Prospect Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate

Substanța activă: combinatii

Producator: Teva Pharmaceuticals S.R.L., Romania

Clasa ATC: [G03AA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> hormonii sexuali si modulatorii sistemului genital >> contraceptive hormonale sistemice >> progesteron si estrogeni combinatii fixe

Indicații Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate:

* Drospir 0,03 mg/3 mg 28 este un contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina.
* Fiecare comprimat galben conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi etinilestradiol.
Comprimatele albe nu conţin substanţe active, fiind numite placebo.

Contraindicații:

Informaţii generale
* Înainte de a utiliza Drospir 0,03 mg/3 mg 28, medicul dumneavoastră ar trebui să vă adreseze diferite întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră medicală actuală, poate efectua alte teste.
În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea Drospir 0,03 mg/3 mg 28 sau în care eficacitatea Drospir 0,03 mg/3 mg 28 poate fi scăzută. În aceste situaţii, dumneavoastră trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Drospir 0,03 mg/3 mg 28 modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.
Drospir 0,03 mg/3 mg 28, similar altor contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli infecţioase cu transmitere sexuală.
În perioada în care administraţi acest medicament, este recomandat să mergeţi la medic periodic cel puţin o dată la şase sau douăsprezece luni.

Dacă prezentaţi orice simptom neobişnuit, cum ar fi dureri inexplicabile în piept, abdomen sau picioare, consultaţi de urgenţă medicul.

Nu utilizaţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28
* aveţi (sau dacă aţi avut în trecut) cheaguri de sânge (tromboză) într-un vas de sânge la picior, plămâni (embolism) sau alte organe
* aveţi (sau aţi avut în trecut) un atac al inimii sau un atac cerebral
* aveţi (sau aţi avut în trecut) orice boală care poate duce la un atac al inimii (de exemplu, angină pectorală care determină dureri grave în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu un atac cerebral temporar sau minor fără efecte restante).
* aveţi orice boală care poate creşte riscul dezvoltării trombozei arteriale. Aceasta se referă la următoarele boli:
o diabet zaharat cu afectări ale vaselor sanguine
o tensiune arterială foarte crescută
o o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
* aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu, deficit de proteină C).
* aveţi (sau aţi avut vreodată) un anumit tip de migrenă (cu aşa numitele simptome focale neurologice)
* aveţi (sau aţi avut) inflamaţii ale pancreasului (pancreatită)
* aveţi sau aţi avut în trecut o boală a ficatului şi funcţiile hepatice nu sunt complet în limite normale.
* rinichii nu funcţionează bine (insuficienţă renală).
* aveţi sau aţi avut o tumoră la ficat.
* aveţi (sau aţi avut), sau credeţi că este posibil să aveţi cancer la sân sau cancer la nivelul organele sexuale.
* aveţi sângerări vaginale de cauză necunoscută.
* sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenona, sau la oricare dintre componentele Drospir 0,03 mg/3 mg 28
Aceasta poate determina mâncărime, erupţie cutanată trecătoare pe piele sau inflamaţie.

Administrare Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate:

* Dacă aţi luat un alt contraceptiv înainte de a începe să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28, cunoaşteţi faptul că majoritatea contraceptivelor au 21 de comprimate. Când luaţi acest tip de contraceptive, administraţi câte un comprimat pentru 21 de zile după care urmează o săptămână fără să administraţi niciun comprimat (interval liber).
Sistemul care trebuie respectat atunci când utilizaţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 este diferit. După administrarea celor 21 de comprimate galbene sau roz, trebuie să continuaţi administrarea celor 7 comprimate inactive; în consecinţă, nu există un interval liber, ci o săptămână "inactivă" (săptămâna în care administraţi comprimatele inactive de pe rândul 4). Având în vedere că trebuie să luaţi câte un comprimat în fiecare zi, nu există niciun interval liber între două blistere, luarea comprimatului devenind o rutină şi astfel riscul de a uita să luaţi comprimatul scade.
* Cele două tipuri diferite de comprimate Drospir 0,03 mg/3 mg 28 28 sunt aşezate în ordine. Un blister conţine 28 comprimate.
* Luaţi un comprimat Drospir 0,03 mg/3 mg 28 în fiecare zi, cu puţină apă dacă este necesar. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar este recomandat să le luaţi aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu confundaţi comprimatele: luaţi un comprimat galben sau roz pe zi în primele 21 de zile, apoi câte un comprimat alb pe zi în ultimele 7 zile. La final, veţi începe un nou blister (21 comprimate galbene sau roz şi 7 comprimate albe). În consecinţă, nu există un interval liber între cele două blistere.
Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.
Pregătirea blisterului
* Pentru a vă asigura că luaţi comprimatul, fiecare blister de Drospir 0,03 mg/3 mg
28 are şapte benzi adezive pe care sunt imprimate zilele săptămânii. Trebuie să ştiţi ziua săptămânii în care veţi începe să luaţi comprimatele.
În conformitate cu ziua săptămânii în care veţi începe să luaţi comprimatele, trebuie să alegeţi banda adezivă corespunzătoare. De exemplu, dacă începeţi Miercuri, utilizaţi banda imprimată cu "MI".
Apoi lipiţi banda corespunzătoare în colţul superior din partea stângă a blisterului, pe poziţia "Start". Acum aveţi o zi a săptămânii în dreptul fiecărui comprimat şi astfel puteţi vedea dacă aţi luat comprimatul. Săgeţile indică ordinea în care trebuie administrate comprimatele.
Pe parcursul celor 7 zile în care luaţi placebo (săptămâna inactivă), va apărea menstruaţia (denumită şi sângerare de întrerupere). În mod normal, aceasta va începe în cea de a 2-a sau de a 3-a zi după luarea ultimului comprimat activ, galben sau roz, care conţine Etinilestradiol/Drospirenonă. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare albă, trebuie să începeţi cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.
* Dacă administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 conform indicaţiilor, veţi fi protejată împotriva unei sarcini nedorite şi în intervalul în care administraţi comprimatele inactive.
Când pot începe primul blister?
- Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă
o Începeţi să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 din prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a menstruaţiei dumneavoastră). Dacă începeţi să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 din prima zi a menstruaţiei dumneavoastră, veţi fi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi metode de contracepţie suplimentare (un prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile.
* Trecerea de la un alt contraceptiv (combinat, inel vaginal sau plasture transdermic)
o Puteţi începe să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 din următoarea zi după intervalul liber - fără comprimate a contraceptivului dumneavoastră anterior (sau după administrarea ultimului comprimat inactiv). Atunci când treceţi de la un inel vaginal contraceptiv combinat sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
* În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen, injecţie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen. Puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului.
* Administrarea după un avort
Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
* Administrarea după naştere
o Puteţi începe să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28în intervalul dintre zilele 21 şi 28 de la naştere. Dacă începeţi mai târziu, ar trebui să folosiţi un contraceptiv de barieră (un prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile de la începerea folosirii Drospir 0,03 mg/3 mg 28.
o Dacă după naşterea unui copil aţi avut deja relaţii sexuale înainte de a începe (din nou) folosirea Drospir 0,03 mg/3 mg 28, trebuie să vă asiguraţi că nu sunteţi gravidă sau să aşteptaţi următoarea menstruaţie.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.
* Dacă alăptaţi şi doriţi să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 (readministraţi) după naşterea unui copil. Citiţi secţiunea "Alăptare".
* Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Drospir 0,03 mg/3 mg 28
Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate de Etinilestradiol/Drospirenonă.
Dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome de greaţă sau vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin.
* Dacă aţi luat mai multe comprimate Drospir 0,03 mg/3 mg 28, sau dacă descoperiţi că un copil le-a utilizat, consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră.
* Dacă uitaţi să utilizaţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28
* Comprimatele de pe cel de al patrulea rând sunt place (placebo). În cazul în care omiteţi unul dintre aceste comprimate, acest lucru nu va afecta efectul Drospir 0,03 mg/3 mg 28.
Este recomandat să aruncaţi comprimatul inactiv omis, astfel încât să nu prelungiţi perioada inactivă, ceea ce ar putea avea un efect negativ asupra eficacităţii Drospir 0,03 mg/3 mg 28 comprimate.
În cazul în care omiteţi un comprimat în prima, a doua sau a treia săptămână, urmaţi instrucţiunile următoare:
* Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă nu este redusă. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi administrarea comprimatelor la ora obişnuită.
* Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.
Există un risc mai mare de a rămâne gravidă dacă uitaţi să administraţi comprimatele de la început blisterului şi la sfârşitul săptămânii a 3-a - al 3-lea rând de pe blister. În consecinţă, trebuie să luaţi următoarele măsuri (de asemenea, vedeţi diagrama de mai jos):
* Dacă uitaţi să administraţi mai mult de un comprimat dintr-un blister
Consultaţi medicul.
* Dacă uitaţi să administraţi un comprimat în săptămâna 1
Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi precauţii suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut un contact sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului trebuie să înţelegeţi că există riscul să fiţi gravidă. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
* Dacă uitaţi să administraţi un comprimat în săptămâna 2
Administraţi comprimatul pe care l-aţi uitat imediat când vă aduceţi aminte, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să administraţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să administraţi următoarele comprimate la ora obişnuită. Efectul contraceptiv nu va fi redus şi nu trebuie să luaţi alte măsuri suplimentare.
* Dacă uitaţi să administraţi un comprimat în săptămâna 3
Puteţi alege una dintre cele două următoarele alternative:
1. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. În loc să luaţi comprimatele placebo de culoare albă de pe blister, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care începeţi va fi diferită).
Cel mai probabil, veţi avea un ciclu menstrual la sfârşitul celui de al doilea blister- în timp ce luaţi comprimatele placebo de culoare albă - dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timpul celui de al doilea blister.
2. Puteţi, de asemenea, să opriţi administrarea comprimatelor active de culoare roz-deschis şi să treceţi direct la cele 4 comprimate placebo de culoare albă (înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua în care aţi uitat comprimatul). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început întotdeauna, luaţi comprimatele placebo timp de mai puţin de 4 zile.
Dacă urmaţi una dintre aceste două recomandări, veţi fi protejată împotriva sarcinii.
- Dacă aţi omis luarea oricărui comprimat filmat şi nu prezentaţi sângerarea menstruală în perioada de pauză, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă medicului înainte de a începe să luaţi comprimate din următoarea cutie pentru tratamentul pe o lună
sau
Ce trebui să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă?
Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare roz-deschis sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită complet de organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu uitarea unui comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat de culoare roz-deschis dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful "Dacă uitaţi să luaţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28.
sau
Dacă uitaţi să luaţi mai mult de un comprimat dintr-un blister
Consultaţi medicul
Aţi întreţinut raporturi sexuale în săptămâna anterioară?
Da
No
- Luaţi comprimatul uitat
- Utilizaţi o barieră/metodă contraceptivă pentru următoarele 7 zile
- Terminaţi blisterul
- Luaţi comprimatul uitat şi
- Terminaţi blisterul
- Luaţi comprimatul uitat şi
- Terminaţi blisterul
- În loc de a respecta intervalul fără comprimate de 7 zile, începeţi să luaţi următorul blister
- Încetaţi imediat să luaţi comprimatele din acest blister
- Începeţi un interval fără comprimate de 7 zile (nu mai mult de 7 zile, inclusiv ziua în care aţi uitat comprimatul)
- Apoi, continuaţi cu următorul blister
Dacă uitaţi să luaţi numai un comprimat (luat mai târziu de 12 ore)
Săptămâna 1
Săptămâna 2
Săptămâna 3
Sângerare între menstruaţii
* În timpul primelor luni de folosire Drospir 0,03 mg/3 mg 28, puteţi avea sângerări neaşteptate (sângerare în afara intervalului cu comprimate inactive). Dacă prezentaţi asemenea sângerări în mai mult de câteva luni, sau ele încep după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să deceleze cauza.
Ce trebuie să faceţi dacă nu aveţi menstruaţie în timpul intervalului cu comprimate placebo?
Dacă aţi luat toate comprimatele galben corect, nu aţi prezentat vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat niciun alt medicament, este foarte puţin posibil să rămâneţi gravidă.
Dacă nu aveţi două menstruaţii consecutive, puteţi fi gravidă. Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră. Nu începeţi să administraţi următorul blister până nu sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.
Întârzierea menstruaţiei: ce trebuie să ştiţi?
Deşi nu este recomandat, puteţi amâna menstruaţia (sângerarea de întrerupere) până la finalul unui blister dacă nu luaţi comprimatele albe inactive de pe cel de-al patrulea rând şi începeţi următorul blister de Drospir 0,03 mg/3 mg 28.
Puteţi prezenta urme (picături de sânge sau pete) sau sângerări la administrarea celui de al doilea blister. După intervalul obişnuit inactiv în care luaţi cele 7 comprimate albe, continuaţi cu următorul blister.
Este recomandat să consultaţi medicul înainte de amânarea menstruaţiei.
Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi?
Dacă administraţi comprimatele conform instrucţiunilor, sângerarea de întrerupere va începe în timpul intervalului cu comprimate inactive. Dacă trebuie să modificaţi această dată, puteţi să faceţi acest lucru prin scurtarea (dar niciodată creşterea) perioadei intervalului comprimate inactiv. De exemplu, dacă intervalul dumneavoastră comprimate inactiv începe Vineri şi dumneavoastră doriţi să începeţi Marţi (3 zile înainte), ar trebui să începeţi noul pachet cu 3 zile înainte de cum aţi acţiona în mod normal. Dacă scurtaţi intervalul comprimate inactiv (3 zile sau mai puţin de exemplu), este posibil să nu aveţi sângerări de întrerupere în timpul acestui interval. În consecinţă, puteţi experimenta urme (picături de sânge sau pete) sau sângerare.
Dacă nu sunteţi sigură cum să procedaţi, consultaţi medicul pentru o examinare.
* Dacă încetaţi să utilizaţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28
Puteţi înceta să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, consultaţi medicul cu privire la alte metode eficiente de contracepţie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Întrerupeţi tratamentul dacă:
Întrerupeţi administrarea Drospir 0,03 mg/3 mg 28 şi mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi semne posibile de tromboză, precum:
* durere severă şi/sau inflamaţie a unuia dintre picioare
* durere intensă şi bruscă în piept, care poate radia în braţul stâng
* dificultate bruscă la respiraţie
* tuse bruscă fără o cauză clară
* durere de cap neobişnuită, migrenă intensă, prelungită sau agravată
* pierderea parţială sau completă a vederii sau vedere dublă
* dificultatea sau imposibilitatea de a vorbi
* ameţeală sau leşin
* slăbire, senzaţii anormale sau amorţire a oricărei părţi a corpului

Compoziție Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate:

Substanţe active: etinilestradiol 0,03 mg şi drospirenona 3 mg.
Excipienţi:
Nucleul: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă, povidonă, polisorbat 80, stearat de magneziu
Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titaniu (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fier (E 172).
Comprimate inactive:
Nucleul: lactoză anhidră, povidonă, stearat de magneziu
Film: polivinil alcool-parţial hidrolizat, dioxid de titaniu (E 171), macrogol 3350, talc

Precauții:

În unele situaţii trebuie să acordaţi o atenţie specială atunci când administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 sau orice alt contraceptiv hormonal combinat iar medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze controale periodice. Dacă aveţi vreuna din următoarele afecţiuni, menţionaţi acest aspect medicului dumneavoastră înainte de a începe să folosiţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28.
* De asemenea, consultaţi medicul dacă următoarele simptome apar sau se agravează în timp ce folosiţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28:
* dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân
* dacă aveţi vreo afecţiune la nivelul ficatului sau a vezicii biliare
* dacă aveţi diabet zaharat
* dacă aveţi depresie
* dacă aveţi boala Crohn sau colită ulcerativă (o boală inflamatorie a intestinelor)
* dacă aveţi SHU (sindromului hemolitic si uremic; o boală a sângelui care afectează rinichii)
* dacă aveţi siclemie (o boală ereditară care afectează celulele roşii ale sângelui)
* dacă aveţi epilepsie (vezi " Drospir 0,03 mg/3 mg 28 şi interacţiunea cu alte medicamente")
* dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic; o boală care afectează sistemul imunitar)
* dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau în timpul folosirii anterioare a unor hormoni sexuali, de exemplu pierderea părului, porfiria (o boală a sângelui), herpes gestaţional (erupţie eritematoasă trecătoare pe piele cu pustule în timpul sarcinii), coree Sydenham (o boală care afectează nervii, producând mişcări involuntare)
dacă aveţi sau aţi avut cloasma (pete maronii/colorări maronii ale pielii, denumite de asemenea şi "masca sarcinii", mai ales pe faţă). Dacă experimentaţi aceasta, trebuie să evitaţi expunerea la lumina solară directă şi razele ultraviolete.
Dacă aveţi edem angioeurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogen pot determina sau agrava simptomele de edem angioeurotic. Este recomandat să consultaţi un medic imediat ce prezentaţi simptome de edem angioeurotic, precum umflarea feţei, limbii şi/sau a faringelui, şi/sau aveţi dificultăţi la înghiţire sau prezentaţi o urticarie împreună cu dificultăţi de respiraţie.
* Intervenţii chirurgicale, perioade lungi de imobilizare sau accidente grave în timpul tratamentului cu Drospir 0,03 mg/3 mg 28
* Este important să spuneţi de la început medicului că administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28
deoarece riscul trombozei venoase este crescut în aceste circumstanţe, tratamentul putând fi oprit.
* Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi să reîncepeţi să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28
Aceasta se poate întâmpla de obicei la două săptămâni după vindecare.
Drospir 0,03 mg/3 mg 28 şi tromboza
Tromboza venoasă
* Utilizarea oricărui contraceptiv combinat, inclusiv a Drospir 0,03 mg/3 mg 28, creşte riscul apariţiei trombozei venoase (formarea cheagurilor în vasele de sânge), comparativ cu o femeie care nu ia deloc comprimate contraceptive.
Riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
* odată cu înaintarea în vârsta
* dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală
* dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără.
o dacă veţi necesita o intervenţie chirurgicală sau veţi fi imobilizată o lungă perioadă de timp sau aţi suferit un accident grav (pentru a ştii ce e de făcut, vedeţi secţiunea "Chirurgie, perioade lungi de imobilizare sau accidente grave în timpul tratamentului cu Drospir 0,03 mg/3 mg 28" de mai sus).
Tromboză arterială
Folosirea contraceptivelor combinate a fost asociată cu creşterea riscului de dezvoltare a trombozei arteriale (obstrucţia unei artere), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (atac de cord) sau ale creierului (atac cerebral).
Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
o dacă fumaţi. Dacă folosiţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28, este recomandat să renunţaţi la fumat, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.
* dacă aveţi valori mari de grăsime în sânge (colesterol sau trigliceride)
* dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală
* dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără
* dacă aveţi o tensiune arterială crescută
* dacă aveţi migrene
* dacă aveţi probleme cu inima (tulburări ale valvelor inimii, modificări ale ritmului inimii dumneavoastră)
* Ar trebui să încetaţi folosirea Drospir 0,03 mg/3 mg 28 şi să consultaţi imediat un medic dacă aveţi semne ale unei posibile tromboze.
Drospir 0,03 mg/3 mg 28 şi cancerul
Cancerul de sân s-a observat mai puţin frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură).
În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
* Nu există nicio informaţie care să sugereze că folosirea Drospir 0,03 mg/3 mg 28 are vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce sau folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Drospir 0,03 mg/3 mg 28
* Drospir 0,03 mg/3 mg 28 conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Drospir 0,03 mg/3 mg 28 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
* Reacţii adverse frecvente (afectând mai mult de 1 din 100, dar mai puţin de 1 din 10 femei): probleme menstruale, sângerări inter-menstruale, durere la nivelul sânilor, durere de cap, dureri abdominale, instabilitate emoţională, migrene, greaţă, stare de slăbiciune, secreţii vaginale albicioase, infecţii vaginale cu ciuperci.
* Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai mult de 1 din 1,000, dar mai puţin de 1 din 100 de femei): schimbare a libidoului (interesul faţă de sex), tensiune arterială crescută, tensiune arterială scazută, acnee, erupţii trecătoare pe piele (eczeme), mâncărime intensă, infecţii vaginale, retenţie de lichide şi modificare a greutăţii corporale.
* Reacţii adverse rare (afectează mai mult de 1 din 10000, dar mai puţin de 1 din 1,000 de femei): astm bronşic, secreţii mamare, probleme auditive, obstrucţia unui vas de sânge cu un cheag într-o parte a corpului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastrăsau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

* Spuneţi întotdeauna medicului care v-a prescris Drospir 0,03 mg/3 mg 28 dacă utilizaţi medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale. De asemenea, informaţi şi alţi medici sau stomatologi care v-au prescris alte medicamente (sau farmacistul dumneavoastră) că administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28.
* Este posibil ca aceştia să vă spună că trebuie să folosiţi contraceptive suplimentare (prezervative de exemplu) şi, în cazul acesta, vor preciza şi pe ce perioadă.
o Unele medicamente pot determina pierderea efectului contraceptiv al medicamentului Drospir 0,03 mg/3 mg 28, sau pot determina sângerări neaşteptate.
* Aceasta se aplică medicamentelor folosite pentru tratarea epilepsiei (piramidonă, fenitoină, barbiturice, oxcarbamazepină, carbamazepină) şi tuberculozei (de exemplu rifampicină), HIV (ritonavir), altor boli infecţioase (griseofulvină, ampicilină, tetraciclină) şi tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare.
o Dacă doriţi să folosiţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare în timpul în care administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28, ar trebui să consultaţi în prealabil medicul.
o Drospir 0,03 mg/3 mg 28 poate afecta alte medicamente, de exemplu acelea care conţin ciclosporină sau medicamentul anticonvulsivant lamotrigină (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor).
Consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Vă rugăm să vă informaţi farmacistul dacă administraţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv medicamente obţinute fără reţetă.

Utilizarea Drospir 0,03 mg/3 mg 28 cu alimente şi băuturi
Administraţi un comprimat Drospir 0,03 mg/3 mg 28 în fiecare zi, cu puţină apă dacă este necesar. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar ar trebui să le administraţi aproximativ la acelaşi oră, în fiecare zi.
Analize de laborator
Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

Administrarea de Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
* Dacă sunteţi gravidă nu este indicat să administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28. Dacă sunteţi gravidă în timp ce administraţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 ar trebui să încetaţi administrarea medicamentelor imediat şi să consultaţi medicul.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Alăptarea
Nu este recomandat să luaţi Drospir 0,03 mg/3 mg 28 atunci când alăptaţi. Dacă doriţi să folosiţi contraceptive în timp ce alăptaţi, este indicat să vă consultaţi medicul. Consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare galbenă.
Comprimatele filmate inactive sunt rotunde, de culoare albă.

Drospir 0,03 mg/3 mg este disponibil în cutii a câte 1, 2, 3, 6 şi 13 blistere, fiecare dintre ele conţinând 28 de comprimate. (21 comprimate active şi 7 comprimate inactive).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Drospir 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!