Prospect NEO-ENTEROSEPTOL, capsule

Substanța activă: loperamidum

Producator: Specifar S.A. Pharmaceuticals

Clasa ATC: [A07DA]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> inhibitori ai peristaltismului (antipropulsive) >> antipropulsive

Indicații NEO-ENTEROSEPTOL, capsule:

Diaree acută.
Diaree cronică.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
Acutizările rectocolitei hemoragice.
Copii mai mici de 8 ani (se vor utiliza forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei.

Administrare NEO-ENTEROSEPTOL, capsule:

Diaree acută

Adulţi:
Doza iniţială recomandată este de 4 mg loperamidă (2 capsule Neo-Enteroseptol) administrate oral, urmate de 2 mg loperamidă (o capsulă Neo-Enteroseptol) după fiecare scaun diareic, fără a depăşi 16 mg loperamidă/zi (8 capsule Neo-Enteroseptol).

Copii:
Doza iniţială recomandată este de 2 mg loperamidă (o capsulă Neo-Enteroseptol) administrate oral, urmate de 2 mg loperamidă (o capsulă Neo-Enteroseptol) după fiecare scaun diareic fără a depăşi 12 mg loperamidă/zi (6 capsule Neo-Enteroseptol).

Diaree cronică

Adulţi:
Doza uzuală este de 2 mg loperamidă (1 capsulă Neo-Enteroseptol) de 1-3 ori pe zi.

Copii:
Doza uzuală este de 2 mg loperamidă (1 capsulă Neo-Enteroseptol) de 1-2 ori pe zi.

Compoziție NEO-ENTEROSEPTOL, capsule:

O capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg şi excipienţi: Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu. Corpul capsulei: - dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatina; capacul capsulei - dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), cochineal red A (E 124), gelatină.

Precauții:

Tratamentul cu loperamidă trebuie însoţit, dacă este necesar, de rehidratare. Necesarul de lichide precum şi calea de administrare (orală, intravenoasă) trebuie stabilite în funcţie de gravitatea diareei, vârsta şi starea pacientului.

Administrarea loperamidei trebuie întreruptă dacă apare constipaţie sau distensie abdominală.

Pentru tratamentul cu loperamidă la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 8 ani se utilizează forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei.

Atenționări:

În cazul diareei acute, dacă nu se observă nici o ameliorare în 48 de ore de la începerea tratamentului, trebuie întreruptă administrarea loperamidei şi se va reevalua tratamentul.

Loperamida nu trebuie utilizată ca tratament de primă intenţie în dizenteriile caracterizate prin prezenţa sângelui î Loperamida nu trebuie utilizată în cazul diareei apărute în cursul tratamentului cu antibiotice cu spectru larg, când poate fi suspectată o colită pseudomembranoasă. În acest caz trebuie evitat orice tratament care produce încetinirea tranzitului intestinal.

Loperamida se administrează cu prudenţă în insuficienta hepatică.n materiile fecale şi febră mare.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest produs.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acest medicament determină uneori somnolenţă uşoară şi tranzitorie sau vertij, putând influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale NEO-ENTEROSEPTOL, capsule:

Loperamida este, în general, bine tolerată.

Pot să apară următoarele reacţii adverse: constipaţie şi/sau distensie abdominală însoţite rar de ileus (mai ales în cazul nerespectării recomandărilor de mai sus), dureri abdominale, meteorism, greaţă, vărsături, uscăciunea mucoasei bucale, reacţii de hipersensibilitate (erupţii cutanate), astenie, somnolenţă, vertij.

Rar s-au raportat cazuri de retenţie urinară.

Supradozajul:

În caz de supradozaj pot să apară ileus paralitic şi deprimarea sistemului nervos central, retenţie urinară. Copii sunt mai sensibili decât adulţii la efectele asupra sistemului nervos central.

Tratamentul supradozajului presupune efectuarea spălăturilor gastrice şi administrarea antidotului naloxonă. Deoarece durata de acţiune a loperamidei este mai mare decât cea a naloxonei, este indicată administrarea repetată a antidotului, iar pacienţii vor fi supravegheaţi timp de cel puţin 48 ore în scopul observării semnelor unei eventuale deprimări a sistemului nervos central.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Se recomandă evitarea administrării concomitente a medicamentelor cu acţiune identică sau asemănătoare.

Administrarea de NEO-ENTEROSEPTOL, capsule în sarcină / alaptare:

Deşi studiile la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene, iar excreţia loperamidei în laptele matern se face în cantităţi foarte mici, administrarea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un blister din PVC/Al a 6 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul NEO-ENTEROSEPTOL, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!