Prospect Lynparza 50 mg capsule

Substanța activă: olaparibum

Producator: AstraZeneca UK Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [L01XX]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alte citostatice >> alte citostatice

Lynparzaconținesubstanța activă olaparib. Olaparib este un tip de medicament folosit în tratamentul cancerului denumit inhibitor PARP (inhibitor de poli [adenozin difosfat-riboză] polimerază).

La pacienții cu mutații (modificări) aleanumitor gene, numite BRCA(gena predispozitiei la cancerul de sân), careprezintă riscul de a dezvolta anumite forme de cancer, inhibitorii PARP pot determina moartea celulelor canceroase prin blocarea enzimei care ajută la repararea ADN.

Indicații Lynparza 50 mg capsule:

Lynparza este utilizat pentru tratamentul unui tip de cancer ovarian denumit “cancer ovarian cu mutație BRCA”. Este utilizat după ce se observă răspunsul cancerului la un tratament anterior cu chimioterapie standard constând în medicamente pe bază de platină. Pentru a determina dacă aveți cancer cu mutație BRCAse utilizează un test.

Contraindicații:

Nu luaţi Lynparza dacă sunteţi alergică la olaparib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Nu luaţi Lynparza dacă în cazul dumneavoastră se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteţi sigură, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Lynparza.

Administrare Lynparza 50 mg capsule:

Medicul dumneavoastră v-a prescris tratament cu Lynparza capsule. Vă rugăm să țineți cont că Lynparza este disponibil și sub formă de comprimate de 100 mg și 150 mg.
• Dozele de Lynparza capsule și comprimate nu sunt la fel.
Dacă luați o doză greșită sau un comprimat în loc de o capsulă, este posibil ca Lynparzasă nu acționeze corespunzător sau să apară mai multe reacții adverse.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură.

Cum să luați
• Luați câte o doză (8 capsule) de Lynparza oral, cu apă, o dată dimineața și o dată seara.
• Luați Lynparza la cel puțin o oră după masă. Este de preferat să nu mâncați 2 ore după ce luați Lynparza.

Cât să luați
• Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Lynparza să luați. Este important să luați în fiecare zi doza totală recomandată. Continuați să faceți acest lucru cât de mult vă spune medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• Doza recomandată în mod obișnuit este de 8 capsule (400 mg) administrate oral, de două ori pe zi (în total 16 capsule în fiecare zi).

Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă:
• aveți probleme cu rinichii. Veți fi rugată să luați 6 capsule (300 mg) de două ori pe zi – în total, 12 capsule în fiecare zi.
• luați anumite medicamente care ar putea influența Lynparza.
• aveți anumite reacții adverse în timpul tratamentului cu Lynparza. Medicul dumneavoastră ar putea să vă reducă doza sau să oprească tratamentul, fie pe o perioadă scurtă de timp, fie permanent.

Dacă luați mai mult Lynparza decât trebuie
Dacă luați mai multe doze de Lynparza decât cele prescrise în mod obișnuit, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Lynparza
Dacă uitați să luați Lynparza, luați următoarea doză normal, conform schemei de tratament. Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Lynparza 50 mg capsule:

Substanța activă este olaparib. Fiecare capsulă conține 50 mg de olaparib.

Alte ingrediente (excipienți) sunt:
• Conținutul capsulei: lauroil macrogol-32 gliceride.
• Învelișul capsulei: hipromeloză, dioxid de titan (E 171),gumă de gelan, (E 418), acetat de potasiu.
• Cerneala de inscripționare: shellac, oxid de fer negru (E 172).

Precauții:

Înainte să luați tratamentul sau în timpul tratamentului cu Lynparza, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

• dacă aveți un număr scăzut de celule ale sângelui la analize. Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sanguine. Vezi punctul Reactii adverse pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, inclusiv despre semnele și simptomele la care trebuie să fițiatentă (de exemplu, febră sau infecție, echimoze sau sângerări). Rar, acestea ar putea fi semnul unor probleme mai grave la nivelul măduvei osoase denumite ‘sindrom mielodisplazic’ (SMD) sau ‘leucemie mieloidă acută’ (LMA).

• dacă prezentați orice simptome noi sau agravate de tipul dificultăți de respirație, tuse sau wheezing (respirație șuierătoare). Un număr mic de paciente tratate cu Lynparza au raportat inflamație la nivelul plămânilor (pneumonită). Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.

Dacă credeți că oricare dintre cele mai sus ar putea să se aplice în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte sau în timpul tratamentului cu Lynparza.

Teste și verificări
Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Lynparza. Veți face teste de sânge:
• înainte de începerea tratamentului
• în fiecare lună în timpul primului an de tratament
• la intervale regulate decise de medicul dumneavoastră după primul an de tratament.
Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lynparza poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă vă simţiţi ameţită, slăbită sau obosită după ce luaţi Lynparza.

Reacții adverse ale Lynparza 50 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat mediculuidumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarelereacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• senzațiede lipsă de aer, senzație de oboseală foarte mare, paloarea pielii sau bătăi rapide ale inimii – acestea pot fi simptome ale scăderii numărului de celule roșii din sânge (anemie).

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• reacții alergice (de exemplu, urticarie, dificultăți la respirație sau înghițire, amețeli, care sunt semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate).

Altereacții adverse:

Foartefrecvente(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• greață
• vărsături
• senzație de oboseală sau slăbiciune
• indigestie sau arsuri (dispepsie)
• pierderea apetitului alimentar
• durere de cap
• modificarea gustului alimentelor (disgeuzie)
• senzație de amețeală
• tuse
• diaree – dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• erupțietrecătoare pe piele sau erupție cu prurit pe piele umflată, înroșită (dermatită)
• inflamație a gurii (stomatită)
• durere la nivelul stomacului, sub coaste (durere în abdomenul superior).

Reacții adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
• scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) – ați putea să observați următoarele simptome:
- vânătăi sau sângerări mai lungi decât în mod normal, dacă vă răniți
• număr mic de celule albe în sânge (leucopenie, neutropenie sau limfopenie), care ar putea să vă reducă capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și ar putea fi asociate cu febră
• creșterea creatininei din sânge – această analiză este utilizată pentru a verifica cum funcționează rinichii dumneavoastră.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
• creșterea dimensiunii celulelor roșii din sânge (fără să fie asociată cu niciun alt simptom).

În primul an de tratament, medicul dumneavoastră vă va testa probe din sânge în fiecare lună și la intervale regulate în continuare. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt modificări ale analizelor de sânge care ar necesita tratament.
Anunțați medicul imediat dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pebază de plante. Aceasta deoarece Lynparza poate afecta modul în care alte medicamente acționează. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care Lynparza acționează.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau planificați să luați oricare dintre următoarele medicamente:
• orice alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului
• un vaccin sau un medicament care suprimă sistemul imunitar, deoarece ar putea fi nevoie să fiți atent monitorizată
• itraconazol, fluconazol –utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice
• telitromicină, claritromicină, eritromicină -utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
• inhibitoride protează amplificațicu ritonavir sau cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin, elfavirenz -utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv HIV
• rifampicină, rifapentină, rifabutină -utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, inclusiv tuberculoză (TBC)
• fenitoină, carbamazepină, fenobarbital –utilizate ca sedative sau pentru tratamentul crizelor convulsive (convulsii) și epilepsiei
• remedii pe bază de plante, care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) –utilizate în principal în depresie
• digoxin, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan -utilizate pentru tratamentul bolilor inimii sau al valorilor crescute ale tensiunii arteriale
• bosentan –utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale pulmonare crescute
• statine, de exemplu simvastatină, pravastatină, rosuvastatină –utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului din sânge
• dabigatran –utilizat pentru a subția sângele
• glibenclamidă, metformin, repaglinidă –utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
• alcaloizi de ergot –utilizați în tratamentul migrenelor și durerilor de cap
• fentanil –utilizatpentru tratamentul durerilor în cancer
• pimozidă, quetiapină –utilizatepentru tratamentul problemelor de sănătate mentală
• cisapridă –utilizată pentru tratamentul problemelor stomacului
• colchicina –utilizată pentru tratamentul gutei
• ciclosporină, sirolimus, tacrolimus –utilizate pentru supresia sistemului imun
• metrotrexat –utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei reumatoide și psoriazisului.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus sau orice alt medicament. Medicamentele enumerate aici pot să nu fie singurele care influențează Lynparza.

Lynparza împreună cu băuturi
Nu beți suc de grapefruit cât timp sunteți în tratament cu Lynparza. Aceasta poate afecta modul în care acționează medicamentul.

Administrarea de Lynparza 50 mg capsule în sarcină / alaptare:

* Nu trebuie să luaţi Lynparza dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Aceasta deoarece ar putea face rău copilului nenăscut.

* Nu trebuie să rămâneţi gravidă în perioada în care utilizaţi acest medicament. În perioada în care utilizaţi acest medicament şi 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza, trebuie să folosiţi metode contraceptive eficiente. Nu se cunoaşte dacă Lynparza afectează eficacitatea unor contraceptive orale. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi contraceptive orale, pentru că acesta vă poate recomanda adăugarea unei metode alta decât cea hormonală pentru prevenirea sarcinii.

* Trebuie să efectuaţi un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Lynparza, la intervale regulate în timpul tratamentului şi la 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza. Dacă deveniţi gravidă în această perioadă, trebuie să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.

* Nu se cunoşte dacă Lynparza trece în laptele matern. Nu alăptaţi dacă luaţi Lynparza şi timp de 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza. Dacă intenţionaţi să alăptaţi, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Lynparza este sub formă de capsule albe, opace, inscripţionate cu “OLAPARIB 50 mg” şi sigla AstraZeneca cu cerneală neagră.

Capsulele Lynparza este disponibil în flacoane PEÎD de plastic care conţin 112 capsule. O cutie conţine 448 capsule (4 flacoane conţinând 112 capsule).

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C -8°C).

A nu se congela. Aruncați toate capsule care au fost congelate.

Dacă preferați, puteți păstra capsulele de Lynparza în afara frigiderului până la 3 luni (la temperaturi sub 30°C). După această perioadă, capsulele care nu au fost utilizate trebuie aruncate. Este recomandat să vă notați data la care capsulele sunt scoase din frigider și data după care ar trebui să fiearuncate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă olaparibum:

Lynparza 100 mg, 150 mg comprimate filmate

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lynparza 50 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lynparza 50 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!