Prospect Loperamid Slavia 2 mg capsule

Substanța activă: loperamidum

Producator: Slavia Pharm Romania

Clasa ATC: [A07DA]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> inhibitori ai peristaltismului (antipropulsive) >> antipropulsive

Loperamid Slavia conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive.

Indicații Loperamid Slavia 2 mg capsule:

Loperamid Slavia se utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree sau pentru diaree de lungă durată (cronică). În caz de diaree, Loperamid Slavia face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente.

Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Loperamid Slavia
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Loperamid Slavia.
- dacă aveţi febră mare şi scaun cu sânge,
- dacă suferiţi de o afecţiune inflamatorie în regiunea abdomenului inferior (de exemplu enterocolită pseudomembranoasă, enterocolită bacteriană sau colită ulceroasă, rectocolită ulceroasă, consecutivă ulcerului sau unui tratament cu antibiotice), constipaţie sau balonare,
- cazuri în care trebuie evitată încetinirea activităţii intestinului, datorită posibilului risc de complicaţii semnificative, incluzând: ileus, megacolon şi megacolon toxic,
- întrerupeţi prompt administrarea Loperamid Slavia dacă apar: constipaţie, distensie abdominală sau ileus.

În cazul în care aveţi îndoieli adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Administrare Loperamid Slavia 2 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna Loperamid Slavia aşa cum este recomandat în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Loperamid Slavia este disponibil sub formă de capsule care se înghit.
Puteţi utiliza Loperamid Slavia oricând în cursul zilei.
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate de lichid.

Diaree acută
Adulţi
Doza iniţială recomandată este de 2 capsule Loperamid Slavia (4 mg clorhidrat de loperamidă) o dată, apoi 1 capsulă Loperamid Slavia (2 mg clorhidrat de loperamidă) după fiecare scaun diareic.

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (o capsulă Loperamid Slavia) administrată oral, urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (o capsulă Loperamid Slavia) după fiecare scaun diareic.

Diaree cronică
Doza inițială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă pe zi (2 capsule Loperamid Slavia) pentru adulți și 2 mg clorhidrat de loperamidă pe zi (1 capsulă Loperamid Slavia) pentru adolescenți. Această doză inițială trebuie ajustată până sunt obținute 1-2 scaune solide pe zi. Acest lucru este de obicei realizat cu o doză de întreținere de 1-6 capsule (2mg-12 mg) pe zi.

Doza maximă pentru diaree acută și cronică este de 8 capsule (16 mg) pe zi pentru adulți , la adolescenți trebuie să se raporteze la greutatea corporală (3 capsule/20 kg), dar nu trebuie să depășească un maxim de 8 capsule pe zi.

Pacienţi vârstnici
Nu este necesară o ajustare a dozelor la vârstnici.

Copii cu vârsta sub 12 ani
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei.
Dacă scaunele devin normale sau dacă nu a fost eliminat un scaun timp de 12 ore opriţi administrarea de Loperamid Slavia.
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Loperamid Slavia
Dacă aţi luat o cantitate mai mare de Loperamid Slavia decât cea recomandată sau prescrisă, adresaţivă neapărat medicului, în special în cazurile în care aveţi următoarele simptome: slăbiciune musculară, dereglări în capacitatea de coordonare a mişcărilor, somnolenţă şi respiraţie îngreunată. Copii sunt mai sensibili la cantităţile mari de loperamidă decât adulţii, în consecinţă la luarea unei cantităţi mai mari de Loperamid Slavia sau la observarea simptomelor de mai sus, adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Loperamid Slavia
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Loperamid Slavia 2 mg capsule:

- Substanţa activă este clorhidratul de loperamidă. O capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
- Celelalte componente sunt:
conţinutul capsulei-lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb și pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal;
capacul şi corpul capsulei- para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de n-propil, dioxid de titan (E 171), Patent Blue V (E 131), Roșu Allura (E129), galben de chinolină (E 104), gelatină.

Precauții:

Înainte să utilizați Loperamid Slavia, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Loperamid Slavia este folosit pentru un tratament simptomatic, nu elimină cauza care stă la baza bolii. Pe cât posibil, trebuie făcute eforturi pentru a găsi un tratament cauzal.
- Diareea este însoţită de o pierdere de lichide şi sare, de aceea trebuie să înlocuiţi lichidele pierdute, în special la copii. Farmacistul va fi în măsură să vă ofere o pulbere specială care conţine zahăr şi săruri. Când este adăugată în apă, aceasta va înlocui sărurile pe care le-aţi pierdut în timpul unui episod diareic. Soluţia este indicată în mod particular pentru copii.
- În diareea apărută brusc (acută) Loperamid Slavia opreşte simptomele de obicei în primele 48 de ore. În cazul în care acest lucru nu se întâmplă, opriţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului. Dacă medicul va recomandă evitarea tratamentelor care încetinesc mișcarea intestinală, nu luați Loperamid Slavia. Un astfel de caz poate fi constipația sau balonarea.
- În cazul în care suferiţi de SIDA, administrarea de Loperamid Slavia se va face numai la recomandarea medicului şi sub stricta lui supraveghere.
- Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme hepatice înainte de a lua Loperamid Slavia, pentru că pe perioada tratamentului veţi necesita supraveghere

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Loperamid Slavia nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar dacă în timpul tratamentului (sau ca urmare a diareei) simţiţi oboseală, somnolenţă sau ameţeli, evitaţi conducerea maşinilor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Loperamid Slavia
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Loperamid Slavia conţine para-hidroxibenzoat de metil şi para-hidroxibenzoat de n-propil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Reacții adverse ale Loperamid Slavia 2 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
- Opriți utilizarea Loperamid Slavia si spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.Umflarea bruscă a feței, buzelor sau gâtului, dificultăți în respirație. Urticarie (erupție de natură alergică care produce mâncărime), iritații severe, roșeață sau apariția de vezicule pe piele. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe.
- Apariția de bășici pe piele , la nivelul gurii, al ochilor și a organelor genitale.
- Dureri de stomac sau umflarea severă a stomacului.
- Constipație severă.
- Pierderea cunoștinței sau nivelul redus de cunoștință (senzație de leșin sau vigilență redusă)

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Reacții adverse în diaree acută:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri de cap,
• Constipație,
• Greață,
• Balonare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Amețeli,
• Dureri abdominale,
• Disconfort abdominal,
• Gură uscată,
• Dureri abdominale superioare,
• Vărsături,
• Erupții cutanate tranzitorii.

Rare (pot afecta 1 din 1000 persoane):
• Distensie abdominală.

Reacții adverse în diaree cronică:
Frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane):
• Amețeli,
• Constipație,
• Greață,
• Balonare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Dureri de cap,
• Dureri abdominale,
• Disconfort abdominal,
• Gură uscată,
• Indigestie.

Reacții adverse după punerea pe piață:
• Somnolență,
• Creșterea tonusului muscular și tulburări de coordonare,
• Mioză (micșorarea pupilelor),
• Obstrucția intestinului gros,
• Dilatarea intestinului gros,
• Paralizia (incapacitatea de contracție) mușchilor intestinului, ceea ce împiedică eliminarea conținutului acestuia • Dureri ale limbii,
• Erupții pe piele și mâncărime,
• Dificultăți la urinare,
• Oboseală.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse menționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi ,aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care încetinesc activitatea stomacului şi intestinelor (de exemplu anticolinergice), pentru că acestea pot determina un efect prea puternic al medicamentului.
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați următoarele medicamente:
- Chinidină (utilizată pentru ritm neregulat al inimii sau malarie)
- Ritonavir (utilizat în tratamentul HIV)
- Ketoconazol sau itraconazol (utilizate în infecții fungice)
- Gemfibrozil (utilizat pentru tratamentul valorilor mari de colesterol)
- Desmopresină (utilizată în urinare excesivă)

Administrarea de Loperamid Slavia 2 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandabil să utilizați acest medicament pe timpul sarcinii.

Se recomandă să nu utilizaţi Loperamid Slavia dacă alăptaţi, deoarece cantităţi mici din Loperamid Slavia se excretă în laptele dumneavoastră.
Femeile gravide sau care alăptează trebuie prin urmare sfătuite să consulte medicul pentru tratament adecvat.

Prezentare ambalaj:

Loperamid Slavia se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, nr. 4, cu capac de culoare verde-opac şi corp de culoare crem-opac, conţinând o pulbere granulară de culoarea albă până la aproape albă.

Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al cu 10 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi Loperamid Slavia după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Loperamid Slavia 2 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!