Prospect Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă

Substanța activă: combinații

Producator: B. Braun Melsungen AG, Germania

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Indicații Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă:

Aminoplasmal 50 g/l E este o soluţie pentru nutriţie parenterală (hrană administrată intravenos). Aceasta înseamnă că este folosită ca hrană administrată printr-un tub subţire plasat într-o venă.

Vă va furniza aminoacizi necesari pentru a forma proteine în corpul dumneavoastră şi săruri (electroliţi) în cazul în care nu puteţi sau nu vă este permis să vă hrăniţi normal sau prin intermediul unui tub plasat în stomac.

Pe perioada nutriţiei parenterale veţi primi cantităţi adecvate de calorii sub formă de carbohidraţi (zaharuri).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Aminoplasmal 50 g/l E:
• dacă sunteţi alergic la unul dintre aminoacizii conţinuţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
• dacă aveţi orice tulburare a metabolismului proteinelor,
• dacă aveţi o afecţiune severă a circulaţiei sanguine care să pericliteze viaţa dumneavoastră (colaps sau şoc),
• dacă aveţi o aprovizionare insuficientă cu oxigen (hipoxie),
• dacă aveţi un nivel crescut al substanţelor acide în sânge (acidoză),
• dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului,
• dacă aveţi insuficienţă renală severă netratată prin dializă sau hemofiltrare,
• dacă aveţi o cantitate mare de săruri în sângele dvs. conţinute în acest medicament,
• dacă aveţi apă în exces în organism (hiperhidratare),
• dacă aveţi apă în plămâni (edem pulmonar),
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă asociată cu afecţiuni circulatorii (insuficienţă cardiacă decompensată).
Această soluţie nu trebuie administrată nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub 2 ani deoarece formula nutriţională nu îndeplineşte cerinţele speciale pediatrice.

Administrare Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze
Cantitatea de Aminoplasmal 50 g/l E depinde de necesarul dvs. de aminoacizi, săruri şi lichide şi de asemenea de starea actuală/afecţiunea dvs.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 15 şi 18 ani:
Doza uzuală pentru un adult este 20 ml până la maxim 40 ml pe kg corp şi zi. Aceasta corespunde la 1.0 – 2.0 g aminoacizi pe kg corp şi zi.

Viteza de perfuzare maximă este de 2 ml/kg corp/oră.

Copii cu vârsta de peste 2 ani şi adolescenţi cu vârsta de până la 14 ani
Această soluţie nu trebuie administrată copiilor sub 2 ani

Doza la copii depinde de vârstă, stadiul de dezvoltare al bolii şi particularităţile individuale.

Următorul ghid de dozaj poate fi luat în considerare:
• copii cu vârsta cuprinsă între 3-5 ani: 30 ml/kg corp, respectiv 1.5 g aminoacizi/kg corp
• copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani: 20 ml/kg corp, respectiv 1.0 g aminoacizi/kg corp

Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 2 ml/kg corp/oră.

Durata de administrare
Aminoplasmal 50 g/l E poate fi folosit atât timp cât este necesară nutriţia pe cale intravenoasă.

Mod de administrare
Aminoplasmal 50 g/l E vă va fi administrat intravenos, printr-un tub subţire plasat direct într-o venă a antebraţului sau o venă centrală localizată în apropierea inimii.

Dacă utilizaţi mai mult Aminoplasmal 50 g/l E decât trebuie Supradozajul sau o perfuzare prea rapidă pot să nu fie bine tolerate. Simptomele pot fi: greaţă, vărsături, frisoane şi pierderi renale de aminoacizi.

Dacă aceste simptome apar, perfuzia dumneavoastră se va opri şi va fi pornită mai târziu cu un debit mai mic. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă:

• Substanţele active sunt aminoacizi, 50 g/l şi electroliţi.

1000 ml de soluţie perfuzabilă conţin:

Izoleucină 2.55 g
Leucină 4.45 g
Clorhidrat de lizină 3.50 g
(echivalent cu lizină 2.80 g)
Metionină 1.90 g
Fenilalanină 2.55 g
Treonină 2.05 g
Triptofan 0.90 g
Valină 2.40 g
Arginină 4.60 g
Histidină 2.60 g
Glicină 3.95 g
Alanină 6.85 g
Prolină 4.45 g
Acid aspartic 0.65 g
Asparagină monohidrat 1.86 g
(echivalent cu asparagină 1.64 g)
Acetilcisteină 0.34 g
(echivalent cu cisteină 0.25 g)
Acid glutamic 2.30 g
Clorhidrat de ornitină 1.60 g
(echivalent cu ornitină 1.25 g)
Serină 1.20 g
Tirozină 0.30 g
N-acetiltirozină 0.43 g
(echivalent cu tirozină 0.35 g)
Acetat de sodiu trihidrat 3.95 g
Acetat de potasiu 2.45 g
Acetat de magneziu tetrahidrat 0.56 g
Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat 1.40 g
Hidroxid de sodiu 0.20 g
Acid malic 1.01 g

• Celelalte componente sunt edetat disodic şi apă pentru preparate injectabile

Concentraţia de electroliţi:

Sodiu 43 mmol/l
Potasiu 25 mmol/l
Magneziu 2.6 mmol/l
Acetat 59 mmol/l
Clorură 29 mmol/l
Fosfat 9.0 mmol/l
L-Malat 7.5 mmol/l

Conţinut de aminoacizi 50 g/l
Conţinut total de azot 8.0 g/l

Energie 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l
Osmolaritate teoretică 590 mOsm/l
Aciditate, titrată la pH ~ 7.4 18 mmol/l
pH 5.0 – 7.5

Precauții:

Înainte să utilizaţi Aminoplasmal 50 g/l E, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă suferiţi de o afecţiune a metabolismului proteinelor mai puţin severă şi care nu este congenitală, medicul dvs. va decide dacă acest medicament poate sau trebuie să vi se administreze.

Dacă funcţia inimii dvs. este afectată, cantitatea de lichid vă va fi monitorizată zilnic pentru a evita supraîncărcarea circulatorie.

Dacă ficatul şi rinichii dvs. nu funcţionează normal, doza zilnică va fi ajustată cu atenţie, în funcţie de afecţiunea hepatică sau renală.

În cazul în care concentraţia substanţelor dizolvate în sângele dvs. este prea mare, medicul va acorda atenţie deosebită pentru a evita înrăutăţirea acestor condiţii. Dacă aveţi carenţe de apă şi săruri, mai întâi veţi primi cantităţi suficiente din acestea pentru a vă corecta carenţele.

Cât timp veţi primi acest medicament, metabolismul şi funcţiile hepatice şi renale vă vor fi monitorizate regulat. Medicul dvs. va avea grijă să se asigure că acestea sunt normale sau nu se înrăutăţesc. În acest scop, vi se vor recolta probe de sânge şi urină şi ambele vor fi examinate.

Pentru a completa nutriţia pe cale intravenoasă vi se vor administra şi alţi nutrienţi; soluţii de carbohidraţi (zaharuri), posibil şi emulsii lipidice. Apoi vi se vor administra acizi graşi esenşiali, vitamine, oligoelemente şi electroliţi în funcţie de necesităţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă va fi administrat în condiţii controlate, de exemplu într-un spital. Afecţiunile pentru care este destinat Aminoplasmal 50 g/l E exclud în mod normal conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Aminoplasmal 50 g/l E conţine: sodiu
Acest medicament conține 43 mmol (989 mg) sodiu la 1000 ml. Medicul dvs. va lua în considerare acest lucru dacă țineți o dietă săracă în sodiu.

Reacții adverse ale Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele efecte adverse pot, nu numai să fie cauzate de către Aminoplasmal 50 g/l E, dar pot să apară în general în timpul nutriţiei parenterale, în mod special la început.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi trataţi din 1000),
• Tulburări gastro-intestinale: vomă, stare de rău
• Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: dureri de cap, frisoane, febră

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă necesitaţi nutriţie parenterală pe perioada sarcinii sau alăptării, medicul dumneavoastră va decide după o atentă evaluare a raportului beneficiu / potenţial risc înainte de a vă administra medicamentul.

Prezentare ambalaj:

Aminoplasmal 50 g/l E este o soluţie perfuzabilă, furnizată în flacoane de sticlă incoloră cu dop din cauciuc. Este o soluţie limpede, incoloră sau uşor gălbuie.

Aminoplasmal 50 g/l E este comercializat în flacoane de sticlă:
Conţinut: 500 ml
Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsă de siguranţă din PP a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Aminoplasmal 50 g/l E după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină. A nu se congela.
Dacă produsul este depozitat la temperaturi sub 15°C este posibil să apară cristale, care pot fi dizolvate complet prin aducerea treptată la temperatura de 25°C. Agitaţi uşor flaconul pentru a asigura omogenitatea produsului.
Utilizaţi Aminoplasmal 50 g/l E doar dacă soluţia este limpede iar flacoanele şi sistemul de închidere sunt nedeteriorate.
Flacoanele sunt de unică utilizare. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!