundat, respiraţie şuierătoare şi simptome asemănătoare gripei.
• Uscăciunea gurii.
• Durere de ochi.
• Reacţii alergice. Semnele pot include dificultate în respiraţie sau la înghiţire, cauzate de umflarea bruscă a gâtului sau a feţei, sau umflarea mâinilor, picioarelor şi gleznelor.
• Probleme ale rinichilor. Semnele includ senzaţia de oboseală şi nevoia de urinare la intervale mai mari de timp.

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10.000):
• Creşterea valorilor enzimelor hepatice.
• Incontinență urinară la femei (pierdere involuntară de urină).
• Scăderea numărului celulelor albe (leucocite) din sânge.
• Reacții alergice.
• Reacţii adverse severe la nivelul pielii (de exemplu eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dilatrend împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Aceasta deoarece Dilatrend poate afecta acţiunea anumitor medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta acţiunea Dilatrend.

În particular, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
• Alte medicamente pentru inimă sau tensiune arterială, incluzând comprimate pentru eliminarea apei (diuretice), blocante ale canalelor de calciu (de exemplu diltiazem sau verapamil), amiodaronă, digoxină şi rezerpină.
• Medicamente pentru tratamentul depresiei (de exemplu fluoxetină sau inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), cum ar fi izocarboxazida şi fenelzina).
• Medicamente pentru diabet zaharat, cum ar fi insulina sau metformină.
• Medicamente bronhodilatatoare pentru tratamentul astmului (de exemplu salbutamol).
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru tratamentul durerilor şi inflamaţiei (de exemplu aspirină, ibuprofen sau diclofenac).
• Clonidina (folosită pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, migrenei şi a bufeurilor din menopauză).
• Rifampicina (utilizată pentru a trata infecţiile).
• Cimetidina (utilizată pentru a trata indigestia, senzaţia de arsură gastrică şi ulcerul gastric).
• Ciclosporina (folosită după un transplant de organ).

Operaţii chirurgicale
Dacă urmează să efectuaţi o operaţie chirurgicală, spuneţi medicului că dumneavoastră luaţi Dilatrend. Aceasta deoarece anumite anestezice vă pot scădea tensiunea arterială şi aceasta poate deveni prea scăzută.

Administrarea de Dilatrend 12,5 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Dilatrend dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să rămâneţi gravidă, sau dacă alăptaţi, cu excepţia cazului în care medicul v-a recomandat aceasta.

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, de culoare maro deschis, marcate pe ambele feţe, pe una din feţe cu BM şi cu H3 pe cealaltă parte.
Cutie cu 2 blistere OPA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă carvedilolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dilatrend 12,5 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dilatrend 12,5 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!