Prospect Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila

Substanța activă: fluconazolum
Producator: Zentiva k.s. Republica Ceha
Clasa ATC: [J02AC]: antiinfectioase de uz sistemic >> antimicotice >> antimicotice sistemice (excl. griseofulvina) >> triazol - derivati

Indicații Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila:

Mycomax INF este un medicament pentru tratamentul si prevenirea infectiilor cu fungi.
Mycomax INF apartine unui grup de medicamente care actioneaza impotriva infectiilor cu fungi, numite imidazoli. Acest medicament actioneaza prin oprirea cresterii fungilor.
Este utilizat pentru a trata urmatoarele infectii cu fungi:
Adulti:
- Tratamentul:
- infectiilor cauzate de fungi (Candida), care afecteaza intregul corp;
- unei infectii cu fungi a creierului, numita meningita criptococica;
- infectiei severe cu Candida, care afecteaza mucoasele de la nivelul gurii, gatului, esofagului si
traheei, in cazul in care tratamentul oral nu este posibil;
- Prevenirea:
Infectiilor cu fungi Candida, la pacientii la care s-a efectuat transplant de maduva osoasa si care au in sange un numar redus de celule care lupta impotriva infectiei.
Copii si adolescenti
- Tratamentul:
- infectiilor cauzate de fungi (Candida), care afecteaza intregul corp;
- infectiei severe cu Candida, care afecteaza mucoasele de la nivelul gurii, gatului, esofagului si traheei, in cazul in care tratamentul oral nu este posibil.

Contraindicații:

Nu vi se va administra Mycomax INF daca sunteti alergic (hipersensibil) la fuconazol sau la alte medicamente similare, cum sunt ketoconazol si itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Mycomax INF
- daca utilizati medicamente cunoscute ca afecteaza inima sau care afecteaza felul in care corpul dumneavoastra reactioneaza la fluconazol, cum sunt:
- cisaprida (utilizata in tratamentul arsurilor din capul pieptului si pentru reducerea aciditatii de la nivelul stomacului)
- astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
- terfenadina (utilizat pentru tratamentul rinitelor si alergiilor sezoniere)
- pimozida (un asa numit neuroleptic, utilizat pentru tratamentul bolilor mintale)
- chinidina (utilizat pentru tratamentul tulburarilor ritmului inimii)

Administrare Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila:

Un medic sau alt personal medical va va administra solutia prin perfuzie (injectarea lenta intr-o vena).
Doza va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.
In mod normal, tratamentul va continua pana la disparitia infectiei.

ADULÅ¢I
- Infectii cu fungi (Candida) care afecteaza intregul corp
- doza uzuala este 400-800 mg in prima zi, ulterior 200-400 mg o data pe zi
- Infectie cu fungi la nivelul creierului (meningita criptococica)
- doza uzuala este 400 mg in prima zi, ulterior 200 mg – 400 mg o data pe zi
- doza zilnica maxima este 400 mg
- in functie de modul in care raspundeti la tratament, acesta poate dura 6-8 saptamani
- Infectii cu fungi (Candida) care afecteaza mucoasele
- pentru candidoza orofaringiana doza uzuala este 100 mg zilnic, timp de 7-14 zile
- pentru candidoza esofagiana si candidoza bronhopulmonara neinvaziva, doza uzuala este 100 mg zilnic, timp de 14-30 zile
- Prevenirea infectiilor cu fungi (Candida) la pacientii la care s-a efectuat transplant de maduva osoasa
- doza uzuala este 400 mg pe zi

VÂRSTNICI
Daca rinichii va functioneaza normal vi se va administra doza uzuala pentru adulti.

COPII ŞI ADOLESCENŢI (CU VÂRSTA DE 4 SĂPTĂMÂNI SAU PESTE)
- Infectii cu fungi (Candida) care afecteaza intregul corpul
- doza uzuala este 6-12 mg/kg si zi
- Tratamentul infectiei cu fungi (Candida) care afecteaza mucoasele
- doza uzuala este 3 – 12 mg/kg si zi. In prima zi pot fi administrate 6 mg/kg.

COPII (CU VÂRSTA SUB 4 SĂPTĂMÂNI)
- In primele doua saptamani de viata, nou-nascutilor li se poate administra aceeasi doza ca la copii, dar doza trebuie administrata la intervale de 72 de ore.
- In saptamana trei sau patru de viata, nou-nascutii pot fi tratati cu aceeasi doza ca la copii, dar la intervale de 48 de ore.
PACIENÅ¢I CU TULBURÄ‚RI ALE RINICHILOR
- Medicul dumneavoastra va va modifica doza, corespunzator functiei rinichilor.

Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Mycomax INF
Este putin probabil sa vi se administreze o cantitate mai mare de solutie. Totusi, in cazul in care se intampla acest lucru, veti fi supravegheat cu atentie de catre personalul medical.
Daca sunteti ingrijorat ca vi s-a administrat o cantitate mare sau daca aveti orice intrebari cu privire la doza administrata, adresati-va medicului dumneavoastra sau altui personal medical.

Daca nu vi se administreaza o doza de Mycomax INF
Este putin probabil sa nu vi se administreze o doza, deoarece medicul dumneavoastra sau alt personal medical va vor supraveghea cand vi se administreaza fiecare doza.
Daca credeti ca nu vi s-a administrat o doza, adresati-va medicului dumneavoastra sau altui personal medical.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau altui personal medical.

Compoziție Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila:

- Substanta activa este fluconazolul.
1 ml solutie contine fluconazol 2 mg
Un flacon a 50 ml Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila contine fluconazol 100 mg.
Un flacon a 100 ml Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila contine fluconazol 200 mg.
Un flacon a 200 ml Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila contine fluconazol 400 mg.

- Celelalte componente sunt clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Daca oricare dintre urmatoarele conditii este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului curant sau personalului medical:
- aveti sau ati avut tulburari ale ficatului
- aveti SIDA sau o alta infectie care va afecteaza tot corpul
- aveti o boala de inima
- sunteti tratat cu warfarina sau orice alt medicament care afecteaza coagularea sangelui
- aveti o boala a rinichilor

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Mycomax INF are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat in considerare faptul ca la persoanele care utilizeaza fluconazol pot sa apara ocazional ameteli sau convulsii si, ca urmare, trebuie luate masuri de precautie in cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor (vezi pct. 4 al acestui prospect, pentru mai multe
informatii despre reactiile adverse posibile).

Informatii importante privind unele componente ale Mycomax INF
Mycomax INF contine sare (clorura de sodiu).
Solutia perfuzabila contine clorura de sodiu 9 mg pe ml.
Un flacon a 50 ml contine clorura de sodiu 450 mg.
Un flacon a 100 ml contine clorura de sodiu 900 mg.
Un flacon a 200 ml contine clorura de sodiu 1800 mg.

Aceste lucru trebuie avut in vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Daca aveti o dieta cu continut mic de sodiu (sare), va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau altui personal medical, inainte de a vi se administra Mycomax INF.

Reacții adverse ale Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila:

Ca toate medicamentele, Mycomax INF poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse sunt importante si trebuie sa luati masuri imediate daca va apar.
Trebuie sa opriti tratamentul cu fluconazol si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca apar urmatoarele simptome:
Reactii adverse mai putin frecvente, care afecteaza mai putin de 1 din 100 persoane
- Scaderea numarului de celule din sange ceea ce poate duce la: anemie, cresterea susceptibilitatii la infectii, invinetire sau sangerare usoara
- Infectii cu simptome de febra si o agravare severa a starii generale sau febra cu infectie
localizata, de exemplu durere in gat, faringe (in spatele gatului), afectiuni la nivelul gurii sau tractului urinar.
Reactii adverse rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
- reactie alergica brusca cu scurtare a respiratiei, eruptie trecatoare pe piele, respiratie suieratoare si scaderea tensiunii arteriale
- eruptie severa pe piele, trecatoare, extinsa, sub forma de basici
Reactii adverse foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
- umflare a fetei, limbii si traheei, ceea ce poate determina dificultate mare la respiratie
Au fost raportate, de asemenea, urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse frecvente care afecteaza 1 din 10 persoane
- durere de cap;
- eruptie trecatoare pe piele;
- greata;
- varsaturi;
- durere de stomac;
- diaree;
- modificarea valorilor testelor de sange care arata functia ficatului
Reactii adverse mai putin frecvente, care afecteaza mai putin de 1 din 100 persoane
- modificari in perceperea gustului alimentelor, gura uscata
- ameteli
- convulsii
- indigestie
- flatulenta
- ingalbenire a pielii si a albului ochilor (icter) si tulburari ale ficatului
- mancarimi sau eruptii trecatoare pe piele, pustule, umflare sau basici (urticarie)
- transpiratie crescuta
- pierdere a poftei de mancare
- modificari ale valorilor testelor functiei rinichilor
- tulburari ale somnului
- amorteli, tremuraturi, ameteli
- durere musculara
- slabiciune si oboseala
- febra
Reactii adverse rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 persoane
- crestere a concentratiei grasimilor in sange (colesterol si trigliceride)
- scadere a concentratiei de potasiu, care duce la slabiciune si batai neregulate sau rapide ale inimii
- tulburari ale ficatului si toxicitate, incluzand insuficienta hepatica si hepatita
- cadere in exces a parului (alopecie)
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau altui personal medical.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Efectul tratamentului poate fi afectat daca Mycomax INF este utilizat in acelasi timp cu alte medicamente.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau altui personal medical daca utilizati urmatoarele medicamente:
- Alfentanil (un medicament impotriva durerii foarte puternic)
- Amitriptilina (utilizat pentru tratamentul depresiilor mintale)
- Amfotericina B (utilizat pentru tratamentul infectiilor cu fungi)
- Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
- Benzodiazepine cum sunt midazolam sau triazolam (anumite somnifere)
- Blocante ale canalelor de calciu: nifedipina, isradipina, nicardipina, amlodipina, felodipina (utilizate pentru tratamentul tulburarilor ritmului inimii si tensiunii arteriale mari)
- Carbamazepina (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
- Celecoxib (utilizat pentru tratamentul inflamatiilor)
- Ciclosporina (utilizat in transplantul de organe)
- Cisaprida (utilizat pentru tratamentul arsurilor in capul pieptului si pentru reducerea aciditatii de la nivelul stomacului)
- Didanosina (utilizat pentru tratamentul SIDA)
- Halofantrina (utilizat pentru tratamentul malariei)
- Inhibitori de HMG-CoA reductaza (asa numite statine): atorvastatina, simvastatina, fluvastatina (medicamente care scad grasimile din sange)
- Hidroclorotiazida (utilizat pentru cresterea excretiei urinare, un diuretic)
- Losartan (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
- Metadona (un medicament impotriva durerii, opioid)
- Fenitoina (utilizat pentru controlul epilepsiei)
- Prednison sau alte terapii cu steroizi (medicamente asemanatoare cortizonului, utilizate pentru inflamatii si transplantul de organe)
- Rifampicina sau rifabutina (utilizate pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infectii)
- Sulfoniluree cum sunt clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida (utilizatepentru controlul diabetului zaharat)
- Tacrolimus, sirolimus (utilizate in transplantul de organe)
- Terfenadina (utilizat pentru tratamenZentiva k.s.tul rinitelor si alergiilor sezoniere)
- Teofilina (utilizat pentru controlul astmului bronsic) si medicamente din aceeasi clasa cu teofilina
- Trimetrexat (utilizat pentru tratamentul pneumoniei)
- Warfarina si alte medicamente de tip cumarinic (medicamente care subtiaza sangele)
- Zidovudina (pentru tratamentul SIDA)

Utilizarea Mycomax INF cu alimente si bauturi
Mycomax INF poate fi utilizat cu sau fara alimente.
Daca aveti o dieta cu continut redus de sare, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra, deoarece Mycomax INF contine sare.

Administrarea de Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Inainte de inceperea tratamentului, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau vreti sa ramaneti gravida. Medicul va decide daca trebuie sa fiti tratata cu fluconazol. In timpul tratamentului de lunga durata cu fluconazol, femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace.
Alaptarea
Fluconazolul se elimina in laptele matern, astfel incat femeile sunt sfatuite sa nu-si alapteze copiii in timpul tratamentului cu fluconazol.

Prezentare ambalaj:

Mycomax INF este o solutie perfuzabila (o solutie pentru administrare direct in sange).
Este o solutie sterila, limpede, incolora, care contine substantele mentionate mai sus dizolvate in apa.

Mycomax INF este disponibil in:
- Cutie cu un flacon din sticla incolora, a 50 ml solutie perfuzabila.
- Cutie cu un flacon din sticla incolora, a 100 ml solutie perfuzabila.
- Cutie cu un flacon din sticla incolora, a 200 ml solutie perfuzabila.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Mycomax INF dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se tine flacoanele in cutie, pentru a fi protejate de lumina. A nu se congela.
Medicamentul trebuie utilizat imediat dupa prima deschidere a flaconului.
Din punct de vedere microbiologic, solutiile diluate trebuie utilizate imediat. Daca nu sunt utilizate imediat, perioada si conditiile de pastrare, anterioare administrarii, sunt responsabilitatea utilizatorului si, in mod normal, nu trebuie sa fie mai mari de 24 de ore, la 2 pana la 8 grade C, cu exceptia cazului in care s-a efectuat o diluare in conditii controlate si validate, aseptice.
Se va utiliza numai daca solutia este limpede si nu prezinta particule vizibile. Nu utilizati daca flaconul este deteriorat.
Flacoanele sunt numai pentru o singura utilizare. Dupa ce au fost utilizate, flacoanele si orice solutie ramasa trebuie eliminate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă fluconazolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Mycomax INF 2 mg/ml solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.