Prospect Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen)

Substanța activă: insulinum lispro

Producator: Lilly France S.A.S., Eli Lilly Italia S.p.A.

Clasa ATC: [A10AB]: tractul digestiv si metabolism >> terapia antidiabetica >> insuline si alte preparate parenterale >> insuline si analogi cu actiune rapida

Fiecare Junior KwikPen eliberează 0,5-30 unități în trepte de 0,5 unități.

Indicații Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen):

Liprolog Junior KwikPen se utilizează în tratamentul diabetului zaharat. Liprolog acţionează mai rapid decât insulina umană normală, deoarece insulina lispro a fost uşor modificată comparativ cu insulina umană. Insulina lispro este strâns înrudită cu insulina umană, care este un hormon natural produs de pancreas.

Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge.. Liprolog este un înlocuitor al insulinei proprii şi se foloseşte la controlarea glucozei pe termen lung. Acţionează foarte rapid, iar efectul durează mai puţin decât în cazul insulinei solubile (2 până la 5 ore). În mod normal, trebuie să utilizaţi Liprolog în decurs de 15 minute înainte de sau după masă.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi Liprolog, precum şi o insulină cu durată mai lungă de acţiune. Fiecare tip de insulină se livrează împreună cu un prospect separat, care vă informează despre medicament. Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă recomandă să faceţi acest lucru.

Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.

Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen-ul este un stilou injector preumplut pentru a fi utilizat de catre o singură persoană, ce conține 3 ml (300 unități, 100 unități/ml) insulină lispro. Acest KwikPen încarcă în trepte de câte o jumătate de unitate (0,5 unități). Numărul de unități de insulină apare în fereastra de doze a stiloului injector, verificați întotdeauna doza înainte de administrare. Puteți să vă administrați între 0,5-30 unități într-o singură injecție. Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 30 unități, va trebui să vă administrați mai multe injecții.

Contraindicații:

NU utilizaţi Liprolog Junior KwikPen
- dacă sunteţi alergic la insulina lispro sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă credeţi că apare hipoglicemia (prea puţin zahăr în sânge). Mai departe în acest prospect vi se spune ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie uşoară (vezi punctul „Dacă utilizaţi mai mult Liprolog decât trebuie”).

Administrare Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen):

Verificaţi întotdeauna pe cutie şi pe eticheta de pe stiloul injector (pen-ul) preumplut denumirea şi tipul de insulină atunci când luaţi medicamentul de la farmacie. Asiguraţi-vă că primiţi tipul de Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen pe care medicul dumneavoastră v-a spus să îl folosiţi.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector trebuie utilizat numai de către dumneavoastră, chiar dacă este înlocuit acul.

Doze
• Numărul de jumătăți de unitate (0,5 unități) este vizibil în fereastra de doze a stiloului injector. Jumătățile de unitate (0,5 unități) sunt indicate ca linii între numere.
• Verificați întotdeauna numărul de unități indicat în fereastra de doze pentru a vă asigura că vă administrați doza corectă.
• În mod normal trebuie să faceţi injecţia cu Liprolog în decurs de 15 minute înainte de masă. Dacă este necesar, puteţi să faceţi injecţia la scurt timp după ce aţi mâncat. Medicul dumneavoastră v-a spus exact cât de multă insulină să folosiţi, când să o folosiţi şi cât de des. Aceste instrucţiuni sunt numai pentru dumneavoastră. Urmaţi-le cu exactitate şi vizitaţi regulat clinica dumneavoastră de diabet.
• Dacă schimbaţi tipul de insulină pe care îl folosiţi (de exemplu de la insulina umană sau animală la medicamentul Liprolog), s-ar putea să fie necesar să utilizaţi mai multă sau mai puţină decât înainte. Acest lucru ar putea să se refere numai la prima injecţie sau ar putea să fie o schimbare treptată, pe parcursul a câteva săptămâni sau luni.
• Liprolog este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulin prin altă metodă.

Pregătirea Liprolog Junior KwikPen
• Liprolog este deja dizolvat în apă, prin urmare nu este nevoie să îl amestecaţi. Dar nu trebuie să îl folosiţi decât dacă arată ca apa. Trebuie să fie limpede, să nu aibă nici o culoare şi să nu conţină particule solide. Verificaţi de fiecare dată înainte de a vă face injecţia.

Pregătirea Junior KwikPen pentru utilizare (vezi Manualul utilizatorului)
• Mai întâi, spălaţi-vă pe mâini..
• Citiţi instrucţiunile cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut cu insulină. Urmaţi instrucţiunile cu atenţie. În continuare vă reamintim unele dintre ele.
• Folosiţi un ac nou. (Acele nu sunt incluse în ambalaj).
• Armaţi Junior KwikPen înaintea fiecărei utilizări. Acest lucru verifică ieşirea insulinei şi elimină bulele de aer din Junior KwikPen. Este posibil ca în pen să mai rămână unele bule mici de aer – acestea nu sunt dăunătoare. Dar dacă bulele sunt prea mari, ele pot să afecteze doza de insulină.

Injectarea Liprolog
• Înainte de a face injecţia, dezinfectaţi pielea aşa cum aţi fost instruit(ă). Injectaţi sub piele, aşa cum vi s-a spus. Nu injectaţi direct în venă. După injectare, lăsaţi acul în piele timp de cinci secunde, ca să vă asiguraţi că aţi primit întreaga doză. Nu frecaţi locul unde aţi făcut injecţia. Aveţi grijă să vă faceţi injecţia la cel puţin un centimentru de ultima injecţie şi să alternaţi locurile în care faceţi injecţia, aşa cum vi s-a indicat. Nu are importanţă ce loc pentru injecţie veţi folosi - braţ, coapsă, fesă, abdomen - injecţia cu Liprolog va acţiona de oriunde mai repede decât insulina umană solubilă.
• Nu trebuie să vă administraţi Liprolog pe cale intravenoasă. Injectaţi Liprolog aşa cum v-a indicat medicul sau asistenta dumneavoastră. Numai medicul dumneavoastră vă poate administra Liprolog pe cale intravenoasă. Medicul va face acest lucru numai în situaţii speciale, cum ar fi intervenţiile chirurgicale sau dacă v-aţi îmbolnăvit şi glicemia este prea mare.

După injectare
• De îndată ce aţi făcut injecţia, deşurubaţi acul de pe Junior KwikPen folosind capacul exterior al acului. Acest lucru va face ca insulina să rămână sterilă şi o va împiedica să curgă. De asemenea, va împiedica intrarea aerului în Pen şi înfundarea acului. Nu lăsaţi ca acul să fie folosit şi de alte persoane.. Nu lăsaţi ca stiloul injector (pen-ul) să fie folosit şi de alte persoane. Puneţi la loc capacul pe stiloul injector (pen).

Injectările următoare
• De fiecare dată când folosiţi un Junior KwikPen trebuie să utilizaţi un ac nou. Înaintea fiecărei injecţii evacuaţi bulele de aer. Puteţi să vedeţi câtă insulină a mai rămas ţinând Junior KwikPen cu acul îndreptat în jos. Scala de pe cartuş arată cu aproximaţie câte unităţi au mai rămas.
• După ceJunior KwikPen s-a golit, nu îl mai folosiţi încă o dată. Vă rugăm să fiţi atent(ă) cum aruncaţi stiloul injector (pen-ul) - farmacistul sau asistenta medicală vă vor spune cum să faceţi acest lucru.

Utilizarea Liprolog într-o pompă de insulină
• Junior KwikPen-ul este potrivit doar pentru injectare subcuntanată. Nu utilizați acest stilou injector pentru alte căi de administrare. Sunt disponibile alte forme de prezentare ale Liprolog 100 unități/ml dacă este nevoie. Adresați-vă medicului dacă aveți nevoie de o altă formă de prezentare.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Liprolog
Dacă vă administrați mai mult Liprolog decât vă este necesar, puteţi avea un episod de hipoglicemie. Verificaţi-vă glicemia.
Dacă glicemia este mică (hipoglicemie ușoară), mâncaţi tablete de glucoză, zahăr sau beţi o băutură cu zahăr. Apoi mâncaţi fructe, biscuiţi sau un sandviş, după cum v-a spus medicul, şi odihniţi-vă. Adeseori, toate acestea vă vor ajuta să depăşiţi o hipoglicemie uşoară sau un supradozaj minor al insulinei. Dacă vi se face mai rău şi respiraţia dumneavoastră este superficială iar pielea devine palidă, anunţaţi imediat medicul. O injecţie cu glucagon poate să trateze hipoglicemii destul de severe. După injecţia cu glucagon mâncaţi glucoză sau zahăr. Dacă nu răspundeţi la glucagon, va trebui să mergeţi la spital. Cereţi medicului să vă vorbească despre glucagon.

Dacă uitaţi să utilizaţi Liprolog
Dacă faceţi mai puţin Liprolog decât vă este necesar, poate să apară hiperglicemie. Verificaţi-vă glicemia.

Dacă hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) sau hiperglicemia (creşterea zahărului din sânge) nu sunt tratate, ele pot fi foarte grave şi pot să producă dureri de cap, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), pierdere de lichide (deshidratare), pierderea conştienţei, comă şi chiar deces (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”).

Trei pași simpli pentru a evita hipoglicemia sau hiperglicemia sunt:
• Păstraţi întotdeauna un stilou (pen) injector de rezervă pentru eventualitatea că pierdeţi Junior KwikPen sau acesta se deteriorează.
• Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră ceva care să indice că sunteţi diabetic.
• Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră zahăr.

Dacă încetaţi să utilizaţi Liprolog.
Dacă faceţi mai puţin Liprolog decât vă este necesar, poate să apară hiperglicemie. Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Manualul utilizatorului
Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen soluție injectabilă în stilou injector preumplut insulină lispro

VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE

Citiți Manualul Utilizatorului înainte de a începe tratamentul cu Liprolog Junior KwikPen și de fiecare dată când folosiți un nou Liprolog Junior KwikPen. Este posibil să existe informaţii noi. Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.

Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen (“Pen”) este un stilou injector preumplut de unică folosință, care conține 3 ml (300 de unități, 100 unități/ml) de insulină. Vă puteţi injecta doze multiple utilizând un stilou injector.

• Medicul dumneavoastră vă va spune de ce doză aveți nevoie și cum sp vă administrați doza de insulin.
• Stiloul injector încarcă o jumătate de unitate (0,5 unități) o data. Puteți să vă administrați între 0,5 - 30 de unițăți într-o singură injectare.
• Verificați întotdeauna numărul de unități indicat în fereastra de doze pentru a vă asigura că vă administrați doza corectă.
• Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 30 de unități, va trebui să vă administrați mai mult de o injecție.
• Pistonul se deplasează doar câte puţin cu fiecare injecţie, fiind posibil să nu observaţi că se deplasează. Când aţi utilizat toate cele 300 de unităţi din stiloul injector, pistonul va ajunge la capătul cartuşului.

Nu dați altei persoane stiloul dumneavoastră injector (pen-ul), chiar dacă acul a fost schimbat. Nu refolosiţi şi nici nu folosiţi acele la comun cu alte persoane . Le puteţi transmite o infecţie sau puteţi contracta o infecţie de la acestea.
Nu se recomandă ca acest Stilou injector (pen) să fie utilizat de persoane nevăzătoare sau cu deficienţe de vedere fără asistenţă din partea unei persoane instruite să utilizeze corect acest stilou injector.

Componentele Liprolog Junior KwikPen
- Capacul
- Stiloului injector
- Suportul cartușului
- Eticheta
- Indicatorul dozei
- Clema capacului
- Garnitura de cauciuc
- Pistonul
- Corpul Stiloului injector
- Fereastra dozei
- Butonul de dozaj

Butonul de dozaj Albastru cu margini proeminente

Componentele Acului Stiloului injectors (Acele nu sunt incluse)
- Sigiliul de hârtie
- Protecția exterioară a acului
- Protecția interioară a acului
- Acul

Cum să vă recunoașteți Liprolog Junior KwikPen:
• Culoarea stiloului injector: Albastru
• Culoarea butonului de dozaj: Albastru cu margini proeminente
• Eticheta: Albă cu o bară portocalie și o bandă de culoare gri

Articole necesare pentru a vă administra injecţia:
• Liprolog Junior KwikPen
• KwikPen Ac compatibil (ace recomandate pentru stilou-BD [Becton, Dickinson and Company])
• Tampon
Acele și tamponul nu sunt incluse.

Pregătirea stiloului injector
• Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun
• Verificaţi eticheta stiloului injector pentru a vă asigura că luaţi tipul corect de insulină. Acest lucru este deosebit de important dacă utilizaţi mai mult de 1 tip de insulină.
• Nu utilizați Stiloul injector după data expirării marcată pe Etichetă sau după mai mult de 28 de zile de la prima utilizare a Stiloului injector.
• Folosiţi întotdeauna un Ac nou pentru fiecare injectare pentru a preveni infecţiile şi blocarea Acelor.

Pasul 1:
• Trageţi direct capacul pen-ului.
- Nu îndepărtaţi Eticheta stiloului injector.
• Ștergeți Garnitura de cauciuc cu un tampon
Liprolog soluție ar trebui să fie clar și incolor. Nu utilizați dacă este tulbure, colorat sau dacă conține particule sau aglomerări de particule..

Pasul 2:
• Selectaţi un Ac nou.
• Scoateţi Sigiliul de hârtie din protecţia exterioară a acului.

Pasul 3:
• Împingeţi Acul cu capac direct pe Stiloul injector şi răsuciţi Acul până când este fixat.

Pasul 4:
• Scoateţi Protecția exterioară a acului. Nu o aruncaţi.
• Scoateţi Protecția interioară a acului şi aruncaţio.

Armarea stiloului injector
Armați înaintea fiecărei injectări.
• Armarea Stiloului injector înseamnă eliminarea aerului din Ac şi din Cartuș, care se poate acumula în timpul utilizării normale şi asigură funcţionarea corectă a stiloului injector.
• Dacă nu armați înaintea fiecărei injectări, este posibil să primiţi o doză prea mare sau prea mică de insulină.

Pasul 5:
• Pentru a arma Stiloul injector, răsuciţi Butonul de dozaj pentru a selecta 2 unităţi.

Pasul 6:
• Ţineţi Stiloul injector cu acul îndreptat în sus. Loviţi uşor Suportul cartușului pentru a aduna bulele de aer în vârf.

Pasul 7:
• Ţineţi în continuare Stiloul injector cu Acul îndreptat în sus. Apăsaţi butonul de dozaj până se opreşte şi apare cifra „0“ în fereastra dozei. Ţineţi Butonul de dozaj apăsat şi număraţi rar până la 5.
La vârful acului trebuie să apară insulina.
- Dacă nu vedeţi insulina, repetaţi paşii de pregătire, însă nu mai mult de 4 ori.
- Dacă tot nu vedeţi insulina, schimbaţi acul şi repetaţi paşii de armare.
Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.

Selectarea dozei
• Puteți administra între o jumătate de unitate (0,5 unități) și 30 de unități într-o singură injectare.
• Verificați întotdeauna numărul de unități indicat în Fereastra de doze pentru a vă asigura că ași încărcat doza corectă.

• Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 30 de unități, va trebui să vă administrați mai mult de o injecție
– Cereți sfatul medicului cu privire la modul de administrare a dozei.
– Utilizați un Ac nou la fiecare injectare și repetați etapa de armare.
– Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Liprolog KwikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.

Step 8:
• Rotiţi Butonul de dozaj pentru a selecta numărul de unităţi pe care trebuie să îl injectaţi. Indicatorul dozei trebuie să se afle în dreptul dozei dumneavoastră.
– Stiloul injector încarcă o jumatate de unitate (0,5 unități) o dată.
– Butonul de dozaj face clic pe măsură ce îl răsuciţi.
– NU vă măsuraţi doza prin numărarea clicurilor pentru că puteţi măsura greşit doza.
– Doza poate fi corectată prin rotirea Butonului de dozaj în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul Indicatorului.
– Unitățile întregi sunt imprimate pe cadran.
– Jumătățile de unități sunt prezentate sub forma unor linii între numere.
• Verificaţi întotdeauna numărul din fereastra dozei pentru a vă asigura că aţi încărcat doza corectă.
• Stiloul injector nu vă permite să selectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou.
• Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou, puteţi fie:
- să injectaţi cantitatea rămasă în stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un stilou nou pentru a vă administra restul dozei, sau
- să luaţi un stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
• Este normal să vedeți o cantitate mică de insulină rămasă în Stiloul injector și pe care nu o puteți administra.

Injectare dozei
• Injectaţi doza de insulină aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
• Schimbaţi (prin rotaţie) locul de injectare la fiecare administrare.
• Nu încercaţi să schimbaţi doza în timpul injectării

Pasul 9:
• Alegeţi locul injectării.
Liprolog se injectează sub piele (subcutanat) în zona stomacului, a feselor, în partea superioară a picioarelor sau a braţelor.
• Curățați-vă pielea cu un tampon și lăsațivă pielea uscată înainte de a vă injecta doza.

Pasul 10:
• Introduceți Acul în piele.
• Apăsaţi continuu Butonul de dozaj până la capăt.
• Continuaţi să ţineţi Butonul de dozaj apăsat şi număraţi rar până la 5 înainte de a scoate Acul. Nu încercaţi să vă injectaţi insulina prin răsucirea Butonului de dozaj. NU vă veţi administra insulina prin răsucirea Butonului de dozaj.

Pasul 11:
• Scoateţi Acul din piele.
- Este normal să apară o picătură de insulină în vârful Acului. Acest lucru nu vă va afecta doza.
• Verificaţi numărul din Fereastra de dozaj.
- Dacă vedeţi „0“ în Fereastra de dozaj, v-aţi administrat întreaga cantitate măsurată.
- Dacă nu vedeţi „0“ în Fereastra de dozaj, nu vați administrat întreaga cantitate.Nu reîncărcați doza. Introduceţi acul în piele şi finalizaţi-vă injecţia.
- Dacă tot nu credeţi că aţi primit întreaga cantitate pe care aţi selectat-o pentru injecţia dumneavoastră, nu o luaţi de la capăt sau nu repetaţi injecţia. Monitorizaţi-vă nivelul glicemiei în sânge conform instrucţiunilor specialistului în domeniul sănătăţii. Pistonul se deplasează numai câte puţin cu fiecare injecţie fiind posibil să nu observaţi deplasarea lui. Dacă vedeţi sânge pe piele după ce scoateţi Acul, apăsaţi uşor pe locul injectării cu o bucată de tifon sau un tampon. Nu frecaţi zona.

După injectare
Pasul 12:
• Înlocuiţi cu atenţie Protecția exterioară a Acului.

Pasul 13:
• Deşurubaţi Acul cu capac şi aruncaţi-l conform instrucţiunilor descrise mai jos (vezi pct. Aruncarea stilourilor injectoare şi a acelor).
• Nu păstraţi Stiloul injector cu Acul ataşat pentru a preveni scurgerile, blocarea Acului, şi intrarea aerului în Stiloul injector.

Pasul 14:
• Plasați Capacul stiloului injector, prin alinierea Clamei capacului cu Indicatorul dozei şi împingere.

Aruncarea Stilourilor injectoare (Pen-urilor) și a Acelor
• Puneţi Acele utilizate într-un recipient care se închide sau într-un recipient din plastic rezistent cu capac sigur. Nu aruncaţi Acele direct în gunoiul menajer.
• Nu reciclaţi recipientul umplut cu obiecte ascuţite.
• Întrebaţi-vă medicul ce opţiuni aveţi pentru eliminarea în mod corespunzător a stiloului injector (pen-ului) și a recipientului cu obiecte ascuţite.
• Indicaţiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituţionale.

Păstrarea stiloului injector
Stiloul injector neutilizat
• Păstraţi stilourile injectoare neutilizate în frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
• Nu congelaţi Liprolog. Nu utilizaţi produsul dacă a fost congelat.
• Stilourile injectoare neutilizate pot fi utilizate până la data de expirare tipărită pe etichetă, dacă Stiloul injector a fost păstrat în frigider.
Stiloul injector în curs de utilizare
• Păstraţi stiloul injector pe care îl folosiţi în prezent la temperatura camerei (până la 30°C), ferit de praf, mâncare și lichide, căldură şi lumină.
• Stiloul injector pe care îl folosiţi trebuie aruncat după 28 de zile, chiar dacă mai are insulină în el
Informaţii generale referitoare la utilizarea sigură şi eficientă a stiloului dumneavoastră injector
• Nu lăsaţi Stiloul injector şi Acele la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi stiloul injector dacă oricare componentă pare ruptă sau deteriorată.
• Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un stilou injector de rezervă, în caz că al dumneavoastră se pierde sau se strică.

Dificultăţi
• Dacă nu puteţi scoate capacul stiloului injector, răsuciţi uşor capacul înainte şi înapoi, şi apoi trageţi capacul imediat.
• Dacă butonul de dozaj este greu de împins:
- Împingerea butonului de dozaj mai lent va face injectarea mai uşoară.
- Este posibil ca Acul dumneavoastră să fie blocat. Puneţi un Ac nou şi armați Stiloul injector.
- Este posibil să aveţi praf, mâncare sau lichid în interiorul stiloului injector. Aruncaţi Stiloul injector şi luaţi un altul. Este posibil să aveți nevoie de prescripție de la medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări sau probleme legate de Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen-ul dumneavoastră, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru asistenţă sau contactați reprezentanța locală Eli Lilly.

Compoziție Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen):

- Substanţa activă este insulina lispro. Fiecare ml de soluție conține 100 unităţi (U) de insulină lispro. Fiecare stilou injector preumplut (pen) (3 ml) conține 300 unităţi (U) de insulină lispro.

- Celelalte componente sunt metacrezol, glicerol, fosfat de sodiu dibazic 7H2O, oxid de zinc şi apă pentru preparate injectabile. Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru ajustarea acidităţii.

Precauții:

• NU amestecați Liprolog 100 unităţi/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen) (Junior KwikPen) cu nicio altă insulină sau orice alt medicament.
• Dacă valorile zahărului din sânge sunt bine controlate de tratamentul curent cu insulina pe care o folosiţi, s-ar putea să nu simţiţi simptomele de avertizare atunci când zahărul din sânge scade prea mult. Semnele de avertizare sunt prezentate mai târziu în acest prospect. Trebuie să vă gândiţi bine la orele la care să luaţi masa, cât de des să faceţi exerciţii fizice şi cât de mult să lucraţi. De asemenea, este necesar să vă supravegheaţi cu atenţie valorile zahărului din sânge, măsurându-vă frecvent glicemia.
• Câţiva oameni care au făcut hipoglicemie după ce au trecut de la insulina animală la insulina umană au raportat faptul că simptomele iniţiale de avertizare au fost mai puţin evidente sau au fost diferite. Dacă faceţi frecvent hipoglicemie sau aveţi dificultăţi în a o recunoaşte, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
• Dacă răspunsul este DA la oricare dintre întrebările următoare, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- V-aţi îmbolnăvit recent?
- Aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul?
- Faceţi exerciţii fizice mai mult ca de obicei?
• Cantitatea de insulină de care aveţi nevoie poate, de asemenea, să se modifice dacă beţi alcool.
• De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă intenţionaţi să călătoriţi în străinătate. Datorită diferenţei de fus orar dintre ţări, injecţiile şi mesele vor avea loc la alte ore decât atunci când sunteţi acasă.
• Unii pacienţi cu diabet zaharat tip 2 vechi şi insuficienţă cardiacă sau accident vascular cerebral în antecedente care erau trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă. Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil; dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, ca de exemplu scurtarea neobişnită a respiraţiei sau creşterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
• Acest stilou injector nu este recomandat a fi folosit de către persoanele nevăzătoare sau cu deficențe de văz decât dacă beneficiază de ajutorul persoanelor instruite să folosească acest stilou injector.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra şi de a reacţiona poate să fie redusă dacă faceţi hipoglicemie. Vă rugăm să ţineţi seama de această problemă posibilă în toate situaţiile în care s-ar putea să expuneţi unui risc propria dumneavoastră persoană sau alte persoane (de exemplu atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje). Trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru a discuta dacă mai este recomandabil să conduceţi vehicule dacă prezentaţi:
• episoade frecvente de hipoglicemie
• semne de avertizare reduse sau absente ale hipoglicemiei

Informații importante despre unele dintre componentele Humalog200 unități/ml KwikPen
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conține sodiu".

Reacții adverse ale Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen):

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Alergia sistemică este rară (≥ 1/10000 la <1/1000). Simptomele sunt următoarele:
• înroşirea pielii pe întregul corp
• scăderea tensiunii arteriale
• greutate în respiraţie
• bătăi rapide ale inimii
• respiraţie şuierătoare
• transpiraţii
Dacă credeţi că aveţi acest tip de alergie la insulina Liprolog, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Alergia locală este frecventă (≥ 1/100 la <1/10). Unii oameni prezintă roşeaţă, umflătură sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei. De obicei, acestea dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni. Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Lipodistrofia (îngroşarea sau adânciturile pielii) este mai puţin frecventă (≥ 1/1000 la <1/100). Dacă observaţi că pielea se îngroaşă sau face adâncituri la locul injectării, spuneţi medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu insulină, mai ales ales la început sau la schimbarea lui pentru îmbunătăţirea controlului nivelului de zahăr în sânge s-a raportat apariţia edemelor (de exemplu, umflarea braţelor, gleznelor; reţinerea de lichide).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Probleme frecvente ale diabetului

A. Hipoglicemia
Hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) înseamnă ca în sânge nu mai este destul zahăr. Acest lucru se poate produce dacă:
• utilizaţi prea mult Liprolog sau altă insulină;
• „săriţi” sau amânaţi mesele sau vă modificaţi dieta;
• faceţi exerciţii fizice sau munciţi fizic prea mult imediat înainte de sau după o masă;
• aveţi o infecţie sau o boală (în special diaree sau vărsături);
• există o modificare a necesarului dumneavoastră de insulină; sau
• aveţi probleme cu rinichii sau ficatul care se înrăutăţesc.

Alcoolul şi unele medicamente pot să afecteze valorile zahărului din sânge.

Primele simptome ale scăderii zahărului din sânge apar de obicei repede şi includ următoarele:
• oboseală
• bătăi rapide ale inimii
• nervozitate sau tremor
• stare de greaţă
• dureri de cap
• transpiraţii reci

Dacă nu sunteţi sigur(ă) că vă puteţi recunoaşte semnele de avertizare, evitaţi situaţiile în care dumneavoastră sau alte persoane aţi putea fi expuşi la riscuri din cauza hipoglicemiei, cum este conducerea vehiculelor.

B. Hiperglicemia şi cetoacidoza diabetică
Hiperglicemia (prea mult zahăr în sânge) înseamnă că organismul dumneavoastră nu mai are destulă insulină. Hiperglicemia poate fi provocată de:
• faptul că nu vă injectaţi doza Liprolog sau altă insulină;
• faptul că utilizaţi mai puţină insulină decât v-a spus medicul;
• faptul că mâncaţi mai mult decât vă permite dieta dumneavoastră; sau
• febră, infecţie sau stres emoţional.

Hiperglicemia poate să ducă la cetoacidoză diabetică. Primele simptome se manifestă lent, pe parcursul mai multor ore sau zile. Simptomele includ următoarele:
• somnolenţă
• lipsa poftei de mâncare
• faţă congestionată
• miros de fructe al respiraţiei
• sete
• greaţă sau vărsături

Simptomele severe sunt greutatea în respiraţie şi pulsul rapid. Solicitaţi imediat ajutor medical.

C. Bolile
Dacă vă îmbolnăviţi, în special dacă aveţi greaţă sau vărsături, cantitatea de insulină de care aveţi nevoie se poate modifica. Chiar şi atunci când nu mâncaţi normal, tot aveţi nevoie de insulină. Testaţi-vă urina sau sângele, urmaţi „regulile în caz de boală” şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Necesarul dumneavoastră de insulină poate să se schimbe dacă utilizaţi
• anticoncepţionale orale,
• steroizi,
• terapie de substituţie cu hormoni tiroidieni,
• antidiabetice orale, (de exemplu metformin, acarboză, agenți ai sulfonilureei, pioglitazonă, empagliflozin, inhibitori DPP-4 precum sitagliptin sau saxagliptin),
• acid acetilsalicilic,
• antibiotice sulfamidice,
• analogi ai somatostatinei (cum ar fi octreotid, folosiți pentru a trata o afecțiune mai puțin frecventă în care produceți prea mulți hormoni de creștere),
• „beta2 stimulante” precum salbutamol sau terbutalină pentru tratarea astmului sau ritodrină folosită la oprirea travaliului prematur,
• beta-blocante pentru tratarea tensiunii arteriale mare sau
• unele antidepresive (inhibitori ai monoaminooxidazei sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei),
• danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
• unii inhibitori ai angiotensinei (IECA) folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni sau tensiunea arterială mare (de exemplu captopril, enalapril) şi
• medicamente specifice pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, afectării rinichilor din cauza diabetului zaharat și al unor probleme la inimă (blocanţi ai receptorilor de angiotensină II).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. (vezi şi punctul “Atenționări și precauții”)..

Liprolog împreună cu alcool

Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice. Astfel, cantitatea necesară de insulină se poate modifica.

Administrarea de Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen) în sarcină / alaptare:

Sunteţi gravidă, vă gândiţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi? Necesarul de insulină scade de obicei în primele trei luni de sarcină şi creşte în următoarele şase luni. Dacă alăptaţi, s-ar putea să fie necesar să vă modificaţi doza de insulină sau dieta.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră şi conţine 100 unităţi de insulină lispro la fiecare mililitru (100 unităţi/ml) soluţie injectabilă. Fiecare Liprolog KwikPen conţine 300 unităţi (3 mililitri). Liprolog Junior KwikPen se livrează în ambalaje de câte 1 sau 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute sau în ambalaje multiple a 2 x 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Junior KwikPen are un cartuş inclus în interior. După ce stiloul injector (pen-ul) preumplut s-a golit, nu mai este posibil să fie folosit din nou. Junior KwikPen-ul este albastru. Butonul de dozaj este albastru cu margini proeminente. Eticheta este albă cu o bară portocalie și o bandă de culoare gri. Fiecare Junior KwikPen eliberează între 0,5-30 unități în trepte de câte 0,5 unități.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de prima utilizare păstraţi Liprolog Junior KwikPen la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.

Ţineţi Liprolog Junior KwikPen în curs de utilizare la temperatura camerei (15° - 30°C) şi aruncaţi-l după 28 zile. Nu îl expuneţi la surse de căldură sau în bătaia soarelui. Nu ţineţi Junior KwikPen pe care îl utilizaţi la frigider. Junior KwikPen nu trebuie păstrat cu acul ataşat.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este colorată sau conţine particule solide. Nu trebuie să îl folosiţi decât dacă arată ca apa. Verificaţi acest lucru de fiecare dată când vă faceţi injecţia..

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă insulinum lispro:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen)(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Liprolog 100 unităţi/ml Junior KwikPen, soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen) vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!