Prospect Felis 425 mg, capsule

Substanța activă: plante

Producator: Salutas Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Grupa farmaceutică: psihoanaleptice, alte antidepresive

Indicații Felis 425 mg, capsule:

Adjuvant în tratamentul tulburărilor depresive uşoare, tranzitorii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Felis in următoarele cazuri:
- hipersensibilitate cunoscută la substanta activa, la sunătoare - Hyperici herba sau la oricare dintre excipienţi
- copii sub 6 ani.
- dacă sunteţi în tratament cu:
- ciclosporina
- tacrolimus
- antiretrovirale inhibitoare ale proteazei şi inhibitori nonnucleozidici ai revers transcriptazei
- irinotecan şi alte citostatice
- alte antidepresive.

Administrare Felis 425 mg, capsule:

Utilizaţi întotdeauna Felis exact aşa cum v-a spus medicul de specialitate. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii peste 12 ani:
Doza recomandata este de 1 capsulă Felis de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, dacă este posibil cu păstrarea aceleiaşi ore pentru administrare. Se recomanda a nu se depasi aceasta doza.
Administrarea capsulelor se face cu o cantitate suficientă de lichid (preferabil, 1 pahar cu apă).
Este necesar un tratament de 4-6 săptămâni până la apariţia unei ameliorări semnificative a simptomelor; dacă simptomele persistă mai mult de 4 săptămâni sau se agravează deşi dozajul a fost respectat, trebuie sa va adresati din nou medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Felis
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de intoxicaţie acută datorate preparatelor pe bază de sunătoare, la om.
În cazul unui supradozaj sever, pacientul trebuie protejat fără întârziere de lumina solară şi orice altă iradiere UV, pe o durată de 1-2 săptămâni (limitaţi statul în aer liber, protejaţi-vă contra soarelui cu ajutorul produselor cosmetice sau medicamentelor cu factor de protecţie ridicat).
Dacă uitaţi să utilizaţi Felis
Nu luaţi o doză dublă la următoarea administrare ci se continuă administrarea conform indicatiilor de mai sus sau recomandarilor medicului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Felis
Se recomanda sa va adresati mai intai medicului.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.

Compoziție Felis 425 mg, capsule:

*Substanţa activă este extract uscat de sunătoare-Hyperici herba (3,5-6:10) (corespunzator la 750-1300 µg hipericină totală exprimată în hipericină) 425 mg.
*Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză pulbere, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; capsulă: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), complex clorofilină-cupru (E 141), oxid de fer (III) (E 172), oxid de fer (III) hidrat (E 172), apă purificată.

Precauții:

Felis nu trebuie administrat în caz de fotosensibilitate cutanată cunoscută ca şi in cazul episoadelor depresive severe.
Administrarea concomitentă a anticoagulantelor de tip cumarinic, teofilinei şi digoxinei poate reduce eficacitatea acestora.
La pacientii ce utilizeaza aceste medicamente, trebuie efectuată o monitorizare adecvată (de exemplu determinarea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente), în special la iniţierea şi după întreruperea administrării Felis.
In timpul tratamentului cu Felis trebuie evitată iradierea intensă UV (solar, plajă timp îndelungat, lampa UV).
Femeile care utilizează contraceptive orale sau alte tipuri de contraceptive hormonale, trebuie informate despre posibilitatea apariţiei hemoragiilor intermenstruale ca rezultat al interacţiunii şi trebuie informate în vederea utilizării unor măsuri contraceptive suplimentare, deoarece siguranţa contraceptivă se poate reduce în general.
Felis nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani deoarece nu exista suficiente studii pentru aceasta categorie de varsta.
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţăereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Felis 425 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, Felis poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În timpul administrării acestui medicament, pot apărea reacţii cutanate de tipul arsurilor solare pe zonele cutanate expuse la lumina solara sau care conţine radiaţii UV, datorită fotosensibilităţii, în special la persoanele cu tenul deschis la culoare.
Rareori pot apărea tulburări gastrointestinale, reacţii alergice (cum ar fi eritem, edeme cutanate, prurit), oboseală sau agitaţie
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravÇŽ sau dacă observaţi orice reacţie adversÇŽ nemenţionatÇŽ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitenta a Felis cu următoarele medicamente, poate determina scăderea efectului acestora:
-anticoagulante de tip cumarinic (fenprocumon, warfarina)
-ciclosporina
-tacrolimus
-digoxin
-indinavir şi alţi inhibitori ai proteazei în tratamentul anti-HIV
-irinotecan şi alte citostatice
-amitriptilina, nortriptilina
-midazolam
-teofilina
Medicamentele ce contin sunatoare pot intensifica metabolizarea altor medicamente ce sunt metabolizate pe calea citocromului P450 3A4. Aceasta poate determina reducerea şi/sau scurtarea efectului medicamentelor menţionate.
Eficacitatea altor antidepresive (nefazodona, paroxetina, sertralina) administrate concomitent poate fi potenţată. În cazuri izolate, pot apărea reacţii adverse (efecte serotoninergice) ca greaţă, vărsături, anxietate, agitaţie şi confuzie.
La utilizatorii de contraceptive orale sau sau alte tipuri de contraceptive hormonale, ce urmează tratament cu Felis poate să apară hemoragie intermenstruală şi o reducere a siguranţei contracepţiei.
La administrarea tratamentului concomitent cu alte medicamente cu acţiune de fotosensibilizare, este posibilă creşterea efectului fototoxic.
De aceea este necesar întotdeauna sfatul medicului, în toate cazurile când se administrează oricare alt medicament.

Utilizarea Felis cu alimente şi băuturi
Nu sunt necesare precauţii speciale.

Administrarea de Felis 425 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Datorita datelor insuficiente privind utilizarea Felis la gravide si femei care alapteaza, acesta nu trebuie administrat pe perioada sarcinii si a alăptării.

Prezentare ambalaj:

Felis se prezinta sub forma de capsule marimea 0, corp roşu-opac, cap verde-opac, conţinând o masă compact-granulară, de culoare brun-cenuşie, cu miros aromatic, caracteristic.

Cutie cu 3 monoblistere din PP a câte 10 capsule.

Condiții de păstrare:

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Felis după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă plante:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Felis 425 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Felis 425 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!