Prospect Topran 25 mg, comprimate filmate

Substanța activă: topiramatum

Producator: Terapia SA, Romania

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Grupa farmaceutică: antiepileptice

Indicații Topran 25 mg, comprimate filmate:

Topran conţine topiramat, care aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice şi este utilizat pentru tratamentul epilepsiei.

Topran este utilizat la adulţi şi copii pentru tratamentul anumitor tipuri de epilepsie (crize convulsive parţiale şi crize tonico-clonice generalizate, inclusiv crize convulsive asociate sindromului Lennox-Gastaut). Poate fi folosit în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.

Contraindicații:

Nu luaţi Topran dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale Topran (o reacţie alergică poate include erupţii cutanate, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor sau a mâinilor/picioarelor sau dificultăţi în respiraţie).

Administrare Topran 25 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Topran exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră. Citiţi prospectul cu atenţie pentru a şti câte comprimate trebuie să luaţi şi cât de des. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu o doză mică pe care o va creşte treptat până la doza necesară pentru controlul terapeutic al epilepsiei.

Verificaţi întotdeauna să aveţi suficiente comprimate pentru a urma tratamentul.

Topran se administrează de două ori pe zi. Luaţi jumătate de doză dimineaţa şi jumătate seara.

Topiramatul utilizat ca antiepileptic în monoterapie

Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: Doza uzuală iniţială este de un comprimat Topran 25 mg administrat o dată pe zi, seara la culcare, timp de o săptămână. După aceea, medicul dumneavoastră va creşte doza zilnică până 100 mg topiramat pe zi. Creşterea dozelor nu trebuie să se facă cu mai mult de 25 mg topiramat sau 50 mg topiramat la intervale de 1 până la 2 săptămâni. După aceea, medicul dumneavoastră poate să hotărască creşterea dozei zilnice până la maxim 400 mg topiramat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Luaţi întotdeauna jumătate din doza zilnică recomandată dimineaţa şi jumatatea rămasă seara, cu o cantitate suficientă de apă.

Doza zilnica recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea acestora.

Comprimatele Topran nu sunt adecvate pentru copiii care necesită o doză zilnică sub 25 mg topiramat.

Topran în monoterapie nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Topiramatul utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice

Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: Doza uzuală iniţială este de un comprimat Topran 25 mg administrat o dată pe zi, seara la culcare, timp de o săptămână. După aceea, medicul dumneavoastră va creşte doza zilnică până la 200 mg sau 400 mg topiramat pe zi. Creşterea dozelor nu trebuie să se facă cu mai mult de 25 mg topiramat sau 50 mg topiramat la intervale de 1 până la 2 săptămâni. După aceea, medicul dumneavoastră poate să hotărască creşterea dozei zilnice până la maxim 800 mg topiramat pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Luaţi întotdeauna jumătate din doza zilnică recomandată dimineaţa şi jumatatea rămasă seara, cu o cantitate suficientă de apă.

Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani
Doza zilnică recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea acestora.

Comprimatele Topran nu sunt adecvate pentru copiii care necesită o doză zilnică sub 25 mg topiramat.

La copii cu vârsta sub 6 ani trebuie utilizate forme farmaceutice adecvate vârstei.

Doza dumneavoastră poate varia dacă aveţi afecţiuni renale sau hepatice. Comprimatele Topran pot fi luate înainte sau după masă. Înghiţiţi întotdeauna comprimatele cu o cantitate suficientă de apă. Este important sa beţi multă apă atunci când luaţi Topran în special dacă faceţi sport sau este cald afară.

Pentru a vă ajuta să vă reamintiţi să luaţi medicamentul, încercaţi să vă obişnuiţi să luaţi Topran la aceeaşi oră în fiecare zi.

Luaţi medicamentul exact aşa cum v-a fost recomandat şi pentru cât timp v-a fost recomandat. Nu încetaţi brusc administrarea Topran fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi impresia că efectul Topran este prea puternic sau prea slab vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Topran
Dacă aţi luat mai mult decât trebuia din Topran adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Topran
Dacă uitaţi să luaţi Topran, luati comprimatul/comprimatele imediat ce vă amintiţi.
Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Topran
Nu încetaţi brusc administrarea de Topran fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Topran 25 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este topiramat. Un comprimat filmat conţine topiramat 25 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu- celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu; film- Opadry 12B 58956 White: hipromeloză 5 cp (HPMC 2910), dioxid de titan (E171), macrogol 400, polisorbat 80.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Topran
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni renale sau hepatice,
- dacă aveţi sau aţi avut pietre la rinichi,
- dacă cineva din familie are sau a avut pietre la rinichi,
- dacă aveţi diabet zaharat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Comprimatele Topran pot produce somnolenţă. Asiguraţi-vă că ştiţi cum reactionaţi la acest medicament înainte să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje, sau să efectuaţi orice activitate care poate fi periculoasă dacă nu sunteţi vigilent.

Informaţii importante privind unele componente ale Topran
Comprimatele Topran conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Topran 25 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Topran poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome, opriţi administrarea Topran şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital:
Erupţii pe piele, urticarie, constricţie toracică, dificultăţi în respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, mâinilor/picioarelor, leşin, creşterea temperaturii.

Reacţii severe la nivelul pielii cu bule, inflamaţii sau ulceraţii.

Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Dacă apar aceste reacţii adverse, este posibil să prezentaţi o reacţie alergică gravă la topiramat. Puteţi avea nevoie de examen medical urgent sau de spitalizare.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital:
- îngălbenirea pielii şi a conjunctivelor oculare, urină închisă la culoare, scăderea apetitului alimentar, dureri abdominale;
- dureri de spate severe, cu debut brusc, cu sau fără sânge în urină, dureri la urinare sau orice modificare a debitului urinar;
- stări depresive cu gânduri de suicid;
- respiraţie rapidă şi profundă asociată cu simptome nespecifice cum sunt: greaţă, vărsături şi dureri de stomac, senzaţie de slăbiciune sau oboseală, senzaţie de slăbiciune a mâinilor şi picioarelor, care pot indica dezvoltarea unei boli numită acidoză metabolică;
- înroşirea ochilor însoţită de durere, tulburări de vedere sau pierderea vederii;
- sângerări neobişnuite sau creşterea tendinţei la sângerare, dureri persistente la nivelul gâtului şi infecţii frecvente;
- dureri neobişnuite sau umflarea mâinilor sau picioarelor (simptomele unei boli numită tromboză venoasă profundă).

Adresaţi-vă medicului dacă observaţi următoarele:
- vă simţiţi rău (aveţi senzaţie de greaţă sau prezentaţi vărsături), salivaţi excesiv, prezentaţi dureri abdominale, alterarea gustului, pierderea apetitului alimentar;
- dureri de cap, ameţeli, somnolenţă sau insomnie, senzaţie de amorţeală şi de înţepături, stare depresivă, incapacitate de concentrare, nervozitate, halucinaţii, anxietate, confuzie, agitaţie, nelinişte, iritabilitate, vorbire anormală;
- tremurături necontrolate, rigiditate şi mişcări necontrolate ale corpului, imposibilitatea de a vă menţine echilibrul sau incoordonare în timpul mersului;
- mers anormal;
- mişcări spasmodice ale pleoapelor;
- pierderea senzaţiei emoţionale;
- creştere inexplicabilă în greutate sau pierdere din greutate;
- reducerea transpiraţiei, creşterea temperaturii corporale, înroşirea bruscă a feţei, oboseală;
- pierdere excesivă din greutate sau creşterea inadecvată în greutate la copii (trebuie crescută cantitatea de alimente ingerate);

Pot să apară modificări ale rezultatelor unor teste de laborator:
- valori anormale ale testelor funcţiei hepatice;
- valori anormale ale concentraţiei electroliţilor din sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie să aveţi grijă dacă urmaţi tratament cu:
- alte medicamente antiepileptice (de exemplu, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă);
- digoxină (utilizată pentru anumite afecţiuni cardiace);
- contraceptive hormonale orale;
- diuretice (de exemplu, hidroclortiazida);
- metformină, pioglitazonă (folosite în tratamentul diabetului zaharat);
- haloperidol (utilizat pentru tratamentul unor boli psihice);
- antidepresive (de exemplu, amitriptilina);
- alte medicamente care predispun la formarea pietrelor la rinichi (de exemplu, diuretice cum sunt furosemida, bumetanida; antibiotice cum sunt sulfonamide, ciprofloxacină, medicamente anti-HIV cum este indinavir; antiacide care conţin trisilicat de magneziu);
- sumatriptan, pizotifen, dihidroergotamină (medicamente utilizate pentru tratamentul durerilor de cap şi a migrenei);
- propranolol (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, al anumitor afecţiuni cardiace, al migrenei şi al altor afecţiuni).

Folosirea Topran cu alimente şi băuturi
Comprimatele Topran pot fi luate înainte sau după masă. Înghiţiţi întotdeauna comprimatele cu o cantitate suficientă de apă. Este important sa beţi multă apă atunci când luaţi Topran în special dacă faceţi sport sau este cald afară.

Administrarea de Topran 25 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Vă rugăm să anunţaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.

Topran nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Topran 25 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă, imprimate cu "TP1" pe una din feţe.

Topran este disponibil în cutie cu un flacon din PEÎD, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 60 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Topran după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă topiramatum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Topran 25 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Topran 25 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!