Prospect Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung

Substanța activă: octreotidum

Producator: Teva Pharmaceuticals S.R.L., România

Clasa ATC: [H01CB]: >> >> >>

Octreotidă Teva este un medicament injectabil cu eliberare prelungită care conține octreotidă (10 mg, 20 mg sau 30 mg), un analog sintetic al somatostatinei — hormon care inhibă secreția mai multor alți hormoni din organism. Este produs de Teva Pharmaceuticals S.R.L. (România) și se încadrează în clasa agenților hormonali hipofizari (cod ATC: H01CB).

Medicamentul este utilizat în tratamentul acromegaliei (boală în care hipofiza produce exces de hormon de creștere, cu mărirea oaselor și țesuturilor), al simptomelor asociate tumorilor neuroendocrine gastroenteropancreatice funcționale (care produc excesiv hormoni sau substanțe naturale cu efecte precum înroșire facială, diaree, hipotensiune sau scădere în greutate), al tumorilor neuroendocrine intestinale avansate (pentru controlul creșterii tumorale) și al adenoamelor hipofizare secretoare de TSH (care produc hipertiroidism).

Octreotidă Teva se administrează exclusiv prin injecție intramusculară profundă în fesă, alternând lunar între fesa stângă și dreaptă. Doza inițială recomandată în acromegalie și în adenoamele TSH este de 20 mg la intervale de 4 săptămâni timp de 3 luni, după care doza se ajustează în funcție de nivelurile hormonale (GH, IGF-1, TSH) și răspunsul clinic: poate fi redusă la 10 mg sau crescută la 30–40 mg. În tumorile gastroenteropancreatice, doza de start este tot 20 mg la 4 săptămâni, cu posibilitate de ajustare la 10 sau 30 mg în funcție de controlul simptomelor. Pentru tumorile neuroendocrine intestinale avansate, doza recomandată este de 30 mg la 4 săptămâni. Înainte de injectare, trusa trebuie adusă la temperatura camerei timp de minimum 30 de minute; după adăugarea solventului, se lasă 5 minute pentru saturare, apoi se agită orizontal minimum 30 de secunde.

Singura contraindicație declarată este alergia la octreotidă sau la componentele produsului. Reacțiile adverse foarte frecvente includ formarea de calculi biliari, hiperglicemie, diaree, dureri abdominale, greață, constipație, flatulență și dureri de cap. Pot apărea de asemenea hipotiroidism, colecistită, hipoglicemie și modificări ale funcției tiroidiene sau hepatice. Medicul va monitoriza periodic vezica biliară, glicemia și funcția tiroidiană pe durata tratamentului. Experiența la copii și adolescenți este limitată. În sarcină se utilizează doar dacă este absolut necesar, iar alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.

Octreotidă Teva este un compus sintetic derivat din somatostatină. Somatostatina se găsește în mod normal în corpul uman, unde inhibă eliberarea unor hormoni, cum este hormonul de creștere.
Avantajele Octreotidă Teva față de somatostatină constau în creșterea intensității efectului și a duratei acestuia.

Indicații Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung:

Octreotidă Teva este utilizată
• în tratamentul acromegaliei, Acromegalia este o afecțiune în care corpul produce prea mult hormon de creștere. În mod normal, hormonul de creștere controlează creșterea țesuturilor, organelor și oaselor. O cantitate prea mare de hormon de creștere duce la creșterea dimensiunilor oaselor și țesuturilor, mai ales la nivelul mâinilor și picioarelor. Octreotidă Teva ameliorează semnificativ simptomele acromegaliei, care includ: durere de cap, transpirație excesivă, senzație de amorțeală a mâinilor și picioarelor, senzație de oboseală și durere articulară. În majoritatea cazurilor, producerea în exces a hormonului de creștere este cauzată de mărirea glandei hipofize (adenom hipofizar); tratamentul cu Octreotidă Teva poate reduce dimensiunile adenomului.

Octreotidă Teva se utilizează pentru tratamentul pacienților cu acromegalie atunci când:
- alte tipuri de tratament pentru acromegalie (chirurgical sau radioterapie) nu sunt adecvate sau nu s-au dovedit a fi eficace;
- după radioterapie, pentru a acoperi perioada intermediară până când radioterapia devine complet eficace.

• pentru ameliorarea simptomelor asociate producerii în exces a unor hormoni specifici și a altor substanțe înrudite, de către stomac, intestine sau pancreas,
Producerea în exces a unor hormoni specifici și a altor substanțe naturale înrudite poate fi provocată de unele afecțiuni rare ale stomacului, intestinelor sau pancreasului. Acest lucru dereglează echilibrul hormonal al corpului și are ca rezultat o serie de simptome, cum sunt: înroșire a feței, diaree, tensiune arterială mică, erupții trecătoare pe piele și scădere în greutate. Tratamentul cu Octreotidă Teva ajută la controlul acestor simptome.

• pentru tratarea tumorilor neuroendocrine localizate la nivelul intestinelor (de exemplu apendice, intestin subțire sau colon),
Tumorile neuroendocrine sunt tumori rare și pot fi localizate în diverse părți ale corpului. Octreotidă Teva este, de asemenea, utilizată pentru controlul creșterii acestor tumori atunci când sunt localizate la nivelul intestinelor (de exemplu apendice, intestin subțire sau colon).

• pentru tratarea tumorilor hipofizare care produc o cantitate prea mare de hormon de stimulare tiroidiană (TSH).
Secretarea unei cantități prea mari de hormon de stimulare tiroidiană (TSH) duce la hipertiroidie. Octreotidă Teva este utilizată pentru tratarea persoanelor cu tumori hipofizare care produc prea mult hormon de stimulare tiroidiană (TSH):
- atunci când alte tipuri de tratament (intervenție chirurgicală sau radioterapie) nu sunt adecvate sau nu au funcționat;
- după radioterapie, pentru a acoperi perioada intermediară până când radioterapia devine complet eficace.

Contraindicații:

Nu utilizați Octreotidă Teva:
- dacă sunteți alergic la octreotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung:

Octreotidă Teva trebuie administrată întotdeauna prin injectare în mușchiul fesei. În cazul administrării repetate, trebuie administrată alternativ în fesa stângă și cea dreaptă.

Dacă utilizați mai multă Octreotidă Teva decât trebuie
După producerea supradozajului cu Octreotidă Teva nu au fost raportate reacții care să pună în pericol viața.

Simptomele supradozajului sunt: bufeuri, urinare frecventă, oboseală, depresie, anxietate și incapacitate de concentrare.

Dacă suspectați producerea unui supradozaj și observați apariția unor astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Octreotidă Teva
Dacă administrarea unei injecții a fost uitată, se recomandă ca acea injecție să vă fie administrată imediat ce v-ați amintit, apoi continuați ca de obicei. Nu vi se întâmplă nimic rău dacă o doză este administrată cu câteva zile întârziere, dar aceasta poate cauza o reapariție temporară a simptomelor până când reluați programul obișnuit de administrare.

Dacă încetați să utilizați Octreotidă Teva
Dacă întrerupeți tratamentul cu Octreotidă Teva, este posibil ca simptomele să reapară. Prin urmare, nu opriți utilizarea Octreotidă Teva dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Cât de multă Octreotidă Teva trebuie să utilizați

Acromegalie
Este recomandată începerea tratamentului cu 20 mg Octreotidă Teva, administrate la intervale de 4 săptămâni, timp de 3 luni. Pacienții cărora li se administrează tratament cu octreotidă subcutanat pot începe tratamentul cu Octreotidă Teva în prima zi după ultima doză de octreotidă administrată subcutanat. Ajustările ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrația plasmatică a hormonului de creștere (GH) și a factorului de creștere similar insulinei 1/somatomedinei C (IGF-1) și pe simptomele clinice.

Pentru pacienții la care în această perioadă de 3 luni simptomele clinice și parametrii biochimici (GH, IGF-1) nu sunt controlate pe deplin (concentrațiile GH rămân mai mari de 2,5 micrograme/l), doza poate fi crescută la 30 mg, administrată la intervale de 4 săptămâni. Dacă, după 3 luni, GH, IGF-1 și/sau simptomele nu sunt controlate adecvat prin administrarea unei doze de 30 mg, doza poate fi crescută la 40 mg administrată la intervale de 4 săptămâni.

Pentru pacienții la care concentrațiile GH se mențin sub 1 microgram/l, ale căror concentrații plasmatice de IGF-1 s-au normalizat și la care majoritatea semnelor/simptomelor reversibile ale acromegaliei au dispărut după 3 luni de tratament cu 20 mg, se pot administra 10 mg de Octreotidă Teva la intervale de 4 săptămâni. Totuși, în special pentru acest grup de pacienți, se recomandă o monitorizare atentă a controlului adecvat al concentrațiilor plasmatice de GH și IGF-1 și al semnelor/simptomelor clinice, la această doză mică de Octreotidă Teva.

Pentru pacienții cu o doză stabilă de Octreotidă Teva, concentrațiile plasmatice de GH și IGF-1 trebuie determinate la intervale de 6 luni.

Tumori endocrine gastro-entero-pancreatice
• Tratamentul pacienților cu simptome asociate tumorilor neuroendocrine gastro-enteropancreatice funcționale
Se recomandă începerea tratamentului cu 20 mg Octreotidă Teva, administrate la intervale de 4 săptămâni. Pacienții cărora li se administrează tratament subcutanat cu octreotidă trebuie să continue cu doza anterioară eficace timp de 2 săptămâni după administrarea primei injecții cu Octreotidă Teva.

La pacienții ale căror simptome și markeri biologici sunt bine controlați după 3 luni de tratament, doza poate fi redusă la 10 mg Octreotidă Teva, administrate la intervale de 4 săptămâni.

Pentru pacienții ale căror simptome sunt numai parțial controlate după 3 luni de tratament, doza poate fi crescută la 30 mg Octreotidă Teva, administrate la intervale de 4 săptămâni.

În zilele în care simptomele asociate tumorilor gastro-entero-pancreatice se intensifică, în timpul tratamentului cu Octreotidă Teva, se recomandă să se administreze suplimentar octreotidă subcutanat în doza utilizată anterior tratamentului cu Octreotidă Teva. Acest lucru apare mai ales în primele 2 luni de tratament, până la atingerea concentrațiilor terapeutice de octreotidă.

• Tratamentul pacienților cu tumori neuroendocrine avansate de ansă intestinală mijlocie sau cu localizare tumorală primară necunoscută la care s-au exclus localizările de altă origine decât ansa intestinală mijlocie
Doza recomandată de Octreotidă Teva este de 30 mg administrate la intervale de 4 săptămâni. Tratamentul cu Octreotidă Teva pentru controlul tumorilor trebuie continuat în absența progresiei acestora.

Tratamentul adenoamelor secretoare de TSH
Tratamentul cu Octreotidă Teva trebuie inițiat cu o doză de 20 mg și administrat la intervale de 4 săptămâni, timp de 3 luni, înainte de a se avea în vedere ajustarea dozei. Ulterior, doza este ajustată în funcție de valorile TSH și răspunsul hormonilor tiroidieni.

Instrucțiuni privind pregătirea și injectarea intramusculară a Octreotidă Teva

NUMAI PENTRU INJECTARE INTRAMUSCULARĂ PROFUNDĂ

Conținutul trusei:
a. Un flacon care conține Octreotidă Teva pulbere
b. O seringă preumplută care conține soluția vehicul pentru reconstituire
c. Un adaptor pentru flacon pentru reconstituirea medicamentului
d. Un ac pentru injecție cu sistem de siguranță.

Urmați cu atenție instrucțiunile prezentate mai jos pentru a asigura reconstituirea adecvată a Octreotidă Teva înaintea injectării intramusculare profunde.

Există 3 pași esențiali în reconstituirea Octreotidă Teva. Nerespectarea acestora poate duce la administrarea necorespunzătoare a medicamentului.

• Trusa de injectare trebuie să ajungă la temperatura camerei. Scoateți trusa de injectare din frigider și lăsați-o la temperatura camerei timp de minimum 30 de minute înainte de reconstituire, fără a depăși 24 ore.
• După adăugarea solventului, lăsați flaconul să stea timp de 5 minute pentru a vă asigura că pulberea este pe deplin saturată.
• După saturare, agitați moderat flaconul, în poziție orizontală, timp de minimum 30 de secunde, până când se formează o suspensie uniformă. Suspensia Octreotidă Teva trebuie preparată numai imediat înainte de administrare.

Octreotidă Teva trebuie administrată numai de către profesioniști din domeniul sănătății instruiți.

Pasul 1

• Scoateți trusa de injectare Octreotidă Teva de la frigider.

ATENȚIE: Este esențial să începeți procesul de reconstituire numai după ce trusa atinge temperatura camerei. Lăsați trusa la temperatura camerei timp de minimum 30 minute înainte de reconstituire, fără a depăși 24 de ore.

Notă: Trusa poate fi pusă înapoi la frigider dacă este necesar.

Pasul 2

• Scoateți capacul de plastic de pe flacon și curățați dopul de cauciuc al flaconului utilizând un tampon cu alcool.
• Scoateți foița blisterului și scoateți adaptorul pentru flacon din ambalaj, ținându-l între capacul luer de culoare albă și margine. NU atingeți vârful dispozitivului de acces în niciun loc.
• Puneți flaconul pe o suprafață plană. Poziționați adaptorul pe flacon și apăsați-l complet până când acesta se fixează, lucru confirmat de un clic sonor.
• Curățați vârful adaptorului pentru flacon cu un tampon cu alcool.

Pasul 3

• Scoateți capacul neted de culoare albă de pe seringa preumplută care conține solventul și înșurubați seringa pe adaptorul pentru flacon.
• Împingeți lent și complet pistonul pentru a transfera toată cantitatea de solvent în flacon.

Pasul 4

ATENȚIE: Este esențial să lăsați flaconul să stea timp de 5 minute pentru a vă asigura că solventul a saturat complet pulberea. Notă: Este normal dacă pistonul se mișcă în sus deoarece poate exista o ușoară suprapresiune în flacon.

• În această etapă, pregătiți pacientul pentru injectare.

Pasul 5

• După intervalul de saturare, asigurați-vă că pistonul este apăsat complet în interiorul seringii.
ATENȚIE: Țineți pistonul apăsat și agitați moderat flaconul, pe orizontală, timp de minimum 30 de secunde, astfel încât pulberea să fie complet suspendată (suspensie lăptoasă, uniformă). Agitați din nou, moderat, timp de alte 30 de secunde, dacă pulberea nu este complet suspendată.

Pasul 6

• Întoarceți seringa și flaconul cu susul în jos, trăgând ușor pistonul înapoi și extrageți întregul conținut din flacon în seringă.
• Deșurubați seringa din adaptorul pentru flacon.

Pasul 7

• Pregătiți locul de administrare a injecției cu un tampon cu alcool.
• Înșurubați acul pentru injecție cu sistem de siguranță pe seringă.
• Dacă medicamentul nu se administrează imediat, reagitați ușor seringa pentru a menține o suspensie uniformă, lăptoasă.
• Îndepărtați capacul protector de pe ac printr-o mișcare în linie dreaptă.
• Loviți ușor seringa pentru a îndepărta orice bule vizibile de aer și eliminați-le din seringă.
• Pentru administrarea la pacient treceți imediat la pasul 8. Orice întârziere poate avea ca rezultat sedimentarea.

Pasul 8

• Octreotidă Teva trebuie administrată numai prin injectare intramusculară profundă, NICIODATĂ intravenos.
• Introduceți acul complet în gluteusul stâng sau drept, la un unghi de 90º față de piele.
• Trageți lent pistonul înapoi pentru a verifica dacă nu a fost înțepat vreun vas de sânge (repoziționați acul dacă a fost înțepat vreun vas de sânge).
• Apăsați pistonul, exercitând o presiune constantă, până când seringa este goală. Retrageți acul din locul de injectare și activați protecția de siguranță (conform Pasului 9).

Pasul 9

• Activați protecția de siguranță pe ac printr-una dintre cele două metode prezentate:
- fie apăsând secțiunea cu balama a protecției de siguranță pe o suprafață rigidă (figura A)
- fie împingând balamaua înainte cu degetul (figura B).
• Un clic sonor confirmă activarea corectă.
• Notă: notați locul de administrare a injecției în fișa pacientului și alternați locul lunar
• Aruncați seringa imediat (în recipientul special pentru eliminarea obiectelor tăietoare-înțepătoare).

Compoziție Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung:

- Substanța activă este octreotidă. Un flacon conține octreotidă 10 mg, 20 mg sau 30 mg (sub formă de acetat de octreotidă).
- Celelalte componente sunt: în pulbere (flacon): Copolimer de D,L-lactid/glicolida și manitol (E421). în solvent (seringă preumplută): carmeloză sodică, manitol (E421), poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informațiile din acest prospect.

Citiți următoarele explicații înainte de a utiliza Octreotidă Teva.

Înainte să utilizați Octreotidă Teva, adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă știți că aveți pietre la vezica biliară sau ați avut în trecut; spuneți aceasta medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea îndelungată a Octreotidă Teva poate avea ca rezultat formarea de pietre la vezica biliară. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să verifice periodic vezica dumneavoastră biliară.
- dacă știți că aveți diabet zaharat, deoarece Octreotidă Teva poate modifica valorile zahărului din sânge. Dacă aveți diabet zaharat, concentrația de zahăr din sânge trebuie monitorizată cu regularitate.
- dacă aveți antecedente de lipsă de vitamină B12, medicul dumneavoastră poate dori să vă controleze regulat concentrația de vitamina B12 din sânge.

Analize și verificări
Dacă vi se administrează tratament cu Octreotidă Teva pe termen lung, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic funcția glandei tiroide.

Medicul dumneavoastră va verifica funcția ficatului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Experiența privind utilizarea Octreotidă Teva la copii și adolescenți este limitată.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Octreotidă Teva nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacțiile adverse pe care este posibil să le prezentați în timpul utilizării Octreotidă Teva, cum sunt durerea de cap și oboseala, vă pot scădea capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiții de siguranță.

Octreotidă Teva conține sodiu
Octreotidă Teva conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre reacțiile următoare:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Pietre la vezica biliară care duc la dureri bruște de spate.
• Glicemie prea mare.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Glandă tiroidă leneșă (hipotiroidie) care determină modificări ale pulsului, poftei de mâncare sau greutății; oboseală, senzație de frig sau umflare a părții din față a gâtului.
• Modificări ale testelor funcției tiroidiene.
• Inflamare a vezicii biliare (colecistită); simptomele pot include durere în partea superioară dreaptă a abdomenului, febră, greață, îngălbenire a pielii și a ochilor (icter).
• Glicemie prea mică.
• Toleranță redusă la glucoză.
• Încetinire a bătăilor inimii.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Sete, volum redus de urină, urină închisă la culoare, piele uscată, înroșită.
• Accelerare a bătăilor inimii.

Alte reacții adverse grave
• Reacții de hipersensibilitate (alergice), incluzând erupții trecătoare pe piele.
• Un tip de reacție alergică (anafilaxie) care poate provoca dificultăți la înghițire sau de respirație, umflături și furnicături, posibil cu o scădere a tensiunii arteriale, cu amețeli sau cu pierderea cunoștinței.
• Inflamare a pancreasului (pancreatită); simptomele pot include durere bruscă în partea superioară a abdomenului, greață, vărsături, diaree.
• Inflamare a ficatului (hepatită); simptomele pot include îngălbenire a pielii și a ochilor (icter), greață, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, stare generală de rău, mâncărime, urină de culoare deschisă.
• Bătăi neregulate ale inimii.
• Nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge; acest lucru poate duce la creșterea sângerării sau a vânătăilor.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus.

Alte reacții adverse:
Spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre reacțiile adverse prezentate mai jos. Acestea sunt, de obicei, de intensitate ușoară și tind să dispară pe parcursul tratamentului.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Diaree.
• Durere abdominală.
• Greață.
• Constipație.
• Eliminare de gaze (flatulență).
• Durere de cap.
• Durere la nivelul locului de injectare.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Senzație de disconfort abdominal după masă (dispepsie).
• Vărsături.
• Senzație de umplere a stomacului.
• Scaune grase.
• Scaune moi.
• Modificări de culoare a scaunului.
• Amețeli.
• Pierdere a poftei de mâncare.
• Modificări ale testelor funcțiilor ficatului.
• Cădere a părului.
• Dificultăți de respirație.
• Slăbiciune.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În general, puteți să continuați să luați alte medicamente în timp ce utilizați Octreotidă Teva. Cu toate acestea, s-a raportat faptul că Octreotidă Teva poate afecta acțiunea unor medicamente, cum sunt cimetidina, ciclosporina, bromocriptina, chinidina și terfenadina.

Dacă luați un medicament pentru controlul tensiunii arteriale (de exemplu un beta-blocant sau un blocant al canalelor de calciu) sau pentru controlul echilibrului lichidelor și electroliților, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza.

Dacă sunteți diabetic, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă ajusteze doza de insulină.

Administrarea de Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Octreotidă Teva trebuie utilizată în perioada de sarcină doar dacă este neapărat necesar.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.

Nu trebuie să alăptați în perioada în care utilizați Octreotidă Teva. Nu se cunoaște dacă Octreotidă Teva trece în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Octreotidă 10 mg: fiecare ambalaj conține un flacon din sticlă cu octreotidă 10 mg, cu dop din cauciuc, sigilat cu un capac din aluminiu cu sigiliu flip-off de culoare albastru închis, o seringă preumplută din sticlă cu 2 ml solvent, un ac pentru injecție cu sistem de siguranță și un adaptor pentru flacon sau 3 flacoane cu octreotidă 10 mg, 3 seringi preumplute cu 2 ml solvent, 3 ace pentru injecție cu sistem de siguranță și 3 adaptoare pentru flacon.

Octreotidă 20 mg: fiecare ambalaj conține un flacon din sticlă cu octreotidă 20 mg, cu dop din cauciuc, sigilat cu un capac din aluminiu cu sigiliu flip-off de culoare portocalie, o seringă preumplută din sticlă cu 2 ml solvent, un ac pentru injecție cu sistem de siguranță și un adaptor pentru flacon sau 3 flacoane cu octreotidă 20 mg, 3 seringi preumplute cu 2 ml solvent, 3 ace pentru injecție cu sistem de siguranță și 3 adaptoare pentru flacon.

Octreotidă 30 mg: fiecare ambalaj conține un flacon din sticlă cu octreotidă 30 mg, cu dop din cauciuc, sigilat cu un capac din aluminiu cu sigiliu flip-off de culoare roșu închis, o seringă preumplută din sticlă cu 2 ml solvent, un ac pentru injecție cu sistem de siguranță și un adaptor pentru flacon sau 3 flacoane cu octreotidă 30 mg, 3 seringi preumplute cu 2 ml solvent, 3 ace pentru injecție cu sistem de siguranță și 3 adaptoare pentru flacon.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.
În ziua administrării injecției, Octreotidă Teva poate fi păstrată la temperaturi sub 25°C.
După reconstituire, a se utiliza imediat.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați particule sau modificarea culorii.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă octreotidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Octreotidă Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg pulbere și solvent pt suspensie injectabilă cu eliberare prelung vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!