Prospect Zemplar 1 microgram capsule moi
Substanța activă: paricalcitolum
Producator: Aesica Queenborough Limited, Marea Britanie
Indicații Zemplar 1 microgram capsule moi:
Vitamina D activă este necesară pentru funcţionarea normală a multor ţesuturi ale organismului, inclusiv a glandelor paratiroide şi a oaselor. La persoanele care au funcţia rinichilor normală, această formă activă a vitaminei D este produsă în mod natural de rinichi, dar în insuficienţa renală, producerea vitaminei D activă este redusă semnificativ. De aceea, Zemplar oferă o sursă de vitamina D activă atunci când organismul nu poate să o producă în cantitate suficientă şi ajută la prevenirea consecinţelor determinate de concentraţiile scăzute din sânge ale vitaminei D active, cu alte cuvinte a consecinţelor determinate de concentraţiile crescute de hormon paratiroidian, care poate determina afecţiuni ale oaselor. Zemplar se utilizează la pacienții adulți cu boală cronică de rinichi Stadiul 3, 4 și 5 și la pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 10 până la 16 ani cu boală cronică de rinichi Stadiul 3 și 4.Contraindicații:
Nu utilizaţi Zemplar:- dacă sunteţi alergic la paricalcitol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi concentraţii crescute de calciu sau vitamina D în sânge.
Medicul dumneavoastră este în măsură să vă spună dacă vă aflaţi în aceste situaţii.
Administrare Zemplar 1 microgram capsule moi:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Boală cronică de rinichi stadiul 3 şi 4La pacienții adulți, doza uzuală inițială este de o capsulă zilnic sau o capsulă la două zile, până la de trei ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră va utiliza rezultatele testelor dumneavoastră de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră. De îndată ce tratamentul cu Zemplar a fost început, doza are nevoie de ajustări, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta la determinarea dozei corecte de Zemplar pentru dumneavoastră.
Boală cronică de rinichi stadiul 5
La pacienții adulți, doza uzuală inițială este de o capsulă la două zile, până la de trei ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră va utiliza rezultatele testelor dumneavoastră de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră. De îndată ce tratamentul cu Zemplar a fost început, doza are nevoie de ajustări, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta la determinarea dozei corecte de Zemplar pentru dumneavoastră.
Afecţiuni ale ficatului
Dacă aveţi tulburări ale ficatului uşoare sau moderate, nu este necesară ajustarea dozei. Totuşi, nu există experienţă la pacienţii cu afecţiuni severe ale ficatului.
Transplant de rinichi
Doza uzuală este o capsulă pe zi sau o dată la două zile, până la de trei ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră va utiliza rezultatele testelor dumneavoastră de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră. De îndată ce tratamentul cu Zemplar a fost început, doza are nevoie de ajustări, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta la determinarea dozei corecte de Zemplar pentru dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
La copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 16 ani cu boală cronică de rinichi Stadiul 3 sau 4, doza inițială uzuală este de o capsulă o dată pe zi, de până la trei ori pe săptămână. Medicul va utiliza rezultatele testelor de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră. După începerea tratamentului cu Zemplar, este posibil ca doza să necesite ajustări, în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să stabiliți doza corectă de Zemplar pentru dumneavoastră.
Eficacitatea Zemplar la copiii cu BCR Stadiul 5 nu a fost stabilită.
Nu există informaţii privind utilizarea Zemplar capsule la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 10 ani.
Utilizarea la vârstnici
Există o experienţă limitată privind utilizarea Zemplar la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste. În general, nu s-au observat diferenţe între eficacitatea sau siguranţa utilizării Zemplar la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste şi pacienţii mai tineri.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zemplar
O doză prea mare de Zemplar poate determina concentraţii anormal de mari de calciu în sânge, care sunt dăunătoare. Simptomele care pot apărea la scurt timp după administrarea unei doze prea mari de
Zemplar pot include senzaţie de slăbiciune şi/sau somnolenţă, dureri de cap, greaţă (senzaţie de rău) sau vărsături (stare de rău), uscăciune a gurii, constipaţie, dureri musculare sau osoase şi gust metalic.
Simptomele care pot să apară după o perioadă mai lungă de timp după administrarea unei doze prea mari de Zemplar includ pierdere a poftei de mâncare, somnolenţă, pierdere în greutate, durere la nivelul ochilor, secreţii nazale, mâncărimi ale pielii, senzaţie de căldură şi febră, scădere a apetitului sexual, durere abdominală severă (din cauza inflamării pancreasului) şi pietre la rinichi. Tensiunea arterială poate să vă fie afectată şi pot apărea bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii). Rezultatele testelor de laborator de sânge şi de urină pot arăta creşterea colesterolului, ureei, azotului şi creşterea valorilor enzimelor ficatului. Rar, Zemplar poate determina tulburări mentale inclusiv confuzie, somnolenţă, insomnie sau nervozitate.
Dacă aţi utilizat o doză prea mare de Zemplar sau aveţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus, cereţi imediat sfatul medicului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Zemplar
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, trebuie să o luaţi imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este deja timpul pentru următoarea doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o; continuaţi să luaţi Zemplar conform recomandărilor anterioare ale medicului dumneavoastră (doza şi intervalul de timp).
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Zemplar
Cu excepţia situaţiei în care medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul, este important să luaţi Zemplar aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Zemplar 1 microgram capsule moi:
- Substanţa activă este paricalcitol. Fiecare capsulă moale conţine paricalcitol 1 microgram.- Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanţ mediu, etanol anhidru, butilhidroxitoluen.
- Învelişul capsulei conţine: gelatină, glicerol, apă purificată, dioxid de titan (E171), oxid negru de fer (E172).
- Cerneala pentru imprimat conţine: propilenglicol, oxid negru de fer (E172), acetoftalat de polivinil, macrogol 400, hidroxid de amoniu.
Precauții:
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Zemplar.- înainte de începerea tratamentului, este important să limitaţi cantitatea de fosfor din alimentaţia dumneavoastră.
- poate fi necesară administrarea de medicamente chelatoare de fosfaţi pentru a controla valorile de fosfor. Dacă utilizaţi chelatori de fosfaţi pe bază de calciu, medicul poate găsi necesar să vă ajusteze doza.
- medicul dumneavoastră vă va efectua teste ale sângelui pentru monitorizarea tratamentului dumneavoastră.
- la unii pacienţi cu boală cronică de rinichi stadiul 3 şi 4, s-a observat creşterea concentraţiei în sânge a unei substanţe numită creatinină.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorZemplar nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Zemplar conţine etanol (alcool etilic)
Acest medicament conţine o cantitate redusă de etanol (alcool etilic), mai puţin de 100 mg într-o capsulă, care poate modifica sau creşte efectul altor medicamente. Acest lucru poate dăuna persoanelor care au boli ale ficatului, suferă de alcoolism, epilepsie, au leziuni sau alte boli ale creierului, ca şi gravidelor sau femeilor care alăptează şi copiilor.
Reacții adverse ale Zemplar 1 microgram capsule moi:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Imporant: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) observate la pacienţi în timpul utilizării capsulelor de paricalcitol includ: creşterea concentraţiei în sânge a unei substanţe numită calciu precum şi a cantităţii de calciu ori a cantităţii în sânge a unei alte substanţe numită fosfat (la pacienţii cu boală cronică de rinichi semnificativă). Concentrațiile fosforului din sânge pot de asemenea să crească.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane) observate la pacienţi în timpul utilizării capsulelor de paricalcitol includ reacţii alergice (cum sunt scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau umflarea feţei şi buzelor), scăderea concentraţiei hormonului paratiroidian, diaree, crampe musculare, greaţă, ameţeli, disconfort sau durere gastrică, vărsături, slăbiciune, oboseală, erupție trecătoare pe piele, pneumonie, scăderea poftei de mâncare, scădere a concentraţiei de calciu, gust neobișnuit, bătăi neregulate ale inimii, constipație, uscăciune a gurii, arsuri la stomac (reflux sau indigestie), acnee, mâncărimi ale pielii, urticarie, dureri musculare, sensibilitate mamară, senzaţie că nu se simte bine, umflare a picioarelor, durere, creştere a concentraţiei creatininei, modificări ale testelor funcției ficatului și dureri de cap.
Dacă observaţi apariţia unei reacţii alergice, vă rugăm adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.Unele medicamente pot influenţa modul de acţiune al acestui medicament sau pot crește probabilitatea apariției reacţiilor adverse. În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele următoare:
- pentru tratamentul infecțiilor cu ciuperci cum este candidoza sau infecţia cu candida de la nivelul gurii (de exemplu ketoconazol);
- pentru tratamentul afecțiunilor inimii sau a hipertensiunii arteriale (de exemplu, digoxină, diuretice sau medicamente care elimină apa);
- care conțin o sursă de fosfat (de exemplu, medicamente pentru scăderea nivelului de calciu în sânge);
- care conțin calciu sau vitamina D, inclusiv suplimente și multivitamine care pot fi cumpărate fără prescripție medicală;
- care conţin magneziu sau aluminiu (de exemplu, unele tipuri de medicamente pentru indigestie (antiacide) sau chelatoare de fosfaţi);
- pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului (de exemplu colestiramină).
Zemplar împreună cu alimente şi băuturi
Zemplar poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Administrarea de Zemplar 1 microgram capsule moi în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Zemplar. Nu există date corespunzătoare cu privire la utilizarea paricalcitolului la gravide. Nu se cunoaşte riscul potenţial în cazul utilizării la om, de aceea paricalcitolul nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar.Nu se ştie dacă paricalcitolul se elimină în laptele matern. Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să alăptaţi că utilizaţi de ceva timp Zemplar.
Prezentare ambalaj:
Zemplar 1 microgram capsule sunt capsule ovale, de culoare cenuşie, imprimate cu ZA.Fiecare cutie conţine 1 sau 4 blistere. Fiecare blister conţine 7 capsule.
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un capac din polipropilenă. Fiecare flacon conţine 30 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP. Această dată de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă paricalcitolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zemplar 1 microgram capsule moi(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zemplar 1 microgram capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!