Prospect NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă

Substanța activă: combinatii

Producator: B. Braun Melsungen AG, Germania

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Indicații NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă:

NuTRIflex Omega plus conţine substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care sunt esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. Conţine, de asemenea, calorii sub formă de carbohidraţi şi grăsimi.

NuTRIflex Omega plus vă este administrat atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Situaţiile acestea pot fi multiple, de exemplu refacerea după intervenţii chirurgicale, răniri sau arsuri, sau când nu sunteţi capabil să absorbiţi hrana din stomac şi intestin.

Contraindicații:

Nu utilizaţi NuTRIflex Omega plus
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la soia, peşte sau proteine din ou, sau la oricare dintre celelalte componente ale NuTRIflex Omega plus.
- NuTRIflex Omega plus nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub doi ani.

De asemenea, nu utilizaţi NuTRIflex Omega plus dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
- şoc acut (reacţie anafilactică)
- infarct miocardic sau accident vascular cerebral
- tulburări severe de coagulare a sângelui (risc de sângerare)
- blocarea vaselor de sânge de către cheaguri de sânge sau grăsimi (embolie)
- insuficienţă hepatică severă
- insuficienţă renală severă atunci când nu aveţi la dispoziţie posibilitatea de dializă
- apă în exces în organism
- apă în plămâni
- insuficienţă cardiacă severă2
- anumite tulburări metabolice cum sunt:
– prea multe lipide (grăsimi) în sânge
– tulburări ereditare ale metabolismului aminoacizilor
– anumite tipuri de diabet zaharat
– concentraţii crescute de zahăr în sânge
– concentraţii anormal de mari de sodiu şi/sau potasiu
– tulburări ale metabolismului care apar după intervenţii chirurgicale sau răniri
– aport insuficient de oxigen la ţesuturi
– concentraţii anormal de mari de acid în sânge.

Administrare NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă:

NuTRIflex Omega plus se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), care se realizează printr-un tub subţire direct într-o venă.
Adulţi
Medicul dumneavoastră va hotărî ce cantitate din acest medicament aveţi nevoie, precum şi care este durata tratamentului cu acest medicament.
Copii şi adolescenţi
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi.
Dacă utilizaţi mai mult NuTRIflex Omega plus decât ar trebui
Dacă vi s-a administrat prea mult NuTRIflex Omega plus, puteţi suferi de aşa-numitul “sindrom de supraîncărcare” şi pot să apară următoarele simptome:
- exces de lichide şi tulburări electrolitice
- apă în plămâni (edem pulmonar)
- pierderi de aminoacizi în urină şi tulburări ale echilibrului aminoacizilor
- vărsături, greaţă
- frisoane
- concentraţii crescute de zahăr în sânge
- glucoză în urină
- afectarea sau pierderea stării de conştienţă din cauza concentraţiei foarte mari de zahăr în sânge
- creşterea în dimensiuni a ficatului (hepatomegalie) însoţită sau nu de îngălbenirea pielii (icter)
- mărirea splinei (splenomegalie)
- depunere de grăsimi în organele interne
- valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
- anemie, scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie)
- scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie)
- sângerare sau tendinţă la sângerare
- afectarea coagulării sângelui (poate fi observată prin modificări ale timpului de sângerare, timpului de coagulare, timpului de protrombină etc.)
- febră, concentraţii crescute ale grăsimilor în sânge, durere de cap, durere de stomac, oboseală Dacă oricare dintre cele de mai sus apar, perfuzia trebuie oprită imediat.

Compoziție NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă:

Substanţele active din fiecare compartiment sunt:
*din compartimentul superior stânga (soluţia de glucoză) la 1250 ml / la 1875 ml / la 2500 ml
Glucoză monohidrat 165,0 g / 247,5 g / 330,0 g
echivalent cu glucoză anhidră 150,0 g / 225,0 g / 300,0 g
Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 2,340 g / 3,510 g / 4,680 g
Acetat de zinc dihidrat 6,580 mg / 9,870 mg / 13,160 mg

*din compartimentul superior dreapta(emulsia lipidică) la 1250 ml / la 1875 ml / la 2500 ml

Trigliceride cu lanţ mediu 25,0 g / 37,5 g / 50,0 g
Ulei de soia rafinat 20,0 g / 30,0 g / 40,0 g
Acid omega 3-Trigliceride 5,0 g / 7,5 g / 10,0 g

*din compartimentul inferior (soluţia de aminoacizi) la 1250 ml la 1875 ml la 2500 ml
Izoleucină 2,82 g / 4,23 g / 5,64 g
Leucină 3,76 g / 5,64 g / 7,52 g
Clorhidrat de lizină 3,41 g / 5,12 g / 6,82 g
echivalent cu lizină 2,73 g / 4,10 g / 5,46 g
Metionină 2,35 g / 3,53 g / 4,70 g
Fenilalanină 4,21 g / 6,32 g / 8,42 g
Treonină 2,18 g / 3,27 g / 4,36 g
Triptofan 0,68 g / 1,02 g / 1,36 g
Valină 3,12 g / 4,68 g / 6,24 g
Arginină 3,24 g / 4,86 g / 6,48 g
Clorhidrat de histidină monohidrat 2,03 g / 3,05 g / 4,06 g
echivalent cu histidină 1,50 g / 2,25 g / 3,00 g
Alanină 5,82 g / 8,73 g / 11,64 g
Acid aspartic 1,80 g / 2,70 g / 3,60 g
Acid glutamic 4,21 g / 6,32 g / 8,42 g
Glicină 1,98 g / 2,97 g / 3,96 g
Prolină 4,08 g / 6,12 g / 8,16 g
Serină 3,60 g / 5,40 g / 7,20 g
Hidroxid de sodiu 0,976 g / 1,464 g / 1,952 g
Clorură de sodiu 0,503 g / 0,755 g / 1,006 g
Acetat de sodiu trihidrat 0,277 g / 0,416 g / 0,554 g
Acetat de potasiu 3,434 g / 5,151 g / 6,868 g
Acetat de magneziu tetrahidrat 0,858 g / 1,287 g / 1,716 g
Clorură de calciu dihidrat 0,588 g / 0,882 g / 1,176 g

Substanţele active la 1000 ml amestec gata de utilizare sunt:

Izoleucină 2,26 g
Leucină 3,01 g
Clorhidrat de lizină 2,73 g
echivalent cu lizină 2,18 g
Metionină 1,88 g
Treonină 1,74 g
Valină 2,50 g
Arginină 2,59 g
Clorhidrat de histidină monohidrat 1,62 g
echivalent cu histidină 1,20 g
Alanină 4,66 g
Glicină 1,58 g
Acid aspartic 1,44 g
Acid glutamic 3,37 g
Prolină 3,26 g
Serină 2,88 g
Fenilalanină 3,37 g
Triptofan 0,54 g
Hidroxid de sodiu 0,781 g
Clorură de sodiu 0,402 g
Acetat de sodiu trihidrat 0,222 g
Acetat de potasiu 2,747 g
Acetat de magneziu tetrahidrat 0,686 g
Clorură de calciu dihidrat 0,470 g
Glucoză monohidrat 132,0 g
echivalent cu glucoză 120,0 g6
Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 1,872 g
Acetat de zinc dihidrat 5,264 mg
Trigliceride cu lanţ mediu 20,0 g
Ulei de soia rafinat 16,0 g
Acid omega 3-Trigliceride 4,0 g

Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, lecitină din ou, glicerol, oleat de sodiu, toţi racemaţii -tocoferol, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Este important ca medicul dumneavoastră să ştie:
- dacă aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii
- dacă suferiţi de anumite tulburări metabolice precum diabet zaharat, concentraţii anormale ale grăsimilor în sânge şi tulburări ale compoziţiei organismului în sare şi lichide.
Trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape pentru detectarea semnelor precoce ale apariţiei unei reacţii alergice când vi se administrează acest medicament.
Pentru a verifica dacă organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele din alimente, vi se vor efectua investigaţii şi teste suplimentare cum sunt diverse analize ale mostrelor de sânge prelevate.
Personalul medical trebuie să ia toate măsurile pentru a se asigura că necesarul organismului dumneavoastră în ceea ce priveşte lichidele şi electroliţii sunt îndeplinite. În plus faţă de NuTRIflex Omega plus, este posibil să vi se administreze şi alţi nutrienţi (hrană) pentru a acoperiri integral cerinţele organismului dumneavoastră.

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi.
Există doar experienţă limitată privind utilizarea la pacienţi cu diabet zaharat şi insuficienţă renală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
NuTRIflex Omega plus este administrat în mod normal pacienţilor imobilizaţi în medii controlate (de exemplu spital sau clinică), iar acest lucru exclude posibilitatea conducerii autovehiculelor sau a folosirii utilajelor.

Dacă aveţi alte întrebări cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse ale NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, NuTRIflex Omega plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi următoarele, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui spital:
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi trataţi din 10000):
- reacţii alergice, de exemplu afecţiuni ale pielii, scurtarea respiraţiei, umflarea buzelor, gurii şi gâtului, dificultăţi la respiraţie.
Alte reacţii adverse sunt:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi trataţi din 1000):
- greaţă, stare de rău (vărsături), pierderea poftei de mâncare
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi trataţi ldin 10000):
- modificări de culoare (vineţie) a pielii
- scurtarea respiraţiei
- durere de cap
- înroşirea feţei
- înroşirea pielii (eritem)
- transpiraţii
- frisoane
- senzaţie de frig
- temperatură crescută a corpului
- somnolenţă
- dureri în piept, dureri de spate, ale oaselor, în regiunea lombară
- scăderea sau creşterea tensiunii arteriale
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient tratat din 10000):
- tendinţă crescută a sângelui de a se coagula
- concentraţii anormal de mari ale grăsimilor sau zahărului din sânge
- concentraţii crescute ale substanţelor acide din sânge.
- O cantitate prea mare de lipide poate duce la sindromul de supraîncărcare cu grăsimi.
În mod normal simptomele dispar după oprirea perfuziei.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

NuTRIflex Omega plus poate interacţiona cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau dacă vă este administrat oricare dintre următoarele:
- insulină
- heparină
- medicamente care previn coagularea nedorită a sângelui, precum warfarina sau alţi derivaţi de cumarină
- medicamente care stimulează eliminarea urinii (diuretice)
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ai ECA)
- medicamente utilizate în caz de transplant, precum ciclosporină şi tacrolimus.

Administrarea de NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament doar dacă medicul consideră că este absolut necesar pentru refacerea dumneavoastră. Nu există date privind utilizarea NuTRIflex Omega plus la gravide.
Alăptarea nu este recomandată mamelor ce primesc nutriţie parenterală.

Prezentare ambalaj:

Medicamentul gata de utilizare este o emulsie pentru perfuzie, adică se administrează prin intermediul unui tub subţire într-o venă.
NuTRIflex Omega plus este furnizat în pungi tricamerale ce conţin:
- 1250 ml (500 ml soluţie de aminoacizi + 250 ml emulsie lipidică + 500 ml soluţie de glucoză)
- 1875 ml (750 ml soluţie de aminoacizi + 375 ml emulsie lipidică + 750 ml soluţie de glucoză)
- 2500 ml (1000 ml soluţie de aminoacizi + 500 ml emulsie lipidică + 1000 ml soluţie de glucoză).
Soluţia de glucoza şi soluţia de aminoacizi: soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie. Emulsia lipidică este alb-lăptoasă.
Ambalajul primar este împachetat într-o pungă protectoare din plastic. Un absorbant de oxigen este plasat între ambalajul primar şi învelişul protector.
Cele două camere superioare se pot conecta cu compartimentul inferior prin ruperea sigiliilor intermediare.
Diferitele mărimi de ambalaj sunt disponibile în cutii ce conţin 5 pungi.
Mărimi ambalaj: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml şi 5 x 2500 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Păstraţi punga în cutie pentru a fi protejată de lumină.
A nu se congela. A nu se utiliza dacă punga a fost congelată în mod accidental; în acest cat aruncaţi punga.
Nu utilizaţi NuTRIflex Omega plus după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!