Prospect Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic

Substanța activă: fentanylum

Producator: Gedeon Richter Plc. Ungaria

Clasa ATC: [N02AB]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> derivati de fenilpiperidina

Indicații Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic:

Dolforin este utilizat în tratamentul durerii severe şi de lungă durată care nu poate fi tratată adecvat decât cu analgezice puternice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Dolforin
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
- dacă suferiţi de durere de scurtă durată, de exemplu, după o intervenţie chirurgicală.
- dacă sistemul dumneavoastră nervos central este afectat puternic, de exemplu de o leziune cerebrală.

Administrare Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic:

Utilizaţi întotdeauna Dolforin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide ce concentraţie de Dolforin este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră îşi va baza raţionamentul după: severitatea durerii dumneavoastră, starea dumneavoastră generală şi tipul de tratament pe care l-aţi primit până atunci pentru tratarea durerii.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament concentraţia sau numărul de plasturi pot fi modificate. Efectul este obţinut în 24 ore după aplicarea primului plasture şi scade treptat după ce plasturele este îndepărtat. Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Primul dumneavoastră plasture va începe să lucreze lent, poate dura o zi întreagă, astfel că medicul dumneavoastră vă poate administra analgezice suplimentare până când plasturii transdermici cu fentanil vor începe să lucreze complet. Ulterior, Dolforin trebuie să ajute la calmarea durerii în mod continuu şi trebuie să puteţi întrerupe administrarea celorlalte analgezice. Totuşi, uneori se poate să mai aveţi nevoie de administrarea unor analgezice suplimentare.
Cum se aplică Dolforin
- Găsiţi o suprafaţă netedă a părţii superioare a corpului (trunchi) sau braţului, unde pielea este lipsită de păr, tăieturi, aluniţe sau alte pete. Această zonă nu trebuie să fi fost iradiată în timpul radioterapiei.
- Dacă pielea este acoperită de păr, atunci tăiaţi părul cu un foarfece. Nu radeţi, deoarece bărbieritul irită pielea. Dacă pielea necesită spălare, spălaţi cu apă. Nu folosiţi săpun, ulei, loţiuni, alcool sau alte soluţii care pot irita pielea. Pielea trebuie să fie complet uscată înainte de aplicarea plasturelui.
- Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea ambalajului. După îndepărtarea foliei protectoare, plasturele este aplicat pe piele apăsând uşor cu podul palmei aproximativ 30 de secunde pentru a vă asigura că plasturele a aderat bine la piele. Fiţi atent în mod deosebit dacă plasturele s-a lipit corespunzător pe margini.
- Un plasture transdermic cu fentanil este de obicei utilizat timp de 72 de ore (3 zile). Pe ambalajul exterior puteţi nota data şi ora aplicării plasturelui. Aceasta vă va ajuta să vă amintiţi când trebuie schimbat plasturele.
- Zona unde se aplică plasturele trebuie să nu fie expusă la surse externe de căldură (vezi "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dolforin").
- Deoarece plasturele este protejat în exterior de o folie protectoare impermeabilă, acesta poate fi purtat în timpul duşului.
Cum se schimbă plasturii transdermici
- Îndepărtaţi plasturele după perioada indicată de doctorul dumneavoastră. În majoritatea cazurilor, aceasta este după 72 ore (3 zile), la unii pacienţi fiind după 48 ore (2 zile). De obicei, plasturele nu se dezlipeşte singur. Dacă rămân pe piele reziduuri după îndepărtarea plasturelui transdermic, le puteţi îndepărta cu multă apă şi săpun.
- Îndoiţi plasturele folosit în două astfel încât marginile adezive să se lipească una de alta. Puneţi plasturii folosiţi înapoi în ambalajul exterior şi aruncaţi-l la coşul de gunoi menajer sau când este posibil înmânaţi-l farmacistului.
- Aplicaţi un nou plasture conform descrierii de mai sus pe o altă zonă a pielii. Trebuie să treacă cel puţin 7 zile înaintea utilizării aceleaşi zone.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dolforin
Dacă aţi aplicat mai mulţi plasturi decât v-au fost prescrişi, îndepărtaţi plasturii şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unui spital pentru evaluarea riscurilor.
Semnul cel mai frecvent de supradozaj este reducerea capacităţii de a respira. Simptomele se manifestă prin respiraţie neobişnuit de lentă sau superficială. Dacă manifestaţi aceste simptome, îndepărtaţi imediat plasturele şi anunţaţi imediat un medic. În timp ce aşteptaţi medicul, menţineţi pacientul în stare de conştienţă vorbindu-i sau scuturându-l din când în când.
Alte semne şi simptome ale supradozajului sunt somnolenţa, temperatura scăzută a corpului, rata scăzută a bătăilor inimii, tonus muscular scăzut, sedare profundă, pierderea coordonării musculare, micşorarea pupilelor şi convulsiile.
Dacă uitaţi să utilizaţi Dolforin
Nu utilizaţi sub nici o formă o doză dublă.
Trebuie să schimbaţi plasturele la acelaşi moment al zilei, la fiecare trei zile (fiecare 72 ore), dacă nu aţi fost sfătuiţi altfel de către medicul dumneavoastră. Dacă aţi uitat, schimbaţi plasturele imediat ce v-aţi amintit. Dacă aţi întarziat foarte mult schimbarea plasturelui, adresaţi-vă medicului, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de analgezice suplimentare.
Dacă încetaţi să utilizaţi Dolforin
În cazul în care doriţi să întrerupeţi sau să renunţaţi la tratament, trebuie să discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre motivele întreruperii şi despre continuarea tratamentului.
Utilizarea îndelungată a Dolforin poate determina dependenţă fizică. Dacă întrerupeţi tratamentul vă puteţi simţi rău.
Deoarece riscul apariţiei simptomelor sindromului de abstinenţă (greaţă, vărsături, diaree, anxietate sau tremor muscular) este mai mare dacă tratamentul este întrerupt brusc, nu trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Dolforin fără să discutaţi întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Fentanil aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide.

Analgezicul fentanil, trece lent din plasture prin piele şi ajunge în organism.

Compoziție Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic:

- Substanţa activă este fentanil.

Dolforin 50 micrograme/oră: un plasture transdermic (cu o suprafaţă de eliberare de 30 cm2) conţine fentanil 9,6 mg. Acesta corespunde eliberării unei cantităţi de 50 micrograme fentanil pe oră.

- Celelalte componente sunt:
Strat adeziv: poli(2-etilhexil acrilat, vinil acetat) (50:50) (DURO TAK 87-4098), poli[(2-etilhexil) acrilat, metilacrilat, acid acrilic,(2,3-epoxipropil)metacrilat] (61,5:33:5,5:0,02), (DURO TAK 87-2353), alcool laurilic
Strat de suport: film din poliester siliconizat
Stratul de protecţie: film laminat din poliester/acetat de etilvinil
Cerneală de tipărire

Precauții:

AVERTISMENT:
Dolforin este un medicament care poate pune în pericol viaţa copiilor.
Aceasta se aplică şi în cazul plasturilor trasdermali folosiţi.
Ţineţi cont de faptul că designul acestui medicament poate fi tentant pentru copii.

Dolforin poate prezenta reacţii adverse care pot pune în pericol viaţa persoanelor care nu folosesc medicamente opioide în mod regulat.
Înainte să începeţi utilizarea Dolforin trebuie să informaţi medicul dacă suferiţi de vreuna dintre afecţiunile de mai jos, deoarece riscul apariţiei reacţiilor adverse este crescut şi/sau medicul va trebui să vă prescrie o doză mai scăzută de fentanil.
- astm bronşic, deprimare respiratorie sau altă boală de plămâni
- tensiune arterială scăzută
- insuficienţă hepatică
- insuficienta renală
- dacă aţi avut sau aveţi traumatisme la cap, o tumoare cerebrală, semne de tensiune intracraniană crescută (de exemplu, cefalee, tulburări de vedere), modificări ale stării de conştienţă sau pierderea conştienţei sau comă.
- bătăi încetinite şi neregulate ale inimii (bradiaritmie)
- miastenia gravis (boală care determină oboseală şi slăbiciune musculară)
Informaţi medicul dacă faceţi febră în timpul tratamentului, deoarece temperatura ridicată a corpului poate determina pătrunderea prin piele a unei cantităţi prea mari de medicament. Din acelaşi motiv, trebuie să aveţi grijă ca plasturele să nu fie expus la căldură directă, cum sunt pături electrice, sticle cu apă fierbinte, saună, solar sau băi fierbinţi. Este permis să staţi afară la soare, dar pe perioada zilelor călduroase de vară trebuie să protejaţi plasturele cu un obiect de îmbrăcăminte.
Dacă utilizaţi Dolforin pentru o perioadă lungă de timp, pot apărea toleranţă, dependenţă fizică sau psihică. Totuşi, acestea sunt rar întâlnite în timpul tratamentului durerii provocate de cancer.
Dacă sunteţi un pacient vârstnic sau dacă starea dumneavoastră fizică este precară (caşectic), medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu mare atenţie, deoarece s-ar putea să fie necesar să vă prescrie o doză mai scazută.
Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi mai mici, deoarece calitatea, eficacitatea şi siguranţa unor asemenea plasturi divizaţi nu a fost demonstrată.
Copii
Dolforin nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece experienţa utilizării la copii este limitată. Excepţie se poate face în cazul în care medicul a prescris în mod expres Dolforin.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dolforin are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceasta poate apărea mai ales la începutul tratamentului, atunci când doza este modificată ca şi la asocierea cu alcool etilic sau tranchilizante. Dacă aţi utilizat aceeaşi doză de Dolforin o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate decide să vă permită conducerea şi folosirea unor utilaje periculoase.

Nu conduceţi sau folosiţi utilaje periculoase în timpul tratamentului cu Dolforin, decât dacă medicul dumneavoastră vă permite acest lucru.

Reacții adverse ale Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic:

Ca toate medicamentele, Dolforin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienţi
Frecvente: 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Frecvenţă necunoscută: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse foarte rare, dar grave, apare, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la spital imediat: deprimare respiratorie severă (lipsa respiraţie severă, respiraţie zgomotoasă) sau blocarea completă a tractului digestiv (durere convulsivă, vărsături, flatulenţă).
Alte reacţii adverse
Foarte frecvente: Somnolenţă, dureri de cap, ameţeli, greaţă, vărsături, constipaţie, transpiraţie, mâncărime.
Mâncărimea dispare de obicei la o zi după îndepărtarea plasturelui.
Frecvente: Senzaţie neobişnuită de somnolenţă sau oboseală (efect deprimant asupra funcţiei creierului), nervozitate, depresie, pierderea poftei de mâncare, uscăciune a gurii, dureri de stomac, dispepsie, reacţii alergice la locul aplicării plasturelui.
Mai puţin frecvente: Sentiment nefiresc de fericire, pierderi de memorie, tulburări ale somnului, halucinaţii, agitaţie, tremor, tulburări de sensibilitate, tulburări de vorbire, creşterea sau scăderea tensiunii arteriale şi frecvenţei bătăilor inimii, dificultăţi de respiraţie, diaree, dificultate la urinare, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii (eritem).
Erupţiile trecătoare pe piele şi înroşirea pielii dispar de obicei la o zi după îndepărtarea plasturelui.
Rare: Tulburări de ritm cardiac, dilatarea vaselor de sânge, sughiţ, retenţia apei în ţesuturi, senzaţie de frig.
Foarte rare: Reacţii alergice acute generalizate cu prăbuşirea tensiunii arteriale şi/sau dificultăţi de respiraţie (reacţii anafilactice), idei delirante, stări de excitare, slăbiciune fizică, anxietate, confuzie, tulburări ale funcţiei sexuale, simptome ale sindromului de abstinenţă, tulburări de coordonare, convulsii (inclusiv convulsii clonice şi de grand mal), acuitate vizuală diminuată, dificultăţi în respiraţie (depresie respiratorie), întreruperea respiraţiei (apnee), balonare dureroasă, blocaj digestiv, dureri ale vezicii urinare, eliminarea unor cantităţi de apă mai mici decât normal (excreţie urinară redusă).
Dacă deja utilizaţi Dolforin de ceva timp, se poate ca acesta să devină mai puţin eficient pentru dumneavoastră şi să fie necesară a ajustare a dozei (poate apărea toleranţa).
De asemenea, poate apărea dependenţa fizică şi puteţi prezenta simptome ale sindromului de abstinenţă dacă întrerupeţi brusc utilizarea plasturilor. Simptomele sindromului de abstinenţă pot fi greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi frisoane.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi barbiturice (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de somn), buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (alte analgezice puternice). Nu este recomandată utilizarea lor împreună cu Dolforin.
Dacă în acelaşi timp luaţi medicamente care afectează funcţia sistemului nervos central, este mai probabil să aveţi reacţii adverse, în special dificultăţi respiratorii.
Aceasta se referă de exemplu la:
- medicamente utilizate pentru tratamentul anxietăţii (tranchilizante)
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (antidepresive)
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice (neuroleptice)
- anestezice, dacă credeţi că vă vor fi administrate anestezice, spuneţi medicului sau farmacistului că utilizaţi Dolforin
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de somn (hipnotice, sedative)
- medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor sau răului de mişcare (antihistaminice/antiemetice)
- alte analgezice puternice (opioide)
- alcool etilic.
Nu trebuie să utilizaţi medicamentele listate mai jos în acelaşi timp cu Dolforin, decât dacă sunteţi monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Aceste medicamente pot creşte efectele şi reacţiile adverse ale Dolforin. Acestea se referă de exemplu la:
- ritonavir (utilizat în tratamentul SIDA)
- ketoconazol, itraconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor fungice)
- diltiazem (utilizat în tratamentul bolilor de inimă)
- antibiotice macrolide (utilizate în tratamentul infecţiilor)
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 14 zile IMAO (de exemplu, moclobemidă utilizată în tratamentul depresiei sau selegilină utilizată în tratamentul bolii Parkinson). Dacă aceste medicamente sunt administrate în acelaşi timp, toxicitatea lor poate fi crescută. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Dolforin cu alimente şi băuturi
Utilizarea în acelaşi timp a Dolforin cu cantităţi mari de alcool etilic, creşte riscul apariţiei de reacţii adverse severe şi poate determina dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, sedare profundă şi comă.

Administrarea de Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Este recomandat să nu utilizaţi Dolforin în timpul travaliului şi a naşterii (inclusiv la operaţia cezariană), deoarece fentanilul poate provoca probleme respiratorii la nou-născut. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Dolforin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dolforin nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării, decât dacă este absolut necesar. Siguranţa utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Fentanilul trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse sugarului alăptat, cum sunt sedarea şi deprimarea respiratorie. Orice cantitate de lapte matern produsă în timpul tratamentului sau în primele 72 ore de la îndepărtarea ultimului plasture trebuie aruncată.

Prezentare ambalaj:

Dolforin 25micrograme/oră este un plasture transdermic subţire şi transparent, cu colţuri rotunjite şi imprimat cu următoarele:
Fentanil 25 Î¼g/h.
Este disponibil în cutii cu câte 5, 10 sau 20 plasturi transdermici.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor, chiar şi după utilizare. Cantităţi mari de substanţă activă rămân în plasturii trasdermali, chiar şi după utilizare.
Nu utilizaţi Dolforin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original.
Pentru protecţia mediului şi pentru siguranţă, plasturii folosiţi, ca şi cei neutilizaţi sau expiraţi trebuie aruncaţi sau returnaţi la farmacie pentru distrugere. Plasturii folosiţi trebuie pliaţi în două unind marginile adezive. Puneţi plasturii folosiţi înapoi în ambalajul exterior şi aruncaţi-i la coşul de gunoi menajer sau înmânaţi-i farmacistului.

Alte medicamente cu substanța activă fentanylum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dolforin 25 micrograme/ora, plasture transdermic vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!