Prospect Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate

Substanța activă: olaparibum

Producator: AstraZeneca UK Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [L01XX]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alte citostatice >> alte citostatice

Lynparzaconține substanța activă olaparib. Olaparib este un tip de medicament folosit în tratamentul cancerului denumit inhibitor PARP (inhibitor de poli [adenozin difosfat-riboză] polimerază).

Inhibitorii PARP pot să distrugă celulele canceroasecare nu reușesc să repare ADN-ul deteriorat.
Aceste celule tumorale specifice pot fi identificate prin:
• răspunsul la chimioterapia pe bază de platină sau
• căutarea modificărilor genelor implicate în repararea ADN-ului, cum sunt geneleBRCA(gena predispoziției la cancerul de sân).

Indicații Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

Lynparza este utilizat pentru tratamentul cancerului ovarian care a revenit (recidivat). Poate fi utilizat după ce cancerul a răspuns la tratamentul anterior cu chimioterapie standard cu medicamente pe bază de platină.

Contraindicații:

Nu luați Lynparza:

• dacă sunteți alergică la olaparib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă alăptați (vezi punctul 2 de mai jos pentru informații suplimentare).

Nu luați Lynparza dacă în cazul dumneavoastră se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigură, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Lynparza.

Administrare Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

Medicul dumneavoastră v-a prescris tratament cu Lynparza comprimatefilmate. Vă rugăm să țineți cont că Lynparza este disponibil și sub formă de capsulede 50 mg.
• Dozele de Lynparza comprimateși capsulenu sunt la fel.
• Dacă luați o doză greșită sau o capsulă în loc de un comprimat, este posibil ca Lynparza să nu acționeze corespunzător sau să apară mai multe reacții adverse.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură.

Cum să luați
• Înghițiți comprimatele Lynparza întregi, cu sau fără alimente.
• Luați Lynparza o dată dimineața și o dată seara.
• Nu mestecați, nu zdrobiți, nu dizolvați și nu secționați comprimatele, deoarece ar putea influența cât de repede ajunge medicamentul în organismul dumneavoastră.

Cât să luați
• Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimatede Lynparza să luați. Este important să luați în fiecare zi doza totală recomandată. Continuați să faceți acest lucru cât de mult vă spune medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• Doza recomandată în mod obișnuit este de 300 mg (2 comprimate x 150 mg) de două ori pe zi în total, 4 comprimate în fiecare zi).

Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă:
• aveți probleme cu rinichii. Veți fi rugată să luați 200 mg (2 comprimate x 100 mg) de două ori pe zi –în total, 4 comprimate în fiecare zi.
• luați anumite medicamente care ar putea influența Lynparza.
• aveți anumite reacții adverse în timpul tratamentului cu Lynparza. Medicul dumneavoastră ar putea să vă reducă doza sau să oprească tratamentul, fie pe o perioadă scurtă de timp, fie permanent.

Dacă luați mai mult Lynparza decât trebuie
Dacă luați mai multe doze de Lynparza decât cele prescrise în mod obișnuit, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Lynparza
Dacă uitați să luați Lynparza, luați următoarea doză normal, conform schemei de tratament. Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

Substanța activă este olaparib.
- Fiecare comprimat filmat Lynparza 100 mg conține 100 mg olaparib.
- Fiecare comprimat filmat Lynparza 150 mg conține 150 mg olaparib.

Alte ingrediente (excipienți) sunt:
• Nucleu: copovidonă, siliciu coloidal anhidru, manitol, fumarat de stearil sodic.
• Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titaniu (E171), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172) (numai pentru comprimatele de 150 mg).

Precauții:

Înainte să luați tratamentul sau în timpul tratamentului cu Lynparza, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

• dacă aveți un număr scăzut de celule ale sângelui la analize. Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sanguine. Vezi punctul Reactii adverse pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, inclusiv despre semnele și simptomele la care trebuie să fițiatentă (de exemplu, febră sau infecție, echimoze sau sângerări). Rar, acestea ar putea fi semnul unor probleme mai grave la nivelul măduvei osoase denumite ‘sindrom mielodisplazic’ (SMD) sau ‘leucemie mieloidă acută’ (LMA).

• dacă prezentați orice simptome noi sau agravate de tipul dificultăți de respirație, tuse sau wheezing (respirație șuierătoare). Un număr mic de paciente tratate cu Lynparza au raportat inflamație la nivelul plămânilor (pneumonită). Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.

Dacă credeți că oricare dintre cele mai sus ar putea să se aplice în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte sau în timpul tratamentului cu Lynparza.

Teste și verificări
Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Lynparza.
Veți face teste de sânge:
• înainte de începerea tratamentului
• în fiecare lună în timpul primului an de tratament
• la intervale regulate decise de medicul dumneavoastră după primul an de tratament.
Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lynparza poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă vă simţiţi ameţită, slăbită sau obosită după ce luaţi Lynparza.

Reacții adverse ale Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat mediculuidumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarelereacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• senzație de lipsă de aer, senzație de oboseală foarte mare, paloarea pielii sau bătăi rapide ale inimii – acestea pot fi simptome ale scăderii numărului de celule roșii din sânge (anemie).

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• reacții alergice (de exemplu, urticarie, dificultăți la respirație sau înghițire, amețeli, care sunt semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate).

Altereacții adverse:

Foartefrecvente(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• greață
• vărsături
• senzație de oboseală sau slăbiciune
• indigestie sau arsuri (dispepsie)
• pierderea apetitului alimentar
• durere de cap
• modificarea gustului alimentelor (disgeuzie)
• senzație de amețeală
• tuse
• diaree – dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• erupțietrecătoare pe piele sau erupție cu prurit pe piele umflată, înroșită (dermatită)
• inflamație a gurii (stomatită)
• durere la nivelul stomacului, sub coaste (durere în abdomenul superior).

Reacții adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
• scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) – ați putea să observați următoarele simptome:
- vânătăi sau sângerări mai lungi decât în mod normal, dacă vă răniți
• număr mic de celule albe în sânge (leucopenie, neutropenie sau limfopenie), care ar putea să vă reducă capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și ar putea fi asociate cu febră
• creșterea creatininei din sânge – această analiză este utilizată pentru a verifica cum funcționează rinichii dumneavoastră.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
• creșterea dimensiunii celulelor roșii din sânge (fără să fie asociată cu niciun alt simptom).

În primul an de tratament, medicul dumneavoastră vă va testa probe din sânge în fiecare lună și la intervale regulate în continuare. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt modificări ale analizelor de sânge care ar necesita tratament.

Anunțați medicul imediat dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pebază de plante. Aceasta deoarece Lynparza poate afecta modul în care alte medicamente acționează. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care Lynparza acționează.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau planificați să luați oricare dintre următoarele medicamente:
• orice alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului
• un vaccin sau un medicament care suprimă sistemul imunitar, deoarece ar putea fi nevoie să fiți atent monitorizată
• itraconazol, fluconazol –utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice
• telitromicină, claritromicină, eritromicină -utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
• inhibitoride protează amplificațicu ritonavir sau cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin, elfavirenz -utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv HIV
• rifampicină, rifapentină, rifabutină -utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, inclusiv tuberculoză (TBC)
• fenitoină, carbamazepină, fenobarbital –utilizate ca sedative sau pentru tratamentul crizelor convulsive (convulsii) și epilepsiei
• remedii pe bază de plante, care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) –utilizate în principal în depresie
• digoxin, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan -utilizate pentru tratamentul bolilor inimii sau al valorilor crescute ale tensiunii arteriale
• bosentan –utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale pulmonare crescute
• statine, de exemplu simvastatină, pravastatină, rosuvastatină –utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului din sânge
• dabigatran –utilizat pentru a subția sângele
• glibenclamidă, metformin, repaglinidă –utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
• alcaloizi de ergot –utilizați în tratamentul migrenelor și durerilor de cap
• fentanil –utilizatpentru tratamentul durerilor în cancer
• pimozidă, quetiapină –utilizatepentru tratamentul problemelor de sănătate mentală
• cisapridă –utilizată pentru tratamentul problemelor stomacului
• colchicina –utilizată pentru tratamentul gutei
• ciclosporină, sirolimus, tacrolimus –utilizate pentru supresia sistemului imun
• metrotrexat –utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei reumatoide și psoriazisului.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus sau orice alt medicament. Medicamentele enumerate aici pot să nu fie singurele care influențează Lynparza.

Lynparza împreună cu băuturi
Nu beți suc de grapefruit cât timp sunteți în tratament cu Lynparza. Aceasta poate afecta modul în care acționează medicamentul.

Administrarea de Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

* Nu trebuie să luaţi Lynparza dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Aceasta deoarece ar putea face rău copilului nenăscut.

* Nu trebuie să rămâneţi gravidă în perioada în care utilizaţi acest medicament. În perioada în care utilizaţi acest medicament şi 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza, trebuie să folosiţi metode contraceptive eficiente. Nu se cunoaşte dacă Lynparza afectează eficacitatea unor contraceptive orale. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi contraceptive orale, pentru că acesta vă poate recomanda adăugarea unei metode alta decât cea hormonală pentru prevenirea sarcinii.

* Trebuie să efectuaţi un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Lynparza, la intervale regulate în timpul tratamentului şi la 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza. Dacă deveniţi gravidă în această perioadă, trebuie să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.

* Nu se cunoşte dacă Lynparza trece în laptele matern. Nu alăptaţi dacă luaţi Lynparza şi timp de 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza. Dacă intenţionaţi să alăptaţi, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Lynparza 100 mg sunt sub formă de comprimate ovale, bi-convexe, de culoare galbenă până la galben închis, gravate cu ‘OP100’ pe o parte și netede pe cealaltă parte.

Comprimatele de Lynparza 150 mg sunt sub formă de comprimate ovale, bi-convexe, de culoare verde până la verde/gri, gravate cu ‘OP150’ pe o parte și netede pe cealaltă parte.

Lynparza este disponibil în ambalaje care conțin 56 de comprimate filmate (7 folii cu blistere a câte 8 comprimate fiecare) sau în ambalaje multiple care conțin 112 comprimate filmate (2 cutii a câte 56 comprimate) .

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.

A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă olaparibum:

Lynparza 50 mg capsule

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!