Prospect Lusitrax 200 mg, comprimate filmate

Substanța activă: topiramatum

Producator: West Pharma, Portugalia

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Lusitrax 200 mg, comprimate filmate:

Lusitrax apartine unui grup de substante numite medicamente antiepileptice.
Este utilizat:
* singur pentru a trata convulsiile la adulti si la copii cu varsta de peste 6 ani
* impreuna cu alte medicamente pentru a trata convulsiile la adulti si la copii cu varsta de peste 2 ani
* pentru a preveni durerile de cap de tip migrena la adulti

Contraindicații:

Nu utilizati Lusitrax
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale Lusitrax.
* pentru a preveni migrena daca sunteti gravida sau puteti ramane gravida, dar nu utilizati o metoda contraceptiva eficace.

Daca nu sunteti sigur daca cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Lusitrax.

Administrare Lusitrax 200 mg, comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Lusitrax exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
* Luati Lusitrax exact cum a fost prescris. Medicul dumneavoastra va va prescrie de obicei pentru inceput o doza mica de Lusitrax si treptat va creste cantitatea pana se ajunge la doza cea mai potrivita pentru dumneavoastra.
* Comprimatele de Lusitrax trebuie inghitite intregi. Evitati mestecarea comprimatelor pentru ca s-ar putea sa lase un gust amar.
* Lusitrax poate fi luat inainte, in timpul sau dupa masa. Consumati multe lichide pe timpul zilei pentru a preveni formarea pietrelor la rinichi in timp ce luati Lusitrax.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Lusitrax
* Mergeti imediat la medic. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.
* Puteti avea o senzatie de somnolenta sau oboseala, sau sa aveti miscari anormale ale corpului, probleme de postura si de mers, senzatie de ameteala datorita tensiunii arteriale scazute sau sa aveti batai anormale ale inimii sau crize convulsive.
Supradozajul poate surveni daca luati alte medicamente impreuna cu Lusitrax.
Daca uitati sa utilizati Lusitrax
* Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Cu toate acestea, daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, treceti peste doza uitata si continuati tratamentul ca de obicei. Daca omiteti doua sau mai multe doze, contactati medicul dumneavoastra.
* Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Lusitrax
Nu incetati sa luati acest medicament decat daca medicul dumneavoastra v-a spus sa faceti acest lucru. Simptomele dumneavoastra s-ar putea sa reapara. Daca medicul dumneavoastra hotaraste sa opreasca acest tratament, doza dumneavoastra poate fi scazuta treptat pe parcursul a catorva zile.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Lusitrax 200 mg, comprimate filmate:

Lusitrax 200 mg comprimate filmate
- Substanta(ele) activa(e) este topiramatul. Fiecare comprimat filmat contine 200 mg topiramat.
- Celelalte componente sunt (nucleul comprimatului): lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina, stearat de magneziu si film copolimer metacrilat butilat bazic, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, acid stearic, talc, dioxid de titan (E171) si oxid de fier galben (E172).

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Lusitrax
Inainte de a lua Lusitrax verificati impreuna cu medicul dumneavoastra daca:
* aveti probleme cu rinichii, mai ales pietre la rinichi, sau daca faceti dializa renala
* aveti istoric de anomalii ale sangelui sau ale lichidelor din corp (acidoza metabolica)
* aveti probleme cu ficatul
* aveti probleme cu ochii, in special glaucom
* aveti probleme de crestere
* aveti o alimentatie bogata in grasimi (dieta cetogenica)
Daca nu sunteti sigur daca oricare din cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Lusitrax.
Este important sa nu intrerupeti administrarea medicamentului fara a cere sfatul medicului.
De asemenea trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua oricare alte medicamente care contin topiramat si care va sunt date ca alternativa la Lusitrax.
S-ar putea sa pierdeti din greutate daca utilizati Lusitrax asa ca trebuie sa va monitorizati regulat greutatea cand utilizati acest medicament. Daca pierdeti prea mult din greutate sau daca un copil care utilizeaza acest medicament nu ia suficient in greutate, trebuie sa va adresati medicului.
La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum Lusitrax s-a constatat aparitia unor ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere. In cazul in care va apar astfel de ganduri, contactati-va imediat medicul, indiferent de moment.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Lusitrax pot aparea ameteli, oboseala si problemele de vedere. Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje fara sa discutati initial cu medicul dumneavoastra.

Informatii importante privind unele componente ale Lusitrax
Lusitrax contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Lusitrax 200 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Lusitrax poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa posibilelor reactii adverse enumerate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
foarte frecvente (afecteaza mai mult de un utilizator din 10)
frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).
Reactii adverse foarte frecvente includ:
* Pierdere in greutate
* Furnicaturi la nivelul bratelor si picioarelor
* Toropeala sau somnolenta
* Ameteli
* Diaree
* Greata
* Nas infundat sau secretii nazale si dureri in gat
* Oboseala
* Depresie
Reactii adverse frecvente includ:
* Modificari de dispozitie sau de comportament, inclusiv furie, nervozitate, tristete
* Crestere in greutate
* Scaderea sau pierderea poftei de mancare
* Reducerea numarului de globule rosii
* Modificari in gandire si ale starii de vigilenta, inclusiv confuzie, probleme de concentrare, de memorie sau lentoare in gandire
* Limbaj neclar
* Neindemanare sau probleme la mers
* Tremor involuntar al bratelor, mainilor sau picioarelor
* Reducerea simtului tactil sau a senzatiilor
* Miscari involuntare ale ochilor
* Simt gustativ modificat
* Tulburari vizuale, vedere incetosata, vedere dubla
* Tiuit in urechi
* Dureri de urechi
* Dificultati de respiratie
* Sangerari din nas
* Varsaturi
* Constipatie
* Dureri de stomac
* Indigestie
* Gura uscata
* Furnicaturi sau amorteli la nivelul gurii
* Pietre la rinichi
* Urinare frecventa
* Urinare dureroasa
* Caderea parului
* Eruptii pe piele si/sau mancarimi ale pielii
* Dureri articulare
* Spasme musculare, contractii musculare sau slabiciune musculara
* Dureri toracice
* Febra
* Pierderea puterii
* Stare generala de rau
* Reactii alergice
Reactii mai putin frecvente includ:
* Cristale in urina
* Valori anormale ale numarului de celule sanguine, inclusiv reducerea numarului de globule albe sau a trombocitelor, sau numar crescut de eozinofile
* Batai neregulate ale inimii sau incetinirea batailor inimii
* Umflarea ganglionilor la nivelul gatului, subratului sau inghinal
* Cresterea frecventei convulsiilor
* Probleme de comunicare verbala
* Salivare
* Neliniste sau activitate fizica si mintala crescuta
* Pierderea cunostientei
* Lesin
* Miscari incetinite sau diminuate
* Somn dereglat sau de slaba calitate
* Simt olfactiv deteriorat sau dereglat
* Probleme cu scrisul de mana
* Senzatia de miscare sub piele
* Probleme oculare inclusiv senzatie de ochi uscat, sensibilitate la lumina, ticuri involuntare, lacrimare si acuitate vizuala scazuta
* Auz diminuat sau pierderea auzului.
* Voce ragusita
* Inflamarea pancreasului
* Balonare
* Senzatie de arsura in capul pieptului
* Pierderea sensibilitatii la atingere in gura
* Sangerarea gingiilor
* Senzatie de plenitudine sau de umflare
* Senzatii dureroase sau de arsura in gura
* Respiratie urat mirositoare
* Incontinenta urinara si/sau de fecale
* Nevoie imperioasa de urinare
* Dureri la nivelul rinichilor si/sau al vezicii provocate de pietre la rinichi
* Transpiratie redusa sau imposibilitatea de a transpira
* Modificari de culoare a pielii
* Umflaturi localizate pe piele
* Umflarea fetei
* Umflarea articulatiilor
* Rigiditate musculoscheletica
* Valori crescute ale aciditatii in sange
* Valori scazute ale potasiului in sange
* Cresterea poftei de mancare
* Senzatie acuta de sete si consumul de cantitati anormal de mari de lichide
* Tensiune arteriala scazuta sau scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare
* Bufeuri
* Simptome asemanatoare gripei
* Racirea extremitatilor (de exemplu mainile si fata)
* Probleme de invatare
* Dereglari ale functiei sexuale (disfunctie erectila, pierderea libidoului)
* Halucinatii
* Comunicare verbala scazuta
Reactii adverse rare includ:
* Sensibilitate excesiva a pielii
* Simt olfactiv diminuat
* Glaucom; este un blocaj al fluidelor ochiului care determina presiune crescuta in ochi, durere si scaderea acuitatii vizuale
* Acidoza tubulara renala
* Reactii severe la nivelul pielii, inclusiv sindromul Steven-Johnson, o afectiune cutanata ce pune viata in pericol in care stratul superior al pielii se separa de cel inferior, si eritem polimorf, o afectiune in care apar pete rosii care se pot transforma in vezicule
* Miros
* Umflarea tesutului din jurul ochilor
* Sindromul Raynaud. O boala care afecteaza vasele sanguine la nivelul urechilor si al degetelor de la maini si picioare si provoaca durere si sensibilitate la rece
* Calcifierea tesuturilor (calcinoza).
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
* Maculopatia este o afectiune a maculei, un punct mic de pe retina unde vederea are cea mai mare acuitate. Trebuie sa anuntati medicul daca observati o modificare sau o scadere a acuitatii vizuale.
* Umflarea conjunctivei oculare.
* Necroliza epidermica toxica care este o forma mai severa a sindromului Stevens-Johnson (vezi reactii adverse mai putin frecvente).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, vitamine si medicamente din plante medicinale. Lusitrax si anumite alte medicamente isi pot inflenta reciproc efectele. Uneori doza unuia dintre medicamentele pe care le luati sau doza de Lusitrax va trebui sa fie modificata.
In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:
* alte medicamente care va afecteaza sau va scad capacitatea de gandire, de concentrare sau coordonarea musculara (de exemplu medicamente deprimante ale sistemului nervos central, precum relaxante musculare si sedative).
* anticonceptionale orale. Lusitrax poate afecta eficacitatea anticonceptionalelor orale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati modificari ale sangerarii menstruale in timp ce luati anticonceptionale orale si Lusitrax.
Pastrati o lista cu toate medicamentele pe care le luati. Aratati aceasta lista medicului dumneavoastra si farmacistului inainte de a incepe tratamentul cu un nou medicament.
Alte medicamente despre care trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul includ alte medicamente antiepileptice, risperidona, litiu, hidroclortiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propranolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Daca nu sunteti sigur daca oricare din cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Lusitrax.

Utilizarea Lusitrax cu alimente si bauturi
Puteti lua Lusitrax cu sau fara alimente. Consumati multe lichide pe parcursul zilei pentru a preveni formarea pietrelor la rinichi pe perioada tratamentului cu Lusitrax. Trebuie sa evitati bauturile alcoolice in timp ce luati Lusitrax.

Administrarea de Lusitrax 200 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumeavoastra inainte de a lua Lusitrax daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Lusitrax. Similar altor medicamente antiepileptice, exista un risc de a afecta copilul nenascut daca Lusitrax este folosit in timpul sarcinii. Asigurati-va ca stiti foarte bine riscurile si beneficiile utilizarii Lusitrax pentru tratamentul epilepsiei in timpul sarcinii.
Nu trebuie sa luati Lusitrax pentru a preveni migrena daca sunteti gravida sau puteti ramane gravida si nu utilizati o metoda contraceptiva eficace.
Mamele care alapteaza in timp ce iau Lusitrax trebuie sa spuna medicului cat mai curand posibil daca observa manifestari neobisnuite la copil.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Lusitrax este disponibil sub forma de comprimate filmate.
Lusitrax 200 mg comprimate filmate
Lusitrax 200 mg comprimate filmate sunt rotunde, convexe, de culoare galbena
Lusitrax este disponibil in ambalaje a cate 10, 30 si 60 de comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Lusitrax dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă topiramatum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lusitrax 200 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lusitrax 200 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!