Prospect Parkador 250 mg/25 mg comprimate

Substanța activă: combinații (levodopum+carbidopum)

Producator: Orion Corporation, Finlanda

Clasa ATC: [N04BA]: >> >> >>

Parkador este un medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson la adulți, o afecțiune neurologică cronică ce se manifestă prin lentoarea mișcărilor, rigiditate musculară și tremurături. Conține două substanțe active: levodopa 250 mg și carbidopa 25 mg. Levodopa se transformă în dopamină la nivelul creierului, compensând deficitul caracteristic bolii Parkinson, iar carbidopa — un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici — încetinește descompunerea levodopei în organism, astfel că aceasta acționează mai eficient și la doze mai mici.

Doza zilnică este stabilită individual de medic, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul la tratament, și poate fi ajustată în timp. Comprimatele se înghit întregi, pe cale orală. Este recomandat să evitați administrarea în timpul meselor bogate în proteine (carne, ouă, lapte, brânză), deoarece acestea pot scădea absorbția medicamentului. Deși efectul poate apărea după o zi, uneori sunt necesare până la șapte zile pentru instalarea completă a acțiunii. Nu modificați doza și nu opriți tratamentul fără acordul medicului — întreruperea bruscă poate provoca rigiditate musculară, febră și tulburări comportamentale.

Parkador nu se administrează copiilor și adolescenților sub 18 ani. Este contraindicat în caz de alergie la componente, leziuni cutanate neexaminate sau antecedente de melanom, glaucom cu unghi îngust, tratament concomitent cu inhibitori MAO, feocromocitom, supraproducție de cortizol sau hormoni tiroidieni ori boală cardiacă severă. Informați medicul dacă aveți antecedente de atac de cord, tulburări de ritm cardiac, afecțiuni renale, hepatice, pulmonare sau psihice.

Reacțiile adverse foarte frecvente includ mișcări involuntare (spasme, convulsii) și infecții urinare. Frecvent pot apărea greață, vărsături, amețeli, somnolență, episoade de somn brusc și depresie. Parkador poate provoca somnolență excesivă și episoade de adormire brusc — evitați conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor până la clarificarea acestui efect. Unii pacienți pot dezvolta tulburări de control al impulsurilor (jocuri de noroc compulsive, cheltuieli excesive, comportament sexual modificat, mâncat compulsiv) — semnalați imediat medicului orice astfel de schimbare. Nu luați Parkador dacă alăptați și discutați cu medicul înainte de a-l utiliza în sarcină.

Indicații Parkador 250 mg/25 mg comprimate:

Parkador ameliorează semnele bolii Parkinson la adulți. Boala Parkinson este o boală de lungă durată în care:
- deveniți lent și instabil
- mușchii dumneavoastră se simt înțepeniți
- puteți dezvolta tremurături localizate sau generalizate (numite "tremor").

Dacă nu este tratată, boala Parkinson vă poate îngreuna continuarea activităților zilnice normale. Parkador conține două medicamente diferite numite: levodopa și carbidopa.
- levodopa se transformă într-un compus numit "dopamină" în creierul dumneavoastră. Dopamina ajută la ameliorarea semnelor bolii dumneavoastră Parkinson.
- carbidopa aparține unui grup de medicamente numite "inhibitori ai decarboxilazei aminoacizilor aromatici".
Acesta ajută levodopa să acționeze mai eficient prin încetinirea vitezei cu care levodopa este descompusă în organismul dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Parkador:
- dacă sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveți leziuni ale pielii (alunițe) care nu au fost examinate, sau dacă ați ajut cancer de piele
- dacă utilizați așa-numiții inhibitori MAO pentru tratamentul depresiei
- dacă aveți glaucom cu unghi îngust
- dacă suferiți de crize de hipertensiune arterială induse de o tumoră a medularului suprarenal (feocromocitom)
- dacă aveți probleme hormonale (supraproducție de cortizol sau de hormoni tiroidieni)
- dacă aveți o boală cardiacă severă.

Administrare Parkador 250 mg/25 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică uzuală poate fi variabilă și este stabilită de către medic pentru fiecare pacient în funcție de gravitatea bolii și de răspunsul la tratament. În timpul perioadei de ajustare a dozei, pacientul trebuie să acorde o atenție deosebită simptomelor, cum sunt mișcările involuntare, și să informeze imediat medicul dacă acest lucru apare. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza după cum este necesar.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie mai mult de o doză de Parkador. Dacă vi s-au administrat diferite concentrații de Parkador, asigurați-vă că luați comprimatul corect la momentul potrivit.

Pentru dozele care nu pot fi realizate/practicabile cu acest medicament, sunt disponibile alte medicamente.

Cum să luați acest medicament
- Luați acest medicament pe cale orală, înghițind comprimatul.
- Deși medicamentul dumneavoastră poate avea efect după o zi, poate dura până la șapte zile pentru a-și face efectul.
- Luați comprimatul la intervale regulate de timp conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
- Nu modificați orele la care luați comprimatele și nu luați alte medicamente pentru boala Parkinson fără a vă consulta mai întâi medicul dumneavoastră.
- Încercați să evitați să vă luați comprimatele cu o masă bogată în proteine (vezi secțiunea "Parkador cu alimente").

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dacă luaţi mai mult Parkador decât trebuie
Dacă ați luat mai mult decât trebuie, sau dacă un copil a luat acest medicament accidental, luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau adresați-vă celei mai apropiate unități de primiri urgențe pentru a obține o părere cu privire la risc și instrucțiuni privind măsurile care trebuie luate..

Dacă uitaţi să luaţi Parkador
Încercați să utilizați Parkador conform instrucțiunilor. Cu toate acestea, dacă uitați să luați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți. Dacă următoarea administrare de medicament este aproape scadentă, nu luați comprimatul uitat, ci continuați cu programul obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Parkador
Nu opriți administrarea Parkador și nu modificați doza zilnică fără să vorbiți cu medicul dumneavoastră.
Dacă opriți administrarea Parkador pot să apară: rigiditate musculară, febră și tulburări comportamentale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Parkador 250 mg/25 mg comprimate:

Substanţele active sunt: levodopa și carbidopa.
Fiecare comprimat conține levodopa 250 mg și carbidopa 25 mg.
Celelalte componente sunt: croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, amidon de porumb, manitol (E 421), povidonă (K 30).

Precauții:

Înainte să luaţi Parkador, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important ca, înainte de a începe să luați acest medicament, să-i spuneți medicului dumneavoastră despre orice probleme medicale pe care le aveți sau le-ați avut, în special dacă aveți sau ați avut:
- atac de cord sau tulburări ale ritmului bătăilor inimii
- probleme pulmonare grave sau bronșită astmatiformă
- probleme cu rinichii, ficatul sau hormonale
- depresie sau probleme psihice
- ulcer la nivelul stomacului
- antecedente de convulsii
- leziuni suspecte pe piele sau antecedente de cancer de piele (melanom).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră observați că dezvoltați simptome asemănătoare dependenței care duc la nevoia de doze mari de Parkador și alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/îngrijitorul observă că începeţi să aveţi cerinţe sau pofte care nu apar în mod obișnuit pentru dumneavoastră sau nu puteţi rezista impulsului de a acţiona sau tentației de a desfășura anumite activități care ar putea să vă dăuneze sau să dăuneze altora. Aceste comportamente se numesc tulburări obsesiv-compulsive și pot include jocuri de noroc care creează dependenţă, mâncatul excesiv sau cheltuieli excesive, comportament sexual anormal cu o creştere a dorinţei de sex sau o creştere a gândurilor sau sentimentelor sexuale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.
Acest medicament poate afecta unele teste de laborator pe care medicul dumneavoastră le poate efectua pe probe de sânge sau urină. Vă rugăm să îi reamintiți medicului dumneavoastră dacă luați Parkador și vă efectuați orice fel de analize.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați utilizat în trecut levodopa.

Copii şi adolescenţi
Parkador nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Efectele medicamentului pot varia în mod individual. Au fost observate efecte adverse care, la unii pacienți, pot influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje în legătură cu utilizarea carbidopa/levodopa (vezi "Reacții adverse posibile").

Parkadorpoate determina somnolență excesivă și episoade de somn brusc, de scurtă durată. Prin urmare, trebuie să evitați să conduceți un autovehicul și situațiile (cum ar fi operarea utilajelor) în care capacitatea de reacție afectată ar putea determina un risc de vătămare care să pună viața în pericol, până când episoadele repetate de somnolență și somnolența au dispărut.

Parkador conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu pe doză, adică practic "nu conține sodiu".

Reacții adverse ale Parkador 250 mg/25 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Contactați medicul dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre următoarele simptome- reacții de hipersensibilitate, cum sunt urticarie, mâncărimi, erupții tecătoare pe piele și umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot provoca probleme de respirație sau de înghițire - dureri în piept - bătăi neregulate ale inimii - amețeli atunci când vă ridicați rapid în picioare (hipotensiune ortostatică) - depresie sau simptome psihotice, inclusiv iluzii sau halucinații - rigiditate musculară, temperatură corporală ridicată, modificări mentale (acestea pot fi semne de sindrom neuroleptic) - sângerare gastro-intestinală - convulsii - tulburări de sânge, ale căror semne pot include piele palidă, febră, dureri în gât sau vânătăi ușoare și sângerări prelungite după o rană.

Alte reacții adverse:
Foarte frecvente (afectează mai multe 1 din 10 utilizatori):
mișcări involuntare, cum sunt spasme și convulsii.
infecții ale tractului urinar

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
• Pierderea poftei de mâncare
• Depresie care poate implica tendințe suicidare, confuzie, vise anormale
• lentoarea mișcărilor (fenomenul "on-off"), amețeli, înțepături și/sau furnicături sau amorțeală a pielii, somnolență, episoade de somn brusc
• palpitații
• dificultăți de respirație
• greață, vărsături, diaree.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori)
• agitație
• leșin
• urticarie
• contracții musculare.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
• anemie
• demență, în cazuri rare au apărut convulsii, dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu tratamentul cu carbidopa/levodopa
• tensiune arterială mare, inflamarea venelor
• ulcer duodenal, urină închisă la culoare, transpirație și/sau salivă
• mâncărime, inflamație vasculară care provoacă erupții roșiatice pe piele și posibil dureri abdominale și articulare (purpură Henoch Schönlein), căderea părului, erupții trecătore pe piele.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• dorința de a lua doze mari de levodopa/carbidopa, peste cele necesare pentru a controla simptomele motorii, cunoscut sub numele de sindrom de dereglare a dopaminei. Unii pacienți prezintă mișcări involuntare anormale severe (diskinezie), schimbări de dispoziție sau alte reacții adverse după administrarea de doze mari de levodopa/ carbidopa.
Pot apărea, de asemenea, următoarele reacții adverse asociate cu tulburări de control al impulsurilor:
Incapacitatea de a rezista impulsului, impulsului sau tentației de a efectua o acțiune care ar putea fi dăunătoare pentru dumneavoastră sau pentru alții, care poate include:
• impulsul puternic de a juca în mod excesiv, în ciuda consecințelor personale sau familiale grave
• interes sexual modificat sau crescut și comportament sexual care vă îngrijorează în mod semnificativ pe dumneavoastră sau pe alții, de exemplu, un impuls sexual crescut
• cumpărături sau cheltuieli necontrolabile, excesive
• mâncatul compulsiv (consumarea unor cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (consumarea mai multor alimente decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste comportamente; acesta va discuta
despre modalitățile de abordare terpeutică sau de reducere a simptomelor.

Alte reacții adverse posibile: - melanom - insomnie, anxietate, euforie, dezorientare, scrâșnirea dinților - tulburări de vigilență, agitație, gust amar în gură, slăbiciune, dureri de cap, căderea pleoapelor și pupile mici (activarea sindromului Horner), tulburări ale tonusului muscular, creșterea tremurăturilor la nivelul mâinilor, amorțeală - diplopie, vedere încețoșată, pupile dilatate, mișcări necontrolate și involuntare ale ochilor, spasme la nivelul pleoapelor - bufeuri, înroșirea bruscă a feței și gîtului - răgușeală, modificări ale ritmului respirației, sughiț - gură uscată, salivație crescută, dificultăți la înghițire, dureri la nivelul abdomenului și indigestie, constipație, flatulență, arsuri la nivelul stomacului sau balonare abdominală, senzație de arsură la nivelul limbii - transpirație excesivă - contracții musculare, spasme ale mușchilor de la nivelul mandibulei (dificultate la deschiderea gurii) - dificultăți la urinare, incontinență urinară - erecție prelungită și dureroasă - slăbiciune, stare generală de rău, umflături, oboseală, dificultăți de mers - creștere sau pierdere în greutate, cădere.

Parkador poate influența unele rezultate ale analizelor de sânge, cum sunt creșterea valorilor la testele funcției fiatului și a valorilor glicemiei. De asemenea, au fost detectate bacterii și sânge în urină. Parkador poate determina o reacție fals pozitivă pentru corpii cetonici urinari.

Dacă prezentați simptome neobișnuite, consultați medicul dumneavoastră sau căutați imediat tratament.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro.
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Eficacitatea tratamentului se poate modifica dacă Parkador este utilizat concomitent cu unele alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
- dacă luați un medicament care poate provoca scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați de pe un scaun sau din pat (hipotensiune ortostatică)
- fier sau medicamente pe bază de fier. Dacă luați Parkador și medicamente pe bază de fier trebuie păstrați un interval de timp cât mai mare posibil.
- anticolinergice și simpatomimetice (medicamente pentru tratarea reacțiilor alergice severe, astm bronșic, bronșită cronică, boli de inimă și tensiune arterială mică) - anumite medicamente pentru tratamentul bolilor psihice sau antidepresive (cum sunt fenotiazinele, butirofenonele și risperidona)
- medicamente pentru tratamentul tuberculozei (izoniazidă)
- medicamente pentru tratamentul crampelor musculare, al convulsiilor sau al altor afecțiuni care provoacă mișcări involuntare (cum este fenitoina)
- selegilină pentru tratamentul bolii Parkinson (în cazul utilizării concomitente poate apărea o scădere excesivă a tensiunii arteriale)
- alte medicamente pentru boala Parkinson, cum este tolcapona, entacapona sau amantadina.

Parkador împreună cu alimente şi băuturi
Este bine să evitați administrarea Parkador în timpul unor mese bogate în proteine (cum sunt carne, ouă, lapte, brânză), deoarce absorbția Parkador poate fi scăzută.

Administrarea de Parkador 250 mg/25 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Parkadornu este recomandat în timpul sarcinii sau la femeile aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiile pentru mamă depășesc riscul posibil pentru făt.

Nu luați Parkador dacă alăptați.

Prezentare ambalaj:

Parkador se prezintă sub formă de comprimate ovale, albe sau sau aproape albe, comprimate ovale albe sau aproape albe, gravate cu “LC 250” și linie mediană pe o față. Dimensiuni aproximative de 16 mm lungime și 8 mm grosime. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Parkador este disponibil într-un flacon care conține 100 de comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare care este menționată pe eticheta cutiei și a flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (levodopum+carbidopum):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Parkador 250 mg/25 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Parkador 250 mg/25 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!