Prospect Tammex Akut 2 mg capsule

Substanța activă: loperamidum

Producator: WALMARK, a.s., Republica Cehă

Clasa ATC: [A07DA]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> inhibitori ai peristaltismului (antipropulsive) >> antipropulsive

Tammex Akut conţine clorhidrat de loperamidă, ce aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice. Aceste medicamente tratează simptomele diareei apărute brusc (diaree acută). Administrarea unui antidiareic face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente.

Indicații Tammex Akut 2 mg capsule:

Tammex Akut este utilizat în tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Tammex Akut:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă pacientul are mai puţin de 12 ani;
- dacă aveţi sânge în scaun şi febră;
- dacă aveţi o inflamaţie a intestinului gros (de exemplu colită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor sau colită ulceroasă acută);

Administrare Tammex Akut 2 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Luaţi 2 capsule (4 mg) când începeţi tratamentul. Luaţi apoi câte o capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic eliminat.
Puteţi utiliza Tammex Akut oricând în cursul zilei. Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate de lichid.

Dacă diareea persistă mai mult de 2 zile, întrerupeţi tratamentul cu Tammex Akut şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Nu luaţi mai mult de 6 capsule în decurs de 24 de ore.

Utilizarea la copii
Tammex Akut nu trebuie administrat copiilor cu vârstă mai mică de 12 ani.

Dacă luați mai mult Tammex Akut decât trebuie
Dacă ați luat prea mult Tammex Akut, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru recomandări. Simptomele pot include: bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale ritmului bătăilor inimii (aceste simptome pot avea consecințe potențial grave, care vă pot pune în pericol viața), rigiditate musculară, mișcări necoordonate, somnolență, dificultăți de urinare sau respirație dificilă.

Copiii reacționează mai puternic decât adulții la cantități mari de Tammex Akut. Dacă un copil ia o cantitate prea mare sau dacă prezintă oricare dintre simptomele de mai sus, adresați-vă imediat unui medic.

Compoziție Tammex Akut 2 mg capsule:

- Substanţa activă este clorhidrat de loperamidă. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
- Celelalte componente sunt:
conţinutul capsulei - lactoză anhidră, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
învelişul capsulei - dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172), indigo carmin (E 132), eritrozină (E 127), oxid negru de fier (E 172), gelatină, lauril sulfat de sodiu, apă purificată; cerneala de imprimare de pe capsulă - shellac, oxid negru de fier (E 172), hidroxid de potasiu.

Precauții:

Deşi Tammex Akut opreşte diareea, acest medicament nu va trata cauza acesteia. Dacă este posibil, cauza diareei trebuie tratată în alt mod.

Când aveţi diaree, corpul dumneavoastră pierde cantităţi mari de lichide şi săruri. De aceea, trebuie să înlocuiţi lichidele pierdute (să beţi mai multe lichide decât în mod normal). Acest fapt este deosebit de important în special pentru copii.

Farmacistul va fi în măsură să vă ofere o pulbere specială care conţine glucoză şi săruri (cunoscute ca băuturi de rehidratare), pentru înlocuirea sărurilor pe care le-aţi pierdut în timpul diareei. Aceste băuturi sunt special concepute pentru rehidratarea copiilor.

Efectul terapeutic al Tammex Akut este de obicei observat în primele 48 de ore de la administrare. Dacă în acest interval nu vă simţiţi mai bine, întrerupeţi tratamentul cu Tammex Akut şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Nu luați acest medicament decât pentru indicația aprobată (vezi pct. 1) și nu luați niciodată o cantitate mai mare decât cea recomandată (vezi pct. 3). La pacienții care au luat prea multă loperamidă, substanța activă din Tammex Akut, au fost raportate probleme cardiace grave (simptome care includ bătăi rapide sau neregulate ale inimii).

Dacă suferiţi de SIDA şi observaţi orice semn de balonare a abdomenului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Tammex Akut, întrerupeţi tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Dacă suferiţi de boli ale ficatului, consultaţi medicul înainte de a începe tratamentul cu Tammex Akut deoarece asistenţa medicală poate fi necesară pe parcursul tratamentului.

Dacă dezvoltaţi obstrucţie intestinală sau constipaţie, întrerupeţi tratamentul cu Tammex Akut şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Copii
Administrarea de Tammex Akut este contraindicată la copiii sub 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tratamentul cu Tammex Akut poate induce oboseală, ameţeală sau somnolență. Dacă observaţi apariţia acestor manifestări, evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Tammex Akut conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tammex Akut 2 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

- Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
• dureri de cap;
• ameţeală;
• constipaţie;
• flatulenţă;
• stare de rău (greaţă).

- Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
• somnolenţă;
• disconfort sau dureri la nivelul stomacului;
• uscăciunea gurii;
• stare de rău (vărsături);
• indigestie (dispepsie).

- Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
• reacţii alergice care pot conduce la umflarea feţei, ochilor, limbii şi/sau buzelor, dificultăţi la respiraţie şi/sau înghiţire sau mâncărimi;
• probleme de coordonare;
• creşterea tonusului muscular (hipertonie);
• pierderea sau scăderea stării de conştienţă (leşin, senzaţie de leşin sau lipsă de răspuns la stimuli);
• scăderea diametrului pupilar (mioză);
• blocarea intestinului - incapacitatea de contracţie a muşchilor intestinului, ceea ce împiedică eliminarea conţinutului acestuia (ileus, inclusiv ileus paralitic);
• dilatarea intestinelor (megacolon, inclusiv megacolon toxic);
• umflarea stomacului;
• umflarea feţei şi gurii (angioedem);
• erupţii trecătoare pe piele, sindrom Stevens-Johnson (afecţiune severă manifestată prin apariţia unor vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale), eritem polimorf (afecţiune vasculară ce afectează pielea şi mucoasele) şi necroliză epidermică toxică (afecţiune gravă manifestată prin apariţia de vezicule pe piele);
• urticarie;
• mâncărime;
• dificultăţi la urinare (retenţie urinară);
• senzaţie de oboseală generală.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În special, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi următoarele medicamente:
- ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infecţiei HIV);
- chinidină (pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac);
- desmopresină administrată oral (pentru tratarea urinărilor frecvente);
- itraconazol sau ketoconazol (pentru tratarea infecţiilor fungice);
- gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grăsimi din sânge);
- alte medicamente care pot încetini sau accelera tranzitul intestinal.

Administrarea de Tammex Akut 2 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Tammex Akut dacă alăptaţi deoarece mici cantităţi din acest medicament se excretă în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Tammex Akut se prezintă sub formă de capsule din gelatină, mărimea 4, cu capul capsulei de culoare verde şi corpul de culoare gri, inscripţionate cu cerneală neagră pe cap cu “C” şi pe corp cu “24”, umplute cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.

Tammex Akut este disponibil în cutii cu 1 sau 2 blistere PVC/Al a câte 10 capsule.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tammex Akut 2 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!