Prospect Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă

Substanța activă: combinații

Producator: B. Braun Melsungen AG, Germania

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Indicații Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă:

Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se administrează prin intermediul unui mic tub prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie intravenoasă).
Soluţia conţine aminoacizi şi electroliţi care sunt esenţiali pentru procesele de creştere şi recuperare ale organismului.
Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal. Când vi se administrează această soluţie, vi se vor administra şi altele, de exemplu soluţii de glucoză sau emulsii de grăsimi. Această soluţie poate fi administrată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
• dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă suferiţi de o anomalie genetică a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor
• dacă aveţi o tulburare circulatorie severă (adică, una care ameninţă supravieţuirea) (şoc)
• dacă aveţi o alimentare insuficientă cu oxigen
• dacă aveţi o tendinţă de acumulare a substanţelor acide în sânge (acidoză)
• dacă aveţi o boală hepatică severă
• dacă aveţi insuficienţă renală care nu este tratată în mod adecvat cu ajutorul unui rinichi artificial
• dacă aveţi niveluri sanguine prea înalte ale oricărora dintre electroliţii incluşi în soluţie

Această soluţie nu trebuie administrată copiilor nou-născuţi şi celor cu vârsta sub 2 ani deoarece compoziţia soluţiei nu întruneşte cerinţele nutritive speciale pentru această grupă de vârstă.

Nu trebuie să vi se administreze nicio perfuzie dacă aveţi:
• insuficienţă cardiacă slab controlată, cu agravare importantă a circulaţiei sanguine
• acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)
• exces de apă în organism, umflarea membrelor (hiperhidratare)

Administrare Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 14 şi 17 ani
Medicul dumneavoastră va stabili cantitatea de soluţie de care aveţi nevoie în fiecare zi.

În general, aceasta va fi între 10 ml şi 20 ml per kg de greutate corporală pe zi. Soluţia vă va fi administrată cu o viteză de cel mult 1 ml per kg de greutate corporală pe oră.

Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 13 ani
La copii medicul va ajusta cu grijă dozele, în funcţie de vârstă, stare nutriţională şi boala existentă, în mod individualizat pentru fiecare copil.
Cantităţile care se administrează copiilor vor fi de aproximativ:
2 – 4 ani: 15 ml per kg de greutate corporală pe zi
5 – 13 ani: 10 ml per kg de greutate corporală pe zi
Soluţia vă va fi administrată cu o viteză de cel mult 1 ml per kg de greutate corporală pe oră.

Durata de utilizare
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi poate fi utilizat atât timp cât aveţi nevoie de nutriţie intravenoasă.

Mod de administrare
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi vă va fi administrat prin perfuzie într-o venă centrală, de calibru mare.

Dacă vi se administrează mai mult Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi decât trebuie
Este puţin probabil să se întâmple acest lucru deoarece medicul dumneavoastră va determina dozele zilnice.
Totuşi, dacă vi se administrează o supradoză sau dacă viteza de administrare a soluţiei este prea mare, veţi pierde o parte din aminoacizi prin urină, aţi putea avea o stare de rău, vărsături sau frisoane. Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia va fi întreruptă temporar şi reluată mai târziu, cu o viteză mai mică.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă:

• Substanţele active sunt aminoacizi şi electroliţi.

Acest medicament conţine: per 1 ml - per 250 ml - per 500 ml - per 1000 ml

Isoleucină: 5,00 mg - 1,25 g - 2,50 g - 5,00 g
Leucină: 8,90 mg - 2,23 g - 4,45 g - 8,90 g
Clorhidrat de lizină: 8,56 mg - 2,14 g - 4,28 g - 8,56 g
(echivalent cu lizină, 6,85 g): (6,85 mg) - (1,71 g) - (3,43 g) - (6,85 g)
Metionină: 4,40 mg - 1,10 g - 2,20 g - 4,40 g
Fenilalanină: 4,70 mg - 1,18 g - 2,35 g - 4,70 g
Treonină: 4,20 mg - 1,05 g - 2,10 g - 4,20 g
Triptofan: 1,60 mg - 0,40 g - 0,80 g - 1,60 g
Valină: 6,20 mg - 1,55 g - 3,10 g - 6,20 g
Arginină: 11,50 mg - 2,88 g - 5,75 g - 11,50 g
Histidină: 3,00 mg - 0,75 g - 1,50 g - 3,00 g
Alanină: 10,50 mg - 2,63 g - 5,25 g - 10,50 g
Glicină: 12,00 mg - 3,00 g - 6,00 g - 12,00 g
Acid aspartic: 5,60 mg - 1,40 g - 2,80 g - 5,60 g
Acid glutamic: 7,20 mg - 1,80 g - 3,60 - g 7,20 g
Prolină: 5,50 mg - 1,38 g - 2,75 g - 5,50 g
Serină: 2,30 mg - 0,58 g - 1,15 g - 2,30 g
Tirozină: 0,40 mg - 0,10 g - 0,20 g - 0,40 g
Acetat de sodiu trihidrat: 2,858 mg - 0,715 g - 1,429 g - 2,858 g
Hidroxid de sodiu: 0,360 mg - 0,090 g - 0,180 g - 0,360 g
Acetat de potasiu: 2,453 mg - 0,613 g - 1,227 g - 2,453 g
Clorură de magneziu hexahidrat: 0,508 mg - 0,127 g - 0,254 g - 0,508 g
Disodiu fosfat dodecahidrat: 3,581 mg - 0,895 g - 1,791 g - 3,581 g

• Celelalte componente sunt acetilcisteina, acidul citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) şi apa pentru preparate injectabile.

Concentraţiile electroliţilor
Sodiu 50 mmol/l
Potasiu 25 mmol/l
Magneziu 2,5 mmol/l
Acetat 46 mmol/l
Clorură 52 mmol/l
Fosfat 10 mmol/l
Citrat 2,0 mmol/l

Conţinut de aminoacizi 100 g/l
Conţinut de azot 15,8 g/l

Conţinut energetic 1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l
Osmolaritate teoretică 1021 mOsm/l
Aciditate de titrare (până la pH 7,4), aproximativ 26 mmol/l
pH 5,7 - 6,3

Precauții:

Înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• dacă suferiţi de o tulburare a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor, cauzată de orice altă afecţiune decât cele menţionate mai sus (vezi punctul „Nu utilizaţi …”).
• dacă aveţi o tulburare a funcţiei ficatului sau rinichilor
• dacă aveţi o tulburare a funcţiei inimii
• dacă aveţi o concentraţie anormal de mare a serului sanguin (osmolaritate serică ridicată)

Dacă aveţi carenţă de apă şi săruri în acelaşi timp, mai întâi veţi primi cantităţi suficiente din acestea pentru a corecta carenţa. Dacă aveţi carenţă de sodiu, veţi primi cantităţi suficiente de sodiu.

Înainte şi în timpul administrării acestei soluţii, medicul va verifica nivelurile lichidelor, electroliţilor, zahărului din sânge, proteinelor serice, echilibrul acidobazic şi funcţia ficatului şi rinichilor.
De obicei, vi se va administra Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi ca parte a unui regim de nutriţie intravenoasă, care include de asemenea suplimente energetice (soluţii de carbohidraţi, emulsii de grăsimi), vitamine, electroliţi şi oligoelemente.
Locul administrării perfuziei va fi verificat zilnic pentru a detecta eventualele semne de inflamaţie sau infecţie.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod normal, Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi se administrează pacienţilor imobilizaţi într-o instituţie cu mediu controlat (departament de urgenţe, secţie de tratamente acute în cadrul unui spital sau unitate de tratament ambulator). Aceasta exclude conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse care ar putea fi observate nu sunt specifice pentru Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, ci pot apărea în cursul nutriţiei intravenoase, în special la începutul tratamentului.

Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, acesta va opri administrarea medicamentului.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Reacţii alergice

Alte reacţii adverse

Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
• Vărsături, stare de rău
• Durere de cap
• Frisoane
• Febră

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Acest medicament este furnizat în flacoane de sticlă incoloră de 250 ml, 500 ml şi 1000 ml, închise cu dopuri din cauciuc. Flacoanele de 250 ml şi 500 ml sunt livrate în cutii de 10 bucăţi.
Flacoanele de 1000 ml sunt livrate în cutii de 6 bucăţi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine flacoanele în cutie, pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
După sfârşitul perfuziei, este interzisă păstrarea oricărei cantităţi de soluţie rămasă pentru utilizare ulterioară.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!