Prospect Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă
Paricalcitol Sandoz 5 micrograme/ml soluţie injectabilă
Indicații Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă:
Paricalcitol Sandoz este un analog de sinteză (produs artificial) al vitaminei D activate.Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul concentraţiilor mari ale hormonului paratiroidian din sânge, la persoanele care au insuficienţă renală şi care sunt trataţi cu ajutorul unui rinichi artificial (hemodializă).
La pacienţii cu insuficienţă renală, concentraţiile mari de hormon paratiroidian sunt determinate de concentraţii mici de vitamina D “activată“.
Vitamina D activată este necesară funcţionării normale a multor ţesuturi ale organismului, inclusiv a rinichilor şi oaselor.
Contraindicații:
Nu trebuie să vi se administreze Paricalcitol Sandoz• dacă sunteţi alergic la paricalcitol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveţi concentraţii crescute de calciu sau vitamina D în sânge.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza concentraţiile acestora din sânge şi va stabili dacă aceste condiţii se aplică dumneavoastră.
Administrare Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă:
Medicul dumneavoastră va utiliza rezultatele testelor dumneavoastră de laborator pentru a decide doza iniţială corectă pentru dumneavoastră. De îndată ce tratamentul cu Paricalcitol Sandoz a fost început, în funcţie de rezultatele testelor de laborator, doza poate fi ajustată.Folosind rezultatele testelor dumneavoastră de laborator, medicul dumneavoastră va determina doza corectă de Paricalcitol Sandoz pentru dumneavoastră.
Paricalcitol Sandoz vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală în timpul hemodializei. Se administrează prin tubul (linie venoasă) care este folosit pentru conectarea la aparatul de dializă.
Nu este necesar să vi se facă o injecţie, deoarece Paricalcitol Sandoz poate fi administrat direct în tubul care este utilizat pentru tratamentul dumneavoastră. Nu vi se va administra Paricalcitol Sandoz mai des de o dată la două zile sau mai des de trei ori pe săptămână.
Dacă vi se administrează mai mult Paricalcitol Sandoz decât trebuie
O doză prea mare de Paricalcitol Sandoz poate determina concentraţii mari de calciu în sânge care necesită tratament. Simptomele care apar la scurt timp după administrarea unei doze prea mari de Paricalcitol Sandoz pot include:
• senzaţie de slăbiciune şi/sau somnolenţă;
• dureri de cap;
• greaţă sau vărsături;
• gură uscată, constipaţie;
• dureri musculare sau osoase;
• modificări ale gustului. Simptomele care pot apărea după o perioadă mai lungă de timp în care s-au administrat doze prea mari de Paricalcitol Sandoz includ:
• pierdere a poftei de mâncare;
• somnolenţă;
• pierdere în greutate;
• ochi inflamaţi;
• nas care curge;
• mâncărimi ale pielii;
• senzaţie de căldură şi febră;
• scădere a apetitului sexual;
• durere abdominală severă;
• pietre la rinichi;
• tensiunea arterială poate să vă fie afectată şi poate apărea conştientizare a bătăilor inimii (palpitaţii).
Dacă aveţi o concentraţie mare de calciu în sânge după ce vi s-a administrat Paricalcitol Sandoz, medicul dumneavoastră vă va asigura că vi se va administra tratamentul adecvat pentru normalizarea concentraţiei calciului. De îndată ce concentraţiile calciului se normalizează, vi se pot administra doze mai mici de Paricalcitol Sandoz.
Totuşi, medicul dumneavoastră va verifica concentraţiile din sânge şi dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai sus, cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Compoziție Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă:
- Substanţa activă este paricalcitolul. Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine paricalcitol 2 micrograme sau 5 micrograme.- Celelalte componente sunt: etanol (alcool etilic), hidroxistearat de macrogol 15, apă pentru preparate injectabile.
Precauții:
• Înainte de începerea tratamentului, este important să limitaţi cantitatea de fosfor din alimentaţia dumneavoastră. Exemple de alimente care conţin concentraţii crescute de fosfor sunt ceaiul, băuturile carbogazoase, berea, brânza, laptele, smântâna, peştele, ficatul de pui sau de vită, fasolea, mazărea, cerealele, nucile şi seminţele.• Pentru a controla concentraţiile de fosfor, poate fi necesară administrarea de medicamente care leagă fosfaţii care împiedică absorbţia fosforului din alimente.
• Dacă luaţi medicamente care leagă fosfaţii pe bază de calciu, medicul poate găsi necesar să vă va ajusteze doza.
• Medicul dumneavoastră vă va efectua teste ale sângelui pentru monitorizarea tratamentului dumneavoastră.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNu s-au efectuat studii privind efectele Paricalcitol Sandoz asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În timpul tratamentului cu Paricalcitol Sandoz, poate să fie afectată capacitatea de a conduce în siguranţă vehicule sau de a folosi utilaje. Paricalcitol Sandoz vă poate face să vă simţiţi ameţit, slăbit şi/sau moleşit. Nu conduceţi sau nu utilizaţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Paricalcitol Sandoz conţine etanol (alcool etilic)
Acest medicament conţine 20% etanol (alcool etilic). Fiecare doză poate conţine etanol până la 1,3 grame. Acest lucru poate dăuna persoanelor care suferă de alcoolism.
Trebuie avut în vedere acest lucru în cazul gravidelor sau femeilor care alăptează, copiilor şi pacienţilor cu risc crescut cum sunt cei care au boli ale ficatului sau epilepsie.
Reacții adverse ale Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. S-au raportat reacţii alergice variate la Paricalcitol Sandoz.Important: spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Mai puțin frecvente (afectează cel puțin 1 din 1000 pacienți)
• Scurtare a respiraţiei;
• Dificultate în respiraţie sau la înghiţire;
• Wheezing (respiraţie şuierătoare);
• Erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii sau urticarie;
• Umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
Spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Frecvente (afectează cel puţin 1 din 100 pacienţi)
• dureri de cap;
• gust neobişnuit în gură;
• mâncărimi ale pielii;
• concentraţii scăzute ale hormonului paratiroidian;
• concentraţii crescute ale calciului în sânge (greaţă sau vărsături, constipaţie sau confuzie);concentraţii crescute ale fosforului în sânge (probabil nu apar simptome dar determină ruperea mai uşoară a oaselor).
Mai puţin frecvente (afectează cel puţin 1 din 1000 pacienţi)
• reacţii alergice (cum sunt scurtare a respiraţiei, wheezing (respiraţie şuierătoare), erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau umflare a feţei şi a buzelor, băşici care dau mâncărime;
• infecţii ale sângelui; scădere a numărului de globule roşii (anemie – vă simţiţi slăbit, aveţi respiraţie scurtată, arătaţi palid); scădere a numărului de globule albe (posibilitatea de a face infecţii mai uşor), umflare a ganglionilor de la nivelul gâtului, subsuorii şi/sau de la nivelul încheieturii coapsei; creştere a timpului de sângerare (sângele nu se coagulează repede);
• atac de cord; accident vascular cerebral; durere în piept, bătăi neregulate/rapide ale inimii; tensiune arterială mică; tensiune arterială mare;
• comă (o stare profundă de inconştienţă în timpul căreia persoana nu răspunde la stimulii externi);
• oboseală neobişnuită, slăbiciune; ameţeli; leşin;
• durere la nivelul locului administrării injecţiei;
• pneumonie (infecţii ale plămânilor); lichid la plămâni; astm bronşic (respiraţie şuierătoare, tuse, respiraţie dificilă);
• dureri în gât; răceală; febră; simptome asemănătoare gripei; ochi roşii (mâncărime/uscăciune a pleoapelor); creştere a tensiunii din interorul ochiului; dureri la nivelul urechilor; sângerare din nas;
• ticuri nervoase; confuzie, care uneori poate fi severă (delir); agitaţie (nervozitate, anxietate); nervozitate, tulburări de personalitate (senzaţia că nu vă recunoaşteţi);
• furnicături sau amorţeli; scădere a sensibilităţii tactile, tulburări ale somnului; transpiraţii în timpul nopţii; contracţii musculare la nivelul braţelor şi picioarelor chiar şi în timpul somnului;
• gură uscată; sete; greaţă; dificultate la înghiţire; vărsături; pierdere a poftei de mâncare; pierdere în greutate; arsuri în capul pieptului; diaree şi dureri de stomac; constipaţie; sângerare la nivelul rectului;
• dificultăţi în obţinerea erecţiei; cancer de sân; infecţii vaginale;
• dureri ale sânului; dureri de spate; dureri articulare/musculare; senzaţie de greutate determinată de umflături generalizate ale corpului sau umflături localizate ale gleznelor, picioarelor sau coapselor (edeme); tulburări ale mersului;
• pierdere a părului; creştere excesivă a părului;
• creştere a enzimelor ficatului; concentraţii mari ale hormonului paratiroidian; concentraţii mari ale potasiului în sânge; concentraţii mici ale calciului în sânge.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• umflături ale feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care pot determina dificultate la înghiţire sau în respiraţie; mâncărimi ale pielii (urticarie).
Sângerări ale stomacului. Dacă prezentați aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.
S-ar putea să nu puteţi să spuneţi dacă aveţi unele dintre reacţiile adverse enumerate mai sus până când nu vă sunt enunţate de către medicul dumneavoastră.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Paricalcitol Sandoz împreună cu alte medicamenteVă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ și cele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente pot influenţa modul de acţiune al Paricalcitol Sandoz sau pot creşte probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse. În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• utilizate în tratamentul infecţiilor cu ciuperci cum sunt candidoza sau infecţia cu candida la nivelul gurii, (de exemplu ketoconazol),
• utilizate în tratamentul unor boli ale inimii sau tensiunii arteriale mari (de exemplu digoxin şi diuretice sau medicamente care elimină apa)
• care conţin magneziu (de exemplu unele tipuri de medicamente pentru indigestie numite antiacide, ca de exemplu trisilicat de magneziu)
• care conţin aluminium (de exemplu medicamente care leagă fosfaţi, cum este hidroxidul de aluminiu).
• care conţin vitamina D sau fosfaţi care nu trebuie administrate în acelaşi timp cu paricalcitol
• care conţin concentraţii mari de calciu
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.
Paricalcitol Sandoz împreună cu alimente şi băuturi
Paricalcitol Sandoz poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Administrarea de Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte să utilizaţi orice medicament.Nu se ştie dacă este sigură utilizarea acestui medicament la gravide sau la femeile care alăptează. Prin urmare, trebuie utilizat numai după ce vă adresaţi medicului dumneavoastră, care vă va ajuta să luaţi cea mai bună decizie pentru dumneavoastră.
Prezentare ambalaj:
Paricalcitol Sandoz se prezintă sub formă de soluţie injectabilă apoasă, limpede, incoloră, fără particule vizibile.Paricalcitol Sandoz 2 micrograme/ml soluție injectabilă
Cutie cu 5 fiole a câte 1 ml soluţie injectabilă (2 micrograme/1 ml)
Cutie cu 5 fiole a câte 2 ml soluţie injectabilă (4 micrograme/2 ml)
Paricalcitol Sandoz 5 micrograme/ml soluție injectabilă
Cutie cu 5 fiole a câte 1 ml soluţie injectabilă (5 micrograme/1 ml)
Cutie cu 5 fiole a câte 2 ml soluţie injectabilă (10 micrograme/2 ml)
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.A se păstra fiolele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină. Numai pentru o singură administrare. Paricalcitol Sandoz trebuie utilizat imediat după deschiderea fiolei.
Nu utilizaţi Paricalcitol Sandoz după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Paricalcitol Sandoz dacă observaţi particule străine sau modificări de culoare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă paricalcitolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paricalcitol Sandoz soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!