Prospect EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate

Substanța activă: ezetimibum

Producator: J.Uriach y Compañía; Pharmascience International L

Clasa ATC: [C10AX]: >> >> >>

Ezetimib Uriach este un medicament pentru reducerea nivelurilor crescute de colesterol.

Ezetimib Uriach reduce valorile colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride din sânge. În plus, Ezetimib Uriach creşte valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol).

Ezetimib, substanța activă din Ezetimib Uriach, acţionează prin reducerea cantităţii de colesterol absorbită din tractul digestiv. Efectul Ezetimib Uriach de scădere a colesterolului se adaugă la cel al statinelor, o clasă de medicamente ce reduc cantitatea de colesterol pe care organismul dumneavoastră îl produce singur.

Colesterolul este una dintre substanţele grase care se găsesc în sânge. Colesterolul total este format în principal din LDL şi HDL colesterol.

LDL colesterolul este deseori numit colesterol „rău” deoarece se poate acumula în pereţii arterelor dumneavoastră formând o placă. Cu timpul, aceste plăci pot duce la o îngustare a arterelor. Îngustarea poate încetini sau bloca circulaţia sângelui către organe vitale, cum sunt inima şi creierul. Această blocare a circulaţiei sângelui poate duce la un atac de cord sau la un accident vascular cerebral.

HDL colesterolul este deseori numit colesterol „bun” deoarece acesta împiedică acumularea colesterolului rău în artere şi protejează împotriva bolilor de inimă.

Trigliceridele sunt o altă formă de grăsime din sângele dumneavoastră care vă poate creşte riscul de boli de inimă.

Indicații EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate:

Este utilizat pentru pacienţii care nu îşi pot controla valorile colesterolului numai prin regim alimentar. Trebuie să urmaţi în continuare un regim alimentar de scădere a colesterolului cât timp luaţi acest medicament.

Ezetimib Uriach este utilizat suplimentar regimului alimentar de scădere a colesterolului dacă aveţi:
• o valoare crescută a colesterolului în sânge (hipercolesterolemie primară [heterozigotă familială şi non-familială])
• împreună cu o statină, atunci când valoarea colesterolului nu este controlată suficient de administrarea doar a unei statine
• singur, atunci când tratamentul cu o statină nu este tolerat
• o boală ereditară (hipercolesterolemie homozigotă familială) în care creşte valoarea colesterolului în sângele dumneavoastră. Vi se va prescrie şi o statină şi posibil să vi se recomande, de asemenea, și alte tratamente
• o boală ereditară (sitosterolemie homozigotă, cunoscută şi ca fitosterolemie) în care cresc concentraţiile de steroli de origine vegetală din sângele dumneavoastră.

Ezetimib Uriach nu vă ajută să scădeţi în greutate.

Contraindicații:

În cazul în care utilizaţi Ezetimib Uriach în asociere cu o statină, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului respectiv.

Nu luaţi Ezetimib Uriach:
• dacă sunteţi alergic la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Nu luaţi Ezetimib Uriach în asociere cu o statină:
• dacă aveţi în prezent boli ale ficatului
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Administrare EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Ezetimib Uriach exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Continuaţi să utilizaţi celelalte medicamente care scad colesterolul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeţi administrarea acestora. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Înainte de a începe tratamentul cu Ezetimib Uriach trebuie să urmaţi un regim alimentar de scădere a colesterolului
• Trebuie să continuaţi aceast regim şi în timpul utilizării Ezetimib Uriach.

Adulţi, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani):
Doza recomandată este de un comprimat de Ezetimib Uriach de 10 mg, administrat pe cale orală, o dată pe zi.

Luaţi Ezetimib Uriach în orice moment al zilei. Puteţi să îl administraţi cu sau fără alimente. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetimib Uriach în asociere cu o statină, ambele medicamente pot fi administrate în acelaşi timp. În acest caz, vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu privire la doze din prospectul medicamentului respectiv.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetimib Uriach în asociere alte medicamente pentru scăderea colesterolului cu substanța activă colestiramină sau cu orice alt chelator de acizi biliari, Ezetimib Uriach trebuie administrat cu cel puţin 2 ore înainte de sau la 4 ore după utilizarea acestora.

Dacă luaţi mai mult Ezetimib Uriach decât trebuie:
Vă rugăm să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitaţi să luaţi Ezetimib Uriach:
Nu luaţi o doză dublă, luaţi doar doza uzuală de Ezetimib Uriach la momentul obişnuit în ziua următoare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate:

• Substanţa activă este ezetimib. Fiecare comprimat conţine 10 mg de ezetimib.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică (E468), povidonă K30 (E1201), laurilsulfat de sodiu (E487), stearat de magneziu (E572).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Ezetimib Uriach.
• Spuneţi-i medicului dumneavoastră despre toate problemele medicale, inclusiv alergii.
• Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze o analiză a sângelui înainte de începerea tratamentului cu Ezetimib Uriach în asociere cu o statină. Acest lucru este necesar pentru a vedea cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră.
• Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să efectuaţi analize ale sângelui pentru a vedea cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră după începerea tratamentului cu Ezetimib Uriach în asociere cu o statină.

Dacă aveţi boli ale ficatului moderate sau severe, Ezetimib Uriach nu este recomandat.

Siguranţa şi eficacitatea administrării asociate de Ezetimib Uriach şi anumite medicamente pentru scăderea colesterolului, fibraţii, nu au fost stabilite.

Copii
Ezetimib Uriach nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 10 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Ezetimib Uriach să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unii pacienţi pot prezenta ameţeli după ce utilizează Ezetimib Uriach.

Ezetimib Uriach conţine lactoză
Ezetimib Uriach comprimate conţine un zahăr numit lactoză monohidrat. Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de zaharuri, contactaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Ezetimib Uriach poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a descrie frecvenţa raportării reacţiilor adverse:
• Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
• Frecvente (afectează până la 1 din 10 utilizatori)
• Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de utilizatori)
• Rare (afectează până la 1 din 1.000 de utilizatori)
• Foarte rare (afectează până la 1 din 10.000 de utilizatori, inclusiv raportările izolate).

Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră în cazul apariţiei unor dureri musculare inexplicabile, a sensibilităţii sau a slăbiciunii musculare. Acest lucru este necesar deoarece, rareori, aceste probleme musculare, inclusiv distrugerea musculară ce poate duce la afectarea rinichilor, pot deveni severe şi pot pune viaţa în pericol.

La utilizarea generală au fost raportate reacţii alergice incluzând umflarea feţei, buzelor, limbii, şi/sau gâtului (care necesită tratament imediat).

Atunci când a fost administrat singur au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- Frecvente: durere abdominală; diaree; flatulenţă; oboseală.
- Mai puţin frecvente: creştere a valorilor unor teste de laborator pentru funcţia ficatului (transaminaze hepatice) sau muşchilor (CK), tuse, indigestie, arsuri la nivelul stomacului, greaţă, dureri articulare, spasme musculare, durere la nivelul gâtului, scădere a poftei de mâncare, durere, durere în piept, bufeuri, tensiune arterială mare.

În plus, atunci când a fost administrat cu o statină au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- Frecvente: creştere a valorilor unor teste de laborator pentru funcţia ficatului (transaminaze hepatice), durere de cap, durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară.
- Mai puţin frecvente: senzaţie de furnicături, senzație de gură uscată, mâncărime, erupţii, urticarie, durere de spate, slăbiciune musculară, durere la nivelul braţelor şi picioarelor, oboseală sau slăbiciune neobişnuită, umflare, în special la nivelul mâinilor şi picioarelor.

Atunci când a fost administrat cu fenofibrat (medicament pentru scăderea colesterolului) a fost raportată următoarea reacţie adversă frecventă: durere abdominală.

În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea generală: ameţeli, dureri musculare, probleme ale ficatului, reacţii alergice incluzând erupţii şi urticarie, uneori cu erupții de culoare roșie cu formă conturată (eritem multiform), durere, sensibilitate sau slăbiciune musculară, distrugere musculară, litiază biliară sau inflamare a vezicii biliare (ce pot determina dureri abdominale, greaţă, vărsături), inflamare a pancreasului însoţită deseori de dureri abdominale severe, constipaţie, reducere a numărului de celule din sânge, ce poate determina învineţire/sângerare (trombocitopenie), senzaţie de furnicături, depresie, oboseală sau slăbiciune neobişnuită, dificultăţi la respiraţie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta orice reacţii adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală. În mod special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• ciclosporină (un medicament utilizat frecvent la pacienţii la care s-a efectuat un transplant de organ)
• medicamente ce previn formarea cheagurilor de sânge, cum sunt warfarina, fenprocumonul, acenocumarolul sau fluindiona (anticoagulante)
• colestiramină (un medicament folosite tot pentru scăderea colesterolului), deoarece acesta influenţează modul în care acţionează Ezetimib Uriach
• fibraţi (medicamente folosite tot pentru scăderea colesterolului)

Administrarea de EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Ezetimib Uriach în asociere cu o statină dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ezetimib Uriach asociat cu o statină, opriţi imediat administrarea ambelor medicamente şi spuneţi medicului dumneavoastră. Nu există experienţă referitoare la utilizarea Ezetimib Uriach fără a fi asociat cu o statină, în timpul sarcinii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Ezetimib Uriach dacă sunteţi gravidă.

Nu utilizaţi Ezetimib Uriach în asociere cu o statină dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, nu trebuie utilizat Ezetimib Uriach, fără a fi asociat cu o statină. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Ezetimib Uriach 10 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu „E10” şi fără marcaj pe cealaltă faţă. Dimensiunile comprimatelor sunt 8,1 x 4,1 mm.

Dimensiunile ambalajelor:
Comprimatele de Ezetimib Uriach 10 mg sunt furnizate sub formă cutii cu blistere cu 28, 30, 56, 98 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.

Condiții de păstrare:

• Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original al blisterului pentru a se proteja de umiditate. Nu scoateţi comprimatul din blister până când nu sunteţi pregătit să îl luaţi.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ezetimibum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul EZETIMIB URIACH 10 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!