Prospect Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate

Substanța activă: combinatii

Producator: Laboratorios León Farma, Spania

Clasa ATC: [G03AA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> hormonii sexuali si modulatorii sistemului genital >> contraceptive hormonale sistemice >> progesteron si estrogeni combinatii fixe

Indicații Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate:

• Juliperla este un contraceptiv oral combinat.
• Fiecare comprimat conţine, în cantităţi mici, doi hormoni feminini diferiţi, numiți etinilestradiol și gestoden.
• Comprimatele contraceptive precum Juliperla, care conțin doi hormoni, sunt numite contraceptive “combinate”.

Contraindicații:

Informații generale
Înainte de a începe să utilizați Juliperla, trebuie să citiți informațiile legate de cheaguri de sânge, de la pct. 2. Este deosebit de important să citiți despre simptomele unui cheag de sânge.

Înainte să începeți utilizarea Juliperla, medicul dumneavoastră vă va pune unele întrebări despre istoricul dumneavoastră personal de sănătate și al rudelor apropiate. De asemnenea, medicul dumneavoastră vă va lua tensiunea arterială și în funcție de situația dumneavoastră personală, vă poate efectua și alte analize.
În acest prospect sunt descrise diverse situații în care trebuie să opriți administrarea Juliperla, sau în care eficacitatea Juliperla poate fi scăzută. În astfel de situații, trebuie fie să nu aveți contact sexual, fie să utilizați metode contraceptive suplimentare nehormonale, de exemplu un prezervativ sau o altă metodă de barieră. Nu utilizați metoda ritmului sau a temperaturii.
Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Juliperla afectează modificările lunare ale temperaturii corporale și mucusului cervical. Juliperla, similar altor contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau împotriva altor boli cu transmitere sexuală.

Când nu trebuie să utilizați Juliperla
Nu trebuie să utilizaţi Juliperla dacă suferiţi de oricare dintre afecţiunile menţionate mai jos. Dacă aveți oricare dintre afecțiunile de mai jos, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul va discuta cu dumneavoastră ce alt tip de metodă contraceptivă este mai adecvată.
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), plămânilor dumneavoastră (embolie pulmonară, EP) sau altor organe;
• dacă știți că aveți o afecțiune care influențează procesul de coagulare a sângelui - de exemplu deficit de proteină C, deficit de proteină S, deficit de antitrombină III, Factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici
• dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală sau dacă sunteți la pat pentru multă vreme
• dacă ați avut vreodată un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care determină dureri severe în piept și poate fi un prim semn de infarct miocardic) sau accident ischemic tranzitor (AIT-simptome temporare de accident vascular cerebral)
• dacă aveți oricare dintre următoarele boli care vă pot crește riscul apariției de cheaguri în artere: - diabet zaharat sever, asociat cu leziuni la nivelul vaselor de sânge - tensiune arterială foarte mare - cantități foarte mari de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) - o boală numită hiperhomocisteinemie
• dacă aveți (sau ați avut) un tip de migrenă numită ‘migrenă cu aură’
• dacă aveți (sau ați avut) o inflamație a pancreasului (pancreatită)
• dacă aveți sau ați avut o boală a ficatului și funcția ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal
• dacă aveți sau ați avut o tumoră a ficatului
• dacă aveți (sau ați avut) sau sunteți suspectată a avea cancer de sân sau cancer al organelor genitale
• dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
• dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
• dacă sunteți alergică la etinilestradiol sau gestoden, sau la oricare dintre celelalte componente ale Juliperla.

Alergia poate fi recunoscută prin mâncărime, erupție trecătoare pe piele sau umflare.

Administrare Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Luați un comprimat de Juliperla în fiecare zi, dacă este necesar cu o cantitate mică de apă. Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luați în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră.

Blisterul conţine 21 de comprimate. Pe fiecare blister este marcată în dreptul fiecărui comprimat ziua săptămânii în care acesta trebuie luat. Dacă, de exemplu, începeți miercuri, luați comprimatul marcat cu “MI”.

Respectaţi sensul indicat prin săgeţi până când luaţi toate cele 21 comprimate. În următoarele 7 zile nu luaţi niciun comprimat.

Sângerarea menstruală trebuie să apară în aceste 7 zile (sângerare de întrerupere). Această “sângerare de întrerupere” trebuie să apară în acest interval. În a opta zi după ce ați luat ultimul comprimat, (adică după pauza de 7 zile) începeți un blister nou chiar dacă sângerarea menstruală continuă. Aceasta înseamnă că veţi începe mereu un blister nou în aceeaşi zi a săptămânii şi, de asemenea, sângerarea de întrerupere va debuta în această perioadă.

Dacă utilizați Juliperla în acest mod, sunteți de asemenea protejată de sarcină pe parcursul celor 7 zile în care nu luați comprimate.

Când puteți începe primul blister
• Dacă în luna trecută nu aţi utilizat contraceptive hormonale
Începeţi să luaţi Juliperla în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Dacă luați Juliperla în prima zi a menstruației sunteți protejată imediat de sarcină. Puteţi începe, de asemenea, în intervalul dintre zilele 2-5 ale ciclului dumneavoastră menstrual, dar in acest caz trebuie să utilizaţi, de asemenea, o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu prezervativ) în primele 7 zile.
• Când treceți de la un alt contraceptiv hormonal combinat, de la un inel contraceptiv vaginal sau un plasture
Puteți începe administrarea Juliperla în ziua următoare intervalului fără comprimate al contraceptivelor anterioare (sau imediat după ultimul comprimat inactiv al contraceptivelor anterioare). Atunci când treceți de la un inel vaginal contraceptiv combinat sau plasture, urmați recomandările medicului dumneavoastră.
• Când înlocuiţi un produs care conține doar progestogen (comprimat, injecție, implant sau dispozitiv intrauterin cu eliberare de progestogen (DIU)) Puteți trece în orice zi de la un produs injectabil, de la un comprimat doar cu progestogen, iar de la un implat sau DIU în ziua îndepărtării acestuia). Dar în toate aceste cazuri, trebuie să utilizați metode suplimentare de protecție (de exemplu prezervativ) pentru primele 7 zile de administrare a comprimatelor.
• După un avort Urmați recomandările medicului dumneavoastră
• După ce aţi născut Puteți începe să luați Juliperla la 21 până la 28 de zile după ce ați născut. Dacă începeți mai târziu de 28 de zile, trebuie să utilizați o așa-numită metodă de barieră (de exemplu un prezervativ) în primele 7 zile de utilizare a Juliperla.

Dacă, după ce ați născut, ați avut contact sexual înainte de a începe utilizarea Juliperla (din nou), trebuie să vă asigurați mai întâi că nu sunteți gravidă, iar în caz contrar să așteptați până la următoarea sângerare menstruală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă nu sunteți sigură când trebuie să începeți utilizarea Juliperla
Dacă alăptați și doriți să începeți utilizarea Juliperla (din nou) după ce ați născut Juliperla nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Dacă utilizaţi mai mult Juliperla decât trebuie
Nu au fost raportate reacţii adverse severe ca urmare a administrării unui număr mare de comprimate Juliperla. Dacă aţi luat câteva comprimate o dată s-ar putea să aveţi greaţă, amețeli, dureri abdominale, somnolență/oboseală sau vărsături. Fetele tinere pot manifesta sângerări vaginale. Dacă ați luat prea mult Juliperla sau descoperiţi că un copil a luat comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Juliperla
• Dacă au trecut mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi comprimatul, eficacitatea contraceptivului oral este menţinută. Luaţi comprimatul imediat ce v-aţi amintit şi luaţi comprimatele următoare la ora obișnuită.
• Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi comprimatul, eficacitatea contraceptivului poate fi diminuată. Cu cât uitaţi să luaţi mai multe comprimate consecutive cu atât este mai mare riscul ca efectul contraceptivului să fie scăzut.
Riscul de a rămâne gravidă este cel mai mare în cazul în care uitaţi să luaţi comprimatele de la începutul sau sfârşitul blisterului. De aceea, trebuie să respectaţi regulile prezentate mai jos (vezi, de asemenea, diagrama prezentată mai jos).
• Aţi uitat să luaţi mai mult de un comprimat dintr-un blister Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Aţi uitat să luaţi un comprimat în săptămâna 1 Luaţi comprimatul imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Luați comprimatele următoare la ora obișnuită și utilizați precauții speciale pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna anterioară zilei în care aţi uitat să luaţi comprimatul sau dacă ați uitat să începeți un blister nou după perioada în care nu ați luat comprimate, există posibilitatea să fiţi gravidă. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Aţi uitat să luaţi un comprimat în săptămâna 2 Luaţi comprimatul uitat imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Luaţi comprimatele următoare la ora obişnuită. Eficacitatea contraceptivului este menţinută. Nu trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare.
• Aţi uitat să luaţi un comprimat în săptămâna 3 Puteţi alege oricare dintre următoarele opţiuni:
1. Luaţi comprimatul imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Luați următoarele comprimate la ora obișnuită. Începeţi următorul blister imediat, fără perioadă de pauză între blistere. Cel mai probabil, veți avea menstruație (sângerare de întrerupere) la sfârșitul celui de-al doilea blister, dar puteți de asemenea să aveți sângerări minore sau neașteptate în timp ce luați comprimatele din al doilea blister.
2. Nu mai luaţi comprimatele rămase în blisterul utilizat în prezent, lăsaţi o perioadă de pauză de 7 zile (luaţi de asemenea în calcul şi ziua în care aţi uitat să luaţi comprimatul). Dacă doriți să începeți noul blister în ziua obișnuită de început, scurtați perioada de 7 zile. Dacă urmați oricare dintre aceste 2 recomandări, eficacitatea în prevenția sarcinii va fi menținută.
• Dacă aţi uitat să luaţi comprimate dintr-un blister şi nu apare sângerarea menstruală în primul interval normal de pauză, puteţi fi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe blisterul următor.

Ce trebuie să faceţi dacă suferiţi de tulburări gastro-intestinale
Dacă aveți tulburări gastro-intestinale severe (de exemplu vărsături sau diaree), absorbția poate fi incompletă și sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsaţi în decurs de 3-4 ore după ce aţi luat comprimatul sau dacă aveți diaree severă, situaţia este similară celei în care aţi uitat să luaţi comprimatul. După ce aveți vărsături sau diaree, trebuie să luați un alt comprimat dintr-un blister de rezervă cât de curând posibil. Dacă este posibil, luați-l în curs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă nu este posibil sau dacă au trecut deja 12 ore, urmați recomandările de la punctul “Dacă uitați să luați Juliperla”.

Amânarea unei menstruaţii: ce trebuie să știți Chiar dacă nu este recomandat, amânarea menstruației (sângerării de întrerupere) este posibilă. Acest lucru este posibil prin administrarea imediată a comprimatelor unui nou blister de Juliperla, în locul perioadei în care nu se iau comprimate de după primul blister. Puteți manifesta sângerări ușoare (picături sau pete de sânge) sau sângerări neașteptate în timpul utilizării celui de-ai doilea blister. După perioada obișnuită de 7 zile în care nu se administrează comprimate, continuați cu următorul blister.

Puteți întreba medicul înainte de a decide să amânați menstruația.
Mai mult de 1 comprimat omis dintr-un blister
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră
da
Aţi avut contact sexual în săptămâna precedentă omiterii comprimatului?
nu
- luaţi comprimatul omis - folosiţi o metodă de barieră (prezervativ) pentru următoarele 7 zile şi - terminaţi blisterul
- luaţi comprimatul omis - terminaţi blisterul
- luaţi comprimatul omis şi terminați blisterul - în locul perioadei în care nu luați comprimate, începeţi blisterul următor
sau
- Întrerupeţi imediat administrarea comprimatelor - Treceţi direct la perioada în care nu luați comprimate (nu mai mult de 7 zile, inclusiv comprimatul uitat) - Apoi, continuaţi cu blisterul următor
În săptămâna 1
În săptămâna 2
În săptămâna 3
Doar 1 comprimat omis (luat după mai mult de 12 ore)
Schimbarea zilei la care apare menstruaţia: ce trebuie să știți Dacă luaţi comprimatele conform instrucțiunilor, menstruaţia (sângerarea de întrerupere) va apărea în perioada în care nu se administreză comprimate. Dacă doriţi să modificaţi ziua, scurtaţi (nu prelungiţi niciodată mai mult de 7 zile!) următorul interval de pauză. De exemplu: dacă menstruaţia apare, de obicei, într-o zi de vineri şi doriţi ca pe viitor să apară într-o zi de marţi (cu 3 zile mai devreme) trebuie să începeţi următorul blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obişnuit. Dacă scurtaţi prea mult intervalul de pauză (de exemplu: 3 zile sau mai puţin) s-ar putea să nu apară sângerarea de întrerupere în acest interval. S-ar putea să apară sângerare minoră (picături sau pete de sânge) sau neașteptată.

Dacă nu sunteți sigură cum să procedați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomadări.

Dacă încetaţi să luaţi Juliperla
Puteţi să încetaţi să luaţi Juliperla oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul dumneavoastră despre alte metode de contracepţie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate:

Substanţele active sunt: gestoden şi etinilestradiol.
• Fiecare comprimat conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,02 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K-30, stearat de magneziu, poliacrilin de potasiu.

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament.
Când trebuie sa vă contactați medicul? Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați posibile semne ale unui cheag de sânge, este posibil să aveți un cheag la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), la nivelul plămânilor (adică embolie pulmonară), un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse severe, vă rugăm să citiți ‘Cum să recunoașteți un cheag de sânge’.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele condiții este valabilă pentru dumneavoastră. Dacă boala apare sau se înrăutățește în timp ce utilizați Juliperla, trebuie de asemenea să îi spuneți medicului dumneavoastră.
• Dacă aveți boala lui Chron sau colită ulcerativă (boală inflamatorie cronică a intestinului);
• Dacă aveți lupus eritematos sistemic (LES- o boală care afectează sistemul natural de apărare al organismului)
• Dacă aveți sindrom hemolitic uremic (SHU- o problemă de coagulare a sângelui care detemină insuficiență a rinichilor)
• Dacă aveți anemie cu celule în seceră (o boală moștenită a celulelor roșii ale sângelui)
• Dacă aveți concentrații mari de grăsimi în sânge (hipertriglicerdemie) sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni. Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut pancreatită (inflamație a pancreasului)
• Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală sau dacă sunteți la pat pentru multă vreme
• Dacă tocmai ați născut, aveți un risc de apariție a cheagurilor de sânge. Trebuie să îl întrebați pe medicul dumneavoastră după cât timp de la naștere puteți începe să luați Juliperla
• Dacă aveți o inflamație a venelor de sub piele (tromboflebită superficială)
• Dacă aveți vene varicoase
• Dacă o rudă apropiată are (a avut) cancer de sân sau dacă ați fost diagnosticată cu cancer de sân • Dacă aveți o afecțiune a ficatului sau a vezicii biliare • Dacă aveți diabet
• Dacă aveți depresie
• Dacă aveți epilepsie
• Dacă aveți o boală care a debutat în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu pierdere a auzului, porfirie (o boală a sângelui), herpes gestational (erupție trecătoare pe piele, cu vezicule, în timpul sarcinii), coree Synderman (o boală a nervilor în care se manifestă prin mișcări bruște ale corpului)
• Dacă aveți (ați avut) cloasmă (pete pigmentare de culoare maro-auriu, numite ‘pete de sarcină’, în mod special pe față). În acest caz, evitați expunerea direct la soare sau lumină ultravioletă.
• Dacă aveți angioedem ereditar (reacție alergică severă), medicamentele care conțin estrogen pot induce sau agrava simptomele angioedemului. Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de angioedem, precum umflare a feței, limbii și/sau faringelui și/sau dificultate la înghițire sau urticarie asociată cu dificultăți la respirație.
CHEAGURI DE SÂNGE Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat precum Juliperla vă crește riscul de a avea un cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu l-ați utiliza. În cazuri rare, cheagul poate bloca vasul de sânge, cauzând probleme grave. Cheagurile de sânge pot apărea
• în vene (numit ‘tromboză venoasă’, ‘tromboembolism venos’ sau TEV)
• în artere (numit ‘tromboză arterială’, ‘tromboembolism arterial’ sau TEA) Recuperarea după cheaguri nu este întotdeauna completă. Rar, pot apărea reacții adverse de lungă durată sau, foarte rar, acestea pot fi letale. Este important să țineți minte că riscul total de apariție a unui cheag de sânge ca urmare a utilizării Juliperla este mic.

CUM SĂ RECUNOAȘTEȚI UN CHEAG DE SÂNGE Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele semne sau simptome.
Aveți vreunul dintre următoarele semne? De ce anume este posibil să suferiți? Umflare a unui picior sau a unei vene din picior sau laba piciorului, în special asociată cu: Durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, simțită doar în poziție verticală sau în mers Temperatură crescută în membrul afectat Modificări ale culorii pielii de pe picior, de exemplu piele palidă, roșie sau albastră Tromboză venoasă profundă Dificultate bruscă, inexplicabilă, la respirație sau respirație rapidă Tuse bruscă fără cauză evidentă, posibil cu sânge Durere ascuțită în piept, care se poate accentua la respirație adâncă Stare severă de plutire sau amețeli Bătăi rapide sau neregulate ale inimii Durere severă la nivelul stomacului
Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului, deoarece unele dintre aceste simptome precum tuse sau scurtare a respirației pot fi confundate cu o afecțiune mai ușoară, precum infecții ale tractului respirator (de exemplu ‘răceală comună’)
Embolie pulmonară
Simptomele apar cel mai frecvent într-un singur ochi: Pierdere imediată a vederii sau Încețoșare nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii
Tromboză a venei retiniene (cheag de sânge în ochi)
Durere în piept, disconfort, senzație de presiune, greutate Senzație de constricție sau de preaplin în piept, în braț sau sub osul pieptului Senzație de preaplin, indigestie sau de înecare Transpirații, greață, vărsături sau amețeli Slăbiciune extremă, anxietate sau scurtare a respirației Bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Infarct miocardic
Slăbiciune subită sau amorțeală a feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului Confuzie bruscă, dificultăți la vorbire sau la înțelegere Tulburări bruște de vedere la unul sau ambii ochi Probleme subite la mers, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonării Durere de cap subită, severă sau prelungită, în lipsa unei cauze cunoscute Pierderea cunoștinței sau leșin, cu sau fără convulsii
Uneori, simptomele unui accident vascular cerebral pot fi de scurtă durată, urmate de o recuperare imediată și completă, cu toate acestea aveți nevoie de asistență medicală de urgență, deoarece există riscul să faceți un alt accident vascular cerebral.
Accident vascular cerebral
Umflare sau colorare ușoară în albastru a unei extremități Durere severă în stomac (abdomen acut)
Cheaguri care blochează alte vase de sânge

CHEAGURI DE SÂNGE ÎNTR-O VENĂ Ce se întâmplă dacă se formează un cheag de sânge într-o venă?
• Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost corelată cu un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge în vene (tromboză venoasă). Totuși, aceste reacții adverse sunt rare. Cel mai frecvent, acestea au loc în primul an de utilizare a contraceptivelor hormonale.
• Dacă se formează un cheag într-o venă a piciorului sau sau a labei piciorului, acesta poate determina tromboză venoasă profundă (TVP)
• Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și ajunge la plămâni, poate cauza embolie pulmonară.
• Foarte rar, se poate forma o venă într-un alt organ precum ochiul (tromboză venoasă profundă).

Când este cel mai mare riscul de apariție a unui cheag de sânge în vene?
Riscul de apariție a unui cheag de sânge într-o venă este cel mai mare în timpul primului an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat pentru prima oară. De asemenea, riscul poate fi mai mare dacă reîncepeți utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau altul) după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.
După primul an, riscul scade, dar rămâne întotdeauna mai mare decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv hormonal combinat. Atunci când opriți administrarea Juliperla, riscul dumneavoastră revine la normal în cursul a câteva săptămâni.

Care este riscul de a avea un cheag de sânge?
Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl utilizați. Riscul total de cheaguri de sânge la nivelul piciorului sau plămânilor (TVP sau EP) asociat Juliperla este mic.
- Din 10000 de femei care nu utilizează un contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide, aproximativ 2 vor avea un cheag de sânge în cursul unui an.
- Din 10000 de femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteronă sau norgestimat, aproximativ 5-7 vor avea un cheag de sânge în cursul unui an.
- Din 10000 de femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține gestoden, precum Juliperla, între 9 și 12 femei vor avea un cheag de sânge în cursul unui an.
- Riscul de a avea un cheag de sânge va varia în funcție de istoricul dumneavoastră medical personal

Riscul de a avea un cheag de sânge în cursul unui an Femei care nu utilizează un comprimat hormonal combinat/plasture/inel contraceptiv și care nu sunt gravide Aproximativ 2 din 10000 femei Femei care utilizează un comprimat contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteronă sau norgestimat Aproximativ 5-7 din 10000 femei Femei care utilizează Juliperla Aproximativ 9-12 din 10000 femei

Factori care vă cresc riscul de apariție a unui cheag de sânge într-o venă Riscul de apariție a unui cheag de sânge asociat utilizării Juliperla, este mic, dar unele afecțiuni pot crește acest risc. Riscul dumneavoastră este mai mare:
• Dacă sunteți supraponderală (aveți indicele de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m2);
• Dacă unul dintre membrii apropiați ai familiei dumneavoastră are sau a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânului sau al altui organ la o vârstă relativ tânără (de exemplu sub 50 de ani). În acest caz, puteți avea o afecțiune ereditară de coagulare a sângelui;
• Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală sau dacă sunteți la pat pentru o perioadă îndelungată, ca urmare a unui accident sau a unei boli, sau dacă aveți piciorul în ghips. Poate fi necesară încetarea utilizării Juliperla cu câteva săptămâni înainte de operație sau atâta timp cât aveți mobilitate redusă. Dacă trebuie să întrerupeți utilizarea Juliperla, întrebați medicul când o puteți relua.
• Pe măsură ce înaintați în vârstă (în special dacă aveți peste 35 de ani);
• Dacă ați născut cu cel mult câteva săptămâni înainte

Riscul de a avea un cheag de sânge crește o dată cu numărul de afecțiuni de care suferiți. Transportul aerian (cu durata mai mare de 4 ore) vă poate crește temporar riscul de a apariție a unui cheag de sânge, în special dacă aveți și alți factori dintre cei enumerați mai sus. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră, chiar dacă nu sunteți sigură. Medicul dumneavoastră poate decide că tratamentul cu Juliperla trebuie oprit.
Dacă oricare dintre condițiile de mai sus se modifică în timp de utilizați Juliperla, de exemplu dacă o rudă apropiată face o tromboză fără un motiv anume sau dacă luați foarte mult în greutate, spuneți medicului dumneavoastră.

CHEAGURI DE SÂNGE ÎNTR-O ARTERĂ
Ce se întâmplă dacă se formează un cheag de sânge într-o arteră? Similar unui cheag de sânge dintr-o venă, un cheag la nivelul unei artere poate determina probleme grave. De exemplu, poate provoca un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Factori care vă cresc riscul de apariție a unui cheag de sânge într-o arteră Este important să știți că riscul de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral asociat utilizării Juliperla este foarte mic, dar poate crește
• Odată cu vârsta (peste 35 de ani);
• Dacă fumați. Atunci când utilizați un contraceptiv hormonal combinat precum Juliperla, este recomandat să nu mai fumați. Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 de ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt tip de contraceptiv;
• Dacă sunteți supraponderală;
• Dacă aveți tensiune arterială mare;
• Dacă o rudă apropiată are sau a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral la o vârstă relativ tânără (de exemplu sub 50 de ani). În acest caz, și dumneavoastră puteți avea un risc crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral;
• Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveți cantități mari de grăsime în sânge (colesterol sau trigliceride);
• Dacă aveți migrene, în special migrene cu aură;
• Dacă aveți probleme ale inimii (afecțiuni ale valvelor sau o tulburare de ritm al inimii numită fibrilație atrială)
• Dacă aveți diabet.
Dacă aveți mai mult de una dintre aceste afecțiuni sau dacă vreuna dintre ele este deosebit de severă, riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai mare. Dacă oricare dintre condițiile de mai sus se modifică în timp de utilizați Juliperla, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă o rudă apropiată face o tromboză fără un motiv anume sau dacă luați foarte mult în greutate, spuneți medicului dumneavoastră.

Juliperla și cancerul Cancerul de sân a fost observat puțin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate, dar nu se cunoaște dacă acesta este determinat de tratament. De exemplu, este posibil ca la utilizatoarele de contraceptive hormonale combinate să fie detectate mai multe tumori deoarece acestea sunt examinate mai des de medicul lor. Incidența tumorilor de sân scade treptat după întreruperea contraceptivelor homonale combinate. Este important să vă examinați periodic sânii și să vă contactați medicul dacă simțiti vreun nodul. În cazuri rare, au fost raportate tumori benigne ale ficatului, și mai rar cazuri de tumori maligne ale ficatului, la utilizatoarele de contraceptive.

Acestea pot determina sângerări interne și dureri abdominale severe. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale severe neobișnuite. Este posibil să trebuiască să opriți administrarea Juliperla. Cancerul de col uterin a fost raportat mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive pe o perioadă lungă de timp.
Este posibil ca acesta să nu fie cauzat de contraceptive, dar poate fi legat de comportamentul sexual și de alți factori.

Sângerări între menstruații În timpul primelor câteva luni în care luați Juliperla, puteți avea sângerări neașteptate (sângerări în afara săptămânii de pauză). Dacă această sângerare continuă pe o perioadă mai lungă de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să investigheze cauza.

Ce trebuie să faceți dacă nu apare o sângerare în săptămâna de pauză Dacă ați luat toate comprimatele în mod corect, nu ați avut vărsături sau diaree severă și dacă nu ați luat alte medicamente, este foarte improbabil să fiți gravidă. Dacă sângerarea așteptată nu apare de două ori succesiv, puteți fi gravidă. Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat. Nu începeți următorul blister până când nu sunteți sigură că nu sunteți gravidă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile informații care să sugereze că utilizarea Juliperla afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Juliperla conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament.

Reacții adverse ale Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe sau persistente, sau dacă observați modificări ale stării dumneavoastră de sănătate posibil asociate cu utilizarea Juliperla, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. La toate femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate există un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge în vene (tromboembolism venos (TEV)) sau în artere (tromboembolism arterial (TEA)).

• Cheaguri de sânge dăunătoare, la nivelul unei vene sau unei artere:
- În picior sau în laba piciorului (de exemplu TVP)
- În plămâni (de exemplu EP)
- Infarct miocardic
- Accident vascular cerebral
- Accident vascular cerebral minor sau simptome trecătoare asemănătoare unui accident vascular cerebral, numit accident ischemic tranzitor (AIT)
- Cheaguri de sânge în ficat, stomac/intestin, rinichi sau ochi.

Șansa de a avea un cheag de sânge poate fi mai mare dacă aveți una dintre afecțiunile care vă cresc riscul

Următoarea listă conține reacții adverse care au fost correlate cu utilizarea Juliperla:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei):
• Cefalee
• Nervozitate
• Toleranță scăzută la lentile de contact
• Tulburări vizuale
• Greață
• Acnee
• Migrenă
• Creștere în greutate
• Retenție de lichide
• Sângerări și picături de sânge între menstruații, care pot apărea în primele luni dar se opresc în general atunci când organismul s-a obișnuit cu Juliperla. Dacă acestea continuă, devin abundente sau încep din nou, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Absența menstruațiilor
• Sensibilitate a sânilor
• Pierderea interesului pentru sex
• Stări de depresie
• Iritabilitate

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 femei):
• Cantități excesive de grăsimi în sânge
• Vărsături
• Hipertensiune arterială

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 femei):
• Afecțiuni ale ficatului
• Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat (lupus eritematos)
• Tulburări ale urechii medii
• Pietre în vezica biliară
• Tromboză (formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge)
• Tulburări de pigmentare. Acestea pot apărea chiar dacă utilizați deja Juliperla de mai multe luni. Fenomenul poate fi redus prin evitarea razelor solare excesive.
• Modificări ale secreției vaginale

• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 femei):
• Tulburări de mișcare
• Afecțiuni ale pancreasului

Interacțiuni cu alte medicamente:

Juliperla împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți întotdeauna medicului care vă prescrie Juliperla ce alte medicamente sau medicamente din plante medicinale folosiți deja.

De asemenea, spuneți oricărui alt medic sau stomatolog care vă prescrie alte medicamente (sau farmacistului) că utilizați Juliperla. Aceștia vă pot spune dacă trebuie să vă luați precauții suplimentare de contracepție (de exemplu prezervative) și dacă da, pentru cât timp.
• Unele medicamente pot face Juliperla mai puțin eficient în prevenția sarcinii sau pot cauza sângerări neașteptate. Acestea includ medicamente uilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu hidantoină, topiramat, felbamat, lamotrigină, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină,oxcarbazepină) și tuberculozei (de exemplu rifampicină), imunomodulatoare (ciclosporină), medicamente pentru infecția cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau pentru ale boli infecționase (rifabutină, griseofulvină, ampicilină, tetraciclină), antibiotice (penicilină și tetracicline), anti-inflamatoare (fenilbutazonă, dexametazonă), modafinil, teofilină, corticosteroizi și planta sunătoare.
• Dacă doriți să utilizați medicamente din plante care conțin sunătoare în timp ce utilizați deja Juliperla, trebuie să vă adresați medicului înainte.
• Juliperla poate scădea eficacitatea altor medicamente, de exemplu medicamente care conțin ciclosporină (un medicament folosit împotriva infecțiilor), anti-epilepticul lamotrigină sau valporat (acesta poate determina o frecvență crescută a convulsiilor) sau levotiroxină. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Teste de laborator - Dacă aveți nevoie de analize de sânge, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului din laborator că luați acest medicament, deoarece contraceptivele orale pot afecta rezultatele unor analize.

Administrarea de Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă nu trebuie să luați Juliperla.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Juliperla, trebuie să opriți imediat administrarea și să vă adresați medicului dumneavoastră. În general, utilizarea Juliperla nu este recomandată femeilor care alăptează.

Dacă doriți să luați contraceptivul în timp de alăptați, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele Juliperla sunt rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 5,7 mm, marcate cu ‘C’ pe o parte și cu ‘34’ pe cealaltă parte.

Blisterul este disponibil într-un suport de blister.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Juliperla 0,075 mg/0,020 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!