Prospect Loperamid Aurobindo 2 mg capsule

Substanța activă: loperamidum

Producator: APL Swift Services (Malta) Ltd; Generis Farmacêuti

Clasa ATC: [A07DA]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> inhibitori ai peristaltismului (antipropulsive) >> antipropulsive

Acest medicament conține loperamidă, care ajută la stoparea diareei, făcând scaunele mai solide și mai puțin frecvente.

Indicații Loperamid Aurobindo 2 mg capsule:

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul atacurilor bruște (acute) de scurtă durată de diaree la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 2 zile fără consiliere și supraveghere medicală.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 2 zile.

Contraindicații:

Nu utilizați Loperamid Aurobindo:
• Dacă sunteţi alergic la loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Hipersensibilitatea poate fi recunoscută, de exemplu, prin erupție trecătoare pe piele, mâncărime, senzație de apăsare la nivelul pieptului sau o față umflată. Dacă experimentați acest lucru, încetați să luați Loperamid Aurobindo și adresați-vă medicului.
• la copiii cu vârsta sub 12 ani
• Nu trebuie să utilizați Loperamid Aurobindo dacă aveți un "megacolon" (colon foarte dilatat), megacolon toxic (o inflamație de cauză toxică la nivelul colonului cu dilatația acestuia) sau subileus (obstrucție a intestinului); o situație gravă care poate apărea la pacienții cu boală Hirschsprung, boala Crohn sau colita ulcerativă, din cauza unei distensii abdominale foarte dureroase, a febrei și a bătăilor rapide ale inimii.
• dacă aveți, de fapt, blocaj al intestinelor, care permite trecerea unor scaune apoase. Acest lucru se întâmplă în anumite tulburări intestinale.
• dacă aveți dureri de stomac persistente, dacă aveți febră și / sau dacă scaunele conțin mucus și / sau sânge. Aceste simptome pot fi cauzate de intoxicații alimentare sau de infecții sau inflamații ale intestinului gros.
• dacă aveți inflamație bacteriană a intestinului gros și / sau subțire cauzată de organisme invazive, incluzând Salmonella, Shigella și Campylobacter.
• dacă aveți o inflamație intestinală severă (de exemplu, colită ulcerativă sau colită pseudomembranoasă din cauza utilizării anumitor antibiotice).
• În toate cazurile în care mișcările normale ale intestinului nu trebuie suprimate.

Administrare Loperamid Aurobindo 2 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți, vârstnici și copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Cum să luați:
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu un pahar cu apă.
Doza și cât de des să luați:
După primul scaun moale (mișcarea intestinului), luați 2 capsule cu apă.
După fiecare scaun moale, luați 1 capsulă.

Plicurile de rehidratare sunt disponibile separat.
• Nu administrați copiilor sub 12 ani.
• Nu luați mai mult de 6 capsule în 24 de ore.
• Dacă simptomele persistă mai mult de 48 de ore, întrerupeți administrarea capsulelor și adresați-vă medicului.
• Înlocuiți lichidul pierdut consumând mai mult lichid decât de obicei.
• NU DEPĂSITI DOZA RECOMANDATĂ

Dacă utilizaţi mai mult Loperamid Aurobindo decât trebuie

Supradozajul înseamnă că dumneavoastră sau cineva din jurul dumneavoastră ați luat mai mult Loperamid Aurobindo decât este indicat în acest prospect (vezi mai jos "Cum să luați Loperamid Aurobindo?").
Dacă ați luat prea mult Loperamid Aurobindo 2 mg capsule, contactați imediat un medic sau un spital pentru recomandări. Simptomele pot include: creșterea frecvenței de bătaie a inimii, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale bătăilor inimii (aceste simptome pot avea consecințe potențial grave, care pot pune viața în pericol), rigiditate musculară, mișcări necoordonate, somnolență, dificultăți la urinare sau respirație dificilă, gură uscată; micșorarea pupilelor, dureri de stomac, greață, vărsături sau constipație.

Copiii reacționează mai puternic la cantități mari de Loperamid Aurobindo 2 mg capsule decât adulții. Dacă un copil utilizează prea mult sau prezintă vreuna dintre simptomele de mai sus, contactați imediat medical.

Dacă uitaţi să utilizaţi Loperamid Aurobindo
Trebuie să luați acest medicament numai după cum este necesar, urmând instrucțiunile de dozare cu atenție. Dacă uitați să luați o doză, luați o doză după următorul scaun liber (mișcarea intestinului). Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Loperamid Aurobindo 2 mg capsule:

- Substanţa activă este clorhidratul de loperamidă. O capsulă conţine 2 mg de clorhidrat de loperamidă..
- Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon din porumb, talc (E 553b), stearat de magneziu. (E 470b).
Invelisul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină (E 441).
Cerneala de imprimare: Shellac (E 904), oxid negru de fier (E172).

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Loperamid Aurobindo. Adresați-vă medicului înainte de a lua acest medicament:

• Cu Loperamid Aurobindo, numai însăși diareea este abordată, dar nu si cauza ei. În cazul in care cauza este cunoscută, trebuie tratată separat, dacă este posibil. Dacă aveți dubii, adresațivă întotdeauna medicului dumneavoastră.
• Dacă aveți diaree, veți pierde o mulțime de lichid (deshidratare). Cu acest lichid, alte substanțe importante sunt de asemenea pierdute. Simptomele deshidratării pot include gură uscată, amețeli și/ sau vărsături. Pericolul de deshidratare există mai ales la copii mici și vârstnici. Suplimentarea și menținerea lichidelor în organism ar trebui, prin urmare, să fie primele măsuri în cazul diareei. Acest lucru înseamnă: beți multe lichide și adăugați zahăr și sare. De la farmacie puteți obține un amestec special de sare-zahăr (ORS), care trebuie dizolvat în apă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
• Dacă diareea durează mai mult de 48 de ore, întrerupeți administrarea capsulelor și adresați-vă medicul.
• dacă aveți SIDA și sunteți tratat pentru diaree cu Loperamid Aurobindo. Opriți Loperamid Aurobindo de îndată ce vă confruntați cu un stomac umflat. În acest caz, contactați medicul. La persoanele cu SIDA și o infecție intestinală severă (colită infecțioasă) care au utilizat loperamidă (substanța prezentă de asemenea în Loperamid Aurobindo), au fost raportate câteva cazuri de constipație cu risc crescut de megacolon toxic. Acesta este un colon foarte dilatat, recunoscut printr-o distensie abdominală foarte dureroasă, febră și o bătăi rapide ale inimii.
• Ficatul dumneavoastră funcționează mai putin bine? Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Loperamid Aurobindo. Poate fi necesar să fiți bine controlat dacă utilizați Loperamid Aurobindo. În plus, este posibil să aveți nevoie de o doză diferită pentru a evita reacțiile adverse asupra sistemului nervos.
• Dacă dezvoltați o obstrucție intestinală, opriți administrarea capsulelor și adresați-vă medicului.
Nu luați niciodată mai mult decât cantitatea recomandată. Au fost raportate probleme serioase ale inimii (simptome cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii) la pacienții care au luat prea mult loperamidă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit, obosit sau somnoros. Este posibil să vă pierdeți și cunoștiința, să vă simțiți slab sau mai puțin atent. Dacă sunteti afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Loperamida Aurobindo conține lactoză
Dacă vi sa spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament

Reacții adverse ale Loperamid Aurobindo 2 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse grave
Dacă întâmpinați oricare dintre următoarele întrerupeti utilizarea medicamentului și solicitați ajutor medical imediat:
Obțineți imediat asistență medicală.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic, respirație șuierătoare inexplicabilă, dificultăți la respirație, umflarea feței și a gâtului
• Pierderea cunoștinței sau scăderea nivelului de cunoștință (senzație de leșin sau de neatenție), creșterea tonusului muscular, anomalii de coordonare
• obstrucție intestinală, mărirea colonului, distensie abdominală
• reacții alergice toxice la nivelul pielii și membranelor mucoase, marcate de roșeață, formarea de umflături și detașarea epidermei (erupție buloasă (de asemenea sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell și eritemul multiform)), umflarea feței, urticarie, mâncărimî
• Erupții trecătoare pe piele care pot fi severe și includ umflături și exfolierea pielii
• Lărgirea intestinului gros (megacolon)
• Blocaj în intestin (ileus).

Alte reacții adverse
Dacă observați oricare dintre următoarele întrerupeti tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Cefalee, amețeli
• Greață, constipație, flatulență.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de personae
• Oboseală, somnolență
• Dureri abdominale, disconfort abdominal, dureri la nivel abdominal superior, vărsături, indigestie și arsuri la stomac, gură uscată

Rare: poate afecta până la 1 din 1000 de personae
• Micsoarea pupilei
• Dificultate la urinare
• Oboseală

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:
• ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• chinidină (utilizată pentru tratarea ritmului anormal al inimii sau malariei).
• desmopresin administrat oral (pentru tratamentul urinării excesive)
• itraconazol sau ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
• gemfibrozil (pentru tratamentul valoriilor crescute ale colesterolului)

Adresați-vă unui medic înainte de a lua Loperamid Aurobindo dacă utilizați oricare dintre medicamentele menționate mai sus.

Loperamid Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Puteți lua Loperamid Aurobindo cu alimente și băuturi.

Administrarea de Loperamid Aurobindo 2 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicamet.

Sarcina: Loperamida trebuie evitată în timpul primului trimestru de sarcină; cu toate acestea, poate fi utilizată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea: acest medicament nu este recomandat dacă alăptați. Cantități mici pot ajunge în laptele dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră despre un tratament adecvat.

Prezentare ambalaj:

Capsule

Capsule gelatinoase cu capac alb opac / Corp alb opac, de dimensiune "4", imprimată cu "2" pe capac și "L" pe corp cu cerneală neagră, umplute cu pulbere de culoare albă până la aproape-albă.
Capsulele de Loperamid Aurobindo sunt disponibile în blistere transparente din PVC / Al.

Mărimi de ambalaj:
Blistere: 6, 10 si 12 capsule

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Loperamid Aurobindo 2 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!