Prospect Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate

Substanța activă: metforminum

Producator: Milpharm Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [A10BA]: tractul digestiv si metabolism >> terapia antidiabetica >> antidiabetice orale >> biguanide

Indicații Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate:

Normaglyc conţine clorhidrat de metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul să preia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul foloseşte glucoza pentru a produce energie sau pentru o depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate să folosească aşa cum trebuie insulina pe care o produce. Acest lucru duce la un nivel ridicat de glucoză în sânge. Normaglyc ajută la scăderea nivelului glucozei până la valori cât mai normale posibil.

În cazul adulţilor supraponderali, administrarea Normaglyc pentru o perioadă mai lungă de timp ajută şi la scăderea riscurilor complicaţiilor asociate cu diabetul.

Pentru ce este folosit Normaglyc
Normaglyc este folosit pentru a trata pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (numit şi „diabetul noninsulinodependent”), atunci când numai dieta şi exerciţiile fizice nu au fost de ajuns de eficiente pentru controlul valorilor de glucoză din sânge. Este folosit mai ales la pacienţii supraponderali.
Adulţii pot lua Normaglyc singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (medicamente administrate oral sau insulină).
La copii cu vârste peste 10 ani şi la adolescenţi, Normaglyc poate fi prescris singur sau împreună cu insulină.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Normaglyc
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metformină sau oricare alt excipient al acestui medicament.
• dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul
• dacă diabetul zaharat este necontrolat, de exemplu hiperglicemie severă sau cetoacidoză.
Cetoacidoza este o afecţiune în care substanţele numite corpi cetonici se acumulează în sânge.
Simptomele includ dureri de stomac, respiraţie rapidă şi profundă, somnolenţă sau un miros neobişnuit de fructe al respiraţiei.
• dacă organismul a pierdut prea multă apă (deshidratare), de exemplu datorită diareii severe sau de lungă durată, ori în cazul unor vărsături repetate. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, care pot creşte riscul apariţiei acidozei lactice
• dacă aveţi o infecţie severă, de genul infecţiilor care afectează plămânii, bronhiile sau rinichii.
Infecţiile severe pot determina afecţiuni renale, care pot creşte riscul acidozei lactice
• dacă sunteţi tratat pentru insuficienţă cardiacă sau dacă aţi avut de curând un infarct, dacă aveţi probleme circulatorii severe sau tulburări de respiraţie. Se poate ajunge la o lipsă de oxigenare în ţesuturi, care poate duce la riscul apariţiei acidozei lactice
• în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice în cantităţi mari;
• dacă alăptaţi
Dacă vreuna din situaţiile de mai sus se aplică şi în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă doctorului înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Cereţi sfatul medicului dacă
• aveţi nevoie de analize cum sunt razele X sau scanări ce implică injectarea de substanţe de contrast pe bază de iod în sânge.
• dacă sunteţi supus unei operaţii chirurgicale majore

Trebuie să încetaţi să mai luaţi Normaglyc pentru o anumită perioadă de timp înainte şi după examinare sau operaţie. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveţi nevoie de un alt tip de tratament pentru această perioadă. Este important să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului.

Administrare Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Normaglyc exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Normaglyc nu poate înlocui avantajele unui stil de viaţă sănătos. Continuaţi să folosiţi orice sfat despre dietă pe care vi l-a dat doctorul dumneavoastră şi faceţi exerciţii fizice în mod periodic.
Doza uzuală
Copiii în vârstă de 10 ani şi peste şi adolescenţii încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg Normaglyc, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg, împărţită în 2 sau 3 doze. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani este recomandat numai la sfatul medicului, deoarece experienţa pe acest grup de vârstă este limitată.
Adulţii încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Normaglyc, de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3000 de mg, împărţită în trei doze.
Dacă luaţi şi insulină, doctorul vă va sfătui cum să începeţi tratamentul cu Normaglyc.
Monitorizarea
• Medicul dumneavoastră va trebui să adapteze doza de Normaglyc la nivelurile de glucoză din sânge.
Acest lucru este important în special pentru copii şi adolescenţi sau pentru persoanele în vârstă.
• De asemenea, medicul vă va examina, cel puţin o dată pe an, pentru a testa funcţia normală a rinichilor. Este posibil să aveţi nevoie de examinări mai frecvente dacă sunteţi o persoană în vârstă sau dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal.
Cum să luaţi Normaglyc
Luaţi comprimatele în timpul mesei sau după masă, evitând astfel efectele secundare care v-ar putea afecta digestia.
Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar de apă.
• Dacă luaţi o doză pe zi, luaţi-o dimineaţa (la micul dejun)
• Dacă luaţi două doze pe zi, luaţi-le dimineaţa (la micul dejun) şi seara (la cină).
• Dacă luaţi medicamentul de trei ori pe zi, luaţi dozele dimineaţa (la micul dejun), la amiază (la prânz) şi seara (la cină).
Dacă după o anumită perioadă de timp credeţi că efectul Normaglyc este prea puternic sau prea slab, vorbiţi cu doctorul sau farmacistul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Normaglyc
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Normaglyc, se poate instalaacidoza lactică.
Simptomele acidozei lactice sunt vărsăturile, durerile abdominale cu crampe musculare, o stare generală de rău cu oboseală severă şi dificultăţi de respiraţie. Luaţi imediat legătura diat cu doctorul sau farmacistul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Normaglyc
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este metformina; aceasta este prezentă sub formă de clorhidrat de metformină.

Normaglyc 1000 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine 1000 mg de clorhidrat de metformină echivalent cu 780 mg de metformină.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: povidonă, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, macrogol.

Precauții:

Normaglyc poate provoca o complicaţie foarte rară, dar gravă numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcţionează normal. Simptomele acidozei lactice sunt vărsăturile, durerile abdominale şi crampele musculare, o stare generală proastă cu oboseală severă şi dificultăţi de respiraţie. Dacă prezentaţi aceste simptome, s-ar putea să aveţi nevoie urgentă de tratament. Încetaţi imediat administrarea Normaglyc şi anunţaţi imediat doctorul.
Normaglyc utilizat singur nu provoacă hipoglicemie (nivel prea scăzut al glucozei în sânge). Totuşi, dacă luaţi Normaglyc împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului care pot provoca hipoglicemia (cum ar fi sulfoniluree, insulina, glinide), există riscul apariţiei hipoglicemiei. Dacă prezentaţi simptomele hipoglicemiei, de exemplu slăbiciunii, ameţelii, transpiraţie excesivă, bătăi rapide ale inimii, tulburări de vedere sau dificultăţi de concentrare, trebuie să consumaţi sau să beţi ceva ce conţine zahăr.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Normaglyc utilizat singur, fără a fi combinat cu alte medicamente, nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glucozei). Aceasta înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Totuşi, aveţi grijă deosebită dacă luaţi Normaglyc în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea diabetului, care pot provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfonilureele, insulina, glinidele). Simptomelele hipoglicemiei includ slăbiciunea, ameţelile, transpiraţia mai abundentă, accelerarea bătăilor inimii, tulburări de vedere şi dificultăţi de concentrare. Nu conduceţi automobilul şi nu folosiţi utilaje dacă începeţi să simţiţi că aveţi asemenea simptome.

Reacții adverse ale Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Normaglyc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot avea loc următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• tulburări digestive, cum sunt o stare de rău (greaţă), vărsături, diaree, dureri abdominale şi pierderea poftei de mâncare. Aceste reacţii adverse au loc cel mai adesea la începutul tratamentului cu Normaglyc. Este util să administraţi medicamentul în mai multe doze mici de-a lungul zilei şi să luaţi comprimatele în timpul mesei sau imediat după masă. Dacă simptomele continuă, încetaţi să mai luaţi Normaglyc şi consultaţi medicul.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
• modificări ale gustului.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane)
• acidoză lactică. Aceasta este o complicaţie foarte rară dar gravă, mai ales în cazul în care rinichii nu funcţionează normal. Dacă apare această complicaţie, aveţi nevoie urgentă de tratament.
Simptomele acidozei lactice sunt vărsăturile, durerile abdominale cu crampe musculare, o stare generală proastă cu oboseală severă şi dificultăţi de respiraţie. Dacă aveţi asemenea simptome, încetaţi imediat să mai luaţi Normaglyc şi consultaţi de urgenţă medicul.
• reacţii cutanate, cum ar fi înroşirea pielii (eriteme), mâncărimi erupţie trecătoare pe piele asociată cumâncărimi (urticare).
• concentraţie redusă de vitamina B12 în sânge.
Frecvenţa următoarelor efecte adverse este necunoscută:
• anomalii ale testelor funcţionale ale ficatului sau hepatite (inflamaţii ale ficatului care pot provoca oboseală, pierderea apetitului alimentar, pierderea în greutate cu sau fără îngălbenirea pielii sau a globilor oculari). Dacă vă confruntaţi cu aceste reacţii, întrerupeţi administrarea medicamentului.
Copii şi adolescenţi
Date limitate la copii şi adolescenţi arată că evenimentele adverse au fost similare ca natură şi severitate cu cele raportate la adulţi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dacă este nevoie de o injectare de substanţe de contrast care conţin iod, de exemplu pentru examinări cu raze X sau scanare, trebuie să opriţi utilizarea Normaglyc pentru o anumită perioadă de timp înainte şi după examinare
Anunţaţi medicul dacă luaţi vreunul din următoarele medicamente în acelaşi timp cu Normaglyc. Este posibil să aveţi nevoie de teste mai frecvente pentru determinarea glicemiei sau medicul dumneavoastră poate adapta doza de Normaglyc:
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizaţi pentru a trata o varietate de boli boli de inimă şi ale vaselor de sânge, cum ar fi hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă)
• diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism prin formarea unei cantităţi mari de urină).
• agonişti beta-2 adrenergici precum salbutamolul sau terbutalina (folosiţi pentru a trata astmul)
• corticosteroizi (folosite pentru a trata o varietate de boli, cum ar fi inflamaţia severă a pielii, sau astmul).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Normaglyc cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool atunci când luaţi acest medicament. Alcoolul poate creşte riscul acidozei lactice, mai ales dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă sunteţi subnutrit. Acest lucru se aplică şi medicamentelor care conţin alcool.

Administrarea de Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

În timpul sarcinii, este obligatoriu tratamentul diabetului zaharat cu insulină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi, puteţi fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât acesta să vă poată schimba tratamentul.
Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi copilul.

Prezentare ambalaj:

Normaglyc 1000 mg:
Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, marcate cu „A” pe o faţă şi o linie mediană între „6” şi “2” pe cealaltă faţă.

Comprimatele au o linie mediană nefuncţională, prin urmare nu pot fi rupte în două.
Normaglyc 1000 mg este ambalat într-un pachet tip blister.

Normaglyc 1000 mg:
Fiecare cutie conţine 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120 comprimate filmate în cutii tip blister, fiecare blister conţinând 10 comprimate filmate.

Nu toate tipurile de cutii se vor regăsi pe piaţă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Dacă un copil este tratat cu Normaglyc, părinţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt sfătuiţi să supravegheze felul în care este folosit acest medicament.
Acest produs medicamentos nu are nevoie de condiţii speciale de depozitare.
Nu folosiţi Normaglyc după data de expirare care este trecută pe carton, pe sticluţă sau pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă metforminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Normaglyc 1000 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!