Prospect Nakom 250 mg/25 mg comprimate

Substanța activă: combinații (levodopum+carbidopum)

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [N04BA]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> dopa si derivati

Indicații Nakom 250 mg/25 mg comprimate:

Nakom este un medicament utilizat în tratamentul bolii şi al sindromului parkinsonian.

Nakom este o asociere de carbidopa, un inhibitor al decarboxilării aminoacizilor aromatici şi levodopa, precursorul metabolic al dopaminei.

Boala Parkinson este o afecţiune cronică caracterizată prin mişcări lente şi necontrolate, rigiditate musculară şi tremurături. Dacă este netratată, boala Parkinson poate determina dificultăţi în desfăşurarea activităţilor zilnice normale.

Se consideră că simptomele bolii Parkinson sunt determinate de un deficit de dopamină, produsă în mod natural de anumite celule ale creierului. Dopamina are rolul de a retransmite mesaje în anumite regiuni ale creierului, ce controlează mişcările musculare. Când este produsă prea puţină dopamină apar dificultăţi în mişcare.

Levodopa asigură dopamina din creier, în timp ce carbidopa asigură aport suficient de levodopa în creier. La mulţi pacienţi, acest mecanism reduce simptomele bolii Parkinson.

Contraindicații:

Nu luați Nakom
- dacă sunteţi alergic la carbidopa, levodopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi erupţii suspecte pe piele (tip scabie) care nu au fost examinate de către medicul dumneavoastră sau dacă aţi avut vreodată cancer de piele.
- dacă sunteţi tratat pentru depresie cu anumite medicamente de tip inhibitori MAO.
- dacă aveţi glaucom cu unghi îngust.

Administrare Nakom 250 mg/25 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Nakom este variabilă şi medicul dumneavoastră o va ajusta în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră şi de răspunsul la tratament.

Comprimatele pot fi divizate în jumătăţi.

Doza recomandată pentru începerea tratamentului
Pentru pacienţii care încep tratamentul cu Nakom, doza iniţială este de ½ de comprimat, administrat oral de 1-2 ori pe zi; acest regim poate să nu asigure cantitatea optimă de carbidopa. De aceea, dacă este necesar, doza se creşte cu ½comprimat în fiecare zi sau o dată la două zile până când se obţine un răspuns optim.
Răspunsul terapeutic a fost observat după o zi de tratament şi, uneori, după prima doză. De obicei, eficacitatea maximă este atinsă într-un interval de 7 zile.

Trecerea de la levodopa la asociaţia levodopa-carbidopa
Deoarece atât răspunsul terapeutic cât şi reacţiile adverse pot să apară mult mai rapid la asocierea levodopa-carbidopa decât atunci când este administrată levodopa în monoterapie, pacienţii trebuie să fie urmăriţi atent pe durata perioadei de ajustare a dozei. De exemplu, mişcările involuntare vor apărea mai rapid după administrarea asociaţiei levodopa-carbidopa decât după administrarea de levodopa. Apariţia mişcărilor involuntare poate necesita reducerea dozei. La unii pacienţi, blefarospasmul poate fi unul dintre primele semne care indică supradozajul. Administrarea de levodopa trebuie întreruptă cu cel puţin 12 ore înainte de începerea tratamentului cu Nakom (24 de ore pentru preparatele cu eliberare prelungită, care conţin levodopa). Doza zilnică de Nakom trebuie să fie stabilită astfel încât să asigure 20% din doza zilnică anterioară de levodopa.
Doza iniţială pentru pacienţii trataţi cu mai mult de 1500 mg de levodopa pe zi este de 1 comprimat Nakom de 3-4 ori pe zi.
Pentru rezultate mai bune luaţi Nakom în fiecare zi. Este important să urmaţi cu atenţie sfaturile medicului referitor la cât de mult şi cât de des să utilizaţi Nakom. Informaţi imediat medicul dumneavoastră asupra oricărei schimbări a stării dumneavoastră cum ar fi greaţa sau mişcările anormale, deoarece pot necesita o ajustare dozei. Nu întrerupeţi brusc administrarea medicamentului, decât dacă medicul a hotărât acest lucru.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nakom
Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luați Nakom
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.

Dacă încetaţi să luați Nakom
Nu opriţi administrarea de Nakom sau nu reduceţi doza fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Pot apărea: rigiditate musculară, febră sau tulburări de dispoziţie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Nakom 250 mg/25 mg comprimate:

- Substanţele active sunt levodopa şi carbidopa. Fiecare comprimat conţine levodopa 250 mg şi carbidopa 25 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, indigo carmine (E 132).

Precauții:

Spune-ţi medicului dumneavoastră despre orice afecţiune medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o înainte: alergii, tulburări psihice sau depresie, afecţiuni ale plămânilor, rinichilor, ficatului, ale inimii sau probleme hormonale, ulcer peptic, convulsii sau glaucom.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi utilizat anterior levodopa.

Spuneți medicului dumneavoastră sau familiei dumneavoastră dacă dezvoltați semne de a vă comporta în moduri neobișnuite pentru dumneavoastră sau nu puteți rezista impulsului sau tentației de a efectua anumite activități care vă pot răni pe dumneavoastră sau pe alții. Aceste comportamente se numesc tulburări ale transmiterii controlului impulsului nervos și pot include tendinţa de a juca jocuri de noroc, creșterea apetitului alimentar sau dorința de a cheltui, o creștere anormală a dorinței sexuale sau o creștere a gândurilor sau sentimentelor sexuale. Medicul dumneavoastră trebuie să vă revizuiască tratamentul.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Răspunsurile individuale la medicament pot varia. Au fost raportate anumite reacţii adverse la Nakom ce pot afecta abilitatea pacienţilor de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Nakom poate determina somnolenţă (toropeală excesivă) şi episoade de somn cu debut brusc. De aceea, nu trebuie să conduceţi sau să vă implicaţi în activităţi unde atenţia deficitară vă pot expune pe dumneavoastră sau pot expune alte persoane la riscul unor accidente sau deces (de exemplu, operarea utilajelor) până când astfel de episoade recurente şi somnolenţa nu au fost eliminate.

Reacții adverse ale Nakom 250 mg/25 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse pot fi diminuate în mod obişnuit prin reducerea dozei. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt tulburările de mişcare și greața. Spasmul muscular şi spasmul muşchiului pleaoapei pot fi interpretate ca semne precoce ce necesită reducerea dozei.

Alte reacții adverse raportate la administrarea de carbidopa/levodopa sunt:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
• Depresie,
• Frică excesivă și nejustificată,
• Insomnie,
• Tulburări ale mișcărilor,
• Boală Parkinson,
• Scădere în greutate,
• Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea la verticală,
• Greață,
• Constipație.

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• Scăderea numărului de globule roșii din sânge,
• Creștere în greutate,
• creșterea nivelului umor aminoacizi,
• creșterea homocisteinei serice,
• scăderea poftei de mâncare,
• scăderea nivelului de vitamin B6 și B12,
• vise anormale,
• agitație,
• status confuzional,
• halucinații,
• comportament impulsiv,
• tulburări psihotice,
• atacuri de somn,
• tulburări ale somnului,
• amețeli,
• anomalii ale mișcărilor,
• durere de cap,
• scăderea intensității percepțiilor,
• amorțeală și furnicături în mâini și picioare,
• tulburări ale nervilor periferici,
• somnolență,
• leșin,
• tremurături,
• bătăi neregulate ale inimii,
• creșterea tesiunii arteriale,
• scăderea tensiunii arteriale,
• respirație dificilă,
• durere în gât,
• distensia abdomenului,
• inflamarea plămânului prin aspirație,
• diaree,
• uscăciunea mucoasei bucale,
• tulburări ale gustului,
• tulburări la înghițire,
• indigestie,
• vărsătură,
• gaze în exces în abdomen,
• transpirație excesivă,
• erupție cutanată tranzitorie,
• mâncărimea pielii,
• acumulare de apă în țesuturi,
• spasme musculare, vrigiditatea cefei,
• incapacitatea de a reține urina,
• incapacitatea de a urina,
• oboseală,
• oboseală la efort minim.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• scăderea numărului de globule albe din sânge implicate în apărarea împotriva infecțiilor,
• scăderea numărului de globule albe din sânge implicate în coagulrea acestuia,
• suicid,
• demență,
• dezorientare,
• comportament euforic,
• teamă,
• creșterea apetitului sexual,
• coșmaruri,
• tentativă de suicid,
• tulburări ale mișcărilor,
• spasme puternice și generalizate,
• tulburări de mers,
• spasme ale pleoapelor,
• vedere dublă,
• scăderea aportului de sânge și implicit oxigen la nervii ochiului,
• vedere încețoșată,
• palpitații,
• inflamația venelor,
• durere toracică,
• tulburări ale glasului,
• secreție de salivă în exces,
• căderea părului,
• înroșirea pielii,
• erupții cutanate temporare însoțite sau un de mâncărime,
• colorarea anormală a urinii,
• stare de rău.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
• gândire anormală,
• respiraţie anormală,
• mestecat sacadat în timpul somnului,
• decolorarea salivei,
• sughiţ,
• durere de limbă,
• decolorarea transpiraţiei,
• apariţia unor cancere de piele – melanom,
• erecție prelungită,
• scăderea numărului de globule roșii din sânge prin distrugerea lor excesivă,
• încleștarea fălcilor,
• o afecțiune gravă a măduvei spinării numită sindrom neuroleptic malign,
• dilatarea pupilelor,
• o afecțiune numită sd. Horner,
• învârtirea ochilor,
• reacție alergică severă manifestată prin umflarea gâtului și extremităților și respirație dificilă,
• apariția de pete roșii de mici dimensiuni pe piele.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
• scăderea numărului tuturor celulelor din sânge.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• reacții alergice severe.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alt medicament, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nakom poate fi administrat în general împreună cu alte medicamente, dar există şi excepţii. Medicul dumneavoastră trebuie să vă atenţioneze împotriva utilizării concomitente cu medicamente pentru tulburări psihice, depresie, medicamente care conţin fier sau suplimente cu fier, medicamente pentru tratarea tuberculozei, tensiunii arteriale mărite, spasmelor musculare sau convulsiilor.

Utilizarea Nakom cu alimente şi băuturi
Nakom poate fi administrat cu sau fără alimente. Pentru unii pacienţi, Nakom poate să nu fie bine absorbit dacă este administrat cu sau la scurt timp după o masă bogată în proteine (cum este carnea, peştele, produsele lactate, seminţele sau nucile). Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.

Administrarea de Nakom 250 mg/25 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Nu se cunoaşte cum acţionează Nakom în sarcină. Levodopa, una dintre componente, trece în laptele matern. Dacă sunteţi gravidă, aţi putea deveni gravidă sau alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră, care va evalua beneficiile medicamentului faţă de riscul potenţial pentru făt.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Nakom sunt biconvexe, ovale, de culoare albastră, cu şanţ de subdiviziune pe o parte.

Ambalaj
Cutie cu 10 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Nakom după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncații medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (levodopum+carbidopum):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nakom 250 mg/25 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nakom 250 mg/25 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!