Prospect Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Substanța activă: combinatii

Producator: B. B.Braun Melsungen AG Germania

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Indicații Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml conţine aminoacizi care sunt esenţiali pentru procesele de creştere şi recuperare ale organismului.

Soluţia este adaptată pentru a satisface nevoile specifice ale nou-născuţilor prematuri şi a celor la termen, sugarilor, copiilor mici şi copiilor. Aceştia vor primi această soluţie ca parte a hrănirii intravenoase în cazul în care nu pot să se hrănească pe cale normală.

De asemenea, este posibil ca aceştia să primească în asociere cu Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml şi alte substanţe nutritive, de exemplu soluţii de glucoză sau emulsii de grăsimi.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml dacă copilul dumneavoastră
- este alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- are tulburări congenitale ale metabolismului proteinelor şi/sau aminoacizilor
- are o afecţiune circulatorie cu risc vital (şoc)
- are concentraţii anormal de scăzute ale potasiului
- are substanţe acide care se acumulează în sânge (acidoză)
- are o boală severă de inimă, cu afectarea circulaţiei (insuficienţă cardiacă decompensată)
- are un aport insuficient de oxigen
- prezintă exces de apă în organism, umflarea membrelor (hiperhidratare)
- prezintă o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)

De asemenea, medicul dumneavoastră ar putea să ia în considerare faptul că, în general, soluţiile care conţin aminoacizi nu trebuie utilizate dacă copilul dumneavoastră
- are o boală severă de ficat (insuficienţă hepatică severă)
- are o boală severă de rinichi (insuficienţă renală severă) care nu este tratată prin terapie de substituţie renală
- este în stare de comă ca urmare a unei insuficienţe hepatice severe (comă hepatică)

Administrare Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml este administrat de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Medicul va decide ce cantitate din acest medicament este necesară şi cât timp acest medicament va fi administrat copiilor.
Soluţia va fi administrată printr-un mic tub de plastic introdus într-o venă.

Dacă copilul dumneavoastră utilizează mai mult Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml decât trebuie Dacă acest medicament este administrat prea rapid, s-ar putea să nu fie bine tolerat.

Astfel, copilul dumneavoastră ar putea să se simtă rău, să prezinte vărsături, înroşire a feţei sau senzaţie de căldură.

De asemenea, copilul dumneavoastră ar putea pierde aminoacizi prin urină şi, drept urmare, pot apărea modificări ale proporţiilor aminoacizilor în sânge.

În caz de supradozaj, medicul dumneavoastră va administra copilului dumneavoastră orice tratament este necesar.

Compoziție Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Substanţele active sunt
Aminoacizi per 1 ml per 100 ml per 250 ml Izoleucină 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Leucină 7,60 mg 0,76 g 1,90 g Lizină monohidrat (echivalent cu lizină) 9,88 mg (8,80 mg) 0,99 g (0,88 g) 2,47 g (2,20 g) Metionină 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Fenilalanină 3,10 mg 0,31 g 0,78 g Treonină 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Triptofan 4,00 mg 0,40 g 1,00 g Valină 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Arginină 9,10 mg 0,91 g 2,28 g Histidină 4,60 mg 0,46 g 1,15 g Alanină 15,90 mg 1,59 g 3,98 g

Glicină 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Acid aspartic 6,60 mg 0,66 g 1,65 g Acid glutamic 9,30 mg 0,93 g 2,33 g Prolină 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Serină 2,00 mg 0,20 g 0,50 g N-Acetiltirozină (echivalent cu tirozină) 1,30 mg (1,06 mg) 0,13 g (0,11 g) 0,33 g (0,27 g) Acetilcisteină (echivalent cu cisteină) 0,700 mg (0,520 mg) 0,070 g (0,052 g) 0,175 g (0,13 g) Taurină 0,300 mg 0,030 g 0,075 g
per 1 ml per 100 ml per 250 ml Conţinut de aminoacizi 0,1 g 10 g 25 g Conţinut de azot 0,0152 g 1,52 g 3,8 g
Energie [kJ/l (kcal/l)] 1700 (400) Osmolaritate teoretică [mOsm/l] 790 Aciditate (titrare până la pH 7,4) 23 mmol pH aprox. 6,1
Celelalte componente sunt acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, dacă copilul dumneavoastră
- are o tulburare a metabolismului proteinelor şi/sau aminoacizilor, cauzată de orice altă afecţiune în afară de o tulburare congenitală a metabolismului
- are o tulburare a funcţiei ficatului şi/sau rinichilor
- are o concentraţie crescută a serului sanguin (osmolaritate serică înaltă)
- are nevoie de o restricţionare a aportului de lichide.

Precauţii suplimentare luate de medicul dumneavoastră Înainte de a se administra această soluţie şi în timpul administrării la copii, medicul va verifica concentraţiile lichidelor, parametrii chimici ai sângelui şi concentraţiile altor substanţe din sânge, precum şi funcţia ficatului şi rinichilor.

De obicei, copiii vor primi Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml ca parte a hrănirii intravenoase care include şi suplimente energetice (soluţii de glucoză, emulsii de grăsimi), vitamine, electroliţi şi oligoelemente.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este relevant.

Reacții adverse ale Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse nu sunt asociate în mod specific cu soluţia de Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml, ci pot apărea în cazul oricărui fel de hrănire intravenoasă, în special la începutul tratamentului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
* stare de rău, vărsături
* durere de cap
* frisoane
* febră
Poate apărea inflamaţia venelor plus coagularea sângelui (tromboflebită) în cazul în care medicamentul nu este suficient diluat şi este administrat printr-o venă periferică.

Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.

Administrarea de Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml este destinat utilizării numai la copii (cu vârsta sub doisprezece ani).

Prezentare ambalaj:

Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml este o soluţie limpede, incoloră sau de culoare slab gălbuie. Este furnizat în pungi flexibile care conţin 100 ml sau 250 ml de soluţie de aminoacizi. Pungile sunt fabricate din folie multistratificată. Stratul interior, care vine în contact cu soluţia, este din polipropilenă.

Containerul nu conţine PVC, DEHP sau latex.

Punga este ambalată într-o pungă protectoare din plastic. Între pungă şi învelişul său este plasat un absorbant de oxigen (conţinând hidroxid de fier sub formă de pulbere). Diferitele mărimi ale containerului sunt ambalate în cutii conţinând 12 pungi. Mărimile de ambalaj: 12 x 100 ml şi 12 x 250 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se congela. Nu utilizaţi în caz de congelare accidental, ci eliminaţi punga. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aminoplasmal Paediatric 100 mg/ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!