Prospect Lipobon 10 mg comprimate

Substanța activă: ezetimibum

Producator: Egis Pharmaceuticals PLC Ungaria

Clasa ATC: [C10AX]: >> >> >>

Indicații Lipobon 10 mg comprimate:

Lipobon este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, Lipobon creşte valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol).

Acesta este utilizat la pacienţii la care nu se poate obţine un control al valorilor colesterolului numai prin dietă. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să respectaţi în continuare dieta hipocolesterolemiantă.

Lipobon acţionează prin reducerea cantităţii de colesterol absorbită din tractul digestiv. Lipobon nu vă ajută să scădeţi îngreutate.

Efectul Lipobon de scădere a colesterolului se adaugă la cel al statinelor, o clasă de medicamente ce reduc cantitatea de colesterol pe care organismul dumneavoastră îl sintetizează singur.

Lipobon este utilizat în asociere cu regimul alimentar dacă aveţi:
Valoare crescută a colesterolului în sânge (hipercolesterolemie primară [heterozigotă familială şi non-familială])
- împreună cu o statină, atunci când valoarea colesterolului nu este controlată suficient de administrarea doar a unei statine
- singur, atunci când tratamentul cu o statină nu este adecvat
- boală ereditară (hipercolesterolemie homozigotă familială) ce creşte valoarea colesterolului în sângele dumneavoastră.

Vi se va prescrie, de asemenea, o statină şi puteţi utiliza, de asemenea, alte tratamente.

Contraindicații:

În cazul în care utilizaţi Lipobon în asociere cu o statină, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului respectiv.

Nu utilizaţi Lipobon: dacă sunteţi alergic la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Nu utilizaţi Lipobon în asociere cu o statină: dacă aveţi în prezent boli ale ficatului dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Administrare Lipobon 10 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Continuaţi administrarea celorlalte medicamente hipocolesterolemiante doar dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă să o întrerupeţi.
Înainte de a începe tratamentul cu Lipobon trebuie să urmaţi o dietă hipocolesterolemiantă.
Trebuie să continuaţi această dietă şi în timpul utilizării Lipobon.

Adulți ș i adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 10 ș i 17 ani): doza recomandată este de un comprimat Lipobon 10 mg, administrat pe cale orală, o dată pe zi.

Utilizaţi Lipobon în orice moment al zilei. Puteţi să îl administraţi cu sau fără alimente.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Lipobon în asociere cu o statină, ambele medicamente pot fi administrate în același timp. În acest caz, vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu privire la doze din prospectul medicamentului respectiv.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Lipobon în asociere cu colestiramină sau cu orice alt chelator de acizi biliari (medicamente pentru scăderea colesterolului), Lipobon trebuie administrat cu cel puţin 2 ore înainte de sau la 4 ore după utilizarea acestora.

Dacă utilizaţi mai mult Lipobon decât trebuie Vă rugăm să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lipobon
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat, utilizaţi doar doza uzuală de Lipobon la momentul obişnuit în ziua următoare.

Dacă încetaţi să utilizaţi Lipobon
Nu încetați să utilizați medicamentul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Lipobon, cantitatea de colesterol din sânge poate crește.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Lipobon 10 mg comprimate:

Substanţa activă este ezetimib. Fiecare comprimat conţine ezetimib10 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, povidonă K 25, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Lipobon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate problemele medicale, inclusiv alergii.
Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze o analiză a sângelui înainte de începerea tratamentului cu Lipobon în asociere cu o statină. Acest lucru este necesar pentru a verifica buna funcţionare a ficatului dumneavoastră.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să efectuaţi analize ale sângelui pentru a verifica buna funcţionare a ficatului dumneavoastră după începerea tratamentului cu Lipobon în asociere cu o statină.

Dacă aveţi boli ale ficatului moderate sau severe, Lipobon nu este recomandat.

Siguranţa şi eficacitatea administrării asociate de Lipobon şi fibraţi (medicamente hipocolesterolemiante) nu au fost stabilite.

Copii
Lipobon nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 10 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Lipobon să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unii pacienţi pot prezenta ameţeli după ce utilizează Lipobon.

Reacții adverse ale Lipobon 10 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a descrie frecvenţa raportării reacţiilor adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Frecvente (afectează mai mult de 1 din 100 utilizatori)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 utilizatori)
Rare (afectează 1 până la 10 din 10000 utilizatori)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
Frecvenţă necunoscută (frecvenţa acestor reacţii nu poate fi estimată din datele disponibile)

Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră în cazul apariţiei unor dureri musculare inexplicabile, a sensibilităţii sau a slăbiciunii musculare în timpul tratamentului cu Lipobon. Acest lucru este necesar deoarece, rareori, aceste probleme musculare, inclusiv distrugerea musculară ce poate duce la afectare renală, pot deveni severe şi pot pune viaţa în pericol.

În timpul tratamentului cu Lipobon au fost raportate reacții alergice incluzând umflarea feței, buzelor, limbii, și/sau gâtului care pot determina dificultate la respirație sau înghițire.

Atunci când a fost administrat în monoterapie în cadrul studiilor clince au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente: durere abdominală; diaree; flatulență; oboseală.

Mai pu ț in frecvente:creştere a valorilor unor teste de laborator pentru funcţia ficatului (transaminaze hepatice) sau muşchilor (CK); tuse; indigestie; arsuri la nivelul stomacului; greață; durere articulară; spasme musculare; durere la nivelul gâtului; scăderea poftei de mâncare; durere nelocalizată; durere în piept; bufeuri; tensiune arterială mare.

În plus, atunci când a fost administrat cu o statină în cadrul studiilor clinice au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente: creşterea valorilor unor teste de laborator pentru funcţia ficatului (transaminase hepatice); durere de cap; durere musculară
Mai puțin frecvente: senzație de furnicături; gură uscată; mâncărime; erupție trecătoare pe piele; urticarie; inflamație la nivelul stomacului; durere de spate; slăbiciune musculară; durere la nivelul brațelor și picioarelor; oboseală sau slăbiciune neobișnuită; umflare, în special la nivelul mâinilor și picioarelor.

Atunci când a fost administrat cu fenofibrat (medicament pentru scăderea colesterolului) a fost raportată următoarea reacț ie adversă frecventă: durere abdominală.

În plus, următoarele reac ț ii adverse au fost raportate la utilizarea Lipobon, frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile: amețeli; dureri la nivelul articulaţiilor; probleme ale ficatului; reacții alergice incluzând erupție trecătoare pe piele și urticarie, uneori cu leziuni cu formă conturată; durere musculară; sensibilitate sau slăbiciune; distrugere musculară; litiază biliară sau inflamare a vezicii biliare (ce pot determina dureri abdominale, greaţă, vărsături); inflamare a pancreasului însoţită deseori de dureri abdominale severe; constipație; reducere a numărului de celule din sânge, ce poate determina învineţire/sângerare (trombocitopenie); senzaţie de furnicături; depresie; oboseală sau slăbiciune neobișnuită; dificultăţi la respiraţie.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Lipobon împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În mod special,vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- ciclosporină (un medicament utilizat frecvent la pacienţii la care s-a efectuat un transplant de organ)
- medicamente ce previn formarea cheagurilor de sânge, cum sunt warfarina, fenprocumonul, acenocumarolul sau fluindiona (anticoagulante)
- colestiramină (un medicament hipocolesterolemiant), deoarece acesta influenţează modul în care acţionează Lipobon fibraţi (medicamente hipocolesterolemiante)

Administrarea de Lipobon 10 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Lipobon în asociere cu o statină dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau consideraţi că aţi putea fi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Lipobon asociat cu o statină, opriţi imediat administrarea ambelor medicamente şi spuneți medicului dumneavoastră. Nu există experienţă privind utilizarea Lipobon fără a fi asociat cu o statină, în timpul sarcinii.

Nu utilizaţi Lipobon în asociere cu o statină dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, nu trebuie utilizată administrarea Lipobon, fără a fi asociat cu o statină.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Lipobon sunt de formă alungită,de culoare albă până la aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, marcate pe o față cu “E611” și fără marcaj pe cealalaltă față.
Cutie cu 3, 6, 9 blistere din OPA-Al/PVC/Al a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ezetimibum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lipobon 10 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lipobon 10 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!